NOVO NORDISK A/S
廠商資訊
- 廠商名稱
- NOVO NORDISK A/S
- 地址
- NOVO ALLE DK-2880 BAGSVAERD COPENHAGEN DENMARK
- 藥證數量
- 223
藥證列表
共有 223 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001253號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001253號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001254號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001254號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5ml 注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2024-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001229號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-21
- 有效日期
- 2028-02-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001229號
- 適應症
- 用於生長激素分泌不足導致生長遲緩的兒童病人,以及成人生長激素缺乏症(AGHD),以補充內源性生長激素(GH)。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-21
- 有效日期
- 2028-02-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001219號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001220號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001221號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001222號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001222號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001223號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001223號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 0.75毫升預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001224號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001224號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001225號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001225號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001226號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001226號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001227號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001227號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001228號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001228號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 1、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖),或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病,例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 2、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法,適用對象為 12 歲以上的青少年,合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後,若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%,應停止本品治療並重新評估病人狀況。 3、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人,降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 4、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人,改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制,並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001192號
- 適應症
- 與其他口服血糖藥物併用,同時配合飲食控制及運動,適用於血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填玻璃 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-16
- 有效日期
- 2027-02-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001192號
- 適應症
- 與其他口服血糖藥物併用,同時配合飲食控制及運動,適用於血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人,以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填玻璃 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-16
- 有效日期
- 2027-02-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001169號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001169號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001170號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001170號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001171號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001171號
- 適應症
- 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下/鋁箔片(alu-foil) 03
- 發證日期
- 2021-08-13
- 有效日期
- 2026-08-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001160號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001160號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001161號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001161號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001162號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001162號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001163號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001163號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001164號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001164號
- 適應症
- 針對罹患A型血友病的成人和兒童,用於: ˙需要時治療及控制出血事件 ˙手術前中後之處置 ˙作為例行預防,以降低出血事件的頻率
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2021-07-08
- 有效日期
- 2026-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 適應症
- 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人:•肥胖症(根據國際分界點,身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後,若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%,應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 18mg/3ml 注射筆裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-08-18
- 有效日期
- 2030-08-18
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 適應症
- 1. 用於體重控制,做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²,或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²,且病人至少有一項體重相關共病,例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後,若病人初始體重並未減輕至少5%,應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制,做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法,適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人:•肥胖症(根據國際分界點,身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後,若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%,應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 18mg/3ml 注射筆裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-08-18
- 有效日期
- 2030-08-18
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001129號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001129號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001130號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001130號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001131號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001131號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制:不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝,附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝,100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001107號
- 適應症
- 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。 2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時,可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL、3 mL玻璃注射匣,置於注射筆中,附注射針,100支以下盒裝 03
- 發證日期
- 2019-06-24
- 有效日期
- 2029-06-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001107號
- 適應症
- 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。 2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時,可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL、3 mL玻璃注射匣,置於注射筆中,附注射針,100支以下盒裝 03
- 發證日期
- 2019-06-24
- 有效日期
- 2029-06-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001053號
- 適應症
- 適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3ml / FlexTouch,100支以下 03
- 發證日期
- 2017-09-25
- 有效日期
- 2027-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001053號
- 適應症
- 適用於一歲以上罹患糖尿病病人,以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3ml / FlexTouch,100支以下 03
- 發證日期
- 2017-09-25
- 有效日期
- 2027-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001054號
- 適應症
- 適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexTouch,100支以下 03
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001054號
- 適應症
- 適用於治療一歲以上糖尿病患者,以改善血糖控制
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexTouch,100支以下 03
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001055號
- 適應症
- 1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3.作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X
- 發證日期
- 2017-07-26
- 有效日期
- 2027-07-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001055號
- 適應症
- 1.控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2.成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3.作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X
- 發證日期
- 2017-07-26
- 有效日期
- 2027-07-26
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001049號
- 適應症
- 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數3.2ml小瓶裝稀釋液,100支以下 03, 15mg L2
