"戴爾貝斯" 麻醉氣體面罩(未滅菌)
"DeVilbiss" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)

申請商
伊材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。

"普西莎" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Precisa" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE)

申請商
普而瑞企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"諾得舒胃福"治潰膜衣錠20毫克
HC NORITLE Suwefue Sulcer F.C. Tablets 20mg

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血(消化性潰瘍、急性Stress潰瘍、出血性胃炎而引起的)逆流性食道炎Zollinger-Ellison症候群。

"諾比登" 根管長度測量儀(未滅菌)
"Romidan" Apex Locator (Non-Sterile)

申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。

“優妮卡”耐裘羅牙科植體系統
“EUROTEKNIKA” Naturall Dental Implant System

申請商
億得克國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“凝集指引” 血小板凝集檢測試劑組(阿斯匹靈分析)
AggreGUIDE A-100 AA Assay

申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品是用以檢測血小板凝集功能的定性試劑組。用於檢驗18歲以上病患，服用阿斯匹靈所引起的血小板功能異常，以含3.2%檸檬酸鹽為抗凝劑的靜脈全血檢體，搭配AggreGuide A-100儀器進行檢測。

“喜姆平”局部假牙鈷鉻合金
“CMP” Chrome-Cobalt Partial Denture Alloy

申請商
永昌石膏化工有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“富士”電子下消化道內視鏡
“FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes

申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“獵鷹牌”體外受精試驗專用塑膠耗材
“Falcon” In Vitro Fertilization Plasticware

申請商
騰達行企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“艾姆迪”威效滅菌劑
“Amity” Virusolve+ Concentrate

申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★明亮色②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★明亮色③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★明亮色
MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 02Luminous Beige

申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色

①MISSHANA花娜小姐 零瑕霧瓷粉底液 SPF50+★★★自然色②MISSHANA花娜小姐 絲柔霧感粉底液 SPF50+★★★自然色③MISSHANA花娜小姐 絲絨無痕粉底液 SPF50+★★★自然色
MISSHANA Velvet Seamless Liquid Foundation SPF50+ ★★★ 01Warm Beige

申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

剋瘤必膜衣錠500毫克
Capecitabine Zentiva 500mg Film-coated Tablets

申請商
溫莎藥品股份有限公司  
適應症
乳癌：Capecitabine與docetaxel併用於治療對anthracycline化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。Capecitabine亦可單獨用於對紫杉醇（taxane）及anthracycline化學治療無效，或無法使用anthracyline治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。結腸癌或大腸（結腸直腸）癌：Capecitabine可作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。Capecitabine可治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。胃癌：Capecitabine合併platinum可使用於晚期胃癌之第一線治療。

可威數位式血壓計
AND Digital Blood Pressure Monitor

申請商
台灣可威有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

塞利克西
Celecoxib

申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
非類固醇類抗發炎藥

延胡索酸比索普洛
Bisoprolol Fumarate

申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
抗高血壓劑。

敦亞紅血球之葡萄糖6-磷酸鹽水解酵素分析檢驗試劑套組
Astroia-Pacific SPOTCHECK G6PD kit 50-Hour

申請商
敦亞有限公司  
適應症
搭配Astroia-Pacific SPOTCHECK分析儀，半定量檢測血液檢體內紅血球之葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6PD)濃度。

新克疼膜衣錠60毫克
Nucoxia 60 (Etoricoxib Tablets 60mg)

申請商
毅有生技醫藥股份有限公司  
適應症
骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。

歐祿盼點眼液0.1%
OLOPAN EYE DROPS

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
治療過敏性結膜炎之徵候及症狀。

理冒消炎噴液劑1.5毫克/毫升
Fucole Anti-Inflammatory Spray 1.5mg/ml

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。

積水 無機磷試劑 (未滅菌)
SEKISUI IP (Non-Sterile)

申請商
元英企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。

羅氏可霸斯乙醯氨酚第二代生化檢驗試劑
cobas ACET2

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品(型號:06769942190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。 本產品(型號:08056684190)係搭配 cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測血清和血漿中乙醯氨酚過量的體外診斷測試。

肚比康緩釋微粒膠囊200毫克
Dobecon Sustained Released- Microencapsulated Capsules 200mg

申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
大腸急躁症候群。

魅視睛軟式隱形眼鏡
Message Soft Contact Lens

申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“港香蘭”人參濃縮細粒
Ren Shen Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
補脾、益氣、強壯、生津、消渴、虛弱。

“港香蘭”橘核丸濃縮細粒
Ju He Wan Concentrated Granules “KAISER”

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
行氣破滯、消堅散結。

”港香蘭” 丹參濃縮細粒
Dan Shen Concentrated Granules "KAISER"

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症

"必爾福" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)
"PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)

申請商
安德醫材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)
"Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)

申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。

"泰瑲" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)
"MDS" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

申請商
泰瑲科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

"益思積" 微生物分析儀 (未滅菌)
"ISKEY" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

申請商
益思積科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"維爾蘭" 研磨裝置及其附件(未滅菌)
"Wieland" abrasive device and accessories (Non-Sterile)

申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。

"萬利達" 人類第一型及第二型補體 (未滅菌)
"One Lambda" Class I and Class II Complement (Non-Sterile)

申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。

“寰宇生孕”生殖用培養皿
“LifeGlobal” GPS Dishware

申請商
弘優科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“帝富”康富脊椎骨水泥系統
“DePuy” Confidence Spinal Cement System

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“昕泰”甘草散
Gan Tsau Powder “Shin Tai”

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症

“普米爾” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“PREMIER” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

申請商
豐生儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“生技球”微球粒栓塞物
“Biosphere” Embosphere Micorspheres

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
增加適應症：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。,詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器
“SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂”鳳澤散濃縮顆粒
“Sun Ten”Feng Ze San Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

”京都念慈菴” 人參蜂王漿膏
KING TO NIN JIOM GINSENG ROYAL JELLY KOA

申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
下列情況之滋養強壯：虛弱體質、疲勞、胃腸虛弱、食慾不振。

”京都念慈菴” 兩儀膏
KING TO NIN JIOM LIANG YI KOA

申請商
京都念慈菴藥廠股份有限公司龜山廠  
適應症
體虛、真氣不足

3M 柔軟膠帶 (未滅菌)
3M Soft Cloth Tape on Liner (Non-Sterile)

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

3M電刀導電片
3M Electrosurgical Patient Plate 8100 Series

申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

ORIKS 柔礦防曬蜜粉撲 SPF50+ / PA+++
ORIKS MINERAL SUNSCREEN POWDER SPF50+/ PA+++

申請商
韓貿開發有限公司  
適應症
防曬、遮瑕

philosophy微導煥膚凝露、philosophy微導煥膚亮凝露
Philosophy the microdelivery peel lactic/salicylic acid activating gel, Philosophy the microdelivery resurfacing peel lactic/salicylic acid activating gel

申請商
盧亞股份有限公司  
適應症
軟化角質，面皰預防、保濕

優泰脂膜衣錠10/10毫克
ATOZET F.C. Tablets 10/10mg

申請商
荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司  
適應症
高膽固醇血症

愛麗美娜 可萊茵 CA-T 200燙髮劑
Arimino Quoline CA-T 200

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
燙髮

愛麗美娜 可萊茵 燙髮後用霜
Arimino Quoline After Cream

申請商
愛麗美娜國際有限公司  
適應症
燙髮