申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定Apo A1和Apo B之校正液。
申請商
 
適應症
乾癬性關節炎。
申請商
施洛特生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皓美企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貿星國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皓昇國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
友信行股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣丸高實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本試劑使用之方法屬免疫比濁試驗,搭配Beckman Coulter AU分析儀定量測定人體血清中的血漿藍胞漿素。
申請商
齊山科技有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
品業興實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新映澄有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
易利用有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
燁陞企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
乾元生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣美佳境股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣捷威醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
濟生醫藥生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣瑞思邁股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
申請商
銓鼎有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
多安健康事業有限公司  
適應症
鎮咳、袪痰(支氣管擴張、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒)。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液,作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
申請商
台灣希森美康股份有限公司  
適應症
本產品為含有2種APIXABAN濃度的人類血漿之品管液,作為使用anti-Xa比色方法測量APIXABAN之品質管控用。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
明傑企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。