藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“富田”金銀花濃縮細粒

英文品名: JIN YIN HUA CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-04-01

“富田”川芎濃縮細粒

英文品名: CHUAN CHIONG CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-04-01

“富田”乾薑濃縮細粒

英文品名: GAN JIANG CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-04-01

“富田”羌活濃縮細粒

英文品名: QIANG HUO CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-04-01

“富田”川牛膝濃縮細粒

英文品名: CHUAN NIU XI CONC. GRAN. "F.T."
適應症
申請商: 富田製藥廠股份有限公司
發證日期: 2022-04-01

“莊松榮”何首烏濃縮細粒

英文品名: He Shou Wu Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
適應症
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
發證日期: 2022-04-01

“和盛記”鐵漢青龍丹丸（還少丹）

英文品名
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 和盛記蔘藥有限公司
發證日期: 2022-04-01

“和盛記”加味養肝丸

英文品名
適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商: 和盛記蔘藥有限公司
發證日期: 2022-04-01

瑞奇喬伊軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: RICH JOY Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞奇喬伊有限公司
發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

科技先生肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: Mr.Tech Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達冠國際電子有限公司
發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

科技先生軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: Mr.Tech Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達冠國際電子有限公司
發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

米卡索軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: megasol Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達冠國際電子有限公司
發證日期: 2022-03-31 09:34:55.000

丁基原啡因舌下錠０．２毫克

英文品名: TEMGESIC SUBLINGUAL TABLETS 0.2MG
適應症: 中、重度疼痛。
申請商: 裕利股份有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

丁基原啡因注射液０．３毫克/毫升

英文品名: TEMGESIC INJECTION 0.3MG/ML
適應症: 中、重度疼痛。
申請商: 裕利股份有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

舒膚貼抗菌含銀強化親水纖維敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Ag Aquafabric plus (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫總廠
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

綺想世界彩色日拋抗紫外線軟性隱形眼鏡

英文品名: LA VUE Color Daily Anti-UV Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 昕琦科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗C血清試劑

英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-C (RH2)
適應症: 本產品用於檢測紅血球抗原C。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“優眼光學”亮視淡黃色三焦點非球面人工水晶體

英文品名: “HUMANOPTICS”Acrylic Intraocular Lens_Triva-aAY
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 正杏實業有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“視萬得”飛秒眼科雷射手術儀

英文品名: “Schwind”Femtosecond Laser
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 科林儀器股份有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“貝雅”滅菌過程指示劑

英文品名: “BEYA” Autoclave Tape
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“史耐輝”機器手臂人工關節置換輔助系統

英文品名: “SMITH & NEPHEW” CORI Surgical System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“羅曼迪”內視鏡手術通道

英文品名: “Lumendi” DiLumen Endolumenal Interventional Platform
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 達勝有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件

英文品名: “Ezisurg Suzhou” easyEndo Lite Endoscopic Linear Cutting Staplers and Loading Units for Single Use
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 邵博士顧問有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

百捷酮體品管液 (未滅菌)

英文品名: BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 勤立生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

吸護醫用口罩(未滅菌)

英文品名: SULINE MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 順林企業有限公司
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

眼鏡物語矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EGlasses Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鏡物語電商商行
發證日期: 2022-03-31 00:00:00.000

“晉安”一貫煎濃縮散

英文品名: I GUANN JIAN EXT. POWDERS "C.A."
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”香薷濃縮顆粒

英文品名: Shiang Ru Ext. Granules "C.A."
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”澤蘭濃縮顆粒

英文品名: Tzer Lan Ext. Granules "C.A."
適應症: 通經、利尿、婦女經閉、產後瘀血腹痛。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”石菖蒲濃縮顆粒

英文品名: Shyr Chang Pwu Ext. Granules "C.A."
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”薑黃濃縮顆粒

英文品名: Jiang Hwang Ext. Granules "C.A."
適應症
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”青蒿濃縮顆粒

英文品名: Ching Hau Ext. Granules "C.A."
適應症: 骨蒸。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“晉安”桑葉濃縮顆粒

英文品名: Sang Yeh Ext. Granules "C.A."
適應症: 解熱、頭痛、口渴、咳嗽。
申請商: 晉安製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-31

“和盛記”和盛記養骨丸（大丸）（虎潛丸去虎骨）

英文品名
適應症: 筋骨痿軟、步履艱難。
申請商: 和盛記蔘藥有限公司
發證日期: 2022-03-31

旭豐肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: FOR YOU Limb orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旭豐醫療器材行
發證日期: 2022-03-30 09:35:09.000

"基酶" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Genemed" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龐德生技有限公司
發證日期: 2022-03-30 09:35:09.000

薩美骨盆固定帶 (未滅菌)

英文品名: SAM Pelvic Sling (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德盛有限公司
發證日期: 2022-03-30 09:35:09.000

虎菌素凍晶注射劑50毫克

英文品名: Ticlean Lyophilized Powder 50mg
適應症: 對tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
申請商: 生達化學製藥股份有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

實用糞便潛血快速檢驗試劑

英文品名: S-Y Fecal Occult Blood Rapid Test Kit
適應症: 快速定性篩檢人類糞便中的血紅蛋白。
申請商: 實用醫療器材有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

月釀碟片

英文品名: Formoonsa Disc
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 莎容企業有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

"里凡諾瓦" 血氧比色管

英文品名: "LivaNova" B-Capta Venous and Arterial Cuvettes
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 中訊企業有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

"高震" 注射器(附針/不附針)

英文品名: "ArtCom" Disposable Syringes (with/without needle)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 高震實業有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

