奇異亞洲醫療設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓
• 藥證數量: 301

藥證列表

共有 301 個藥證

“奇異”超音波影像系統
“GE”Ultrasonic Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022654號
• 劑型: Voluson S6, Voluson S8以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年8月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年4月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Voluson S10。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月28日及105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：Voluson S10 Expert。 增加規格：Voluson S8t。 Voluson S8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月17日核定之Voluson S8 說明書作廢)。
• 發證日期: 2011-07-29
• 有效日期: 2026-07-29

“奇異”病患監視器
“GE”Patient Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第022655號
• 劑型: CARESCAPE Monitor B850以下空白。規格變更為：CARESCAPE Monitor B850 (原103年4月17日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：B105 Patient Monitor、B125 Patient Monitor。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年8月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 申請變更事項：新增規格：CARESCAPE ONE。 增加規格：CARESCAPE Monitor B650、CARESCAPE Monitor B450。 型號CARESCAPE ONE之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年8月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:B105M、B125M、B155M、B125P、B105P。 型號B105M、B125M、B155M、B125P、B105P之規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-07-29
• 有效日期: 2026-07-29

“奇異”超音波系統
“GE”Ultrasound Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第022470號
• 劑型: Vscan以下空白。增加規格：Vscan with Dual Probe。增加規格：Vscan Extend。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Vscan air。 Vscan Air增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2011-07-13
• 有效日期: 2026-07-13

“奇異”麻醉系統
“GE” Anesthesia System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022455號
• 劑型: Aespire View 以下空白
• 發證日期: 2011-06-23
• 有效日期: 2026-06-23

"奇異"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
"GE" Medical image storage device(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44010183
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-04-12
• 有效日期: 2016-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”超音波系統
“GE” Ultrasound Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第022112號
• 劑型: Vivid 7 Dimension,以下空白
• 發證日期: 2011-04-01
• 有效日期: 2016-04-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”超音波系統
“GE” Ultrasound Scanner Equipment

• 許可證字號: 衛部藥製字第022074號
• 劑型: VIVID P3, LOGIQ P3, LOGIQ P3 Expert, LOGIQ P3 PRO,以下空白
• 發證日期: 2011-02-26
• 有效日期: 2021-02-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“奇異”單光子放射/電腦斷層系統
“GE” SPECT/CT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第022050號
• 劑型: Discovery NM/CT 670,以下空白。增加規格：Optima NM/CT 640。以下空白。增加規格：Discovery NM/CT 670 Pro。以下空白。增加規格：Discovery NM/CT 670 CZT。增加規格：Discovery NM/CT 670ES。 增加規格：Discovery 670DR。 增加規格：NM/CT 870 DR及NM/CT 870 CZT。 增加規格：NM/CT 850、NM/CT 860。
• 發證日期: 2011-02-01
• 有效日期: 2026-02-01

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computed Tomography System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021739號
• 劑型: Optima CT660以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。變更規格：Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。
• 發證日期: 2010-11-25
• 有效日期: 2025-11-25

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computed Tomography System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021695號
• 劑型: LightSpeed VCT以下空白
• 發證日期: 2010-11-12
• 有效日期: 2025-11-12

“奇異”病患生理監視器
“GE”Patient Monitors

• 許可證字號: 42000290
• 劑型: Dash 2500以下空白
• 發證日期: 2010-11-02
• 有效日期: 2015-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“伏沙美德”呼吸器
“VersaMed” Ventilators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021613號
• 劑型: iVent101, iVent201 IC+AB iVent201IC, iVent201AB, iVent201HC, iVent201SA, iVent201DHHS以下空白。註銷規格：iVent101、 iVent201HC。
• 發證日期: 2010-10-29
• 有效日期: 2020-10-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“奇異”磁振造影儀
“GE”Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 42000287
• 劑型: Signa Excite 0.2T以下空白
• 發證日期: 2010-10-18
• 有效日期: 2015-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”數位式攝影X光機
“GE” Digital X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021451號
• 劑型: Revolution XR/d, Revolution XQ/i以下空白
• 發證日期: 2010-09-10
• 有效日期: 2015-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”醫學影像儲存裝置（未滅菌）
“GE” Medical image storage device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008934
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-06-22
• 有效日期: 2025-06-22

