申請商
正昌容生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
笙特科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
溫士頓醫藥股份有限公司  
適應症
對類固醇具有感受性之眼部疾患。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
Anhydrous sevelamer carbonate是一種磷酸鹽結合劑,適用於正在進行透析的慢性腎臟疾病患者之血磷濃度控制。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
漢必斯實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
糖尿病。
申請商
兆峰生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
兆峰生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
樂齡生活事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生茂儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞醫醫學器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
申請商
優健基因生物科技股份有限公司  
適應症
適用於對核酸、蛋白質等微陣列生物晶片的螢光信號進行圖像掃描、處理和資料提取,配合適用的生物晶片可用於臨床診斷。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
承賢科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣曲克股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。原105年3月1日標籤仿單核定本回收作廢。
申請商
永勝生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興中美生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永林貿易有限公司  
適應症
抗凝血劑。
申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解 。
申請商
金全益金屬工廠有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金賓汽車股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
申請商
雲南製藥股份有限公司  
適應症
清肺、化咳、止痰。
申請商
 
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。
申請商
亞星健康科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
玖俞實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
暢鴻生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
頂富豪實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛劑。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症