藥物證書

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舒眠博士 醫護鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Ez. SLEEP Medical insole (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天盛創意行銷有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 09:32:15.000

“豪洛捷” 新柏氏染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: “Hologic” ThinPrep Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 09:10:49.000

柔潔凝膠０．７５％

• 英文品名: METROGEL 0.75%
• 適應症: 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

汎泊密鹽酸鹽

• 英文品名: Verapamil Hydrochloride
• 適應症: 鈣離子阻斷劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

汎泊密鹽酸鹽

• 英文品名: Verapamil Hydrochloride
• 適應症: 鈣離子阻斷劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

邁妥林鹽酸鹽

• 英文品名: Midodrine Hydrochloride
• 適應症: 降血壓藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“衡奕”可攜式雷射光照器

• 英文品名: “TRANS” Laser Phototherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“福田電子” 12導程心電圖機

• 英文品名: “Fukuda Denshi” CardiMax FCP-8100 / FX-8200 Electrocardiograph
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 總騰儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“博樂晶”莉晶普羅加電波除皺系統配件

• 英文品名: “Pollogen” Legend Pro+ System accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統” 超音波噴砂潔牙機

• 英文品名: “E.M.S.” AIRFLOW
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“史耐輝” 關節鏡

• 英文品名: “Smith & Nephew” Arthroscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“施愛德”一次性腹腔鏡用穿刺器

• 英文品名: “Surgaid” Single Use Sterile Laparoscopic Trocar Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 智鼎醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“風和醫療” 一次性內視鏡穿刺器

• 英文品名: “Fengh” Disposable Endoscopic Trocar
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

森田藥粧立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Dr. Morita Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商好媳婦生醫有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

中衛醫療黏性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: csd Medical Adhesive Bandage(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

健康守護醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: JTC Healthcare Medical 3D Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精彩彩色事業有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

"亞山" 輸送培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ASAN" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全鋒生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“雷柏瑞”尿液流量或容積測量系統(未滅菌)

• 英文品名: “Laborie” Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“德福美雷科頓” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Devemed ReicoDent” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“帕樂盟” 手術刀片(滅菌)

• 英文品名: “PARAMOUNT” Surgical Blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

“創想” 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Chuangxiang” Endoscope Accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

羅碁安全採血針 (滅菌)

• 英文品名: Ebiologic Safety Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅碁生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-29 00:00:00.000

"蠍牌" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKORPION" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎灃企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 09:38:00.000

"蠍牌" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SKORPION" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穎灃企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 09:38:00.000

“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

• 英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 蝙蝠科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

舒視濾藍光彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Daily Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

舒視濾藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Monthly Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

"雅培" 梅林程控儀

• 英文品名: "Abbott" Merlin 2 Patient Care System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“信迪思” 鎖定加壓骨板

• 英文品名: “Synthes” LCP Locking Compression Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“斯蒂爾” 瑞法邦德光固化黏合材

• 英文品名: “SDI” Riva Bond LC Light Cured Adhesive for Direct Restorations
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“重慶上晴”手持式裂隙燈

• 英文品名: “ChongQing SunKingdom” Hand-Held Slit Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“理邦”胎兒及母親生理監視器

• 英文品名: “EDAN”Fetal & Maternal Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“瑞派醫療”電子軟式輸尿管鏡系統

• 英文品名: “REDPINE” Electronic Soft Uretero-Renoscope System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞科生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“凱勝” 立體醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Vicvin” three-dimensional Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱勝科技股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

"康威利" 義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: "Conwell" Prosthetic and orthotic accessory(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康威利實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28 00:00:00.000

“香生堂”固龍散（寧嗽散加味）

• 英文品名: Guh Lo-ng Sann "S.S.T"
• 適應症: 感冒、咳嗽、喘咳。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28

“香生堂”潤肺爽喉丸（寧嗽丸加味）

• 英文品名: Ruen Fei Shuang Hou Wan "S.S.T"
• 適應症: 感冒、咳嗽、喘咳。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28

“香生堂”香生堂養腎膀胱丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: Xiang Sheng Tang Yang Shen Bang Guang Wan "S.S.T" (Sang Piau Shau San)
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚。
• 申請商: 香生堂企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-28

