Fujirebio Inc. Sagamihara Facility

廠商資訊

• 廠商名稱: Fujirebio Inc. Sagamihara Facility
• 地址: 1-3-14,Tanashioda,Chuo-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa,252-0245 Japan
• 藥證數量: 22

藥證列表

共有 22 個藥證

錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N標準品組
Lumipulse G PIVKAII-N Calibrators set

• 許可證字號: 56036240
• 劑型: 231746，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

錄秘帕斯 G 異常凝血酶原-N 檢驗試劑
Lumipulse G PIVKA II-N Immunoreaction Cartridges

• 許可證字號: 56036241
• 劑型: 231739 (3 x 14 test)/ Kit，以下空白。
• 發證日期: 2023-12-07
• 有效日期: 2028-12-07

錄秘帕斯Ｇ　Ｂ型肝炎病毒核心關連抗原檢驗試劑
Lumipulse G HBcrAg

• 許可證字號: 56032374
• 劑型: 294109，以下空白。
• 發證日期: 2019-03-14
• 有效日期: 2029-03-14

錄秘帕斯G前降鈣素檢驗試劑
Lumipulse G B‧R‧A‧H‧M‧S PCT

• 許可證字號: 56032148
• 劑型: 297902, 以下空白。
• 發證日期: 2019-01-24
• 有效日期: 2029-01-24

錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑
Lumipulse G BNP

• 許可證字號: 56032004
• 劑型: 269899，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-03
• 有效日期: 2029-01-03

錄秘帕斯G異常凝血酶原檢驗試劑
Lumipulse G PIVKA-II

• 許可證字號: 56025924
• 劑型: (3 × 14 Tests) / Kit。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 發證日期: 2014-03-20
• 有效日期: 2029-03-20

錄秘帕斯G梅毒螺旋體抗體-N檢驗試劑組
Lumipulse G TP-N

• 許可證字號: 56025861
• 劑型: (14 Tests × 3)/Kit。以下空白 規格變更為：292877 (14 Tests x 3)及醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年2月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2014-01-23
• 有效日期: 2029-01-23

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G CEA-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021960號
• 劑型: 293034:0ng/mL CEA calibrator (Liquid、1.5mLx1)200ng/mL CEA calibrator (Liquid、1.5mLx1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-14
• 有效日期: 2026-03-14

錄秘帕斯G癌抗原19-9-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA19-9-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021956號
• 劑型: #293027(含0U/ml, 500U/ml各1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G PSA-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021957號
• 劑型: #293195(含0ng/ml, 5ng/ml, 100ng/ml各1)以下空白
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

錄秘帕斯G癌抗原125II檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA125II Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021948號
• 劑型: 293003(含0U/ml,1000U/ml各1),以下空白
• 發證日期: 2011-03-02
• 有效日期: 2026-03-02

錄祕帕斯G催乳激素檢驗試劑(未滅菌)
Lumipulse G Prolactin (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009952
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-01
• 有效日期: 2026-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-28)

錄祕帕斯G C-胜鏈胰島素檢驗試劑(未滅菌)
Lumipulse G C-Peptide (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009953
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2011-03-01
• 有效日期: 2026-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-28)

錄祕帕斯G 胰島素-N 檢驗試劑(未滅菌)
Lumipulse G Insulin-N (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44009954
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-03-01
• 有效日期: 2026-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-10-28)

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑標準液
Lumipulse G AFP-N Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021936號
• 劑型: #293188：1x3 Concentrations,以下空白
• 發證日期: 2011-01-10
• 有效日期: 2026-01-10

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑標準液
Lumipulse G CA15-3 Calibrators

• 許可證字號: 衛部藥製字第021926號
• 劑型: (２濃度 ×１) / Kit
• 發證日期: 2010-12-14
• 有效日期: 2025-12-14

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑
Lumipulse G CA125Ⅱ

• 許可證字號: 衛部藥製字第021807號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑
Lumipulse G AFP-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021811號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2025-11-23

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑
Lumipulse G CA15-3

• 許可證字號: 衛部藥製字第021805號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-19
• 有效日期: 2025-11-19

錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑
Lumipulse G PSA-N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021673號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-11-01
• 有效日期: 2025-11-01

錄秘帕斯G癌胚抗原-N檢驗試劑
Lumipulse G CEA -N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021669號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-10-28
• 有效日期: 2025-10-28

錄秘帕斯G 癌抗原19-9-N檢驗試劑
Lumipulse G CA19-9 -N

• 許可證字號: 衛部藥製字第021667號
• 劑型: 3 × 14 Tests (42 Tests/Kit)
• 發證日期: 2010-10-27
• 有效日期: 2025-10-27