藥物證書

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舒芙蕾粉底霜 SPF20 PA++:10, 20, 30, 40

• 英文品名: Sonia Rykiel Treatment Cream Foundation: 10, 20, 30, 40
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00

美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml
• 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

美血樂針筒裝注射劑 120 微公克/0.3毫升

• 英文品名: Mircera solution for injection in pre-filled syringe 120 mcg/0.3 ml
• 適應症: 治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

"啟新" 平衡鹽溶液或配方(滅菌)

• 英文品名: "CMP" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“愷得” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “VADI” Breathing Reservoir Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“歐御”麥氏關節鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Europe Royal” MaxMorespine Arthroscope Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

銳邁 染劑之品管片

• 英文品名: Remel QC Slide for Stain
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

"飛力" 採血針

• 英文品名: "Family" LANCETS
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-07 00:00:00.000

“富士軟片”一般攝影X光裝置

• 英文品名: “FUJIFILM” General Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-06 00:00:00.000

“優沛”免導線電極貼片

• 英文品名: “Uni-Patch”Garment Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-06 00:00:00.000

萬克適錠 30 毫克

• 英文品名: Arcoxia Tablet 30mg
• 適應症: 骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“邁柯唯”真空輔助靜脈引流控制器

• 英文品名: “Maquet”Vacuum Control Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“視福”日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Sauflon”New Day Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

IOPE S.S 粉底液(#13明亮、#21自然、#23嫩米、#31柔麥)

• 英文品名: IOPE Small & Smooth S.S. Conditioning Foundation #13、#21、#23、#31
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00

花漾水感緊緻兩用粉餅SPF17 PA+ NB21 ; NB23

• 英文品名: FLEBEAUTE COLLAGENIC TWO WAY CAKE SPF17, PA+ NB21; NB23
• 適應症: 防曬、隔離紫外線、潤色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00

“台雷”熱敷帶 (未滅菌)

• 英文品名: “LASERMEDIA”Hot Compress Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台雷科技有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “MEM”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美萌科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“允範”手動式眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “WinFame”Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“莎格”冷敷貼(未滅菌)

• 英文品名: “Saringer”Cooling Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞勁國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“鵬添碧”牙科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “BONTEMPI”Dental hand surgery instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高將貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“路德”骨科手動式關節鏡器材(未滅菌)

• 英文品名: “LUT”Orthopedics Arthroscope Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

羅氏高效能前處理液1

• 英文品名: Roche Ultra CC1
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

羅氏高效能前處理液2

• 英文品名: Roche Ultra CC2
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-03 00:00:00.000

“中美”邁咳少膠囊

• 英文品名: Mai Ke Shao Capsules“C.M.”
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

西比洛乾粉注射劑

• 英文品名: CEFPIROME powder for I.V. Injection 1000mg
• 適應症: 對Cefpirome Sulfate具感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“聖猷達” 克侖特植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“聖猷達”波默植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Promote Implantable Cardioverter Dfibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

羅氏泰能康 C-反應蛋白第3代檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant a CRPL3
• 適應症: 在Roche自動化臨床化學分析儀上，對人類血清及血漿進行體外C-反應蛋白(CRP)定量檢測的免疫比濁分析法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

花漾柔光完每隔離乳(美白型)

• 英文品名: Natural finish Fldeal whitening block uv
• 適應症: 防曬、美白、修飾肌膚。
• 申請商: 香草集股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00

雅芳新活緊緻無痕粉霜 SPF15-健康膚、亮粉膚、嫩棕色、米膚色02、嫩棕色01

• 英文品名: ANEW AGE TRANSFORMING FOUNDATION LOTION Broad Spectrum SPF 15 Sunscreen- light beige, shell, creamy natural, natural beige, medium beige
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00

超防護 UV 隔離乳

• 英文品名: UV D-TOX FLUIDE MULTI-DEFENSE DETOXIFIANT DETOXIFYING MULTI-DEFENSE FLUID SPF50/ PA+++
• 適應症: 防曬，修飾肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00

“小東”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane” Medical adhesive tape and Adhesive Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“小東”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane”Protective Restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“小東”彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Shawen Dane”Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小東企業有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

亞培設計師 探針清洗溶液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Probe Conditioning Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“柯爾”天搬牙科用士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: “Kerr” Tempbond Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“醫仕勒曼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Instrumentarium”Medical image communication device( Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“巧福思”放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: “Q-Fix”Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛泰和有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“社得思”射釔菲爾小藥水瓶 (滅菌)

