藥物證書

共有 224530 個藥物證書

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/率性淺杏(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM OT 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/魅柔灰棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MG 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/可可暖棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MB 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/奶茶杏棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM IY 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/莓果甜粉(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM MP 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜/夢幽甜棕(第一劑)

• 英文品名: PALTY HAIR COLOR GM HB 1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

DARIYA芭露蒂風格彩染霜(第二劑)

• 英文品名: OX WATER MA1 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00

UNIDESIGN 醫用級口罩 (未滅菌)

• 英文品名: UNIDESIGN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

OPPO 醫療用黏性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: OPPO Medical Adhesive Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彪仕醫技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“馬可菲斯” 成形牙齒固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “Maxflex” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馬可菲斯國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

"特立優" 潔寧矽膠單片式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIO" Genii with Sil2 Silicone Flange, 1-piece ostomy pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-20 00:00:00.000

“信宏”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: KOU TENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

“信宏”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: HUA KAI SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

“信宏”抵當湯濃縮細粒

• 英文品名: TI TANG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-20

真心熱 熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: HOT STAGE Heating Pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 09:35:48.000

"因我快" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

• 英文品名: "Invivoscribe" Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 09:35:48.000

新加 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: SINGA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 08:03:01.000

“而至”固化燈

• 英文品名: “GC” GT-Light
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

美若康沐氧日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT 1-Day Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

琦洛麗日拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster 1-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

琦洛麗月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: Gem Monster Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"曲克"奈斯特栓塞線圈

• 英文品名: "COOK" NESTER EMBOLIZATION COIL
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"曲克" 彈簧栓塞

• 英文品名: "COOK" TORNADO Embolization Microcoil
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

“尼奧麥迪克”奧莉芙特網片套組

• 英文品名: “NeoMedic” UPLIFT
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 翔亦企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

"亞瑪哈其丹特" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "YAMAHACHI DENTAL" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞力士電腦機械股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19 00:00:00.000

“信宏”四逆散濃縮細粒

• 英文品名: SHY NIH SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 手足厥逆、或欬或悸、小便不利、腹中痛、泄利下重。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-19

坦沛思注射液0.1毫克/毫升

• 英文品名: Terlissin 0.1mg/ml Solution for Injection
• 適應症: 出血性食道靜脈曲張，第一型肝腎症候群。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

塞普沙辛

• 英文品名: Ciprofloxacin
• 適應症: 抗菌藥
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

GE 血糖監測系統

• 英文品名: GE Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷所設計(自我測試及專業人員使用皆可)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

• 英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"億宸" 華樂思胚胎植入導管組

• 英文品名: "Essence" Wallace Embryo Transfer Catheters
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“史賽克”鎖定釘

• 英文品名: “Stryker” IMN Locking Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“創想”一次性止血夾

• 英文品名: “Chuangxiang” Single Use Hemoclip
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“天益”動靜脈穿刺針(附保護夾型)

• 英文品名: “TIANYI” Arterial-Venous Fistula needle set (Protection Type)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 僾彼股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

喬本生醫 醫用立體口罩(未滅菌)

• 英文品名: JBM Medical 3D Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司醫材廠
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江"低密度脂蛋白膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" LDL-Cholesterol Reagent Kit / LDL-C(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 鐵試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Iron Reagent Kit / FE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 總膽固醇試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Cholesterol Reagent Kit /CHO (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

"朕江" 乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "LANNER" Lactate Dehydrogenase Reagent Kit / LDH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“奧美科”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

“優美”採血針(滅菌)

• 英文品名: “U-MED” Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-18 00:00:00.000

飛捷益關節腔注射劑

• 英文品名: VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

美若康沐氧月拋型矽水膠隱形眼鏡

• 英文品名: miacare DELiGHT Contact Lens with EautraSil Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“波士頓科技”銳準消融系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Rezum Generator
• 適應症: 緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。適用於攝護腺體積30-80 cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“卡內卡”可脫離線圈系統

• 英文品名: “Kaneka” i-ED COIL System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

安適康希睿液體OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: Anscare Healus Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

元琪一般醫療器械消毒液(未滅菌)

• 英文品名: Yuan-Qi Disinfectant(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元琪生化科技有限公司新厝廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

"永裕"痔瘡傷口保護凝膠(未滅菌)

• 英文品名: "EVERHEALTH" Hemorrhoids Wound Care Hydrogel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永裕生醫材料股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“聯合”優智臨床用樣板(未滅菌)

• 英文品名: “United” U-wise template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

OPEN醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: OPEN Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“南良”眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: “Nam Liong”Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

“希森美康”紅血球溶解劑二代 (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Lysercell WDF II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

諾亞醫療用錠狀棉球(未滅菌)

• 英文品名: Noah Medical absorbent fiber (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑登生研有限公司
• 發證日期: 2022-05-17 00:00:00.000

"福智康" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FoshanFuzikon" Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 09:38:51.000

關樂 關節腔注射劑

• 英文品名: Rekneef Intra-articular Injection
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“億宸” 華樂思取卵針組

• 英文品名: “Essence” Wallace Oocyte Recovery Needles and Sets
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

"帝傑歐" 因特列特莫非爾二代電刺激合併超音波系列

• 英文品名: “DJO” Intelect Mobile 2 Series
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“柯特曼”史特斯引流閥電子調整裝置

