奇異亞洲醫療設備股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 地址: 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓
• 藥證數量: 301

藥證列表

共有 301 個藥證

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮
OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號
• 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
• 包裝: 100支以下 03, 100支以下 03, 20,50,100,200,500公撮小瓶 C7, 20,40,50,75,100公撮聚丙烯 01, 150,175,200,500公撮聚丙烯 01
• 發證日期: 2025-02-07
• 有效日期: 2030-04-27

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮
OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號
• 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。
• 包裝: 100支以下 03, 100支以下 03, 150,175,200,500公撮聚丙烯 01, 10,20,40,50,75,100公撮聚丙烯 01, 10,20,50,100,200,500公撮小瓶 C7
• 發證日期: 2025-02-07
• 有效日期: 2030-04-27

“奇異” 正子/電腦斷層掃瞄系統
“GE” PET/CT System

• 許可證字號: 56036638
• 劑型: Omni Legend 16、Omni Legend 32 以下空白 Omni Legend 16、Omni Legend 32變更為Omni Legend：詳如核定之中文說明書(原112年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2023-10-27
• 有效日期: 2028-10-27

“奇異” 血氧飽和度傳感器
“GE” SpO2 Sensor

• 許可證字號: 56036603
• 劑型: TS-AP-10 / TS-AP-25 以下空白
• 發證日期: 2023-09-13
• 有效日期: 2028-09-13

〝奇異〞 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
〝GE〞Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96004811
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2023-08-15
• 有效日期: 2028-08-15

"奇異" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
"GE" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84012273
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2022-10-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-02-01)

"奇異" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
"GE" Diagnostic X-Ray High Voltage Generator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 84020679
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)
“GE” Radiographic table (Non-sterile)

• 許可證字號: 86001804
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2024-10-31

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"GE" Radiographic head holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 86004386
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2021-10-01
• 有效日期: 2026-10-31

"奇異"X光數位偵檢器
"GE" Definium XR120 Digital X-ray imaging system

• 許可證字號: 56034764
• 劑型: 1417WCC、1717WCC 以下空白
• 發證日期: 2021-07-20
• 有效日期: 2026-07-20

"奇異"注射架(未滅菌)
"GE" Infusion stand (Non-sterile)

• 許可證字號: 96004425
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2021-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

“奇異”新生兒光照射治療裝置
“GE” BiliSoft phototherapy System

• 許可證字號: 56034264
• 劑型: BiliSoft 2.0 phototherapy system
• 發證日期: 2021-01-17
• 有效日期: 2026-01-17

"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
"GE" Radiographic head holder (Non-sterile)

• 許可證字號: 96004386
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-12-03
• 有效日期: 2025-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"GE" Medical image communication device (Non-sterile)

• 許可證字號: 94021513
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-05-06
• 有效日期: 2025-05-06

“奇異”透視X光系統
“GE” Radiography & Fluoroscopic System

• 許可證字號: 56033331
• 劑型: Discovery RF180 以下空白
• 發證日期: 2020-03-24
• 有效日期: 2025-03-24

安你拍克注射劑３００毫克碘／公撮
OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號
• 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
• 包裝: 10，20，50，100，200及500公撮小瓶裝，各100支以下 03
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-15)

安你拍克注射劑３５０毫克碘／公撮
OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號
• 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影
• 包裝: 20，50，100，200及500公撮小瓶裝，各100支以下 03
• 發證日期: 2019-11-26
• 有效日期: 2024-10-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-11-16)

“奇異”心電圖系統
"GE" Resting ECG Analysis System

• 許可證字號: 56032881
• 劑型: MAC VU360，以下空白。 增加規格：MAC 7。 增加規格：MAC 5 A4、MAC 5 A5、MAC 5 Lite。
• 發證日期: 2019-09-20
• 有效日期: 2024-09-20

“奇異”乳房攝影系統
“GE” Mammographic X-ray System

• 許可證字號: 92001067
• 劑型: Senographe Crystal Nova 以下空白
• 發證日期: 2019-09-16
• 有效日期: 2026-08-02

