- 適應症
- 可使出生後二個月至七歲的孩童對白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺症及侵襲性b型流行性感冒嗜血桿菌感染症產生免疫力。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 10 x 0.5ml盒裝 0.5公撮注射針筒 0.5公撮瓶裝 5 x 0.5ml (1 dose) vials盒裝
- 用法用量
- 一劑為0.5ml對於初次接種者，建議使用下列的時間：於出生後二個月、四個月、六個月及十八個月各施打一劑，每次肌肉注射0.5ml。本疫苗應以肌肉注射方式投予。
- 包裝
- 盒裝;;注射針筒;;瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000821號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2020-01-31
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2021-01-19
- 發證日期
- 2006-01-19
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082100
- 中文品名
- "巴斯德" 五合一疫苗(白喉、百日咳、破傷風、小兒麻痺及b型流行性感冒嗜血桿菌疫苗)
- 英文品名
- PediacelTM
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 疫苗
- 申請商名稱
- 1424601100 賽諾菲股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路3號7樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-07-17
- 資料更新時間
- 2021-03-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 6132061151 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
| FFR0017000 SANOFI PASTEUR | 1541, AV. MARCEL MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE | 2, AV. PONT PASTEUR 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE | FRANCE | 原料藥製造廠 |
| FCA0005000 SANOFI PASTEUR LIMITED | 1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4 | 1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4 | CANADA | 原料藥及成品製造廠 |
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| SANOFI PASTEUR LIMITED | 1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4 | CANADA | 原料藥及成品製造廠 | |
| SANOFI PASTEUR S.A. | 1541, AV. MARCEL-MERIEUX, 69280 MARCY L’ETOILE FRANCE | 2, AVENUE PONT PASTEUR, 69007 (GEOGRAPHIC 69367), LYON, FRANCE | FRANCE | 原料藥製造廠 |
| AVENTIS | 原料藥製造廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 5 | LF(UNITS) | ||
| 5 | LF(UNITS) | ||
| 15 | LF(UNITS) | ||
| 15 | LF(UNITS) | ||
| 32 | DU | ||
| 32 | DU | ||
| 40 | DU | ||
| 40 | DU | ||
| 8 | DU | ||
| 8 | DU | ||
| 20 | ug | ||
| 20 | ug | ||
| 20 | ug | ||
| 20 | ug | ||
| 3 | ug | ||
| 3 | ug | ||
| 5 | ug | ||
| 5 | ug | ||
| 10 | ug | ||
| 10 | ug | ||
| 0 | ug | ||
| 0 | ug |