藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“卡爾斯特”子宮鏡及配件

• 英文品名: “Karl Storz”Hysteroscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“巴德”艾佛塔舒樂合成支撐系統

• 英文品名: “Bard”Avaulta Solo Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品美沙酮試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products METD Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用150 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中美沙酮 (METD)含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品大麻素試劑組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products THC Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用20 ng/mL或 50 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中大麻素 (THC)的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

維特司生化產品苯二氮卓類試劑

• 英文品名: VITROS Chemistry Products BENZ Reagent
• 適應症: 在VITROS 5, 1 FS化學分析儀上，採用200 ng/mL或 300 ng/mL的臨界值半定量或定性測定人尿中苯二氮卓類 (BENZ)的含量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

亞培設計師皮質酮檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cortisol
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)定量檢測人類血清、血漿或尿液中的皮質酮 (cortisol)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

1. 法瑪莉佳男性專用養髮、2. 白優卡琳男性專用養髮、3. 格芙莉男士專用養髮、4. 伊士媚男性專用養髮、5. 密絲特養髮滲透精華液-男、6. 第一代養髮經典組(男、女、洗髮)、7. 昇髮閃耀青春液、8. )髮根修護奇肌精萃、9. 還我漂漂養髮露、10. 醫髮院青春洋溢髮根精華液、11. 初級版清爽活力精華、12. 絲絲密集草本精萃、13. 髮根密集滋養素、14. 甦髮秘密健髮精純露、15. 夜間深層活髮精華液、16. 髮根泉源活力精萃、17. 魔髮活力養髮菁華、18. 強化髮根青春精純露、19. 綠色活力養髮黃金素、20. 神奇濃縮養髮精華液、21. 黃金能量髮根舒緩液、22. 完美頭皮養護組(男、女、洗髮)、23. 全新能量髮根精華、24. 冰火養髮精萃、25. 強健髮根舒髮液、26. 頭皮養護按摩精華、27. 頭皮純淨精純露、28. 植萃精華液(健髮)

• 英文品名: *
• 適應症: 保持頭皮健康，防止髮絲分叉斷裂，潤膚，軟化角質。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

法瑪莉佳女性專用養髮、白優卡琳女性專用養髮、格芙莉女性專用養髮、伊仕媚女性專用養髮、密絲特養髮精華液-女、活髮修護黃金組(男、女、洗髮) 、閃耀髮力精純露、賦活修復濃密滋養液、初級板魅力髮梢養髮露、紅色魅力髮根舒緩露、昇髮閃耀青春液、強健髮根活力精萃、絲絲濃密抗落能量素、金色能量髮根泉源組(男、女、洗髮) 、滋養髮絲修復露、甦活能量精純露、修護受損髮根精華液、頭皮調理魔髮精萃、頭皮SPA淨化組(男、女、洗髮) 、自然髮則植萃舒緩液、第一代活力養髮青春露、頭皮按摩精純露、全效修護能量活力精華、純淨按摩修護精萃、極緻寵愛髮根療浴精華、新寵兒髮力養護精華液、奢華閃耀青春露(養髮) 、青春洋溢活髮修護露

• 英文品名: *
• 適應症: 滋潤頭皮、頭髮，保持頭皮健康，防止髮絲分叉斷裂，潤膚保濕，軟化角質。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

法瑪莉佳抗皺淨白精華露、白優卡琳抗皺淨白精華露、格芙莉抗淨白精華露

• 英文品名: *
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成、保濕。
• 申請商: 聯佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

潤色亮白防曬乳 SPF30 ★★、水精華肌光氣墊粉底SPF30★★A1亮白膚/A2柔皙膚/A3自然膚。

• 英文品名: White Brightening SPF30 Sunscreen, Essence Air Cushion SPF30★★A1 Light Beige/ A2 Beige/ A3 Natural
• 適應症: 防曬及隔離紫外線。
• 申請商: 紅粧國際美容有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

蒂芬妮亞清透防曬乳 SPF50 ★★★

• 英文品名: Sun Protector UV Care Milk SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 浤菖生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