"奇異" 診斷用X光機高壓產生器(未滅菌)
"GE" Diagnostic X-Ray High Voltage Generator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020679
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-07-25
• 有效日期: 2024-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

"奇異" 放射科病患用支架 (未滅菌)
"GE" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96003837
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-06-12
• 有效日期: 2024-06-12

“奇異”超音波系統
“GE” Ultrasound system

• 許可證字號: 56031875
• 劑型: Venue 以下空白 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原108年1月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：Venue Go。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年8月13日與原108年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Venue Fit。
• 發證日期: 2018-12-21
• 有效日期: 2028-12-21

“奇異”診斷用超音波探頭
“GE” Probe for medical use

• 許可證字號: 56030616
• 劑型: ML6-15-D, M5Sc-D, 9L, 9L-D, C1-5-D, C1-6-D 以下空白。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2017-12-15
• 有效日期: 2027-12-15

“奇異”超音波系統
“GE” Ultrasound Scanner system

• 許可證字號: 56030604
• 劑型: Venue 50 以下空白
• 發證日期: 2017-12-04
• 有效日期: 2027-12-04

“奇異”動態心電圖分析軟體
“GE” Holter ECG Analysis Software

• 許可證字號: 56030442
• 劑型: CardioDay V2.5 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-24
• 有效日期: 2027-11-24

“奇異”診斷用超音波探頭
“GE” Ultrasound Probe for medical use

• 許可證字號: 56030438
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：4D8C。
• 發證日期: 2017-11-22
• 有效日期: 2027-11-22

克顯佳注射劑
Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection

• 許可證字號: 52027319
• 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
• 包裝: 100支以下 03, 10ml in 20ml prefilled syringe、15ml in 20ml prefilled syringe、20ml in 20ml prefilled syringe JE, 15ml in 20ml glass vial、20ml in 20ml glass vial Type I C7
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

“奇異”診斷用超音波探頭
“GE” Ultrasound Probe for medical use

• 許可證字號: 56030429
• 劑型: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C 以下空白。 申請變更事項：增加規格及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2027-11-20

“奇異”磁共振掃描儀
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56030420
• 劑型: SIGNA Artist，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Artist Evo。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“奇異”麻醉深度感測器
“GE” Entropy EasyFit Sensor

• 許可證字號: 56030398
• 劑型: Entropy EasyFit Sensor
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2027-11-14

“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統
“GE” Picture Archiving and Communication System

• 許可證字號: 56030414
• 劑型: AW Server 3.2 以下空白 增加規格：AW VolumeShare 7。
• 發證日期: 2017-11-06
• 有效日期: 2027-11-06

“奇異”磁共振系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56030262
• 劑型: SIGNA Voyager 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：1.5T SIGNA HDxt。
• 發證日期: 2017-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

“奇異”診斷用超音波探頭
“GE” Ultrasound Probe for medical use

• 許可證字號: 56030183
• 劑型: P2D、P2D-RS、P6D、P6D-RS 以下空白
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

“奇異”超音波系統
“GE” Ultrasound Scanner system

• 許可證字號: 56030158
• 劑型: Vivid iq，以下空白。 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年9月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-22
• 有效日期: 2027-08-22

“奇異”乳房攝影軟體系統
“GE” Medical Diagnostic Mammography Software System

• 許可證字號: 56030151
• 劑型: SenoIris，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computed Tomography System

• 許可證字號: 92000854
• 劑型: Revolution ACT，以下空白。 增加規格：Revolution Maxima。 型號Revolution Maxima之規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-07-12
• 有效日期: 2027-07-12

“奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統
“GE” Functional Imaging Processing and Review System

• 許可證字號: 56029951
• 劑型: Xeleris 4.0 Processing and Review Workstation 以下空白。 增加規格：Xeleris 4 DR。 增加規格: Xeleris V。
• 發證日期: 2017-06-30
• 有效日期: 2027-06-30

“奇異”新生兒復甦系統
“GE” Giraffe Stand-alone Infant Resuscitation System

• 許可證字號: 56029801
• 劑型: T-piece Resuscitation System、Bag-and-Mask Resuscitation System 以下空白
• 發證日期: 2017-06-22
• 有效日期: 2027-06-22

