藥物證書

共有 224317 個藥物證書

優瑞血糖測試系統

• 英文品名: URIGHT Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

羅斯霸膝關節置換系統

• 英文品名: LOSPA Total Knee Replacement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立鼎生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“百多力”力感測式消融導管

• 英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“艾康蒂”諾布導管

• 英文品名: “Acandis”NeuroBridge Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

“阿里亞” 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Alliage” Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

"恆伸" 機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: “EVERLASTING" Mechanical walker(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-21 00:00:00.000

"亞培" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-20 10:20:18.000

特達飛膜衣錠5毫克

• 英文品名: TADAFIL 5 (Tadalafil Tablets USP 5mg)
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 凱沛爾藥品有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“亞太醫療”龍頸柱系統

• 英文品名: “SYNTEC” Occipital-Cervical-Upper Thoracic Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“雃博”連續加壓系統

• 英文品名: VenAir Sequential Compression System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys AMH Plus
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602、cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的抗穆勒氏管賀爾蒙。抗穆勒氏管賀爾蒙搭配臨床及實驗室的結果可用以評估卵巢卵泡的庫存量以及預測控制卵巢刺激(contr...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“史賽克”凱思卡迪亞三維椎體系統

• 英文品名: “Stryker” Cascadia AN 3D Interbody System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“柯特曼”顱內壓監測系統

• 英文品名: “Codman” CereLink ICP Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“費爾蒙特”腹腔鏡氣體濾器

• 英文品名: “Fairmont” Laparoscopic Smoke Filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 橋河實業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“恩尚”二極體雷射

• 英文品名: “EunSung” Clearlight LD 808
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

恆久完美無瑕持妝粉底SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7

• 英文品名: YVES SAINT LAURENT ALL HOURS FOUNDATION SPF 39 / PA+++ LC1, LC2, LC3, LC6, LN1, LN4, LN7, LW1, LW4, LW7, MN7
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00

肌本博士水楊酸泡沫洗面乳EX

• 英文品名: DR.BELMEUR AMINO CLEAR BUBBLE FOAMING CLEANSER FOR ACNE-PRONE SKIN
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00

“寶貝機” 醫用握力計 (未滅菌)

• 英文品名: “Babybot” Grip Strength Dynamometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

百捷血紅素品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“艾翠科” 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “Atricure” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“億代富”丁腈檢診手套(無粉/未滅菌)

• 英文品名: “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20 00:00:00.000

“天一”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: DAW CHYH SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20

“天一”香砂六君子錠

• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-20

皇琪 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: CSTISEN Micro Applicator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇琪生物科技有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 09:36:11.000

L-挪葡汀

• 英文品名: Linagliptin
• 適應症: 降血糖藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“衡奕”雷射治療儀

• 英文品名: “TRANS” Laser Therapy Apparatus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

"全家寶" 血氧監測系統（附呼吸／不附呼吸監測功能）

• 英文品名: "Chiline" Pulse Oximeter Monitoring System (with or without Monitoring Respiration)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英華達股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

陽光花園矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Sunny Garden Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

迷若可矽水膠日拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Miracle Silicone Hydrogel Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 亮點光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“尼普洛”安全透析用留置針

• 英文品名: NIPRO SAFETOUCH DIALYSIS CATH
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“麗沙”瑞福雷斯混合銩雷射系統

• 英文品名: “Lisa” RevoLix HTL Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“美敦力”瑪佐艾克斯手術器械

• 英文品名: “Medtronic” Surgical Instrument For Use With Mazor X Stealth Edition
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“安科銳“螺旋斷層放射治療系統

• 英文品名: “Accuray”Radixact Treatment Delivery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“璨膚亮” 親水性創傷覆蓋材(未滅菌)

• 英文品名: “Sunvenus” Hydrophilic Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家安國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

"紐白特" 牙齒骨內植入物操作器材(滅菌)

• 英文品名: "NeoBiotech" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

依視路 試驗鏡片夾鏡片組(未滅菌)

