適應症
Biostate 是用以治療和預防,因A型血友病引起之第八凝血因子缺乏相關的出血病症。 
劑型
245凍晶乾燥注射劑 
包裝
 
用法用量
詳見說明書 
包裝
瓶裝;;瓶裝 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000822號 
註銷狀態
註銷日期
2017-04-17  
註銷理由
有效期限已屆 
有效日期
2016-03-10  
發證日期
2006-03-10  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000082202 
中文品名
"喜斯悅" 第八凝血因子凍晶注射劑 
英文品名
"CSL" Biostate (Human Coagulation Factor VIII, Freeze-dried) 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
世信生物科技股份有限公司 
申請商地址
台北市松山區敦化北路201之36號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-04-17  
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ZLB BEHRING GMBH EMIL-VON-BEHRING, STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY DE
CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AU
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
50 IU/ML
100 IU/ML