- 適應症
- 於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病人之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。
治療侵犯性全身性肥大細胞增生症(aggressive systemic mastocytosis; ASM)、伴隨血液腫瘤之全身性肥大細胞增生症 (systemic mastocytosis with associated hematological neoplasm; SM-AHN) 或肥大細胞白血病 (mast cell leukemia; MCL)成人病人。
- 劑型
- 132軟膠囊劑
- 包裝
- 8-1000粒ALU-ALU鋁箔盒裝
- 用法用量
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- 包裝
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- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2028-04-27
- 發證日期
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2018-04-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA05202742602
- 中文品名
- 療德妥軟膠囊25毫克
- 英文品名
- Rydapt 25mg soft capsule
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分;
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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GERMANY
- 製程
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- 異動日期
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- 資料更新時間
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2023-09-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
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