藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“歐柏”手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: “OPPO Medical”Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-18 00:00:00.000

羅氏愛可全多功能代謝檢測儀

• 英文品名: Accutrend Plus
• 適應症: Accutrend Plus分析儀是用於定量檢測四種血液參數：葡萄糖、膽固醇、三酸甘油脂及乳酸。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

立可測 心臟標記品管液濃度 1, 2, 3

• 英文品名: Liquichek Cardiac Markers Plus Control Levels 1, 2, 3
• 適應症: 立可測心臟標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

“其泰”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Anker” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 其泰股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

“富聖”透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “SAN CROESUS”Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富聖國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

“永英”索帕司胸腔引流器具 (未滅菌)

• 英文品名: “Winning” Thopaz Thoracic Drainage Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永英有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

西美德立克次體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Scimedx Rickettsia (R.) IFA Slides (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 培旭科技有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

“艾爾奎福特”可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “AIRCRAFT”Flexible Laryngoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-17 00:00:00.000

“杏輝”綜合感冒糖衣錠

• 英文品名: Compound Cold Tablets“Sinphar”
• 適應症: 感冒諸症狀 (流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痛等)。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“崇仁”加熱型呼吸管路組及配件

• 英文品名: “GaleMed”Heating Wire Circuit and Accessory Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

大同超音波治療器

• 英文品名: TATUNG Ultrasound Therapy Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

愛爾康愛優棉手術用品

• 英文品名: Alcon Ocucel Surgical Products
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“恩提愛”梅洛森微導管

• 英文品名: “MTI”Marathon Flow Directed Micro Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

立可測 微白蛋白品管液濃度 1及2

• 英文品名: Liquichek TM Microalbumin Control Levels 1 and 2
• 適應症: 用以監控實驗測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

防護妝前乳SPF30-50

• 英文品名: WHITE ESSENTIEL BASE DE TEINT BLANCHISSANTE EFFET SCULPTANT SPF30-50 JADE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00

“卓和”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “GMTH”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“克林斯”排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: “CLINICIAN'S” Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“福爾摩斯特”根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: “Foremost”Spirapost Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)　

• 英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2008-12-16 00:00:00.000

“富田”柴陷湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR SHIANN TANG CONC. GRAN“F.T.”
• 適應症: 痰熱互結、胸痹咳嗽。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-16

“勸奉堂”四君子湯濃縮細粒

• 英文品名: Si Jun Zi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 脾胃氣虛、消化不良、面色蒼白、食少便溏。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-12-16

“優之堡”補陽還五湯濃縮顆粒

• 英文品名: Buu Yang Hwan Wuu Tang Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-12-16

“順天堂”杞菊地黃丸

• 英文品名: “Sun Ten”Qi Ju Di Huang Wan
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-12-16

“奇祁”超音波洗牙機頭

• 英文品名: “DHEF”ULTRASONIC SCALER TIPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00.000

晶透亮白立體凝晶

• 英文品名: Intensive Pure-White Gel
• 適應症: 抑制黑色素、防止色素斑形成，美白滋潤肌膚。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00

海藻精華立體凝晶

• 英文品名: Intensive Hydration Gel
• 適應症: 豐潤緊緻，滋潤。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00

1.法瑪莉佳洗髮凝膠2.格芙莉洗髮凝膠3.白優卡琳洗髮凝膠4.薄荷疏活洗髮凝膠5.妍之優深層調理頭皮洗髮精6.草本清柔秀髮洗髮精7.水感輕盈修護洗髮凝露8.舒爽水亮頭皮清潔凝露9.絲光潔淨頭皮清潔凝膠10.草本清涼薄荷洗髮凝露11.茶樹精油淨髮凝露12.自然髮澤柔順潔髮凝露13.冰漩舒活頭髮潔髮凝膠14.迷漾髮梢清潔凍蜜15.水漾潤澤洗髮精16.伊士媚男性專用洗髮精17.媄之肌清爽潔髮水凝露18.清理毛髮洗髮凝露19.雪子頭皮清潔凝膠20.髮亮蓬鬆輕柔洗髮寶貝球水凝露21.夏季涼爽洗髮水凝膠22.髮尾修護洗髮水晶球洗髮精23.舒敏滋養調理洗髮水晶球凝膠24.舒緩柔順活氧清潔水晶球水凝露25.密絲特養髮全效洗髮膠26.第一代強化髮根組（男、女、洗髮）27.醫髮院活力洗髮精28.頂級全效頭皮調理（男、女、洗髮）

• 英文品名: Framagen Shampoo Gel, Gerfuli Shampoo Gel, Bioclin Shampoo Gel
• 適應症: 滋養、清潔頭髮、軟化角質、潤膚保濕。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00

優麗雅 乳木果油護潤唇膏 SPF30

• 英文品名: URIAGE STICK SOLAIRE SPF30 HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬，潤色遮瑕。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00

