藥物證書

共有 224530 個藥物證書

“正揚”華蓋散濃縮散

• 英文品名: Hua Kai San Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25

“正揚”葛根湯濃縮散

• 英文品名: GER GEN TANG EXTRACT POWDER "C.Y."
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25

“正揚”真人活命飲濃縮散（去穿山甲）

• 英文品名: G.Z. Homingyin Extract Powder "C.Y."
• 適應症: 治癰疽腫毒初起未消者。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25

〝國睦〞美利馳電動輪椅

• 英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2022-04-24 00:00:00.000

州巧科技 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: JOCHU AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 州巧科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2022-04-23 09:08:44.000

“泰日橡膠＂花花公子航力戰衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber＂PLAYBOY LONG PLAY CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-04-23 00:00:00.000

“埃普特”蘇黎世導引線

• 英文品名: “APT”susrail Guidewire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-23 00:00:00.000

卡斯喀得 手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: Cascade Rescue Hand-carried stretcher (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 神旺國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 09:34:48.000

弘屹科技 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: Thermo Fisher Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘屹科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 08:09:17.000

硬郎錠5毫克

• 英文品名: Standfil Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“亞太醫療”頸前路鎖定骨板系統

• 英文品名: “SYNTEC” Cervical Locking Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“玉山”X光平板偵檢器

• 英文品名: “Yushan”X-Ray Flat Panel Detector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 睿生光電股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“納維爾”針具追蹤系統

• 英文品名: “NAVIRFA”Scope Needle Tracking system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 浩宇生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

亞培巨細胞病毒量檢驗試劑

• 英文品名: Alinity m CMV
• 適應症: 本產品用於在自動Alinity m系統上，以體外聚合酶連鎖反應(PCR)分析偵測及定量人類血漿及全血中的巨細胞病毒(cytomegalovirus， CMV)DNA。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“腎透恩斯”血液透析器

• 英文品名: “Scientillence” Hemodialyzer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“登士柏西諾德”戴克環球斯蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Dentsply Sirona” DAC universal S sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

"歐文" 攜型自動注射器第二代

• 英文品名: CSYNC Autoinjector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“霍比特”氣囊壓力控制器

• 英文品名: “Hospitech”AG Cuffill
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳詠有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“萬東”磁振造影系統

• 英文品名: “Wandong”Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

樺芃醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Healful Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺芃實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

百捷葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

“恒昌”無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “HENCHAN” Powder-free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-22 00:00:00.000

捷特 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Jaintek Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 09:40:39.000

“朋笛” 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: “RONAMAC” Pupillometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 09:40:39.000

宏緯 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HONGWANG Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 09:09:08.000

宏緯 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: HONGWANG Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 09:09:08.000

列優平持續性藥效錠4毫克

• 英文品名: Doros CORS Tablets 4mg
• 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

GE GlucoCapture血糖監測系統

• 英文品名: GE GlucoCapture Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: GE GlucoCapture血糖監測系統的血糖機需配合對應型號的血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業人員檢測病患血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

羅斯霸膝關節置換系統

• 英文品名: LOSPA Total Knee Replacement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“百多力”力感測式消融導管

• 英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“艾康蒂”諾布導管

• 英文品名: “Acandis”NeuroBridge Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“阿里亞” 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Alliage” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

"恆伸" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING" Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

"亞培" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-20 10:20:18.000

特達飛膜衣錠5毫克

• 英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg)
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“亞太醫療”龍頸柱系統

• 英文品名: “SYNTEC” Occipital-Cervical-Upper Thoracic Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“雃博”連續加壓系統

• 英文品名: VenAir Sequential Compression System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys AMH Plus
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(contr...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統

• 英文品名: “Stryker” Cascadia AN 3D Interbody System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測系統

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“費爾蒙特”腹腔鏡氣體濾器

• 英文品名: “Fairmont” Laparoscopic Smoke Filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“恩尚”二極體雷射

• 英文品名: “EunSung” Clearlight LD 808
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

恆久完美無瑕持妝粉底SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT ALL HOURS FOUNDATION SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00

肌本博士水楊酸泡沫洗面乳EX

• 英文品名: DR.BELMEUR AMINO CLEAR BUBBLE FOAMING CLEANSER FOR ACNE-PRONE SKIN
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

• 英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

百捷血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“艾翠科” 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “Atricure” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“天一”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: DAW CHYH SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20

