- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法 (CMIA) 定量檢測人類血清中的甲狀腺刺激素受體抗體 (thyroid-stimulating hormone receptor antibodies；TRAb)
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 卓冠髮品股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 申請商
- 益美化工實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、預防面皰。
- 申請商
- 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 富強醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康健生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 治療先前已接受過含鉑化療之EGFR外顯子20插入突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。
- 申請商
- 聯華氣體工業股份有限公司樹谷工廠
- 適應症
- 醫用氣體。
- 申請商
- 鼎昱科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明輝智慧醫材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瓦里安台灣股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫強科技股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 申請商
- 國立陽明交通大學（創新醫材轉譯研發中心）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱邑國際有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 台灣圓點奈米技術股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1. 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Midostaurin。2. 治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症(systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN)或肥大細胞白血病(mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 申請商
- 科達健康生技股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、滋潤唇部肌膚。
- 申請商
- 客林國際股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐鎰有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壹捷股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美康生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 耀宏儀器廠有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科明儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 痰壅氣滯之症。痰多咳嗽，胸痞。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌（NSCLC）病人之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病人之第二線用藥。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」、「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 啟新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 重維復健用品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書