漾白防曬隔離乳

• 英文品名: Mary Kay Day Moisturizer With SPF15 melaCep Whitening System
• 適應症: 防曬隔離、美白淡斑。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00

伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗

• 英文品名: ZOSTAVAX [zoster virus vaccine live (Oka/Merck)]
• 適應症: 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00.000

易立測 尿酸試紙 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00.000

維特司3600免疫診斷分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 3600 Immunodiagnostic System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00.000

維特司5600生化免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Vitros 5600 Integrated System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-15 00:00:00.000

“派頓”膚樂欣乳膏 0.5 毫克/公克

• 英文品名: Funocin Cream 0.5mg/g“Patron”
• 適應症: 濕疹、乾癬、進行性指掌角化症、苔蘚、放射線皮膚炎、日光皮膚炎、蕁麻疹樣苔癬、蕁麻疹、掌蹠性膿疱症、圓形脫毛型、尋常性白斑、女性顏面黑皮症。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

安寶寧 錠 1.0 毫克

• 英文品名: Alpragin Tablets 1.0 mg
• 適應症: 焦慮狀態。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“安星”福眠錠 2 毫克

• 英文品名: Flumain Tablets 2mg”Astar”
• 適應症: 失眠。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

〝大豐〞穩胎寧 注射液 10 毫克/毫升

• 英文品名: Wentin Injection 10mg/ml“T.F.”
• 適應症: 預防早產、流產。惟僅適用於可密切監測心血管不良反應相關症狀與檢驗數值之住院懷孕婦女。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

疱易剋 膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Vacyless Film Coated Tablets 500 mg
• 適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 50 微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl HPQ 50mcg/hr Transdermal Patch
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 75 微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl HPQ 75mcg/hr Transdermal Patch
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 100 微公克/小時

• 英文品名: Fentanyl HPQ 100mcg/hr Transdermal Patch
• 適應症: 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“人生”高甘潤浣腸液

• 英文品名: HIGLYCERIN ENEMA“Jensheng”
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“密絲”牙科植體

• 英文品名: “MIS”Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“摩托拉”心電圖機

• 英文品名: “MORTARA”ELECTROCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“亞培”歐騰血糖試紙

• 英文品名: “Abbott”Optium Blood Glucose Test Strips
• 適應症: 定量測量微血管血液中的葡萄糖。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

艾斯柏特全自動腸病毒即時偵測PCR套組

• 英文品名: Xpert EV
• 適應症: 利用RT-PCR原理配合Cepheid GeneXpert系統檢測有腦膜炎症狀和病徵病患的腦脊液中腸病毒RNA。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

抗痘洗顏霜

• 英文品名: Purifying Cleansing Cream
• 適應症: 清潔、軟化角質，預防面皰產生。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

小白鯊晶透瑩特殊護理系列淨采淡斑精華

• 英文品名: Miss SHARK Special Treatment Series Spot Corrector Essence
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，美白肌膚。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

活膚駐顏乳霜

• 英文品名: Renewing Cream
• 適應症: 豐潤緊緻，淨白肌膚。
• 申請商: 康緹生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

駐顏玉嫩霜

• 英文品名: Reviviing Cream
• 適應症: 豐潤緊緻，淨白肌膚。
• 申請商: 美加生技有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

巧思嘉染髮粉－紫色

• 英文品名: JUST GOOD HAIR COLORING POWDER-PURPLE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯橋開發有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

巧思慕染髮粉－黑色

• 英文品名: JUST GOOD HAIR COLORING POWDER-BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 聯橋開發有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

活泉親膚粉底露 SPF15 210, 215, 216, 217, 220

• 英文品名: BIOTHERM AQUARADIANCE Teint oligo-thermal hydratation-eclat/ Moisturizing eadiance oligo-thermal foundation FPS/ SPF 15 - shades 210, 215, 216, 217, 220
• 適應症: 防曬，潤澤肌膚，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

Heavy Rotation 唇部遮瑕膏

• 英文品名: Kiss Me Heavy Rotation Lip Concealer
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

橄欖油保濕護唇膏

• 英文品名: Kiss Me Nature Lip Care OL
• 適應症: 防曬，滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

SI 暗沉修飾隔離霜

• 英文品名: Skin Imitation Kusumi keshi Base UV
• 適應症: 防曬，潤飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

SI泛紅修飾隔離霜

• 英文品名: Kiss Me Skin Imitation Akami keshi UV
• 適應症: 防曬，潤飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

乳油木保濕護唇膏

• 英文品名: Kiss Me Natural Lip Care B
• 適應症: 防曬，滋潤唇部。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) 9-25/H (淺黃淺綠色)