“奇異”單光子放射/電腦斷層系統
“GE” SPECT/CT Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第021013號
• 劑型: Discovery NM/CT 570c以下空白
• 發證日期: 2010-05-11
• 有效日期: 2025-05-11

“奇異”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly （Non-Sterile）

• 許可證字號: 44008633
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-19
• 有效日期: 2015-03-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-04-16)

“凡妥賽”呼吸器管路 (未滅菌)
“Vital Signs” Ventilator Circuits (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008614
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2015-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”動脈血液取樣組 (未滅菌)
“Vital Signs” Arterial blood sampling kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008615
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2015-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”皮膚壓力保護器 (未滅菌)
“Vital Signs” Skin pressure protector (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008616
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-10
• 有效日期: 2015-03-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"凡妥賽" 麻醉呼吸管路　(未滅菌)
"Vital Signs" Anesthesia Breathing Circuits(Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44008586
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-03
• 有效日期: 2015-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”麻醉氣體面罩(未滅菌)
“Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44008587
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-03
• 有效日期: 2015-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”氣管內管探針 (未滅菌)
“Vital Signs”Tracheal tube stylet (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008588
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-03
• 有效日期: 2015-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”輸液加壓袋　(未滅菌)
"Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008589
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-03
• 有效日期: 2015-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“凡妥賽”光纖喉頭鏡組及其附件 (未滅菌)　
“Vital Signs”Fiber optic laryngoscope & accessories (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44008590
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-03-03
• 有效日期: 2015-03-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統
“GE”PET/CT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020141號
• 劑型: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
• 發證日期: 2009-08-25
• 有效日期: 2024-08-25

“奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“GE” Medical image communication device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 46000728
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-06-11
• 有效日期: 2014-06-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE”Computer Tomography Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第019885號
• 劑型: Discovery CT750HD ，以下空白。增加規格：Revolution CT。以下空白。 增加規格：Revolution CT ES。 增加規格：Revolution Frontier。 規格變更：Revolution CT(原104年6月3日之標籤仿單核定本收回作廢)。 增加規格：Revolution APEX。 增加規格：Revolution Maxima。 型號Revolution APEX規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月01日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格：詳如核定之中文說明書(型號Revolution Apex Select)。 型號Revolution Frontier之規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-06-02
• 有效日期: 2029-06-02

“奇異”核磁共振掃瞄裝置
“GE”Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019849號
• 劑型: Discovery MR750 3.0T。Discovery MR450，以下空白。Optima MR450w。詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年5月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-05-13
• 有效日期: 2029-05-13

“奇異”核醫攝取探頭 (未滅菌)
“GE” Nuclear uptake probe (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44007505
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-02-20
• 有效日期: 2014-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-01-09)

“奇異”病患生理監視器
“GE”Vital Signs Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第019653號
• 劑型: CARESCAPE V100，以下空白。
• 發證日期: 2009-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

“奇異”電擊器
"GE" Emergency Cardiac Defibrillator

• 許可證字號: 衛部藥製字第019554號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Responder AED、Responder AED Pro。
• 發證日期: 2009-01-08
• 有效日期: 2019-01-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

“奇異”新生兒光照射治療機
“GE”neonatal phototherapy System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019163號
• 劑型: Lullaby PT ，以下空白。Lullaby LED PT ，以下空白。註銷規格：Lullaby PT(原97年9月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.14。
• 發證日期: 2008-08-19
• 有效日期: 2028-08-19

“奇異”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44006881
• 發證日期: 2008-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“奇異”診斷型X光機
“GE” X-Ray Diagnostic Radiology System

• 許可證字號: 42000173
• 劑型: XR 6000，以下空白。DR-F，以下空白。
• 發證日期: 2008-06-24
• 有效日期: 2023-06-24

“奇異”診斷型 X 光機
“GE`” X-Ray Diagnostic Radiology System

• 許可證字號: 42000172
• 劑型: Silhouette VR-32kW, Silhouette VR-50kW, 以下空白.
• 發證日期: 2008-06-04
• 有效日期: 2013-06-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-04)