“南美”益逍遙玫瑰四物碎片劑（四物湯加味）

• 英文品名: Yi Xiao Yao Rose Si Wu Pieces "N.M"
• 適應症: 貧血、氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-28

可諾 血糖/膽固醇/尿酸 監測系統

• 英文品名: Kernel MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 九羽國際企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“雷伊斯特”間接眼底鏡

• 英文品名: “Riester” Indirect Ophthalmoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“普瑪瑞” 波賽拉抗菌傷口敷料

• 英文品名: “Vomaris” Procellera Antimicrobial Wound Dressing
• 適應症: 用於傷口管理，以提供濕潤的傷口環境。適用於部分和全層傷口，例如: 壓瘡、靜脈潰瘍、糖尿病性潰瘍、一級和二級燒傷、手術切口、捐贈及受移植部位等。
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“三星麥迪遜”超音波影像系統

• 英文品名: “Samsung Medison”Diagnostic Ultrasound Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”史派特拉微線圈輸送系統

• 英文品名: “Cerenovus” SPECTRA Microcoil Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“瑞翁”止血夾裝置

• 英文品名: “ZEON” ZEOCLIP Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“賽瑞歐特”催斯特光纖

• 英文品名: “CeramOptec” TWISTER and XCAVATOR Fiber
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“瑞翁”止血夾

• 英文品名: “ZEON” ZEOCLIP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

抗痘淨化調理液

• 英文品名: Anti-Acne Emergency Tonic
• 適應症: 軟化角質，調理膚質、預防面皰、粉刺。
• 申請商: 威爾嘉國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

活妍無暇隔離霜SPF 50+ ★★★

• 英文品名: Whitening and Anti-aging Base cream SPF 50+★★★
• 適應症: 潤色、隔離、均勻膚色、防曬。
• 申請商: 浚松股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

優活雙氧乳、雙氧乳、染髮中和乳、染髮顯色劑、GLORIOUS彩妍雙氧乳、彩妍雙氧乳、瑪蒂絲雙氧乳、立美特染髮用中和乳、愛麗絲雙氧乳、溫蒂麗染髮用中和乳、婷恩NP亮彩染髮用中和乳、鴻果優質雙氧乳、伊蘿極緻雙氧乳、伊蘿染髮用中和乳、暟芮染髮用中和乳、SWAY染髮用雙氧乳、Change雙氧乳、卡爾森雙氧乳、TKO雙氧乳、FAVOUR雙氧乳、瑪氏凱勒MARS' COLLOR雙氧乳、碧姿可BISCALL雙氧乳、雅如詩迷炫雙氧乳、、E-SAKI Add雙氧乳、水亮澤雙氧乳、阿法雙氧乳、Miss Senroan雙氧乳、碧瀅魅姿泉雙氧乳-3%、6%、9%、12%

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

貼妝持久濾鏡潤色氣墊粉餅 SPF33 PA++ 貼妝持久濾鏡潤色氣墊粉餅 SPF33 PA++(補充盒)

• 英文品名: FMGT SKIN FILTER VEGAN TONE UP CUSHION SPF33 PA++ FMGT SKIN FILTER VEGAN TONE UP CUSHION SPF33 PA++〔REFILL〕
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

靚白防曬精華乳SPF50

• 英文品名: DOSHA HYDRA DAILY DEFENSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞洲粧妍國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

VISEE 瑩透櫻染飾底乳

• 英文品名: VISEE TONE UP PRIMER RED TRICK
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

艾汀絢 潤澤防曬護唇膏

• 英文品名: ADDICTION TOKYO LIP PRIMER UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

全效舒護防禦眼霜 SPF30

• 英文品名: ReVive Sensitif Eye Cream SPF 30 Broad Spectrum (UVA/UVB) Sunscreen PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-1AA、6AA

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 1AA、PAUL MITCHELL - THE DEMI 6AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-3V、6V

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 3V、PAUL MITCHELL - THE DEMI 6V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

肯邦超世代幻彩染髮劑-10AA

• 英文品名: PAUL MITCHELL - THE DEMI 10AA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯邦國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