“奇異” 中央監視器資訊系統
“GE” Central Monitor Information System

• 許可證字號: 56029768
• 劑型: CARESCAPE Gateway 以下空白
• 發證日期: 2017-05-22
• 有效日期: 2022-05-22

“奇異”骨密度分析儀
“GE” BONE DENSITOMETER

• 許可證字號: 56029695
• 劑型: Aria，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年5月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-05-09
• 有效日期: 2022-05-09

“奇異”新生兒光照射治療裝置
“GE” Giraffe Blue Spot PT Lite

• 許可證字號: 56029639
• 劑型: Giraffe Blue Spot PT Lite Phototherapy System
• 發證日期: 2017-04-18
• 有效日期: 2027-04-18

“奇異”移動式C型臂X光機
“GE” OEC Elite MiniView Mobile C-Arm X-Ray Product

• 許可證字號: 92000815
• 劑型: OEC Elite Miniview 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-02-17
• 有效日期: 2027-02-17

“奇異”新生兒光照射治療裝置
“GE” BiliSoft phototherapy system

• 許可證字號: 56029239
• 劑型: BiliSoft phototherapy system
• 發證日期: 2016-12-30
• 有效日期: 2021-12-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“奇異”數位X光影像系統
“GE” Brivo XR118 Digital X-ray imaging system

• 許可證字號: 92000804
• 劑型: Brivo XR118 以下空白
• 發證日期: 2016-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

立梭影注射劑8微升/毫升
Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection

• 許可證字號: 52026955
• 適應症: Sonazoid為超音波對比劑，使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion)
• 包裝: (含一注射乾粉小瓶、注射用水、刺針過濾器) 0I
• 發證日期: 2016-12-14
• 有效日期: 2026-12-14

“奇異”磁振造影系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56029141
• 劑型: SIGNA Explorer, SIGNA Creator 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Architect。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單 標籤核定本收回作廢)。 SIGNA Architect規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-13
• 有效日期: 2026-12-13

“奇異”新生兒保溫箱
“GE” Neonatal Incubator

• 許可證字號: 56029075
• 劑型: Giraffe Incubator Carestation、Giraffe OmniBed Carestation
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

"雷普雷射" 光束病患定位指示燈 (未滅菌)
"LAPLASER" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017189
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-11-17
• 有效日期: 2021-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 96002894
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-10-28
• 有效日期: 2021-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"GE" Medical image communication device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016981
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-09-09
• 有效日期: 2021-09-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-23)

“奇異”乳房攝影系統
“GE” Mammographic X-ray System

• 許可證字號: 56028650
• 劑型: Senographe Crystal 以下空白。 增加規格：Senographe Crystal Nova。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：Senographe Crystal（原105年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
• 發證日期: 2016-08-02
• 有效日期: 2021-08-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-17)

"奇異" 集水器 (未滅菌)
"GE" water trap (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016551
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

"奇異" 集水器 (未滅菌)
"GE" water trap (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016462
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-27
• 有效日期: 2026-04-27

“奇異”麻醉系統
“GE” Anesthesia System

• 許可證字號: 56028280
• 劑型: Carestation 620, Carestation650, Carestation650c，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Carestation 750、Carestation 750c。
• 發證日期: 2016-04-06
• 有效日期: 2026-04-06

“奇異”核醫影像系統
“GE” Nuclear Medicine Imagine System

• 許可證字號: 92000750
• 劑型: Brivo NM 615 以下空白
• 發證日期: 2016-03-21
• 有效日期: 2017-12-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”核磁共振系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 92000711
• 劑型: SIGNA Explorer, SIGNA Creator 以下空白
• 發證日期: 2015-11-06
• 有效日期: 2025-11-06

“奇異”呼吸系統
“GE” Ventilator System

• 許可證字號: 56027593
• 劑型: CARESCAPE R860 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年6月3日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年9月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-08-14
• 有效日期: 2025-08-14