“奇異”超音波系統
“GE”Ultrasound Scanner Equipment

• 許可證字號: 衛部藥製字第018625號
• 劑型: LOGIQA3，以下空白。
• 發證日期: 2008-03-06
• 有效日期: 2023-03-06

“奇異”X光系統
“GE”Radiography & Fluoroscopic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018551號
• 劑型: Precision MPi, 以下空白.
• 發證日期: 2008-01-18
• 有效日期: 2013-01-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2015-08-04)

“奇異”臨床資訊整合系統
“GE”Clinical Information Integration

• 許可證字號: 衛部藥製字第018149號
• 劑型: Datex-Ohmeda S/5 Network and iCentral，以下空白。
• 發證日期: 2007-06-29
• 有效日期: 2017-06-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”超音波診斷系統
“GE”Ultrasound Diagnostic System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018028號
• 劑型: Voluson E8。Voluson E6。以下空白。規格變更：Voluson E8。(原96年4月30日標籤仿單核定本收回作廢。)。以下空白。增加規格：Voluson E10。以下空白。規格及圖片變更：詳如中文仿單核定本（原98年6月19日及104年1月15日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原104年2月9日及4月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本（原106年1月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年2月7日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增型號:詳如核定之中文說明書。 原111年8月27日核准變更項目修正為：新增型號：Voluson Expert 18/ Voluson Expert 20/ Voluson Expert 22。
• 發證日期: 2007-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“奇異”乳房攝影系統
“GE”Medical Diagnostic Mammography System

• 許可證字號: 衛部藥製字第018029號
• 劑型: Senographe Essential, 以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：Senographe Pristina。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年3月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年2月23日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號Senographe Pristina之規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-04-19
• 有效日期: 2027-04-19

“奇異”集水器(未滅菌)
“GE”Water Trap(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005564
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2007-01-29
• 有效日期: 2012-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-04-30)

"奇異"超音波診斷系統
"GE"Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017727號
• 劑型: Voluson i。Voluson e,以下空白。註銷規格：RIC5-9-RS。
• 發證日期: 2007-01-26
• 有效日期: 2022-01-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"奇異"運動心電圖測量系統
"GE"Cardiac Assessment System for Exercise

• 許可證字號: 衛部藥製字第017671號
• 劑型: CASE,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年12月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年11月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2007-01-08
• 有效日期: 2027-01-08

"奇異"超音波掃描儀
"GE"Ultrasound System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017634號
• 劑型: LOGIQ S6,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-27
• 有效日期: 2016-12-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"心電圖系統
"GE"Resting ECG analysis System

• 許可證字號: 衛部藥製字第017510號
• 劑型: MAC 3500,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-15
• 有效日期: 2026-12-15

"奇異"運動心電圖機
"GE"Exercise Electrocardiograph Equipment

• 許可證字號: 衛部藥製字第017489號
• 劑型: Series T2100 Treadmill,以下空白。
• 發證日期: 2006-12-13
• 有效日期: 2011-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 （未滅菌）
“LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44005297
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-11-02
• 有效日期: 2016-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-18)

"奇異"病患生理監視器
"GE"PATIENT MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017334號
• 劑型: DASH 3000,DASH 4000,DASH 5000,以下空白。
• 發證日期: 2006-10-05
• 有效日期: 2026-10-05

"奇異"病患生理監視器
"GE"DASH PATIENT MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017149號
• 劑型: DASH 2000,以下空白。
• 發證日期: 2006-09-22
• 有效日期: 2016-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"透視X光系統
"GE"FLUOROSCOPIC X-RAY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017107號
• 劑型: INNOVA 3100-IQ，INNOVA 4100-IQ，以下空白。INNOVA 2121-IQ，INNOVA 3131-IQ。
• 發證日期: 2006-09-12
• 有效日期: 2016-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"超音波影像系統
"GE"ULTRASONIC IMAGING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第017090號
• 劑型: LOGIQ P5,LOGIQ A5。LOGIQ P6。103.7.9變更產品規格:詳如中文仿單核定本;以下空白.增加規格：LOGIQ P7、LOGIQ P9。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ P9之規格變更：詳如核定之中文說明書(上述型號之原108年3月18日核定之標籤、說明書或包裝所核內容予以作廢)。 增加規格：LOGIQ P8、LOGIQ P10。
• 發證日期: 2006-09-07
• 有效日期: 2026-09-07