• 英文品名: “Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“登色”艾尼斯一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “DENTASEPT”Anios General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“易拉喜”拉喜可一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “M.F.ELAHI”Lihico Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“適比特”馬來膠(未滅菌)

• 英文品名: “SPIDENT”Guttapercha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“滿答”馬來膠針(未滅菌)

• 英文品名: “META”Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

"德曼遜" 脂解/ 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" LIPL Lipase Flex reagent cartridge(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-02 00:00:00.000

“永信”薪敏拿 B 錠

• 英文品名: Neo-Vena-B Tablet“Yung Shin”
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

巴克樂芬

• 英文品名: Baclofen
• 適應症: 骨骼肌鬆弛劑。
• 申請商: 恒亞貿易有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

愛必敷組織黏膠

• 英文品名: EPIGLU Tissue Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

“博士倫”純視二代軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “Bausch & Lomb” PureVision 2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

福爾品管液

• 英文品名: FORA Control Solution
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

“範德士”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

• 英文品名: “FENTEX”Ear, Nose, and Throat Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

“山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)

• 英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-07-01 00:00:00.000

梅得柏朗注射液

• 英文品名: METOPERAN INJECTION
• 適應症: 預防嘔吐、逆流性消化性食道炎、糖尿病引起之胃腸蠕動異常。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

"振貿"泰樂錠２５０毫克（梯可比定）

• 英文品名: TICLOPIDINE TABLETS 250MG "J.M."
• 適應症: 適用於曾發生完成性栓塞型中風(Completed Thrombotic Stroke)及有中風前兆(Stroke Precursors)且不適於使用Aspirin之患者。
• 申請商: 振貿股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“永信”格拉司瓊注射液

• 英文品名: Granisetron HCl Injection 1 mg/ml
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射腺療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射腺療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

亞東氣體醫用液態氧氣-北區

• 英文品名: ALFE Medical Liquid Oxygen-NR
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 亞東工業氣體股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

"真富"薄荷膏藥膠布

• 英文品名: Cool Mint Medicated Plaster“Z.F”
• 適應症: 神經痛、關節炎、肩膀痠痛、碰傷、腰傷、頭痛、牙痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“克希拉”披覆式陶瓷植牙系統

• 英文品名: “KYOCERA”HACEX Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾爾斯企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“西門子”直線加速器

• 英文品名: “Siemens”Linear Accelerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“美敦力”艾坦史塔菲導線

• 英文品名: “Medtronic”Attain Starfix Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“曲克”膽道支架暨支架引導系統

• 英文品名: “Cook”Cotton-Huibregtse Biliary Stents and Introducer set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

親肌防曬遮瑕棒 01 LIGHT、02 NATURAL

• 英文品名: CEZANNE Power Fit UV Concealer 01 LIGHT, 02 NATURAL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

羽絨防曬蜜粉 01, 02

• 英文品名: CEZANNE Ultra Cover UV Loose POWDER 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

JILLSTUART 雪紡絲潤粉餅(粉心) 101、103、105、202、204

• 英文品名: JILLSTUART MOIST SILK POWDER FOUNDATION 101, 103, 105, 202, 204
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 柔膚妝前修飾乳

• 英文品名: SOFINA Primavista smooth coat base
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 亮膚妝前修飾乳

• 英文品名: SOFINA Primavista bright up base
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

蘇菲娜 Primavista 粉凝霜 (BO01 BO03 OC03 PO03 BO05 OC05 OC07)

• 英文品名: SOFINA Primavista cream foundation (BO01 BO03 OC03 PO03 BO05 OC05 OC07)
• 適應症: 防曬、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00

乙酸培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone Acetate
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仁齊”灌入過濾管組(滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仁齊”皮膚標記用筆(滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND”Skin Marker (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仁齊”相機鏡頭保護套(滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND”Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仁齊”導入/引流導管及其附件(滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND”Introduction/Drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仁齊”一般外科手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “TOPBOUND”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“卡娜”液體藥物給藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “CANE”Liquid medication dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“時代”牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

• 英文品名: “SCICAN”STATMATIC Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2009-06-30 00:00:00.000

“仙豐”蒼朮濃縮散

• 英文品名: CANG ZHU EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2009-06-30

“華陀”人參膠囊

• 英文品名: Ren Shen Jiau Nang“Hua To”
• 適應症: 補脾益氣、強壯、生津止渴、虛弱。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30

