- 申請商
- 信宏科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣康翼股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 旭昂國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣豪雅光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪偉企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 佳士國際有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 寅順有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血或靜脈全血。膽固醇測量需使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
- 適應症
- 軟便。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 適應症
- 治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者，治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診為費城染色體陽生急性淋巴性色體陽生急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM)，限具FIPILI-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板的衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT (CD 117)陽生胃腸道基質瘤完全切除(complete gross reseetion)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 適用於專業人員用來定量檢測靜脈血或指尖微血管全血中葡萄糖。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司南科廠
- 適應症
- 對手術、放射線療法或Dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症患者，可控制其症狀，並減少生長激素及Somatomedine-C的血漿值，解除與胃腸胰臟內分泌腫瘤有關的症狀、預防胰臟手術後的併發症、治療胃食道靜脈曲張出血及預防再出血。
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 經閉腹痛。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 泉創生醫有限公司汐止三廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣展鑫醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 適應症
- 內停水濕、外有表證、小便不利、煩渴欲飲、水入即吐、泄瀉。
- 申請商
- 康威利實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 澤方科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿谷科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 筑波醫電股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 程毅企業有限公司
- 適應症
- 醫盟光療燈是設計用於輔助治療急性和慢性傷口，例如血管性潰瘍(靜脈、動脈和混合)、手術傷口裂開、炎症性潰瘍(血管炎)、創傷後潰瘍、硬皮潰瘍、神經缺血性潰瘍糖尿病足、壓瘡和植皮部位。
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉創生醫有限公司汐止三廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安大華有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 杏康安生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 榮興工業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百世生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大豐製藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。
- 申請商
- 尚倫醫療儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆伸實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血液通路裝置及其附件(H.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蓓莉雅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。