"奇異"診斷型X光機
"GE" DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM

• 許可證字號: 42000139
• 劑型: DEFINIUM 6000,以下空白。增加規格：核定事項詳如中文仿單核定本。以下空白。註銷規格：Optima XR 646及Discovery XR 656(原104年6月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Definium Tempo及Definium Tempo Pro。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2006-08-28
• 有效日期: 2026-08-28

"奇異"生理訊號監視器
"GE" VITAL SIGNS MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第017013號
• 劑型: DINAMAP PRO 110-410,DINAMAP PRO 1000,DINAMAP PROCARE 100-400,以下空白
• 發證日期: 2006-08-18
• 有效日期: 2016-08-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"電腦斷層攝影掃描機
"GE"COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016978號
• 劑型: BRIGHTSPEED EXCEL,BRIGHTSPEED EDGE,BRIGHTSPEED ELITE。BRIGHTSPEED ELITE SELECT,以下空白。
• 發證日期: 2006-08-09
• 有效日期: 2026-08-09

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統
"GENERAL ELECTRIC"PET/CT SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016973號
• 劑型: DISCOVERY VCT PET/CT IMAGING SYSTEM,以下空白。
• 發證日期: 2006-08-07
• 有效日期: 2026-08-07

"奇異"診斷型X光機
"GE" DIAGNOSTIC X-RAY EQUIPMENT

• 許可證字號: 42000133
• 劑型: PRECISION THUNIS-800+,以下空白
• 發證日期: 2006-08-03
• 有效日期: 2026-08-03

"奇異"電腦斷層攝影掃描機
"GE"COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016924號
• 劑型: LIGHTSPEED PRO16,以下空白
• 發證日期: 2006-07-28
• 有效日期: 2011-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異"放射電腦斷層掃描系統
"GE" EMISSION COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016928號
• 劑型: HAWKEYE 4,以下空白
• 發證日期: 2006-07-28
• 有效日期: 2026-07-28

"奇異"電腦斷層攝影掃描儀
"GE"COMPUTER TOMOGRAPHY SYSTEMS

• 許可證字號: 42000129
• 劑型: BRIGHTSPEED ELITE。BRIGHTSPEED EXCEL SELECT,BRIGHTSPEED EDGE SELECT。BRIGHTSPEED ELITE SELECT。
• 發證日期: 2006-07-13
• 有效日期: 2016-07-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

“奇異”醫學圖像儲存裝置 （未滅菌）
“GE”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44004887
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-07-07
• 有效日期: 2011-07-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異"數位X光機
"GE"DIGITAL X-RAY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016753號
• 劑型: DEFINIUM 8000。規格變更：型號DEFINIUM 8000變更為 Discovery XR650。
• 發證日期: 2006-06-27
• 有效日期: 2026-06-27

"奇異"胎兒監視器
"GE" FETAL MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第016744號
• 劑型: COROMETRICS 250 SERIES,以下空白。增加規格：Corometrics 250 CX。註銷規格：Corometrics 250 Series（原95年7月5日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2006-06-26
• 有效日期: 2026-06-26

"奇異"核磁共振掃描裝置
"GE"MAGNETIC RESONANCE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第016621號
• 劑型: SIGNA HDE 1.5T,以下空白。增加規格：SIGNA Pioneer。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年2月1日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 申請變更項目：註銷規格：Signa HDe 1.5T(原95年6月16日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年8月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2006-06-05
• 有效日期: 2026-06-05

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統
"GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER

• 許可證字號: 衛部藥製字第016625號
• 劑型: SEER LIGHT EXTEND,以下空白
• 發證日期: 2006-06-05
• 有效日期: 2011-06-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-10-13)

"奇異"超音波手術器
"GE" ULTRASOUND SURGICAL INSTRUMENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014471號
• 劑型: EXABLATE 2000,以下空白。增加規格: EXABLATE 2100,以下空白。註銷規格：Exablate 2000 (原95.5.26核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
• 發證日期: 2006-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

"奇異"病理監視器
"GE" TRANSPORT PRO PATIENT MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014407號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-05-04
• 有效日期: 2016-05-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"醫學影像儲存裝置(未滅菌)
"GE"Medical image storage device(Non-sterile)

