申請商
福樂多事業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沅貴國際科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
瑞沂實業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
瑞沂實業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
琇莉有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線、潤色。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
采風智匯股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
德科維聯合科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
晶晏國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
明緯國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
婕新國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
溫士頓醫藥股份有限公司  
適應症
開放角隅青光眼或高眼壓。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
聖德悅科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
邁斯貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翌筌有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
怡安醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
沛得適醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
璐瑪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
娜芮禧整合行銷股份有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚、修飾美化膚色
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
孟鄉生化科技股份有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
邁萊弗血糖監測系統(Pura)中血糖機須配合對應型號的血糖測試片,產品為體外診斷所設計,可供專業人員及糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血中之血糖值。邁萊弗血糖監測系統(Unio/ Unio Neva/ Unio Cara)是專為體外診斷所設計,可供專業人員測量經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血及靜脈、動脈、新生兒全血之血糖值,亦可用於糖尿病患者自我測量指尖、手掌或手臂微血管全血之血糖值。
申請商
亞蘭商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
以直接或間接抗球試驗檢測紅血球抗體
申請商
勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠  
適應症
申請商
呈汝生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
柏倫實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
癰疽及癯瘤。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
治太陽風寒兩傷、榮衛同病、俱不出汗而煩躁者。