- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 適應症
- 支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽及喀痰。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 用於治療成人及大於十二歲青少年的抗反轉錄病毒合併療法以治療人類免疫不全病毒(HIV)之感染。
- 申請商
- 利雅國際企業股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣山德士藥業股份有限公司
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勤立生物科技股份有限公司
- 適應症
- 百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合專業人員在診間檢測病人的總膽固醇、血糖或尿酸的濃度；不適用於新生兒。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配協康系統及試劑，用於監測安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度之品質管制。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力百嘉生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大裕儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法博國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
"黛而西斯" 百滿佳Gamma麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)
"DiaSys" BioMajesty Gamma-GT FS (Szasz mod./IFCC stand.) (non-sterile)
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「磷脂類試驗系統(A.1575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 群祐生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鳴捷科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
- 適應症
- 治療（1）轉移性的去勢敏感性前列腺癌 ( m C S P C )，且與雄性素去除療法併用。（2）高風險非轉移性的去勢抗性前列腺癌。（3）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而不須使用化學治療者。（4）轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療者。（5）不適合救援性放射治療之高風險生化復發 (biochemical recurrent, BCR) 非轉移性去勢敏感性前列腺癌 (nmCSPC)，單一治療或合併雄性素去除療法的成人病人。
- 申請商
- 智擎生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品可以豐盈臉部的組織。建議本產品使用於塑造臉部輪廓，例如更豐腴的臉頰或下巴。
- 申請商
- 科妍生物科技股份有限公司
- 適應症
- 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。
- 申請商
- 旭能醫藥生技股份有限公司
- 適應症
- 缺乏CARBAMYLPHOSPHATE SYNTHETASE(CPS)，ORNITHINE TRANSCARBAMYLASE (OTC)或ARGININOSUCCINIC ACID SYNTHETASE (AS) 之先天性尿素循環障礙。
- 申請商
- 品寶生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 悅康健康管理顧問科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 茂晶生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾里科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 金上精密股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣雅芳股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕、美化肌膚
- 申請商
- 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色、美化肌膚
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。