• 許可證字號: 44004331
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2006-05-03
• 有效日期: 2026-05-03

"奇異"X光骨密度分析儀
"GE" X-RAY BONE DENSITOMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第014382號
• 劑型: LUNAR IDXA,以下空白。 仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月10日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月15日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2006-05-02
• 有效日期: 2026-05-02

"奇異"電擊器
"GE" DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第014242號
• 劑型: RESPONDER AED ,RESPONDER AED PRO,以下空白
• 發證日期: 2006-04-06
• 有效日期: 2011-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異"心電圖
"GE" RESTING ECG SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014217號
• 劑型: 增加規格：MAC 600,以下空白。增加規格：MAC 5500 HD。規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.06.07核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

"奇異"呼吸系統
"GE" VENTILATOR SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014216號
• 劑型: CENTIVA/5,以下空白
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2016-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"病患資訊系統
"GE" UNITY NETWORK PATIENT DATA SERVER

• 許可證字號: 衛部藥製字第014198號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2006-03-23
• 有效日期: 2016-03-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"佳美斯" 病患定位光束指示器(未滅菌)
"Gammex" Light beam patient position indicator(non-sterile)

• 許可證字號: 44003003
• 劑型: RMIA3000A, RMIA3100A, A4000A, A4100A, 以下空白。
• 發證日期: 2006-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

"桑德斯"射源(未滅菌)
"Sanders" Source(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002962
• 劑型: GE-68 Source,以下空白
• 發證日期: 2006-03-15
• 有效日期: 2026-03-15

"奇異" 新生兒光照射治療機
"GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT

• 許可證字號: 衛部藥製字第014130號
• 劑型: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格：Phototherapy Light。
• 發證日期: 2006-03-14
• 有效日期: 2021-03-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統
"GENERAL ELECTRIC" PET/CT IMAGING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014072號
• 劑型: DISCOVERY STE,DISCOVERY RX,以下空白
• 發證日期: 2006-03-02
• 有效日期: 2011-03-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異" 核振造影儀
"GE" Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 42000204
• 劑型: Signa Profile, Signa Ovation, 以下空白。
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)
"GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44002641
• 劑型: D3186T, D3176T, D3132T, D3152T, D3155T, D3142T, D3102T, D3112T, D3032T, D3202T, D3212T, D3222T, D3162T, D3122T, D3302T, D3512T, D3502T, 以下空白。
• 發證日期: 2006-02-20
• 有效日期: 2026-02-20

"奇異"麻醉藥揮發器
"GE"ANESTHETIC VAPORIZER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013919號
• 劑型: TEC 7 VAPORIZER, TEC 6 PLUS,以下空白。 增加規格：Tec 820 Vaporizer、Tec 850 Vaporizer。
• 發證日期: 2006-02-03
• 有效日期: 2026-02-03

"奇異"麻醉系統
"GE"ANESTHESIA SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013868號
• 劑型: S/5 ADU,以下空白
• 發證日期: 2006-01-09
• 有效日期: 2011-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異" 病理監視器
"GE" PATIENT MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013854號
• 劑型: S/5 CRITICAL CARE MONITOR, S/5 COMPACT CRITICAL CARE MONITOR, S/5 LIGHT MONITOR, CARDIOCAP 5以下空白
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2015-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"心臟電極蘇復器
"GE" DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013823號
• 劑型: CARDIOSERV, RESPONDER 1000,RESPONDER 3000,DASH RESPONDER 註銷規格:RESPONDER 3000、 DASH RESPONDER,以下空白。 註銷規格:RESPONDER 1000,以下空白。
• 發證日期: 2005-12-20
• 有效日期: 2020-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"奇異"血氧飽和測定儀
"GE" OXIMETER

• 許可證字號: 衛部藥製字第013820號
• 劑型: TUFFSAT OXIMETER、3800 OXIMETER、3900 OXIMETER。TuffSat Oximeter變更為TuffSat Pulse Oximeter。註銷規格：3800 OXIMETER、3900 OXIMETER。
• 發證日期: 2005-12-16
• 有效日期: 2015-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異"高輸出新生兒光療儀
"GE" HIGH OUTPUT PHOTOTHERAPY DEVICES