久統立體醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Chiutong Medical Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久統塑膠有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

瑞基自動化核酸分析儀(未滅菌)

英文品名: POCKIT Central Nucleic Acid Analyzer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」、「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞基海洋生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

“拜斯恩” 可體美水凝膠傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BSN” Cutimed HydroControl Hydrogel wound dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

“佰門” 骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: “BM” Cement Dispenser (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沛旭生技有限公司
發證日期: 2022-03-30 00:00:00.000

祐安非動力式治療床墊 (未滅菌)

英文品名: Yoan Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 祐安企業有限公司
發證日期: 2022-03-29 14:37:37.000

華毅研磨裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: WY Abrasive device and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華毅生物醫學有限公司
發證日期: 2022-03-29 14:37:37.000

“益脊美”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ MIS” Pedicle Screw Spinal System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 尚品醫療器材股份有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Trifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: PEGAVISION Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 晶碩光學股份有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“依免可”人類白血球抗原分型軟體

英文品名: “IMMUCOR” MATCH IT! DNA Software
適應症: 本產品用於協助萊富可德人類白血球抗原分型試劑搭配Luminex儀器之實驗結果分析。
申請商: 瀚揚有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗A1血清試劑

英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-A1 (ABO4)
適應症: 用於檢測紅血球抗原A1。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“秦皇島傲丹特”全瓷義齒用氧化鋯瓷塊及染色液

英文品名: “Qinhuangdao Audental” Dental Zirconia Block for Full Ceramic Denture and Color Liquid
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

益品醫用口罩(未滅菌)

英文品名: YI-PIN Medical Mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 益品塑膠有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

趨勢矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

旺昌國際醫用活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: W.C.G Activated Carbon Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旺昌國際有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“拜斯恩” 淥廓美水性凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: “BSN” Leukomed Control Hydrogel wound dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱昌企業有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“奇勒” 耳鏡(未滅菌)

英文品名: “Keeler” Otoscopes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永欣儀器有限公司
發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

瑞博史達克非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博暘科技有限公司
發證日期: 2022-03-28 09:39:39.000

安儷彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精能光學股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

安儷彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Anley Color Soft Contact Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 精能光學股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“諾保科”恩萬植體基台

英文品名: Nobel Biocare N1 Implant Abutments
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣諾保科股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統

英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“百麗”愛麗敷皮膚黏膠

英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

五鼎尿酸二品管液(未滅菌)

英文品名: UASure II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“麥智” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MICRO ART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 麥智科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“優生”紅外線耳溫槍

英文品名: “US BABY”Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣優生股份有限公司
發證日期: 2022-03-27 00:00:00.000

“培寶”紅外線耳溫槍

英文品名: “BAB”Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣培寶股份有限公司
發證日期: 2022-03-27 00:00:00.000

"上田" 電動代步車

英文品名: SHANG TIAN Power Mobility Scooter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 上田電能有限公司
發證日期: 2022-03-26 00:00:00.000

“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 可若夫生技股份有限公司
發證日期: 2022-03-26 00:00:00.000

頻泰口腔數字印模儀 (未滅菌)

英文品名: Freqty Intraoral Digital Impression Instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東昕精密科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 09:34:48.000

利飛亞錠　

英文品名: LIVIAL
適應症: 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低）
申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45H1

英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45H1 "CHI SHENG"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45G1K

英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45G1K "CHI SHENG"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45G1

英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45G1 "CHI SHENG"
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

卓越佰達因薄層液體抹片製片系統

英文品名: Cellprep PLUS LBC System
適應症: 本產品是子宮頸檢體的製片系統，用來製作單層細胞玻片，以便從樣本中區別出異常的細胞。
申請商: 弘晉有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

亞培微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity c Microalbumin Calibrators and Controls
適應症: 校正液：用於在Alinity c系統上，校正“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。品管液：用於在Alinity c系統上，品質管制“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“帕可適”特斯那特立縫合錨釘

英文品名: “Parcus” Twist Knotless Suture-In Anchors
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 傑奎科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“波士頓科技”安捷食道支架系統

英文品名: “Boston Scientific” Agile Esophageal Stent System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“巴德”威力特萊希斯透析導管

英文品名: “Bard” Power-Trialysis Slim-Cath Short-Term Dialysis Catheter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 巴德股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

纈沙坦

英文品名: Valsartan
適應症: 高血壓治療藥
申請商: 珈康生技有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“維力”泌尿道用導絲

英文品名: “WELL LEAD” Urological Guide Wire
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 康成生醫科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)

英文品名: “CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉會生技股份有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

奇林醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Unicorn eisai medical mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 奇林衛材有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

易康血酮監測系統 (未滅菌)

英文品名: EasyLife Plus Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 直原生物科技有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

英文品名: YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 閱德科技有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“妥療速” 醫療用防水敷膜 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “TOTAL” Protectfilm Medical Dressing (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升

英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusion
適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」 2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。 3. 男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。 4. 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使...
申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

海沛舒洗鼻鹽

英文品名: hypersoo Nasal Washing Salt
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 力健企業有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“倍達樂”霍特心電圖記錄器

英文品名: “BTL”BTL-08 Holter
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣比特樂有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“科特威爾登”加成型矽膠印模材料

英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 理維醫材有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“艾德尼斯”奧創聲笛人工電子耳

英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra 3D CI Cochlear Implant
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 開綸生物科技股份有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“安杰思醫學”息肉取出鉗

英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare (Cold)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 元英企業股份有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“康麗”醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “PROMETAL” Medical mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康麗塑膠有限公司
發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000