適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除後(complete gross resection)之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。 
劑型
116膜衣錠 
包裝
 
用法用量
請詳見仿單 
包裝
PVC/PE/PVDC鋁箔盒裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第026613號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-09-01  
發證日期
2015-09-01  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202661309 
中文品名
艾亭寧膜衣錠100毫克 
英文品名
Alvotinib 100mg Film-Coated tablets 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
美時化學製藥股份有限公司 
申請商地址
臺北市信義區松仁路277號17樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-05-10  
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
BB26613100 
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
119.5 MG