• 許可證字號: 衛部藥製字第013808號
• 劑型: BILIBLANKET PLUS
• 發證日期: 2005-12-13
• 有效日期: 2015-12-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異" 兒科用噴霧帷幕
"GE" PEDIATRIC AEROSOL TENT

• 許可證字號: 衛部藥製字第013770號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2005-12-08
• 有效日期: 2015-12-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異" 麻醉系統
"GE" ANESTHESIA SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012641號
• 劑型: AISYS CARESTATION、AESTIVA/5 WOTJ 7100 VENTILATOR、AESTIVA/5 MRI以下空白。增加規格：Aisys CS2。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2005-12-07
• 有效日期: 2025-10-07

"奇異" 固定式X光系統
"GE" STATIONARY X-RAY SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013729號
• 劑型: PROTEUS XR/I, PROTEUS XR/E以下空白
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異" 生理訊號監視器
"GE" VITAL SIGNS MONITOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第013695號
• 劑型: DINAMAP PRO 100, PRO 300, DIAMAP PROCARE 100, PROCARE 300以下空白
• 發證日期: 2005-11-28
• 有效日期: 2010-11-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)

"奇異" 超音波系統
"GE" ULTRASOUND SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第013645號
• 劑型: VIVID I 。Vivid q。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原94年12月15日、98年2月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2005-11-23
• 有效日期: 2020-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"奇異" 血氧飽和測定儀
"GE" Oximeter

• 許可證字號: 衛部藥製字第013552號
• 劑型: TurSat, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-11
• 有效日期: 2015-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"奇異" 生理訊號監視器
"GE" Vital Signs Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第012881號
• 劑型: DINAMAP Pro110, DINAMAP Pro310, DINAMAP Pro1000, DINAMAP ProCare100, DINAMAP ProCare300, 以下空白。
• 發證日期: 2005-11-02
• 有效日期: 2020-11-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

"奇異" 麻醉監視器
"GE" Anesthesia Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第012790號
• 劑型: S/5, S/5 Compact, S/5FM, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-26
• 有效日期: 2015-10-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"艾索塔克" 射源(未滅菌)
"Isotope" Source (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001203
• 劑型: 未滅菌:Co-57 Source, GE-68 Source,以下空白。
• 發證日期: 2005-10-25
• 有效日期: 2025-10-25

"奇異" 超音波影像系統
"GE" ULTRASONIC IMAGING SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第012769號
• 劑型: LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO、LOGIQ BOOK。LOGIQ e。VIVID e。註銷規格：LOGIQ 5、LOGIQ 5 PRO。註銷規格：LOGIQ BOOK。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原96年1月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ e之規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年12月30日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格：VIVID e(原96年3月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

"奇異" 運動心電圖跑步機
"GE" Exercise Equipment

• 許可證字號: 衛部藥製字第012848號
• 劑型: Series T2100 Treadmill, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-24
• 有效日期: 2025-10-24

“奇異”診斷用 X 光球管套組件(未滅菌)
“GE”Diagnostic x-ray tube housing assembly(Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001103
• 劑型: D2302R, D2312R, D2472A, D2712C, D3102T, D3176T, D3186T, D3192T, D3194T, D3222T, D4122M, GS512-4, D4142M, D4462F, Maxiray 70T, Maxiray 100(TH-M1), RAD 99B, DF-151R, HD381, HD281。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

“奇異-醫療”診斷用X光球管套件組(未滅菌)
“GE-SCS” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44001105
• 劑型: D2252C, D2312R, D2474A, D2712C, D4142M, D4462F, D2342R。D4422F,D4252R,D3634T。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

“奇異-橫河” 診斷用X光球管套組件（未滅菌）
“GE-YOKOGAWA” Diagnostic x-ray tube housing assembly（Non-Sterile）

• 許可證字號: 44001162
• 劑型: D3112T, D3122T, D3142T, D3162T, D3302T, D3502T, D3512T, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

"奇異" 攜帶型血壓計
"GE" Ambulatory Blood Pressure

• 許可證字號: 衛部藥製字第012714號
• 劑型: Tonoport V, 以下空白。
• 發證日期: 2005-10-17
• 有效日期: 2010-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-27)