申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
快速測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體(乙醯乙酸)、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(白蛋白)、潛血、酸鹼值、亞硝酸鹽、白血球和比重。
申請商
明德製藥股份有限公司  
適應症
變形性關節痛、腰痛、神經痛、頭痛、副鼻腔炎、經痛、產後疼痛、牙齒痛、手術後及外傷後疼痛。
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬、美白
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷醫療器材,可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血,適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖,不適用於糖尿病的診斷及篩查。本產品亦可定量檢測指尖全血及靜脈全血中的紅血球容積比。不適用於診斷貧血及紅血球增多症。機器螢幕上可同時顯示血糖值、紅血球容積比及血紅素計算值。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
金賓汽車股份有限公司  
適應症
非動力式樓梯搬運椅,可於水平面上運送病患,或運送病患下樓梯。
申請商
新健服務有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
建朋企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
知實貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種,以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康普斯國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳興安生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
裕達貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元誠醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、保護肌膚。
申請商
普羅生化科技股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
拜寧生物科技股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
 
適應症
手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周圍炎、齒槽膿瘍等之消炎、支氣管炎、支氣管氣喘所引起之喀痰困難、麻醉後之喀痰困難。

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申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮

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申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮
申請商
台灣住友醫藥股份有限公司  
適應症
1、思覺失調症:用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2、第一型雙極性疾患之鬱症發作:單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
申請商
台灣住友醫藥股份有限公司  
適應症
1、思覺失調症:用於治療成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。 2、第一型雙極性疾患之鬱症發作:單一療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人和兒童及青少年(10至17歲)病人。配合鋰鹽或Valproate之輔助療法用於治療患有第一型雙極性疾患之鬱症發作的成人病人。
申請商
台灣高絲股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
茂晶生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華新橡膠工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
憶生堂生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法,偵測人類Lea陽性的紅血球。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
利用管柱凝集法(CAT)之直接抗球蛋白測試方法,偵測人類P1陽性的紅血球。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者