• 英文品名: ESSILOR Trial Lens Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」、「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

“紐白特” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Neobiotech” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣紐白特商貿有限公司
• 發證日期: 2022-04-19 00:00:00.000

阿托品

• 英文品名: Atropine
• 適應症: 副交感神經抑制藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

"日光" 肌肉刺激器

• 英文品名: “SUN LIGHT” Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 圓方達企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuMI (暗晶透光綠) 、7-LuMI (深晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 6-LuMi、7-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-LuMI (亮晶透光綠) 、9-LuMI (明亮晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 8-LuMi、9-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuMI (淺晶透光綠) 、13-LuMI (粉晶透光綠)

• 英文品名: ORDEVE 11-LuMi、13-LuMi
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6-LuRS (暗晶透光粉) 、7-LuRS (深晶透光粉)、8-LuRS (亮晶透光粉)、9-LuRS (明亮晶透光粉)

• 英文品名: ORDEVE 6-LuRS、7-LuRS、8-LuRS、9-LuRS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LuRS (淺晶透光粉) 、13-LuRS (粉晶透光粉)

• 英文品名: ORDEVE 11-LuRS、13-LuRS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 6- LuSP (暗晶透光棕) 、7- LuSP (深晶透光棕)、8- LuSP (亮晶透光棕)、9- LuSP (明亮晶透光棕)

• 英文品名: ORDEVE 6- LuSP、7- LuSP、8- LuSP、9- LuSP
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

喚采染髮膏(ORDEVE) 11- LuSP (淺晶透光棕) 、13- LuSP (粉晶透光棕)

• 英文品名: ORDEVE 11- LuSP、13- LuSP
• 適應症: 染髮.。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

水之印 健康浸透防曬乳

• 英文品名: AQUALABEL SELF BARRIER UV MILK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00

申子龍採檢刷 (滅菌)

• 英文品名: SZL Specimen Collection and Transport Swabs (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申子龍國際貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

TAICEND 醫用矽膠膠帶(未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Medical Silicone Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

“康樂保” 幫樂保護皮 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast” Brava Protective Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-18 00:00:00.000

“拜登”腓特烈冠狀動脈成形術導管

• 英文品名: “BALTON”Fryderyk Coronary Angioplasty Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Toric multiSert Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“百多力” 新瑞耐彌體外心臟節律器程控監測系統(包括配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Renamic Neo Programming and Monitoring Systems incl. Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“優耐特”全自動電子血壓計

• 英文品名: “Unitemed”Electronic Sphygmomanometers
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

“維立”氣切套管

• 英文品名: “Well Lead”Tracheostomy Tube
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-17 00:00:00.000

"克能達" 舒敏長效錠劑

• 英文品名: TRAMAL RETARD 100MG
• 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛
• 申請商: 禾利行股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“輕矯正”透明牙套系統

• 英文品名: “YA！SMILE” Clear Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 貝殼生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏腹腔鏡煙霧排除系統

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Laparoscopic Smoke Evacuation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“史耐輝”半月板修補系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Fast-Fix Flex Meniscal Repair System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“美敦力”士迪自動導引系統及配件

• 英文品名: “Medtronic” Stealth Autoguide System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“聯達”鉺雅各雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA” Er:YAG LASER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“傑醫”肯索斯攝影機和光源系統

• 英文品名: “joimax” Camsource LED Camera and Light Source System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“博瑞康”奧克達脊椎固定系統

• 英文品名: “Bricon” OCTOPODA Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 華骨科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“費雪派克”呼吸管路過濾器

• 英文品名: “Fisher & Paykel”Breathing circuit filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“西門子”全身電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens”Whole Body CT Scanner
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“波士頓科技”海德拉水噴射連接器

• 英文品名: “Boston Scientific” Hydra Disposable Auxiliary Water Jet Connector
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“達特世” FFP2醫用防護口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “DRX” FFP2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特世生技有限公司
• 發證日期: 2022-04-15 00:00:00.000

