藥物證書

共有 224317 個藥物證書

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

“奇勒” 耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “Keeler” Otoscopes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-29 00:00:00.000

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 09:39:39.000

安儷彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anley Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

安儷彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Anley Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體

• 英文品名: aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“諾保科”恩萬植體基台

• 英文品名: Nobel Biocare N1 Implant Abutments
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“百麗”愛麗敷手術傷口封合系統

• 英文品名: Exofin Fusion Skin Closure System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“百麗”愛麗敷皮膚黏膠

• 英文品名: Exofin Topical Skin Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

五鼎尿酸二品管液(未滅菌)

• 英文品名: UASure II Uric Acid Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“麥智” 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “MICRO ART” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麥智科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-28 00:00:00.000

“優生”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “US BABY”Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣優生股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-27 00:00:00.000

“培寶”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “BAB”Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-27 00:00:00.000

"上田" 電動代步車

• 英文品名: SHANG TIAN Power Mobility Scooter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 上田電能有限公司
• 發證日期: 2022-03-26 00:00:00.000

“依莉瑟”迪耐克斯冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Elixir”DynamX Novolimus Eluting Coronary Bioadaptor System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-26 00:00:00.000

頻泰 口腔數字印模儀 (未滅菌)

• 英文品名: Freqty Intraoral Digital Impression Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昕精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 09:34:48.000

利飛亞錠　

• 英文品名: LIVIAL
• 適應症: 自然或手術後停經引起之症狀（如潮紅、發汗、心情抑鬱、性慾降低）
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45H1

• 英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45H1 "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45G1K

• 英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45G1K "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

"濟生"血液透析濃縮液 CS-45G1

• 英文品名: Hemodialysis concentrate CS-45G1 "CHI SHENG"
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

卓越佰達因薄層液體抹片製片系統

• 英文品名: Cellprep PLUS LBC System
• 適應症: 本產品是子宮頸檢體的製片系統，用來製作單層細胞玻片，以便從樣本中區別出異常的細胞。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

亞培微白蛋白檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity c Microalbumin Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：用於在Alinity c系統上，校正“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。 品管液：用於在Alinity c系統上，品質管制“亞培”微白蛋白檢驗試劑組。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“帕可適”特斯那特立縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” Twist Knotless Suture-In Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“波士頓科技”安捷食道支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Agile Esophageal Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“巴德”威力特萊希斯透析導管

• 英文品名: “Bard” Power-Trialysis Slim-Cath Short-Term Dialysis Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 高血壓治療藥
• 申請商: 珈康生技有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“維力”泌尿道用導絲

• 英文品名: “WELL LEAD” Urological Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“蔻銳” 液體護膜(未滅菌)

• 英文品名: “CODE RED” Dressing Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉會生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

奇林醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Unicorn eisai medical mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇林衛材有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

易康 血酮 監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Plus Blood Ketone Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

閱德醫療用兒童口罩(未滅菌)

• 英文品名: YODA Children Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 閱德科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

“妥療速” 醫療用防水敷膜 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “TOTAL” Protectfilm Medical Dressing (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-25 00:00:00.000

骨立卓濃縮注射劑5毫克/6.25毫升

• 英文品名: Bongain 5 mg/6.25 mL Concentrate for Solution for Infusion
• 適應症: 1. 治療骨佩吉特氏病 (Paget's disease of bone)。」 2. 治療停經後婦女的骨質疏鬆症，以降低發生髖關節、脊椎與非脊椎性骨折的機率，並增加骨密度。 3. 男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。 4. 適用於治療及預防男性與女性因類固醇引起之骨質疏鬆症；這些病患為剛開始使...
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

海沛舒 洗鼻鹽

• 英文品名: hypersoo Nasal Washing Salt
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 力健企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“倍達樂”霍特心電圖記錄器

• 英文品名: “BTL”BTL-08 Holter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“科特威爾登”加成型矽膠印模材料