“三寶佛”三寶佛祛傷行氣散

• 英文品名: San Bo For Chiu Shang Hsing Chi San“S.P.F”
• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-30

“長庚”可攜式彩色超音波診斷儀

• 英文品名: “Chang Gung”Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

瑞寶億前路固定系統

• 英文品名: ReBorn Essence Anterior Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

“貝特爾”超音波治療器

• 英文品名: “BTL”ULTRASOUND THERAPY DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

BD 注射筒 (附針/不附針)

• 英文品名: BD Safti Disposable Syringe (with/without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

“英泰克”賽艇導引導絲

• 英文品名: “INVATEC”SKIPPER & SKIPPER RACE Guidewires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

亞培設計師C-胜呔檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide
• 適應症: ARCHITECT C-Peptide分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA)，可用於ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清、血漿及尿液中之C-胜肽 (C-peptide)。ARCHITECT C-Peptide分析可用於輔助診斷及治療包含糖尿病在內之胰島素分泌異常的...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

MAMONDE 花漾果香護唇膏 (No.1 淡紅、No.2 淡橘、No.3 粉紅、No.4 粉橘)

• 英文品名: MAMONDE Floris Smart Lip Balm No.1、No.2、No.3、No.4
• 適應症: 防曬，滋潤唇部。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

IOPE S.S 蜜粉#01 明亮、#02 自然

• 英文品名: IOPE S.S Powder #01、#02
• 適應症: 防曬，明亮肌膚。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

IOPE S.S 兩用粉餅(#13 明亮、#21 自然、#23嫩米、#31柔麥)

• 英文品名: IOPE S.S Twin Cake #13 、#21 、#23、#31
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保濕肌膚。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

IOPE 晶瑩 AIR 水粉底 (#21 自然色、#23嫩米色)

• 英文品名: IOPE Whitegen RXC Air Cushion Sunblock (#21、#23)
• 適應症: 防曬，修飾膚色，保濕肌膚。
• 申請商: 歐瑞恩國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

1.貼身情人絲絨BB粉餅 2. 貼身情人晶燦BB粉餅 3. 貼身情人零缺點BB粉餅

• 英文品名: 1.Precious Mineral BB Compact SPF25/PA++ #1 SHEER SILKY SKIN 2.Precious Mineral BB Compact SPF30/PA++ #2 SHEER GLOWING SKIN 3.Precious Mineral BB Compact SPF30/PA++ #3 SHEER FLAWLESS SKIN
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

上相兩用粉餅 #1, #2

• 英文品名: On Screen Twin Pact SPF 35/PA+ #1, #2
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

魔力隱形BB膏

• 英文品名: BB magic Balm SPF30/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

銀炫足香乳霜

• 英文品名: Body Silvermed Deo
• 適應症: 止汗、清爽、香潤足部肌膚、清除異味。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

HANSKIN 魔術BB霜

• 英文品名: HANSKIN Premium Perfect Super Magic BB Cream
• 適應症: 隔離紫外線、美白。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

HANSKIN 水珠動感BB 霜

• 英文品名: HANSKIN Water Action BB Cream
• 適應症: 阻擋紫外線。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

嬌蘭高密度璀璨日霜 SPF10

• 英文品名: SUCCESS AGE SPLENDID - SOIN JOUR PROFOND ANTI-RELACHEMENT, RESTRUCTURANT-IP 10 CONCENTRE MAGNOLIA INTENSE / DEEP-ACTION DAY CARE ANTI-SLACKENING RESTRUCTURING - SPF10 INTENSE MAGNOLIA CONCENTRATE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

迪奧逆時無痕防護隔離霜 SPF35 / PA+++

• 英文品名: CAPTURE TOTALE UV PROTECT HAUTE PROTECTION JOUR MULTI-PERFECTION / DAILY UV PROTECTION RADIANCE +FPS 35 SPF
• 適應症: 防曬保護肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

SKIN79 SUPER+ 桃紅清透BB霜 SPF25 PA++

• 英文品名: SKIN79 Super Plus Beblesh Balm Triple Fuctions SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

SKIN79 SUPER+ 黃金潤澤BB霜 SPF25 PA++

• 英文品名: SKIN79 Super Plus Beblesh Balm SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00

服療能注射劑 0.5 毫克

• 英文品名: Flolan injection 0.5mg
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

服療能注射劑 1.5 毫克

• 英文品名: Flolan injection 1.5mg
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000

“佳特克” 壓力供應裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Jtech” Pressure-Applying Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2009-06-29 00:00:00.000