- 發證日期
- 2017-06-27
- 有效日期
- 2027-06-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001049號
- 適應症
- 先天性缺乏第十三因子次單元A病患的常規出血預防治療。
- 劑型
- 包裝
- 附等支數3.2ml小瓶裝稀釋液,100支以下 03, 15mg L2
- 發證日期
- 2017-06-27
- 有效日期
- 2027-06-27
- 許可證字號
- 92000729
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.4.13核定之仿單、標籤核定本予以作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-10
- 有效日期
- 2026-03-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000996號
- 適應症
- 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000996號
- 適應症
- 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 7X, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000997號
- 適應症
- 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7X
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000997號
- 適應症
- 1、控制及預防成人及兒童A型血友病患者之出血事件。 2、成人及兒童A型血友病患者手術前中後之處置。 3、作為例行預防,預防或降低成人及兒童A 型血友病患者之出血事件發生率。 本品不適用於治療von Willebrand disease。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 7X
- 發證日期
- 2016-03-07
- 有效日期
- 2026-03-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000914號
- 適應症
- 血糖控制: 可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用,適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人,作為血糖控制之輔助治療。 預防心血管事件: 用於已有心血管疾病的第2型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件 (MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL 2I, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000914號
- 適應症
- 血糖控制: 可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用,適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人,作為血糖控制之輔助治療。 預防心血管事件: 用於已有心血管疾病的第2型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件 (MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL 2I, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000908號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3mL 2T
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2026-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000908號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3mL 2T
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2026-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000908號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3mL 2T
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2026-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-15)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000909號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 3mL/Penfill,每盒一百支以下 52
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2016-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-01)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000909號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 3mL/Penfill,每盒一百支以下 52
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效日期
- 2016-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-01)
- 許可證字號
- 42000263
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 標籤仿單及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2010-05-14
- 有效日期
- 2025-05-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000878號
- 適應症
- 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。 2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
- 劑型
- 包裝
- 7R, 7Q
- 發證日期
- 2009-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000878號
- 適應症
- 1.A型及B型血友病發生抗第八及第九因子抗體者、後天性血友病 (發生抗第八型及第九因子抗體者)、缺乏第七因子者、Glanzmanns Thrombasthenia。 2.產後嚴重出血:用於子宮收縮劑不足以達到止血效果時的產後嚴重出血。
- 劑型
- 包裝
- 7R, 7Q
- 發證日期
- 2009-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000823號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexPen, 5支 03
- 發證日期
- 2006-06-09
- 有效日期
- 2026-06-09
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000820號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexPen,5 52
- 發證日期
- 2005-12-14
- 有效日期
- 2025-12-14
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000809號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 5x3ml D6
- 發證日期
- 2005-07-05
- 有效日期
- 2020-07-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000810號
- 適應症
- 糖尿病: 治療患有糖尿病的成人、青少年及1歲以上兒童。
- 劑型
- 包裝
- 5x3ml D6
- 發證日期
- 2005-07-05
- 有效日期
- 2030-07-05
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000768號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 3ML/PENFILL,5 52
- 發證日期
- 2003-08-04
- 有效日期
- 2018-08-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-10-19)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000760號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13, 、100 13, 以下 03
- 發證日期
- 2003-03-05
- 有效日期
- 2026-02-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000760號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13, 、100 13, 以下 03
- 發證日期
- 2003-03-05
- 有效日期
- 2026-02-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000750號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 13
- 發證日期
- 2003-01-07
- 有效日期
- 2008-01-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000741號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-11-11
- 有效日期
- 2008-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000742號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-11-11
- 有效日期
- 2007-12-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000739號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 13
- 發證日期
- 2002-11-04
- 有效日期
- 2027-12-21
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000738號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13, 3公撮針 B3, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-10-30
- 有效日期
- 2008-01-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000735號
- 適應症
- 治療上的適應症: GlucaGen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。 診斷上的適應症: 用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。 用於評估胰島β-細胞分泌功能。
- 劑型
- 包裝
- 1 13, 附1小公撮 15
- 發證日期
- 2002-10-07
- 有效日期
- 2027-10-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000735號
- 適應症
- 治療上的適應症: GlucaGen是用於使用胰島素治療糖尿病之兒童及成人所致之嚴重低血糖。 診斷上的適應症: 用於成人消化道內視鏡檢及放射線顯影術。 用於評估胰島β-細胞分泌功能。
- 劑型
- 包裝
- 1 13, 附1小公撮 15
- 發證日期
- 2002-10-07
- 有效日期
- 2027-10-07
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000729號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 5*3ML B3
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2027-09-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000730號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2017-09-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000730號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 10公撮 13
- 發證日期
- 2002-09-20
- 有效日期
- 2017-09-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000697號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 5支 03, 3ml B3
- 發證日期
- 2001-11-13
- 有效日期
- 2016-07-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-07-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000693號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 52, 03
- 發證日期
- 2001-10-16
- 有效日期
- 2006-11-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000694號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 52, 03
- 發證日期
- 2001-10-16
- 有效日期
- 2006-11-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000684號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 2001-09-28
- 有效日期
- 2006-10-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000685號
- 適應症
- 糖尿病
- 劑型
- 包裝
- 03, 13
- 發證日期
- 2001-09-28
- 有效日期
- 2011-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000686號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 2001-09-28
- 有效日期
- 2006-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000687號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 2001-09-28
- 有效日期
- 2006-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000688號
- 適應症
- 糖尿病。
- 劑型
- 包裝
- 13, 03
- 發證日期
- 2001-09-28
- 有效日期
- 2006-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2009-12-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000682號
- 適應症
- DIABETES MELLITUS(糖尿病)。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10公撮 13
- 發證日期
- 2001-09-07
- 有效日期
- 2016-08-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-09-08)