“港香蘭” 荔枝核濃縮細粒
Li Zhi He Concentrated Granules “KAISER”　

申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
疝氣腫脹作痛、婦人瘕聚腹痛。

“熱映光電”紅外線耳溫槍
“Radiant Innovation” Infrared Ear Thermometer

申請商
熱映光電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

Elastine 天使光圈女神染髮霜-典雅黑棕(第1劑、第2劑)
Elastine Natural Color Deep Brown

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine 天使光圈女神染髮霜-自然栗褐(第1劑、第2劑)
Elastine Natural Color Dark Chestnut

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—亞麻金(第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Warm Blonde Honey

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—巧克力棕(第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Cool Brown Chocolate

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—橙棕色(第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Warm Orange Mandarine

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—焦糖褐(第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Warm Brown Caramel

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—紅棕色、酒紅棕(第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Warm Red Berry, Cool Red Wine

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

Elastine天使光沙龍級染劑—黑棕色 (第1劑、第2劑)
Elastine Oil Blended Foam Color Cool Black Charcoal

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
染髮

大同醫護輕靜氧氧氣機
OxyJoy oxygen concentrator

申請商
大同醫護股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

松林吉比 醫療用貼布 (滅菌)
GP Medical Adhesive Bandage (sterile)

申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

沁馨注射液2%
Lignocaine Hydrochloride 2% W/V Injection

申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉。

瑞斯頓 氣導式助聽器 (未滅菌)
REXTON Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)

申請商
好市多股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

適倍樂 舒沛噴 吸入劑
Spiolto Respimat, Solution for Inhalation

申請商
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司  
適應症
適用於慢性阻塞性肺疾(包括慢性支氣管炎及肺氣腫)之長期維持治療

鞣酸蛋白
ALBUMINI TANNAS

申請商
美隆貿易股份有限公司  
適應症
整腸、收斂。

"三堤歐" 二代崁甲矯正器 (未滅菌)
"3TO" Plus+ Spange brace (Non-sterile)

申請商
捷成興業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"亞培" 設計師自動免疫分析儀 (未滅菌)
"ABBOTT" ARCHITECT i System (Non-Sterile)

申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

"亞斯博新納" 氧氣面罩 (未滅菌)
"Explore Synergy" Oxygen Mask (Non-Sterile)

申請商
博兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

"博斯美" 安全採血針 (滅菌)
"BOSUNGMEDITECH" SafeLan Lancets (Sterile)

申請商
普羅客託國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
巴黎三城眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
巴黎三城眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
巴黎三城眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)
"PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
巴黎三城眼鏡股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)
"Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile)

申請商
信強儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。

"法蘭克福" 矯正線 (未滅菌)
"Frankfurt" Orthodontic Wires (Non-Sterile)

申請商
法蘭克福科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。

"珂旺" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
泉勝儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"篠原" 品管液 (未滅菌)
"Shino -Test" Control Solution (Non-sterile)

申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

"舒坦法瑪" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)
"Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile)

申請商
裕利股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“卡爾斯特”喜思特美沖吸機
“Karl Storz” HYSTEROMAT E.A.S.I.

申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康德樂”滅菌手術手套(含粉)
“Cardinal” Triflex LP Sterile Latex Powdered Surgical Gloves

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“戴麥克斯”瑟瑞浦利優超音波影像系統
“Dymax” Site~Rite Prevue Ultrasound System

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星辰”電子體溫計
“CITIZEN” Digital Thermometer

申請商
杏昌生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瀚醫生技” 導入及引流導管 (滅菌)
“HANBIO” Introduction/Drainage catheter (Sterile)

申請商
瀚醫生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“豪爾亞”賀邁喜網片
“Herniamesh” Hermesh 6 Surgical Mesh

申請商
沛宇生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

亞力克牙科植體系統
ARLIC Dental Implant System

申請商
亞力克生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

以利視點眼懸液劑0.3%
ILEVRO 3 mg/mL Eye Drops, Suspension

申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
用於成人患者預防及治療白內障手術相關的術後疼痛及發炎

佳好 繃帶 (未滅菌)
Jia-Hao Bandage (Non-Sterile)

申請商
寶島衛材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

加美冰鑽彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
CAMAX Diamond Color Disposable Soft Contact Lens

申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

威傑士豐彩染髮霜-10號深紫羅蘭 (1,2劑)、川越-白染黑染髮霜（8號/深紫藤）（第1劑、第2劑）
WAJASS Anti-gray Hair Color Cream-No.10 (1,2)

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

威傑士豐彩染髮霜-9號咖啡褐色 (1,2劑)川越-白染黑染髮霜(7號/可可棕)(第1劑、第2劑)
WAJASS Anti-gray Hair Color Cream-No.9 (1,2)

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

愛克痰發泡顆粒 600毫克
Actein Effervescent Granules 600mg

申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
減少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性、蓄意或偶發之Acetaminophen中毒之解毒劑。

景騰愛視麗高透氧硬式隱形眼鏡
PRANCE ASEELY Gas Permeable Contact Lens

申請商
景騰光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

極光炫染髮浴、彩色精靈髮浴、謎漾炫彩髮浴、彩鑽炫色髮浴、ZERO極色增亮髮浴-2號(潮綠色)、4號(甜橘色)、5號(艷紅色)、7號(炫紫色)。謎漾炫彩髮浴(綠色)、謎漾炫彩髮浴(紅色)、謎漾炫彩髮浴(紫色)。謎漾炫彩染髮劑 (蜜糖橘)。

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

極光炫染髮浴、彩色精靈髮浴、謎漾炫彩髮浴、彩鑽炫色髮浴、ZERO極色增亮髮浴-6號(摩卡棕)。

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

極光炫染髮浴1號(酷冷色)、【彩色精靈髮浴、謎漾炫彩髮浴、彩鑽炫色髮浴、ZERO極色增亮髮浴】-1號(酷冷色)、謎漾炫彩髮浴(藍色)

申請商
威傑士國際開發有限公司  
適應症
染髮

水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103 (補充盒)、V201、V201 (補充盒)、V203、V203 (補充盒)水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203（MY OTHER BAG）。KAKAO水潤保濕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203。
THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill), V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ and (Refill)。THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203 NATURE BEIGE（MY OTHER BAG）。THEFACESHOP CC ULTRA MOIST CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203NATURE BEIGE（KAKAO）。

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。

畢儷護 皮膚減壓墊 (未滅菌)
Pellefeel Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)

申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

當歸抗菌精華凝膠、草本頭皮皮脂調理凝露、當歸頭皮滋潤凝膠、草本菊花頭皮控油調理露、頭皮控油養髮凝露、北蟲草舒緩調理凝膠、菊花油脂平衡收斂凝露、迷迭香頭皮控油凝膠、柳蘭精舒緩調理凝露、柳蘭精收斂調理凝露、白優卡琳草本舒緩修護凝露、媄之肌調理凝膠、法瑪莉佳草本舒緩修護凝露、白優卡琳人蔘修護凝露、法瑪莉佳當歸舒緩凝膠、媄之肌蘆薈修護凝膠、媄之肌薄荷修護凝膠、冰漩薄荷舒緩凝露、蘆薈肌膚SOS滋潤調理凝露、格芙莉草本舒緩修護膠、格芙莉草本按摩膠、仙人掌舒緩凝露 、SOS草本調理凝露、草本迷迭香清新舒緩膠、格芙莉肉桂甘草頭皮肌膚滋潤凝露。
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申請商
聯輝藥品有限公司  
適應症
軟化角質、滋潤頭皮。