• 英文品名: “COLTENE/WHALEDENT” President the Original A-Silicone Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理維醫材有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“艾德尼斯”奧創聲笛人工電子耳

• 英文品名: “Advanced Bionics” HiRes Ultra 3D CI Cochlear Implant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“安杰思醫學”息肉取出鉗

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Polypectomy Snare (Cold)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“康麗”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “PROMETAL” Medical mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康麗塑膠有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“安您泰” 止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “AnyTime” Tourniquet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勇福織造廠有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

“奧美科” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-24 00:00:00.000

防護伊生 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: PROTECT BEDDING Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力榮興業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 13:17:38.000

洺暘 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Ming Yang Abrasive device and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洺暘有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 13:17:38.000

"得宇" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "DEYU" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得宇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 09:34:46.000

沙密特杜卜勒診斷器

• 英文品名: Summit Doppler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“新醫”一般X光攝影裝置及配件

• 英文品名: “Octave＂General Radiography X-Ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“奧爾”第三代神飛冠狀動脈球囊擴張術導管

• 英文品名: “OrbusNeich”Sapphire NC 24 Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

• 英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“士卓曼”牙科植體

• 英文品名: “Straumann” BLX implant SLA Roxolid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑

• 英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

①清淨高效防曬棒SPF50+★★★★ ②海龜你好!防曬棒SPF50+★★★★ ③全能親善海洋防曬棒SPF50+★★★★

• 英文品名: ① Purely Higher Protection Sun Stick SPF50+★★★★②Hello Turtle! Sun Stick SPF50+★★★★ ③Ultra Ocean Friendly Sun Stick SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳妙國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌純物理戶外防曬乳液

• 英文品名: Mentholatum Skin Aqua Sport Physical Sunscreen SPF 50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry 上質醇色染髮膏加強色摩卡色 X/MOCHA Meiry上質醇色染髮膏 X/5WB

• 英文品名: MEIRY X/MOCHA MEIRY X/5WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/3NB

• 英文品名: MEIRY X/3NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/4NB、X/5NB

• 英文品名: MEIRY X/4NB、 X/5NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/6NB、X/7NB、X/8NB、X/9NB、X/10NB

• 英文品名: MEIRY X/6NB、X/7NB、X/8NB、X/9NB、X/10NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色海軍藍 X/NAVY

• 英文品名: MEIRY X/NAVY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色橄欖綠 X/OLIVE

• 英文品名: MEIRY X/OLIVE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏加強色緋粉色 X/PINK

• 英文品名: MEIRY X/PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Meiry上質醇色染髮膏 X/6WB、X/7WB、X/8WB、X/9WB

• 英文品名: MEIRY X/6WB、X/7WB、X/8WB、X/9WB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

艾杜紗 一抹無油妝前乳(控油)

• 英文品名: ettusais FACE EDITION (SKIN BASE) FOR SWEAT & OILY SKIN
• 適應症: 防曬、妝前打底。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné 頂級奶霜泡沫染髮劑 1G 慵懶自在米灰棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW81 (Solution 1) Natural Sheer Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

Liese 莉婕 Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1L清甜浪漫薰衣草灰(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BAW101 (Solution 1) Natural Lavender Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00

恩普樂一次性使用無菌注射器

• 英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

護妍天使痘痘隱形貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Spot Patch Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

達爾醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: DELBIO Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“酷搭” 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Quinta” corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德曜企業有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“凱宣”臨床用骨水泥攪拌器(滅菌)

• 英文品名: “KaiHsuan” Cement mixer for clinical use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱宣儀器有限公司
• 發證日期: 2022-03-23 00:00:00.000

“復旦”還少丹濃縮細粒

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”三痹湯濃縮散

• 英文品名: San Bi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”木防己湯濃縮散

• 英文品名: Mu Fang Ji Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“富田”川芎茶調散濃縮錠