“奇異”新生兒保溫箱
“GE” Neonatal Incubator

• 許可證字號: 56027500
• 劑型: Lullaby Warmer
• 發證日期: 2015-07-16
• 有效日期: 2025-07-16

“奇異”正子/核磁共振掃描儀
“GE” PET/Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56027306
• 劑型: SIGNA PET/MR 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年6月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-05-27
• 有效日期: 2025-05-27

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"GE" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94015088
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-04-09
• 有效日期: 2025-04-09

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computed Tomography System

• 許可證字號: 56027231
• 劑型: Revolution EVO，以下空白。 變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：Revolution CT。 增加規格：Revolution Maxima。 增加規格：Revolution Ascend。 型號Revolution Ascend之規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 新增型號:REVOLUTION APEX。
• 發證日期: 2015-03-20
• 有效日期: 2025-03-20

“奇異”超音波系統
“GE” Invenia ABUS Ultrasound System

• 許可證字號: 56027020
• 劑型: Invenia ABUS 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Invenia ABUS 2.0及Invenia ABUS Viewer。 註銷規格：Invenia ABUS（原108年5月13日仿單標籤核定本收回作廢）。 型號Invenia ABUS 2.0之規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2015-02-12
• 有效日期: 2025-02-12

“奇異”心血管資訊系統
“GE” MUSE Cardiology Information System

• 許可證字號: 56026699
• 劑型: MUSE V8以下空白。新增規格：MUSE V9。 增加規格：MUSE NX。
• 發證日期: 2014-12-05
• 有效日期: 2024-12-05

“奇異”血管攝影X光系統
“GE” Cardiovascular X-Ray System

• 許可證字號: 92000637
• 劑型: Optima CL 323 I, Optima IGS 320 以下空白。 增加規格：Optima IGS 330。 註銷規格：Optima CL 323 I。
• 發證日期: 2014-11-12
• 有效日期: 2024-11-12

“奇異”心電圖記錄器
“GE” ECG Recorder

• 許可證字號: 56026397
• 劑型: Seer 1000 以下空白
• 發證日期: 2014-07-09
• 有效日期: 2024-07-09

“奇異”心電圖系統
“GE” ECG Analysis System

• 許可證字號: 56026396
• 劑型: MAC 2000 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-08
• 有效日期: 2024-07-08

“奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“GE”Medical image communication device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013571
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-11-07
• 有效日期: 2023-11-07

“奇異”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“GE”Medical image communication device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013438
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-09-18
• 有效日期: 2023-09-18

“艾維”監視器
“IVY”Cardiac Trigger Monitors

• 許可證字號: 衛部藥製字第024990號
• 劑型: Model：7800 以下空白
• 發證日期: 2013-07-01
• 有效日期: 2028-07-01

“奇異”心搏輸出測量模組
“GE”Impedance Cardiography Module

• 許可證字號: 衛部藥製字第024886號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-08
• 有效日期: 2018-05-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”心電圖記錄器
“GE”ECG Recorder

• 許可證字號: 衛部藥製字第024875號
• 劑型: Seer 12以下空白
• 發證日期: 2013-04-30
• 有效日期: 2028-04-30

“奇異”超音波影像系統
“GE”Ultrasound Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024863號
• 劑型: LOGIQ S7 Expert, LOGIQ S7 Pro,以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年7月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10s。 新增型號: LOGIQ Fortis，詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2013-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

“奇異”診斷用超音波系統
“GE”Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 衛部藥製字第020210號
• 劑型: LOGIQ E9，以下空白。 規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本。(98年11月11日標籤仿單核定本予以回收作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.6.19核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10。 申請變更項目：規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月5日仿單標籤核定本收回作廢）。 註銷規格：LOGIQ E9。 註銷規格：LOGIQ E9（原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 LOGIQ E10規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-04-19
• 有效日期: 2029-09-29