超顯白水光素顏蜜-Cool, Warm

• 英文品名: Mac Lightful C3 All-Day Tone-Up Balm SPF30/PA++ -Cool, Warm
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00

百略醫學全自動電子血壓計

• 英文品名: Microlife Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“卓瑞華”一次性使用輸尿管導管

• 英文品名: “ZhuoRuiHua” Disposable Ureteral Access Sheath
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞科生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“諾克森” 歐提恩莫勳測角計 (未滅菌)

• 英文品名: “Noraxon” Ultium Motion Goniometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「測角計(N.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“大新” 連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“百多力”鉛防護設備保護套(滅菌)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Zero-Gravity Equipment Cover (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

“凱宣” 脈衝式傷口沖洗器(滅菌)

• 英文品名: “KaiHsuan” PULSE LAVAGE (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱宣儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-27 00:00:00.000

婕新 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Urotek Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 09:07:33.000

婕新 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 09:07:33.000

婕新 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: UROTEK Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 婕新國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 09:07:33.000

樂復得膜衣錠５０毫克

• 英文品名: ZOLOFT FILM COATED TABLETS 50MG
• 適應症: 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)及社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“膠原科技”可立定牙科膠原綿

• 英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“醫銓”癒合帽

• 英文品名: “IChannel” Healing Cap
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 醫銓生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“飛利浦”電腦斷層造影系統

• 英文品名: “Philips”Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“舒足健”肌肉刺激儀

• 英文品名: “VEINOPLUS”NEUROMUSCULAR STIMULATOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“迪爾健” 數位影像軟體系統

• 英文品名: “DRGEM” ACQUIDR Digital Imaging System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“英芙美”天潤斑塊切除系統

• 英文品名: “Invamed” TemRen Atherectomy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 佳契科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“雅典娜”艾博棒黏著劑

• 英文品名: “ITENA” Iperbond Max Universal Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“安杰思醫學”一次性使用活組織取樣鉗

• 英文品名: “AGS MEDTECH” Disposable Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“邁瑞”腹腔鏡機器系統組

• 英文品名: “Mindray” Laparoscopy Equipment System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康健生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“賓得”施黛拉單次使用切片鉗

• 英文品名: “PENTAX” Stella Disposable Non-electric Biopsy Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

亞台採檢刷套組(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: TSTC Specimen Collection and Transport Swabs (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞台科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“伯康” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Healthbole” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯康有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“新雅”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Sin-ya” corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅百貨商行
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“博司”聽小骨置換物修正用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Boss” Prosthesis modification instrument for ossicular replacement surgery (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽小骨置換物修正用器械(G.3540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

"西門子" 自動推片機 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" Atellica HEMA Slidemaker Stainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26 00:00:00.000

“生春”調經丸濃縮細粒

• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-26

可迅錠２毫克

• 英文品名: DOXABEN TABLET 2MG
• 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

依閥緩定鹽酸鹽

• 英文品名: Ivabradine Hydrochloride
• 適應症: 治療慢性心衰竭
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

辛維斯他汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 降血脂劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“覲晟”氦氖雷射附件(一次性使用光纖針)

• 英文品名: “JC” HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 覲晟股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

安儷月抛型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Anley Monthly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 精能光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“伯瑞” 不規則抗體檢測試劑組

• 英文品名: “Bio-Rad” Biotestcell-P1,-P2
• 適應症: 紅血球不規則抗體檢測試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

• 英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support program for endoscope images
• 適應症: 本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。 在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角...
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“美敦力”二氧化碳取樣管

• 英文品名: “Medtronic”MicroStream Advance Capnography Sampling Line
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

"英翠斯" 非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Intrinseque Health" Nonrebreathing mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英翠斯生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

〝朕江〞無機磷試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝LANNER〞Phosphorus (PHOS) Reagent Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

克芮希醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: GLACIÄR Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺芃實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“寬奕”個人用鉛防護設備(未滅菌)

• 英文品名: “Kuan yi” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寬奕儀器有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“上岳”抽吸杯(未滅菌)

• 英文品名: “Mediair” Aspirator Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上岳科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“業生科技” 牙科口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “ZIRC” Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000

“阿里亞” 牙科用手術燈(未滅菌)

• 英文品名: “Alliage” Dental operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-25 00:00:00.000