- 申請商
- 登特司生化科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
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- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
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- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
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- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
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- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 煩心不得眠、虛汗煩渴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。Relieve the pain of Degenerative Joint Disease。
- 申請商
- 榮美生技股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 巧恬興業有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚。
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、美白及保養臉部肌膚。
- 申請商
- 廣香蘭國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- Ceftazidime是殺菌性頭孢子菌抗生素、對多種乙內醯胺酶有抵抗力、並對廣範圍的革蘭氏陽性及陰性細菌有效。
- 申請商
- 德鑫儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 慧綺股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾瓦材料科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾瓦材料科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 強筋骨、通經、利尿。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
- 申請商
- 泰沂科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本系統為全自動血液分析系統，用於臨床實驗室進行體外診斷。
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 去瘀生新、活血調經。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 行氣、導滯、止痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 祛痰、鎮咳。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 溫散風寒，宣肺化痰。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 補肝腎、強筋骨。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 破氣、行痰、消食。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 發汗解肌、溫經通脈。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 清熱、涼血、活血、行瘀。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 通經、破血。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 發汗、下熱、止痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 調氣、解鬱、祛痰、健胃。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 鎮痙、鎮靜（頭痛、目暈、痙攣）。
- 申請商
- 鴻億生技有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本