• 英文品名: CHUAN XIONG CHA TIAO SAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“莊松榮”鼻良湯濃縮錠

• 英文品名: BI LIANG TANG Concentrated Tablets "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 慢性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2022-03-23

“勝昌”苦杏仁（燀）散

• 英文品名: Armeniacae Semen Amarum Praeparata Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2022-03-23

“順天堂”甘麥大棗湯濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Gan Mai Da Zao Tang Extract Powders
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼症、不眠。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2022-03-23

全生膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Quan Sheng Pun Kuang Wan (Sang Piau Shiau Powder)
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“井田”人蔘黃耆四物湯內服液劑（聖愈湯）

• 適應症: 氣血俱虛、煩渴燥熱、睡臥不寧、體倦少食。
• 申請商: 井田生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“杏橋” 肺益清清肺散

• 英文品名: Fe Yi Chin Chin Fe San "Shing Chiau"
• 申請商: 杏橋健康科技有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

“赤晶對策”退酸痛風膠囊

• 英文品名: Acid Decrease Gout Capsule "Red Crystallization Strategy"
• 適應症: 痛風、風濕、腰膝酸痛、通血氣。
• 申請商: 火星生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-23

"大豐"止灰樂油劑5%

• 英文品名: Stop fungus lacquer 5% "T.F."
• 適應症: 由皮真菌、酵母菌及黴菌引起之遠端及外側之輕度甲癬。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

新斯狄明硫酸甲酯鹽

• 英文品名: Neostigmine Methylsuphate
• 適應症: 擬副交感神經藥
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊25毫克

• 英文品名: LELIMIDE 25 (Lenalidomide Capsules 25mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊10毫克

• 英文品名: LELIMIDE 10 (Lenalidomide Capsules 10mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

萊利邁膠囊15毫克

• 英文品名: LELIMIDE 15 (Lenalidomide Capsules 15mg)
• 適應症: 1. 多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma，MM)： (1) 與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)成年病人。...
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

艾士博測試系統(血糖、尿酸、總膽固醇)

• 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, Uric Acid, Total Cholesterol)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、尿酸及總膽固醇含量。葡萄糖測量需使用新鮮的指尖微血管全血及靜脈全血。總膽固醇及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“艾德尼斯”優雀普拉斯聲音處理器頭部元件

• 英文品名: "Advanced Bionics" UHP 3D Plus Headpiece
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“康特”極速印模材料

• 英文品名: “Coltène/Whaledent” Speedex Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

聚亞甲甲酚磺酸50%

• 英文品名: Policresulen
• 適應症: 抗菌劑
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“秦皇島傲丹特”牙科烤瓷合金

• 英文品名: “Qinhuangdao Audental” Dental Ceramic Alloy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

台灣圓點自動核酸純化系統(未滅菌)

• 英文品名: MP Biomedicals MPure-96 aNAP system(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

“業生科技” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “GLOBAL” Surgical Microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

英國國家微生物學檢測外部品管材料(未滅菌)

• 英文品名: UK NEQAS for Microbiology(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-22 00:00:00.000

艾士博6合1測試系統(血糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇、三酸甘油酯)

• 英文品名: XPER Technology Multi-Functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Lactate, Uric Acid, Total Cholesterol, Triglycerides)
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員用於定量檢測血液中葡萄糖、酮體、乳酸、尿酸、總膽固醇及三酸甘油酯含量。葡萄糖、酮體及乳酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血或靜脈全血。總膽固醇、三酸甘油酯及尿酸測量需使用新鮮的指尖微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

艾德福康血糖測試系統

• 英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。
• 申請商: 博通生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“華碩”心電圖應用軟體

• 英文品名: “ASUS”HealthConnect (ECG App)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華碩電腦股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” RHINO-LARYNGO Videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000

“美敦力”心臟電燒系統

• 英文品名: “Medtronic” Cardioblate System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-03-21 00:00:00.000