“富田”鈎藤散濃縮錠

• 英文品名: GOU TENG SAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“港香蘭”薤白濃縮細粒

• 英文品名: Allium Macrostemon Bulbus Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“天明”茺蔚子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" CHONG WEI ZIH CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-04-15

“天明”延胡索散（單味）

• 英文品名: "TIMING" YAN HU SUO POWDER
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2022-04-15

“富田”枳實濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SHI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“富田”梔子濃縮細粒

• 英文品名: ZHI ZI CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“富田”蒼朮濃縮細粒

• 英文品名: CANG ZHU CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“富田”香附濃縮細粒

• 英文品名: XIANG FU CONC. GRAN. "F.T."
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“德山”林大夫固腎利水補氣丸（濟生腎氣丸）

• 英文品名: Lin Da Fu Gu Shen Li Shui Bu Gas Pill "Dersan" (Jih Sheng Shen Chin Pill)
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“林大夫”上中下通用痛風丸

• 英文品名: Shang Jong Shiah Tong Yong Tong Feng Wan "DOCTOR LIN"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“德山”知柏地黃丸

• 英文品名: Jy Bor Dih Hwang Wan "DERSAN"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

“德山”排膿散

• 英文品名: Pair Nong Sann "DERSAN"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-15

銅穩停鹽酸鹽

• 英文品名: Trientine Hydrochloride
• 適應症: 威爾森氏病(Wilson's Disease)。
• 申請商: 祥翊製藥股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

拉培拉唑鈉鹽水合物

• 英文品名: Rabeprazole Sodium Hydrate
• 適應症: 消化性潰瘍治療藥。
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

富璟酒精棉片

• 英文品名: FAM Alcohol Pad
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富璟應用材料有限公司三廠
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“舒立齊”透明矯正系統

• 英文品名: “ClearCorrect” Aligner System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“艾德尼斯”艾克曼聲音處理器頭部元件

• 英文品名: “Advanced Bionics” AquaMic 3D Headpiece
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 開綸生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“英德庫”手持式診斷聽檢儀及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Portable Diagnostic Tympanometer Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“道齊”莉莎蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “W&H” Lisa Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“海爾森”醫特牙科植體系統

• 英文品名: “Hiossen” ET SA Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“沃泰克”皮秒雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” PICOCAREMAJESTY Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“廣特”探索皮秒家族雷射系統

• 英文品名: “Quanta” Discovery Pico Family Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

專科 水透亮白 發光霜

• 英文品名: SENKA AQUA BRIGHT SERUM IN CC N。
• 適應症: 防曬、美白、提亮膚色。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00

欣可 日用全效凝霜

• 英文品名: SEAC Morning all in one gel
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣世田谷自然食品股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏 5.03 (5GB) 金棕色

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 5.03 (5GB)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00

路薇絲炫漾髮膏- 5.05 (5RB) 棕紅色、5.06 (5WB) 酒紅色

• 英文品名: ATS UNIFEVER - 5.05 (5RB), 5.06 (5WB)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 弘嘉貿易有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00

達特康 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: DATK Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達特康國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“利奧菲森”輸送培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Transport Culture Medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“充滿”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “FILL” corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 充滿商行
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

“美恩力” 手術用無線高清攝錄裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “MENEY” Wireless HD Surgical Camera System and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2022-04-14 00:00:00.000

柴胡當歸方

• 英文品名: Bupleurum & Tang Kuei Formula
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2022-04-14

海樂緹 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Healthy Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 海樂緹國際有限公司
• 發證日期: 2022-04-13 09:32:38.000

環星氟耳滴劑

• 英文品名: Cetraxal plus ear drops
• 適應症: 用於治療年齡六個月以上病人因Ciprofloxacin感受性細菌感染所引起之經耳通氣管置入手術後的急性中耳炎。
• 申請商: 台灣李氏藥業有限公司
• 發證日期: 2022-04-13 00:00:00.000