- 適應症
- 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者,以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前,病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
- 劑型
- 230預充填式注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 1毫升預充填注射針筒裝
- 用法用量
- 詳如仿單.
- 包裝
- 盒裝;;預充填注射針筒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000962號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-09-19
- 發證日期
- 2014-09-19
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000096201
- 中文品名
- 努特徹500國際單位注射液劑
- 英文品名
- Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 禾利行股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路311號3樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-05-24
- 資料更新時間
- 2024-02-29
- 國際條碼
- 健保代碼
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 填充、包裝 | |
BIOTEST PHARMA GMBH | LANDSTEINER STRABE 5,D-63303 DREIEICH, GERMANY | GERMANY | 許可證持有及產品釋出 | |
Biotest AG | LANDSTEINER STRABE 5, D-63303 DREIEICH, GERMANY | GERMANY | 製造、包裝 | |
VETTER | 充填 | |||
BIOTEST | 許可證持有及產品釋出 | |||
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99-101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 充填 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
Each 1 ml contains: | 500 | IU | |
Each 1 ml contains: | 150 | MG | |
150 | MG |