"奇異" 核磁共振掃描裝置
"GE" MAGNETIC RESONANCE SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第007364號
• 劑型: 1.0T SIGNA MR/I，1.5T SIGNA MR/I。SIGNA CV/I。SIGNA VH/I 3.0T。SIGNA OPEN SPEED。SIGNA EXCITE 3.0T。SIGNA 1.5T EXCITE HD，SIGNA 3.0T EXCITE HT。1.5T SIGNA HDx,3.0T SIGNA HDx。註銷規格：1.0T SIGNA MR/I，1.5T SIGNA MR/I，SIGNA CV/I，SIGNA VH/I 3.0T，SIGNA EXCITE 3.0T，SIGNA 3.0T EXCITE HD，以下空白。註銷規格：Signa 1.5T Excite HD，以下空白。1.5T SIGNA HDxt, 3.0T SIGNA HDxt。SIGNA HDi 1.5T。規格變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：SIGNA OpenSpeed（原92年6月16日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。註銷規格：Signa HDi 1.5T(原99年4月19日仿單核定本收回作廢)。以下空白。
• 發證日期: 2013-04-10
• 有效日期: 2029-02-09

“奇異”核醫影像系統
“GE”Nuclear Medicine Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024516號
• 劑型: Discovery NM 750b、Xeleris 3 Processing and Review Workstation以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-03-22
• 有效日期: 2028-03-22

“奇異”超音波影像系統
“GE”Ultrasound Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024506號
• 劑型: Voluson P6,Voluson P8以下空白。規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年4月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Voluson SWIFT、Voluson SWIFT+。 Voluson P8 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月30日核定之Voluson P8 說明書作廢)。
• 發證日期: 2013-03-19
• 有效日期: 2028-03-19

“奇異”血管攝影X光系統
“GE”Angiographic X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024407號
• 劑型: Discovery IGS 730,以下空白。增加規格：Discovery IGS 740。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Innova IGS 5、Innova IGS 6、Discovery IGS 7。 增加規格：Discovery IGS 7 OR。 增加規格：Allia IGS 7、Allia IGS 7 OR。 增加規格：Allia IGS 5。
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2028-01-31

“奇異”呼吸系統
“GE”Ventilator System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024383號
• 劑型: Engstrom Carestation, Engstrom Pro以下空白
• 發證日期: 2013-01-07
• 有效日期: 2023-01-07

“奇異”核磁共振掃描系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024274號
• 劑型: Optima MR430s,以下空白
• 發證日期: 2012-12-26
• 有效日期: 2017-12-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”核醫影像系統
“GE”Nuclear Medicine Imagine System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024268號
• 劑型: Brivo NM 615,以下空白
• 發證日期: 2012-12-20
• 有效日期: 2017-12-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”X光系統
“GE” Angiographic X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024261號
• 劑型: Innova IGS 620, Innova IGS 630,以下空白。增加規格：Innova IGS 520、Innova IGS 530、Innova IGS 540，以下空白。
• 發證日期: 2012-12-18
• 有效日期: 2027-12-18

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computed Tomography System

• 許可證字號: 42000464
• 劑型: Brivo CT385,以下空白
• 發證日期: 2012-12-14
• 有效日期: 2022-12-14

“奇異”骨密度分析儀
“GE”Bone densitometer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024257號
• 劑型: Prodigy Advance, Prodigy Pro, Prodigy Primo DPX Pro, DPX NT,以下空白 Prodigy Primo/Prodigy Pro變更規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：Prodigy。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 註銷規格：DPX Pro及DPX NT。
• 發證日期: 2012-12-13
• 有效日期: 2027-12-13

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)
“GE” Radiographic table (Non-sterile)

• 許可證字號: 46001804
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-12-07
• 有效日期: 2022-12-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統
“GE”Computed Tomography System

• 許可證字號: 42000463
• 劑型: Optima CT520,以下空白
• 發證日期: 2012-11-30
• 有效日期: 2027-11-30

"奇異" 非膨脹式四肢用夾板 (未滅菌)
"GE" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44012273
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-10-18
• 有效日期: 2022-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-30)

“奇異”數位式X光機
“GE”Digital XRay System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023907號
• 劑型: Discovery XR656,以下空白。 增加規格：Discovery XR656 HD、Optima XR646 HD。 增加規格：Definium Tempo、Definium Tempo Pro。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：Discovery XR656、Optima XR646 HD（原101年8月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-07-26
• 有效日期: 2027-07-26