護膚隔離霜SPF50 ★★★

• 英文品名: SUN BLOCK & ACTIVE SKIN EMULSION SPF50 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

友娜豔陽保濕防曬乳

• 英文品名: VINA Moisturizing Sunscreen Lotion
• 適應症: 防曬、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 向展有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗噴霧劑

• 英文品名: Froika Antiperspirant Spray
• 適應症: 止汗。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗乳劑(不含酒精)

• 英文品名: Froika Roll-on without alcohol
• 適應症: 止汗。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗制臭乳劑 (女用)

• 英文品名: Froika Roll-on for Women
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

芙立康止汗制臭乳劑 (男用)

• 英文品名: Froika Roll-on for Men
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 武昌貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

艷陽防曬乳 SPF50

• 英文品名: SUISSE PROGRAMME TOTAL SUN PROTECTION CREAM SPF 50
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

潤滑防水防曬乳液 SPF50

• 英文品名: METHODE SWISS SUN CARE SPRAY GENTLE MILK LOTION SPF50-WATER RESISTANT
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

新泉護強化守護清爽防曬露 SPF 50+

• 英文品名: VICHY CAPITAL SOLEIL MICRO-FLUIDE VISAGE FACE MICRO-FLUID SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

迪奧光柔礦物水感蜜粉底 (No.010, 020, 022, 030)

• 英文品名: DIORSKIN NUDE - FUND DE TEINT POUDRE FRAICHEUR EFFET PEAU NUE / NATURAL GLOW FRESH POWDER MAKEUP FPS 10 SPF (No.010, 020, 022, 030)
• 適應症: 防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

完美啞光粉餅 SPF20/PA++ - No. 1, 2., 3, 4, 5, 6

• 英文品名: Matt Touch Compact Foundation Teint Mat Longue Tenue Long- Lasting Matt Finish SPF20/PA++ - No. 1, 2., 3, 4, 5, 6
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00

"巴斯德" 麻疹、流行性腮腺炎、德國麻疹三合疫苗

• 英文品名: TRIMOVAX VACCINE
• 適應症: 接種於一歲以上之兒童、可對麻疹、流行性腮腺炎及德國麻疹同時免疫
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“康坦普瑞里”夏朵機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Contemporary”Shuttle Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“井上”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “JING SHANG”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 井上醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“羅利士”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “LORIS”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

必特驗採血針(滅菌)

• 英文品名: BTg Blood Lancet(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

必特驗採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: BTg Lancing Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡欣醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“永猷”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ACME”Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永猷股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30 00:00:00.000

“東陽”龍膽瀉肝散

• 英文品名: RYUUTAN-SYAKAN POWDER“TONG-YANG”
• 適應症: 肝經濕熱所引起之脅痛口苦、耳聾耳腫、小便澀滯。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-30

暢喉樂顆粒

• 英文品名: Saporal Granules
• 適應症: 咳嗽、痰多、喉嚨發炎等所引起的嗄聲、喉嚨乾燥。
• 申請商: 曼哈頓企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

米達紗賓

• 英文品名: Mirtazapine
• 適應症: 鬱症。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

番瀉苷90%

• 英文品名: Calcium Sennosides 90TPC
• 適應症: 緩瀉劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“力美牙科”一體成形植體系統

• 英文品名: “Zimmer Dental”One-Piece Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“曲克”人工授精導管

• 英文品名: “Cook” Soft-Pass Insemination Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“衛寶”超過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gambro”Ultrafilter (non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

花朵蓓妮 奇跡縮毛矯正冷溫塑燙

• 英文品名: MOLTOBENE MIRACLE STRAIGHENER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00

妥內散酸

• 英文品名: Tranexamic Acid
• 適應症: 止血劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

• 英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“驊鍵”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “MAMMON”Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊鍵有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“勝利美”吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Disposable Saliva Ejectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“迪克”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “D&K”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“尼爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Neobiotech”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一辰生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

