- 適應症
- 治療6歲以上(含6歲)囊狀纖維化症(cystic fibrosis)患者之慢性肺部綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染。
- 劑型
- 430吸入用膠囊劑
- 包裝
- 盒裝附吸入器 2-1000粒鋁箔盒裝
- 用法用量
- 請參照仿單說明
- 包裝
- 盒裝附吸入器;;鋁箔盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
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2019-09-02
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
-
2025-04-21
- 發證日期
-
2015-04-21
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA07000002902
- 中文品名
- 特比舒樂吸入性膠囊28毫克
- 英文品名
- TOBI Podhaler 28mg inhalation powder hard capsules
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 申請商統一編號
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- 製造廠廠址
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150 INDISTRIAL ROAD SAN CARLOS, CA 94070 USA
- 製造廠公司地址
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- 製造廠國別
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UNITED STATES
- 製程
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- 異動日期
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2017-09-04
- 資料更新時間
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2020-02-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
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