• 英文品名: ORDEVE 9-25/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

柔色染髮膏 5OL 山葵綠

• 英文品名: RUYII ＜5OL＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

柔色染髮膏 12G 金棕色

• 英文品名: BUYII ＜12G＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

柔色染髮膏 7G 琥珀黃、9G 蜂蜜黃

• 英文品名: RUYII ＜7G＞, ＜9G＞
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00

"愛默" 人體血清白蛋白５％注射液

• 英文品名: ALBUMINAR-5
• 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。
• 申請商: 吉發企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“岡新”植牙用手術骨刀 (未滅菌)

• 英文品名: “Kung Shin”Osteotome Chisel for Dental Implant Using (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

賽飛 斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Cepheid SmartCycler DX system(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“泰康若”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “TECNOBODY”PROKIN POWERED TABLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“達能壯”醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “DYNATRONICS”Cold Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“比迪”牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: “PD”Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

羅氏幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Helicobacter pylori(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111離子選擇電極參考溶液

• 英文品名: cobas c 111 ISE Reference Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

“光宇”牙科治療椅及其他附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kuang Yeu”Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 光宇醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-12 00:00:00.000

抗痘化粧水

• 英文品名: Clear Lotion
• 適應症: 軟化角質，預防面皰產生。
• 申請商: 康嘉麗生化醫學股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00

美得生傳明酸美白防曬粉底乳 SPF 30 ★★

• 英文品名: MediSkin Multi-Effect Whitening Sunscreen Lotion SPF 30 ★★
• 適應症: 隔離紫外線、防曬、美白；滋潤肌膚，可當上粧前的隔離乳。
• 申請商: 美得生實業有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00

“順安”深華洗髮乳

• 英文品名: “Shuenn-An”Shen hua shampoo
• 適應症: 軟化角質、洗髮、滋養髮根。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00

白優卡琳制汗除臭爽深噴霧

• 英文品名: Bioclin Spray Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00

美顏霜

• 英文品名: Berlanti AHA Exfo - Creaam 2 oz. Bottle
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 蓉俊實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00

泰博退針式採血筆

• 英文品名: TaiDoc Eject lancing device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

沛斯頓 A15生化分析儀

• 英文品名: BioSystems A15 Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

沛斯頓 A25生化分析儀

• 英文品名: BioSystems A25 Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

“康威”威吸寶 敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”Versiva XC Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

“邁可”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Microlab”Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

泰博輕巧型採血筆

• 英文品名: TaiDoc Easy lancing device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-11 00:00:00.000

心肯膜衣錠 1.25 毫克

• 英文品名: Cidincor Film Coated Tablets 1.25 mg
• 適應症: 穩定型慢性中度至重度心衰竭。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

潔黴樂噴劑 10 毫克/公克

• 英文品名: Bina Spray 10mg/g
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

阿主連

• 英文品名: Azulene Water Soluble
• 適應症: 急慢性胃炎、胃潰瘍。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

艾他妥軟膏

• 英文品名: Altargo 1% Ointment
• 適應症: -原發性膿皰瘡。-外傷傷口的次發性感染，如小裂傷、擦傷、縫合的傷口。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

美樂樂低周波治療器

• 英文品名: MIRAKU Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 減輕肩膀酸痛，末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 鋒茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“優盛”電子血壓計

• 英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本（原98.1.17仿單、標籤核定本收回予以作廢）。
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

泰爾茂血管尺寸量尺

• 英文品名: Terumo Graft Sizer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“瓂瑪”病人保溫系統及其附件

• 英文品名: “Gaymar”Convective warming unit and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 潔昇興業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

阿斯古抗HEp2細胞抗原免疫酵素分析檢測試劑

• 英文品名: AESKULISA ANA-HEp2
• 適應症: AESKULISA ANA-HEp2為一個固態的酵素免疫分析法，用來檢測人類血清中抗HEp2細胞抗原之免疫球蛋白G抗體定性分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

羅氏參考電極液

• 英文品名: Roche ISE Reference Electrolyte
• 適應症: 參考電極液是透過管路而直接與ISE參考電極連接。這溶液使得參考電極產生一個強而穩定的離子參考電位，這是每次ISE測量所需要的。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“大吉士”壓力器及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Lagis” Pressure Infusor And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材，可產生加壓效果以協助灌洗，不可用於輸血及IV輸液。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“利衛”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Livewell”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“洋克美克”亞力士繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Young Chemical”ADFLEX Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

“歐索克”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ORTHO-CARE”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易群國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-10 00:00:00.000

易樂快斯巴錠

• 英文品名: Ealuck Super Tablets
• 適應症: 胃痛、胃酸過多症、胃炎、胃、十二指腸潰瘍之疼痛。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-09 00:00:00.000

速咳止膜衣錠 250 毫克

• 英文品名: Quicough F.C. Tablets 250mg
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
• 申請商: 立統行實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-09 00:00:00.000

舒癬寧軟膠囊

• 英文品名: RESUSANE SOFT CAPSULES
• 適應症: 牛皮癬。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-12-09 00:00:00.000