- 適應症
- 1.治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之病人。 2.與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 1000錠以下塑膠瓶裝
- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4712780108413,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025814號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-09-07
- 發證日期
- 2012-09-07
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202581408
- 中文品名
- 恩臨®膜衣錠25毫克
- 英文品名
- Edurant® Film Coated Tablets 25mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1507401100 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-10-12
- 資料更新時間
- 2023-03-24
- 國際條碼
- 健保代碼
- BC25814100
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
JANSSEN PHARMACEUTICAL CORK, IRELAND | LITTLE ISLAND COUNTY CORK, REPUBLIC OF IRELAND | IRELAND | 主成分(drug substance)製造廠 | |
JANSSEN PHARMACEUTICAL NV GEEL, BELGIUM | JANSSEN PHARMACEUTICALAAN 3,B-2440 GEEL, BELGIUM | BELGIUM | 主成分(drug substance)製造廠 | |
JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY | ITALY | 成品製造廠 |
久裕企業股份有限公司(委託包裝) | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 | TAIWAN | 委託包裝廠(貼標) | |
裕利股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
JANSSEN-CILAG | 成品製造廠 | |||
久裕企業股份有限公司 | 委託包裝廠(貼標) | |||
JANSSEN | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
6132061151 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
FIT0332000 JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY | ITALY | 成品製造廠 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
27.5 | MG | ||
27.5 | MG |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
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BC25814100 | 276 | 2017-02-04 ~ 2020-12-31 |