博暘科技有限公司

"英特佳 " 超音波手術器
"INTEGRA" CUSA ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR

“百靈列”手術導航機械手臂
“Brainlab” Cirq Robotic Alignment System

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

"因提寡" 斯雷特超音波手術吸引器
"INTEGRA" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"博醫來" 立體定位放射治療系統
"BRAINLAB" STEREOTACTIC RADIOTHERAPY SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"醫安伏"電燒刀系統及其附件
"EMF" SURGICAL TISSUE VAPORIZER SYSTEM AND ACCESSORY

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"百靈列" 手術導航系統
"BRAINLAB" NAVIGATION SYSTEM

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"英特佳" 內植用腦積水引流管組
"INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"科王"電燒用配件
"KIRWAN"ELECTROSURGICAL ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"庫欣" 神經硬膜補片
"COUSIN" NEUROLOGICAL PATCHES BIOMESH

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"戴諾斯"高頻熱凝儀及附件
"DTI"OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS AND ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"英特佳"達世崇超音波手術吸引儀系統
"INTEGRA"DISSECTRON Ultrasonic Surgical Aspirator System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博醫來”立體定位治療計畫系統
“BrainLAB”Stereotactic Treatment Planning System

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”立體定位儀系統
“INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”歐捷邁皮質電極
“INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator Probe

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“戴諾斯”多頻道轉接器
“DTI” OWL MULTI-LESION ADAPTOR

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“醫馬克”導航手術感光球
“ILUMARK” Navigation Marker

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“英特佳”歐捷邁腦皮質刺激器
“INTEGRA” Ojemann Cortical Stimulator

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"科王" 電燒用配件
"KIRWAN" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百靈列”手術導航系統
“BrainLAB” CURVE Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)
"FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)

• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。

“法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌）
“Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile)

• 適應症: 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。

"科羅斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"KOROS" Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“米雅比”手術用牽開器 (未滅菌)
“Miyabi”Surgical Retractor Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"美孚達" 頭燈同步影像攝影系統(未滅菌)
"BFW" Thru-the-Lens Headlight Video Imaging System(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"美孚達" 手術用頭燈（未滅菌）
"BFW" Operating headlamp (Non-Sterile)

• 適應症: 電池供電式器材，可戴在使用者頭上，提供光源以協助手術、診斷或治療過程的觀察之用。

"伯斯" 手術器械(未滅菌)
"BOSS" Surgical Instruments(Non-Sterile)

• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。

"愛西絲"手術用棉(未滅菌)
"ASS" Surgical sponges(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

"科王" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"KIRWAN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“歐里崔特”手術用牽開器（未滅菌）
“OMNI-TRACT”Surgical Retractor (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“邁創”超音波骨手術切割器及附件
“MECTRON” Bone Surgery Unit and Accessories

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百靈列”手術導航系統
“BrainLAB” Navigation System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“索菲沙”顱內壓監視器及附件
“SOPHYSA” Pressio ICP Monitoring System

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“百靈列”手術導航軟體
“BrainLAB” Navigation Software

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“博醫來”治療計畫應用套裝軟體
“BrainLAB” Elements App Planning Suite

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"瑪拉那卡"非動力式神經外科用器械 (未滅菌)
"MURANAKA" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

"奧索"安陸德一號醫療用護具(未滅菌)
"OSSUR" Unloader One Medical Support Series(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"愛西絲" 手術用棉 (未滅菌)
"ASS" Surgical sponges (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。

“瑞博史達克”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
“REBSTOCK”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"百靈列" 手術器械 (未滅菌)
"BRAINLAB" Surgical Instruments (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“史派”手動式骨科手術器械(未滅菌)
“SPINE”Orthopedic Manual Surgical Instrument(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"博瑪霸"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)
"Brumaba" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

"百靈列" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"BRAINLAB" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶(滅菌)
"ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS (Sterile)

• 適應症: 識別血管

"亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆(滅菌)
"ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN (Sterile)

• 適應症: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)
"Haag-Streit Surgical" Surgical Microscope & Accessories (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）
"Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile）

• 適應症: 在手術中用於放大手術區域的視野。

〝奔騰〞移動式造影系統
〝MedPhoton〞ImagingRing m

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

瑞博史達克 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
REBSTOCK Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

〝瑞博史達克〞 一般手術用手動式器械(未滅菌)
"REBSTOCK" Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“戴諾斯”高頻熱凝儀附件
“DTI” OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS ACCESSORIES

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“密斯奧” 非動力式神經外科用器械（未滅菌）
“MIZUHO” Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

"戴娜克兒" 動力式病人翻身床
"Dynacare" Treatment bed for critically ill patients

“萊利”器械盒 (未滅菌)
“RILEY” INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“百靈列”手術導航工作站
“BrainLAB” Navigation Station

• 適應症: 詳如核定之中文說明書