“奇異”移動式X光系統
“GE”Mobile X-Ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023774號
• 劑型: Brivo XR285amx, Optima XR200amx, Optima XR220amx,以下空白。 增加規格： Optima XR240amx。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

“奇異”超音波掃描儀
“GE”Ultrasound imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023744號
• 劑型: Vivid E9,以下空白。變更規格：Vivid E9 (原101年7月10日標籤仿單核定本回收作廢)。增加規格：Vivid E95、Vivid E90、Vivid E80。增加規格：Vivid S60N、Vivid S70N。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：核定事項詳如中文仿單核定本（原107年2月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢）。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年6月6日仿單標籤核定本收回作廢）。 型號Vivid S60N、Vivid S70N之規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：Vivid E9（原103年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 型號Vivid E95、Vivid E90、Vivid E80之規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computer Tomography Systems

• 許可證字號: 衛部藥製字第023748號
• 劑型: Discovery CT750 HD,以下空白。變更規格：Discovery CT750 HD (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 規格變更：Revolution Discovery CT。(原103年8月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。以下空白。 增加規格：Optima CT660。
• 發證日期: 2012-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

“奇異”核磁共振掃描系統
“GE” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023749號
• 劑型: Discovery MR750W 3.0T,以下空白。中文仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年07月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月12日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

“奇異”核醫影像系統
“GE” Nuclear Medicine Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023485號
• 劑型: Discovery NM 630,以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：NM830。 增加規格：MyoSPECT、MyoSPECT ES。 增加規格：StarGuide。
• 發證日期: 2012-04-30
• 有效日期: 2027-04-30

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” CT Scanner

• 許可證字號: 42000425
• 劑型: Brivo CT325,以下空白
• 發證日期: 2012-04-23
• 有效日期: 2022-04-23

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀
“GE” Computer Tomography Systems

• 許可證字號: 42000422
• 劑型: Discovery CT590RT, Optima CT580,以下空白。註銷規格：Optima CT580。增加規格：Discovery RT。註銷規格：Discovery CT590RT（原101年4月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2012-04-06
• 有效日期: 2027-04-06

"奇異" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"GE" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44011452
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-08
• 有效日期: 2022-03-08

“奇異”超音波影像系統
“GE”Ultrasound Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023284號
• 劑型: LOGIQ S8,以下空白。規格變更為：LOGIQ S8 (原101年3月8日標籤仿單核定本回收作廢)。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年7月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年5月26日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：LOGIQ E10。 LOGIQ E10規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-02-24
• 有效日期: 2027-02-24

“奇異”磁振造影儀
“GE” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 42000328
• 劑型: Brivo MR355, Optima MR360以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2012-02-21
• 有效日期: 2022-02-21

“奇異”磁振造影儀
“GE” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 42000324
• 劑型: Brivo MR235以下空白
• 發證日期: 2012-01-09
• 有效日期: 2017-01-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-11-18)

“奇異”正子/電腦斷層掃描系統
“GE” PET/CT System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023111號
• 劑型: Discovery PET/CT 690 Elite, Optima PET/CT 560以下空白。增加規格：Discovery PET/CT 610、Discovery PET/CT 710。增加規格：Discovery IQ。增加規格：Discovery MI。增加規格：Discovery MI Digital Ready。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月21日核定之仿單標籤核定本及原106年3月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格：Discovery MI Gen 2。 型號Discovery IQ之規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：Discovery MI Gen2 25。規格變更:詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2011-12-19
• 有效日期: 2026-12-19

“奇異”病患監視器
“GE” Patient Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第022913號
• 劑型: CARESCAPE Monitor B650,以下空白。增加規格：CARESCAPE Monitor B450。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本（原100年11月18日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。增加規格：B40i。增加規格：B20i。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年12月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原103年6月11日及107年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 增加規格：CARESCAPE Monitor B850。 申請變更項目：規格變更：詳如中文說明書核定本（原108年4月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 (一)型號CARESCAPE Monitor B450、CARESCAPE Monitor B650規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 (二)型號CARESCAPE Monitor B850規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：CARESCAPE Canvas 1000/ CARESCAPE Canvas Smart Display。
• 發證日期: 2011-11-01
• 有效日期: 2026-11-01