“東陽”桃紅四物湯濃縮顆粒
Taur-Horng-Syh-Wuh Tang Conc. Granules "Tong-Yang"

申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。

“神比”美德電波系統
“SHENB” VIRTUE RF High Frequency Electrosurgical Unit

申請商
偉鉅股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“莫德斯”聚焦式體外震波治療系統
“Modus” ED SWT Focused Shockwave Therapy

申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

①水感防曬凝乳SPF50+★★★★②清透防護防曬乳SPF50+★★★★③清爽無感防曬乳SPF50+★★★★④高效清透防曬乳SPF50+★★★★⑤清透潤膚高效防曬乳SPF50+★★★★⑥全效輕盈防曬乳SPF50+★★★★⑦極效輕薄透膚防曬乳SPF50+★★★★⑧全防護 水漾防曬乳SPF50+★★★★⑨全護溫和清透防曬乳SPF50+★★★★⑩水潤奇肌全效防曬乳SPF50+★★★★11.極透防曬水凝乳SPF50+★★★★、12.高效抗UV水感防曬乳SPF50+★★★★
①AQUA rich sunscreen cream

申請商
威瑪精密化學科技股份有限公司  
適應症
防曬。

光漾瞬間潤氧矽水膠日拋隱形眼鏡
The Moment O2 Silicone Hydrogel Daily Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

極萃逆齡調理霜
AGE DEFYING CREAM

申請商
騰月生物科技有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

角膜鏡 角膜鏡及眼壓厚度計 (未滅菌)
sunkingdom Keratoscope (Non-sterile)

申請商
萬能科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。

"阿碩柯爾"電刀系統
“ArthroCare” WEREWOLF+ COBLATION System

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“史耐輝”內環固定鈕釦
“Smith & Nephew” XTENDOBUTTON Oval/Round Fixation Device

申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“埃普特” 布雷丁普羅導管鞘組
“APT” Braidin Pro Introducer Sheath

申請商
蘭波灣生物科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

γ-環糊精硫丙酸鈉鹽
SUGAMMADEX SODIUM

申請商
英力格生醫有限公司  
適應症
拮抗rocuronium或vecuronium誘導的神經肌肉阻斷。

愛迪麗特 非動力式治療床墊 (未滅菌)
Artilat Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)

申請商
長照醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。

零零三 薄 透氧日拋隱形眼鏡
Air Light Daily Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"嘉德諾" 無粉手術用手套 (滅菌)
"Cardinal Health" Powder-Free Surgical Gloves (Sterile)

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。

"菲尼斯"里格卡因注射液2% (20毫升小瓶)
Lignocaine HCl - Fresenius 2% 20ml (Vials) Injection

申請商
恆富企業有限公司  
適應症
局部麻醉。

“美敦力” 祝可麗器械盤(未滅菌)
“Medtronic” Truclear Instrument Tray (Non-Sterile)

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
“INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)

申請商
英特崴股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

“長庚”外科手術口罩(未滅菌)
“Chang Gung” Surgical Face Mask (Non-sterile)

申請商
長庚醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

光星 浮動坐墊(未滅菌)
NOVA Flotation cushion(Non-sterile)

申請商
光星骨科復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。

易測糖血糖監測系統
Easy G Voice Blood Glucose Monitoring System

申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

曜群醫用口罩(未滅菌)
Yaoqun Medical Mask(Non-Sterile)

申請商
曜群生醫國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

淨白撫紋防曬精華SPF50+ PA++++
NOEVIR BLANC PROTECTOR

申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬。

熹皙痘痘貼 (滅菌)
CoreCure hydrocolloid Acne Pad (Sterile)

申請商
龍生藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

綠能奈米 醫療用冷熱敷裝置 (未滅菌)
GreenEnergyNano Cold/Hot pack (Non-sterile)

申請商
綠能奈米科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- AR-1、AR-2、AR-22、AR-3、AR-4、AR-5、AR-6
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- AR-1、AR-2、AR-22、AR-3、AR-4、AR-5、AR-6

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- V6、V7、V8、V9、V10、V11、V12、V13、V14、V15、V16
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- V6、V7、V8、V9、V10、V11、V12、V13、V14、V15、V16

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳-V1、V2、VV2、V3、V4、V5
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-V1、V2、VV2、V3、V4、V5

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

艾歐骨得注射筆
Terrosa Pen

申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

"佐喜眞" 肢體裝具 (未滅菌)
"Sakima" Limb orthosis (Non-sterile)

申請商
永純義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"克里奧普" 脈沖冷加壓治療系統 (未滅菌)
"CRYOPUSH" Pulse Cold Compression Therapy System (Non-sterile)

申請商
弘宇生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"協能" 醫療用黏性貼片 (未滅菌)
"TUNING ELEMENT" Medical adhesive patch (Non-Sterile)

申請商
協能健康科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"希森美康" 全自動血液分析儀
"Sysmex " XR-Series Automated Hematology Analyzer

申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品是一款多參數自動血液分析儀，用於對全血和體液中的參數進行分類和定量，在臨床實驗室中協助患者的診斷。

"新泰集成" 頭顱造型術用材料成形模具(未滅菌)
"HSINTAI BIOMED" Cranioplasty material forming module (Non-Sterile)

申請商
新泰集成生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。

“康芙特” 醫用檢診手套(無粉/未滅菌)
“Comfort” Patient Examination Glove (Powder-Free/Non-Sterile)

申請商
威爾登國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“邦歐斯”注射式骨水泥
BonOs Inject Bone Cement

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“麗臺” 耳套
“LEADTEK” Probe Cover

申請商
麗臺科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

FRUDIA 青葡萄清爽控油防曬乳
Frudia Green Grape Sebum Control Cooling Sun Gel SPF50+ PA++++

申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。

FRUDIA 遮瑕防曬妝前飾底乳
Frudia Velvet Fit Blurring Sun Primer SPF50+ PA++++

申請商
喜喆美妝實業有限公司  
適應症
防曬。

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)
HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40

申請商
汩宇國際有限公司  
適應症
防曬。

HH寶石光防曬隔離霜(SPF40)
HH GEMSTONE GLOW TINTED PRIMER SPF40

申請商
汩宇國際有限公司  
適應症
防曬。

愛多康兒童溫和防曬霜 SPF50+PA++++
ATOPALM ZINC MILD UP SUN CREAM SPF50+ PA++++

申請商
韓麗國際有限公司  
適應症
防曬。

澤紐斯脊椎固定系統
Zenius Spinal System

申請商
安富事業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、Legato de Doris護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14
Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream- VY1、VY2、VY3、VY4、VY5、VY6、VY7、VY77、VY8、VY88、VY9、VY10、VY11、VY12、VY13、VY14

申請商
麗來化粧品有限公司  
適應症
染髮。

"耐德斯"聽力檢查計(未滅菌)
"Natus" Audiometer (Non-Sterile)

申請商
安致建有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。

"賽倫瓦" 醫學圖像記錄傳輸系統
"Therenva" Picture Archiving and Communication System

申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“寶楠”洛克脊突間減壓系統
“Paonan” Rocket Interspinous Process System

申請商
寶楠生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“康德樂” 肯特利壓縮套
“Cardinal Health” KENDALL SCD Sequential Compression Comfort Sleeves

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“愛民”低週波電療儀
“I-M” TENS UNIT

申請商
愛民衛材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“捷納銳”芭芭雅三維牙科X光系統
“Genoray” PAPAYA 3D Premium Dental X-ray System

申請商
沛富健康有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書

“磊仕” 賽若比面罩
“Respironics” Therapy Mask

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書