申請商
七聖企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳聲企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
便利國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾新醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
日藥本舖股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榮仁貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華億醫療儀器科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
運達生技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
煩心不得眠、虛汗煩渴。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰歷藥品儀器股份有限公司  
適應症
利用放射免疫分析,體外定量檢測人體血清和血漿中副甲狀腺激素(PTH)含量。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宏陽生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佾岳股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
龍騰生技股份有限公司第一廠  
適應症
定性檢測人體尿液中的古柯鹼及其代謝產物。
申請商
 
適應症
治療淋巴瘤及慢性淋巴細胞白血病。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉興生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精專生醫股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
安頡儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠眾股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陞霖科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雅貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
宇瑞醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
本產品用於治療急性冠狀動脈穿孔。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣立馬製藥工業股份有限公司  
適應症
緩解便祕。