亞培設計師環孢靈檢驗試劑組全血沉澱劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“亞斯本”手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: “Aspen”Surgical skin marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“大發”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “TAFA”MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-29 00:00:00.000

“毿田”山豆根粉末

• 英文品名: Shan Dou Gen Powder“PT”
• 申請商: 毿田貿易有限公司
• 發證日期: 2009-04-29

復憶能 膠囊 4.5 毫克

• 英文品名: Revelin Capsules 4.5 mg
• 適應症: 輕度至中度阿茲海默氏病之失智症。與帕金森氏症相關的輕度至中度失智 症。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

喜樂平膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Quetialin F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 思覺失調症、雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

使佳通膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Skyton F.C. Tablets 25mg
• 適應症: 利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
• 申請商: 新瑞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

大吉士內視鏡器械-重覆式剪刀

• 英文品名: Lagis Endoscope Instruments-Reusable Scissor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“美敦力”麥思蒙植入式心臟去顫器

• 英文品名: “Medtronic”Maximo II CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“雅氏”人工頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: “Aesculap”Activ C Intervertebral Disk Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“曲克”卡登雷肝素膽道支架

• 英文品名: “Cook”Cotton-Leung Heparin Mimetic Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“聖猷達”心臟節律導線輔助器

• 英文品名: “SJM”Locator Plus Deflectable Stylet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“凡達克爾”易日艾歐骨肉注射系統組

• 英文品名: “Vidacare” EZ-IO Intraosseous Infusion System Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“曲克”膽道支架暨支架引導系統

• 英文品名: “Cook”Cotton-Leung Biliary Stents and Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“西門子”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “Siemens”Diagnostic Ultrasound Transducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

1.珍-奧斯汀輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 2.幻緹兒輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 3.艾綺玫輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 4.蔻丹莉兒輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 5.葛蕾絲汀輕透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★★ 6.菲歐娜輕透白 UV隔離霜 SPF50+ ★★★★

• 英文品名: 1.Jane-Austen UV ULTRA 2. Feeling-t'e UV ULTRA 3.ALINE UV ULTRA 4.Golden Near UV ULTRA 5.Graceten UV ULTRA 6.Fiona UV ULTRA
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保護肌膚、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

1.珍-奧斯汀淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 2.幻緹兒淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 3.艾綺玫淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 4.蔻丹莉兒淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 5.葛蕾絲汀淨透白UV隔離霜 SPF50+ ★★★ 6.菲歐娜淨透白 UV隔離霜 SPF50+ ★★★

• 英文品名: 1.Jane-Austen UV ULTRA 2. Feeling-t'e UV ULTRA 3.ALINE UV ULTRA 4.Golden Near UV ULTRA 5.Graceten UV ULTRA 6.Fiona UV ULTRA
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保護肌膚、抑制黑色素形成及防止色素斑形成。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

威而白-牙齒美白

• 英文品名: EVERBRITE Tooth Whitening
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

雅芳浴陽兒童防曬噴霧 SPF30

• 英文品名: AVON BRONZE SUN PROTECTION KIDS TURQUOISE COLOURED SUN SPRAY LOTION-HIGH SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

雅芳保濕防曬乳 SPF30+/PA+++

• 英文品名: AVON SUN DAYBLOCK PROTECTIVE BODY LOTION SPF30+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00

“萬德”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “WanDer”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“喜萊雅 考樂”口內牙科用蠟(未滅菌)

• 英文品名: “Heraeus Kulzer”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

必帝眼科手術刀(滅菌)

• 英文品名: BD Ophthalmic Knives (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“諾瓦”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOUVAG”Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

“諾保科”骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOBEL”Endosseous dental implant accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-28 00:00:00.000

定安眠膠囊 5 毫克

• 英文品名: Demare Capsules 5mg
• 適應症: 治療難以入睡之失眠病人，僅適用於嚴重，病人功能障礙或遭受極度壓力之失眠症患者。
• 申請商: 鴻興生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

"巴斯夫" 泛醇

• 英文品名: D-PANTHENOL
• 適應症: 泛酸缺乏症
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