“天一”香砂六君子錠

• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20

皇琪 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: CSTISEN Micro Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 09:36:11.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“衡奕”雷射治療儀

• 英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

"全家寶" 血氧監測系統（附呼吸／不附呼吸監測功能）

• 英文品名: "Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

陽光花園矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Sunny Garden Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

迷若可矽水膠日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miracle Silicone Hydrogel Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“尼普洛”安全透析用留置針

• 英文品名: NIPRO SAFETOUCH DIALYSIS CATH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“麗沙”瑞福雷斯混合銩雷射系統

• 英文品名: “Lisa” RevoLix HTL Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“美敦力”瑪佐艾克斯手術器械

• 英文品名: “Medtronic” Surgical Instrument For Use With Mazor X Stealth Edition
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“安科銳“螺旋斷層放射治療系統

• 英文品名: “Accuray”Radixact Treatment Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

• 英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家安國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)

• 英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

阿托品

• 英文品名: Atropine
• 適應症: 副交感神經抑制藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

"日光" 肌肉刺激器

• 英文品名: “SUN LIGHT” Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuMI (暗晶透光綠) 、7-LuMI (深晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 6-LuMi、7-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-LuMI (亮晶透光綠) 、9-LuMI (明亮晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 8-LuMi、9-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuMI (淺晶透光綠) 、13-LuMI (粉晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 11-LuMi、13-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuRS (暗晶透光粉) 、7-LuRS (深晶透光粉)、8-LuRS (亮晶透光粉)、9-LuRS (明亮晶透光粉)

• 英文品名: ORDEVE 6-LuRS、7-LuRS、8-LuRS、9-LuRS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuRS (淺晶透光粉) 、13-LuRS (粉晶透光粉)

• 英文品名: ORDEVE 11-LuRS、13-LuRS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6- LuSP (暗晶透光棕) 、7- LuSP (深晶透光棕)、8- LuSP (亮晶透光棕)、9- LuSP (明亮晶透光棕)

• 英文品名: ORDEVE 6- LuSP、7- LuSP、8- LuSP、9- LuSP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11- LuSP (淺晶透光棕) 、13- LuSP (粉晶透光棕)

• 英文品名: ORDEVE 11- LuSP、13- LuSP
• 適應症: 染髮.。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

水之印 健康浸透防曬乳

• 英文品名: AQUALABEL SELF BARRIER UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

申子龍採檢刷 (滅菌)

• 英文品名: SZL Specimen Collection and Transport Swabs (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申子龍國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

TAICEND 醫用矽膠膠帶(未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Medical Silicone Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

“拜登”腓特烈冠狀動脈成形術導管

• 英文品名: “BALTON”Fryderyk Coronary Angioplasty Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“百多力” 新瑞耐彌體外心臟節律器程控監測系統(包括配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Renamic Neo Programming and Monitoring Systems incl. Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“優耐特”全自動電子血壓計

• 英文品名: “Unitemed”Electronic Sphygmomanometers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“維立”氣切套管

• 英文品名: “Well Lead”Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

"克能達" 舒敏長效錠劑

• 英文品名: TRAMAL RETARD 100MG
• 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“輕矯正”透明牙套系統

• 英文品名: “YA！SMILE” Clear Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝殼生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏腹腔鏡煙霧排除系統

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Laparoscopic Smoke Evacuation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“史耐輝”半月板修補系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Fast-Fix Flex Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“美敦力”士迪自動導引系統及配件

• 英文品名: “Medtronic” Stealth Autoguide System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“聯達”鉺雅各雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA” Er:YAG LASER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“傑醫”肯索斯攝影機和光源系統

• 英文品名: “joimax” Camsource LED Camera and Light Source System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“博瑞康”奧克達脊椎固定系統

• 英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸管路過濾器

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“波士頓科技”海德拉水噴射連接器

• 英文品名: “Boston Scientific” Hydra Disposable Auxiliary Water Jet Connector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“富田”鈎藤散濃縮錠

• 英文品名: GOU TENG SAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“港香蘭”薤白濃縮細粒

• 英文品名: Allium Macrostemon Bulbus Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“天明”茺蔚子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHONG WEI ZIH CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-04-15

“天明”延胡索散（單味）

• 英文品名: "TIMING" YAN HU SUO POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-04-15

“富田”枳實濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SHI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15