適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第027415號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-06-09  
發證日期
2015-06-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602741503 
中文品名
"拜普雷" 預成形固定系統 
英文品名
"BIOPLATE" Preformed Fixation System 
藥品類別
K神經學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路578號5樓 
申請商統一編號
 
製造商名稱
製造廠廠址
3643 LENAWEE AVE. LOS ANGELES, CA 90016 U.S.A.  
製造廠公司地址
 
製造廠國別
 
製程
 
異動日期
 
資料更新時間
2022-11-25  
國際條碼
 
健保代碼