"依默克"硫酸鋇

• 英文品名: BARIUM SULFATE EXTRA PURE FOR X-RAY DIAGNOSIS
• 適應症: 消化器官Ｘ光診斷用
• 申請商: 台灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

新情彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "INNOVA VISION"SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

百丹特牙科二極體雷射系統

• 英文品名: Biodenta Dental Diode Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“西門子”落地式心血管攝影系統

• 英文品名: “Siemens”Floor-mounted cardiology system for Magnetic Navigation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“曲克”史派純革來得中央靜脈導管

• 英文品名: “COOK”Spectrum Glide central venous catheters and sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“曲克” 諾斯達盧馬福雷司和懷特盧馬導引導管

• 英文品名: “COOK” Northstar Lumax Flex and White Lumax guiding catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“信迪思”萬向髓內釘後足關節固定系統

• 英文品名: “Synthes”Expert Hindfoot Arthrodesis Nail
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

立可測免疫球蛋白M品管液, 陽性及陰性

• 英文品名: Liquichek TM ToRCH Plus IgM Control, Positive and Negative
• 適應症: 品管液是用以監控實驗室測試免疫球蛋白 M(IgM)步驟精確度之未知濃度品管物質，係針對包裝所附的表列分析物監控。本產品不應使用在對捐血者的篩檢分析。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

雅芳浴陽防曬乳-敏感肌適用 SPF30

• 英文品名: AVON BRONZE SUN PROTECTION SUN LOTION - MINERAL SUNSCREEN FOR SENSITIVE SKIN-HIGH SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

雅芳光燦美白系列-美白防曬隔離霜 SPF34/PA+++

• 英文品名: CLEAWHITE SUPREME DAILY BLOCK
• 適應症: 防曬、美白、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

亮采防曬美白粉餅：10, 20, 30

• 英文品名: MAKE UP FOR EVER DUO WHITE-Fond de Teint Poudre Eclaircissant / Brightening Powder Foundation SPF 25 / PA++：10, 20, 30
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，美白滋養肌膚。
• 申請商: 法意企業有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

高效防曬隔離霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: MAKE UP FOR EVER UV PRINE SPF 50/ PA+++ Base de Maquillage Protectrice Quotidienne/ Daily Protective Make-up Primer
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

嬌生美體主張自然潤白乳液

• 英文品名: Johnson's Body Care Naturally White Daily UV Lotion
• 適應症: 防曬、美白、滋潤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

CHIC CHIC 潤色乳 PK

• 英文品名: CHIC CHIC Int. Nuance Change PK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

妮維雅止汗爽身噴霧 美白精華植萃(北海道玫瑰)、妮維雅止汗爽身噴霧 美白精華植萃(櫻花)、妮維雅止汗爽身噴霧 美白精華植萃(百合)。

• 英文品名: NIVEA Brightening Deep Serum Hokkaido Rose (Spray)、NIVEA Brightening Deep Serum Sakura (Spray)、NIVEA Brightening Deep Serum Lily (Spray)。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

蕊娜制汗爽身膏

• 英文品名: Rexona Men 24 Hr Anti-Perspirant Deodorant Stick - V8
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

全陽身體乳 SPF30

• 英文品名: Clinique SPF 30 Body Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

全陽身體乳 SPF50

• 英文品名: Clinique SPF 50 Body Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00

“新佳科技”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “SinGaMed”Oxygen Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“新佳科技”呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “SinGaMed”Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“新佳科技”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: “SinGaMed”Heat and moisture condenser (artificail nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

實用 蘇木素染色液套組

• 英文品名: S-Y Hematoxylin stain kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

實用 耐酸菌染色試劑組

• 英文品名: S-Y Acid-Fast Stain kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

實用 半乳糖測試組 (未滅菌)

• 英文品名: S-Y Galactose test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“茂傑”牙科用和汞器 (未滅菌)

• 英文品名: “Monitex” a. max Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000

“元素六” 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Element Six” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁鑽科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-04-27 00:00:00.000