- 適應症
- 1.治療轉移性大腸（結腸直腸）癌病患。2.作為第三期結腸癌患者手術後的輔助性療法。3.與DOCETAXEL併用於治療對ANTHRACYCLINE化學治療無效之局部晚期或轉移性乳癌病患。4.亦可單獨用於對紫杉醇（TAXANE）及ANTHRACYCLINE化學治療無效，或無法使用ANTHRACYCLINE治療之局部晚期或轉移性乳癌病患。5.合併PLAINUM可使用於晚期胃癌之第一線治療。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 20-1000粒以下ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參閱仿單
- 包裝
- ALU-PVC-PE-PVDC鋁箔盒裝
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
-
2022-06-28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
-
2021-10-04
- 發證日期
-
2016-10-04
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05202696004
- 中文品名
- 開貝西膜衣錠500毫克
- 英文品名
- Capecitabine Teva FIlm-Coated Tablets 500mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓
- 申請商統一編號
-
- 製造廠廠址
-
OSTRAVSKA 29/305,747 70 OPAVA-KOMAROV,CZECH REPUBLIC
- 製造廠公司地址
-
- 製造廠國別
-
CZECH REPUBLIC
- 製程
-
- 異動日期
-
2016-11-08
- 資料更新時間
-
2022-08-26
- 國際條碼
-
- 健保代碼
- BC26960100