• 英文品名: “CODMAN” CERTAS Plus Electronic Tool Kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“唯德康”取石球囊

• 英文品名: “Vedkang” Stone Extraction Balloons
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“松風”樹脂假牙系列

• 英文品名: “SHOFU” RESIN TEETH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

"首席"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "SHOUXI" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 首席國際開發有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

恩璽醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: NCI Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恩璽商貿股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16 00:00:00.000

“順天堂”涼膈散去硝黃加桔梗濃縮顆粒

• 英文品名: Liang-Ke-San-Chu-Hsiao-Huang-Chia-Chieh-Keng Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 清胸膈與六經之熱。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”小柴胡湯去參濃縮顆粒

• 英文品名: Hsiao-Chai-Hu-Tang-Chu-Jen-Shen Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 治小柴胡湯證中氣不虛者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”雙解散濃縮顆粒

• 英文品名: Shuang-Chieh-San Extract Granules "Sun-Ten"
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“順天堂”萆薢分清飲濃縮顆粒

• 英文品名: Pi-Hsieh-Fen-Ching-Yin Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”金沸草散濃縮細粒

• 英文品名: CHIN FEI TSAO SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”清暑益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING SHU I CHI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”五淋散濃縮細粒

• 英文品名: WU LIN SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 治五淋、腎氣不足、膀胱有熱、小便淋瀝不通、臍腹急痛。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

“信宏”槐花散濃縮細粒

• 英文品名: HUAI HUA SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 腸風臟毒、痔漏便血。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-16

"船井" 迷你低週波

• 英文品名: "funcare" MINI Low Frequency Therapy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 虹泰企業有限公司仁德廠
• 發證日期: 2022-05-14 00:00:00.000

"系譜" 患者監測軟體 (未滅菌)

• 英文品名: "3Shape" TRIOS Patient Monitoring software (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

海尼恩 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

• 英文品名: Heine Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德實科技有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

慕樂 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 09:07:19.000

天諾膦維爾二酯延胡索酸鹽

• 英文品名: Tenofovir Disoproxil Fumarate
• 適應症: 抗病毒藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“晉弘”赫羅斯電子鼻咽鏡及其附件

• 英文品名: “MiiS” Horus Nasopharyngoscope and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“奇祁”超音波洗牙機頭

• 英文品名: DENTAMERICA Ultrasonic Dental Insert
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

“美敦力”神經整合監視系統及配件

• 英文品名: “Medtronic” NIM Vital Nerve Integrity Monitoring System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-13 00:00:00.000

"福智康" 醫療用拐杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FoshanFuzikon" Crutch (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 09:39:04.000

優的家 銀離子非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home silver ions Nonpowered flotation theropy mattres (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式浮動治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

舒眠博士 腰部軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ez.Sleep Waist's Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

舒眠博士 肩部軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ez.Sleep Shoulder's Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 08:04:47.000

定憂樂腸溶膠囊60毫克

• 英文品名: Duloz 60 (Duloxetine Delayed Release Capsules USP 60mg)
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

定憂樂腸溶膠囊30毫克

• 英文品名: Duloz 30 (Duloxetine Delayed Release Capsules USP 30mg)
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

阿托伐斯他汀鈣鹽三水合物

• 英文品名: Atorvastatin calcium trihydrate
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“泰利福” 誘發型肺量計

• 英文品名: “Teleflex” Voldyne Volumetric Exerciser
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“蘇特”蘇格麗絲雙極電燒器械

• 英文品名: “Sutter” SuperGliss Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“波士頓科技”立體定位熱偶電極

• 英文品名: “Boston Scientific” Stereotactic TCD Electrode
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血藥
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

阿卡波糖

• 英文品名: Acarbose
• 適應症: 糖尿病治療藥。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-12 00:00:00.000

“忠山”上中下通用痛風丸

• 英文品名: "JON SAN" SHAN CHUNG HSIA TUNG YUNG TONQ FENG WAN
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-05-12

慕樂 保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Padding (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

慕樂 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Limb Orthosis (Brace&Support) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

慕樂 皮膚壓力保護墊 (未滅菌)

• 英文品名: Mueller Protective Padding (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 09:04:30.000

粉紅玻尿酸保養液

• 英文品名: Pink Hydrating Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

粉潤玻尿酸保養液

• 英文品名: Moisture Plus Pink Multi-Purpose Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯人類陰性血漿品管組

• 英文品名: cobas NHP Negative Control Kit
• 適應症: 本產品是搭配分析人類血液檢體的檢驗試劑使用於cobas 5800/6800/8800系統的人類陰性血漿品管組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗Lea血清試劑

• 英文品名: “Bio-Rad” Seraclone Anti-Lea (LE1)
• 適應症: 用於檢測紅血球抗原Lea。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000

“莎易博”內視鏡大腸病變影像輔助診斷軟體

• 英文品名: “CYBERNET” Diagnosis support software for endoscope images
• 適應症: 本產品將內視鏡(CF-H290ECI)拍攝到的放大520倍大腸病變影像進行分析，提供病理診斷的預測資訊輔助醫師讀取影像。通過SDI線將內視鏡影像輸入到電腦，透過影像紋理分析提取的特徵值進行人工智慧的模式識別與分析並顯示出腫瘤(Neoplastic)或非腫瘤(Non-neoplastic)的分類信賴度...
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-05-11 00:00:00.000