- 適應症
- 成人、兒童和青少年（0-18歲）之替代療法：
(1) 原發性免疫不全症(primary immunodeficiency syndrome)（例如：先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)和丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia)、常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)、嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency)及 Wiskott-Aldrich氏症候群）。
(2) 慢性淋巴性白血病(chronic lymphocytic leukemia)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效或不適合接受(contra-indicated)預防性抗生素治療的病人。
(3)多發性骨髓瘤(multiple myeloma)引致低丙種免疫球蛋白血症及復發性細菌感染的病人者。
(4) 異體造血幹細胞移植前後引致丙種免疫球蛋白過低。
成人，兒童和青少年的免疫調節療法（0-18歲）
Hizentra可作為慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）病人的維持療法，於IVIg治療穩定後使用。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
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- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部菌疫輸字第001048號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2027-11-24
- 發證日期
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2017-11-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000104802
- 中文品名
- "貝靈" 優利勁人體免疫球蛋白皮下注射液20%
- 英文品名
- Hizentra
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 傑特貝林有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段333號16樓(1612室)
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2021-06-11
- 國際條碼
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- 健保代碼
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