普生股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 普生股份有限公司
• 地址: 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
• 藥證數量: 271

藥證列表

共有 271 個藥證

艾康人心肌肌鈣蛋白I(全血/血清/血漿)膠體金法檢測試劑盒
ACON cTnI One Step Troponin I Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

• 許可證字號: 42000225
• 劑型: CTI-402: 20 tests/box
• 發證日期: 2006-05-02
• 有效日期: 2011-05-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-28)

艾康嗎啡(尿液)膠體金法檢測試劑盒
ACON MOP One Step Morphine Test Device (Urine)

• 許可證字號: 42000223
• 劑型: DMO-102: 40 tests/box
• 發證日期: 2006-04-12
• 有效日期: 2011-04-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-28)

馬丁彼得甲狀腺刺激激素診斷套組
MP TSH CT

• 許可證字號: 衛部藥製字第016289號
• 劑型: #07-294102: 100 Tubes
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2021-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒
ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)

• 許可證字號: 42000219
• 劑型: DOA-125: 25 tests/box
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2011-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康大便潛血乳膠層析法檢測試驗盒
ACON FOB One Step Fecal Occult Blood Test Device (Feces)

• 許可證字號: 42000220
• 劑型: tfo-602:25 tests/box
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2011-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒
ACON PSA

• 許可證字號: 42000221
• 劑型: TPS-402：40 TESTS
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2011-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒
ACON H.pylori (Serum/Plasma)

• 許可證字號: 46000167
• 劑型: 40 tests/kit
• 發證日期: 2006-04-04
• 有效日期: 2011-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康早孕(尿液/血清)膠體金法檢測試劑
ACON hCG One Step Pregnancy Test

• 許可證字號: 42000218
• 劑型: FHC-202。FHC-201、FHC-211。
• 發證日期: 2006-03-31
• 有效日期: 2011-03-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康甲基安非他命(尿液)膠體金法檢測試劑盒
ACON MET

• 許可證字號: 42000216
• 劑型: DME-102: 40 tests/Box
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2011-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

艾康梅毒抗體(全血/血清/血漿)檢測試劑條
ACON SYP

• 許可證字號: 42000217
• 劑型: ISY-401: 50 tests/box
• 發證日期: 2006-03-30
• 有效日期: 2011-03-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2011-04-25)

馬丁彼得皮質醇診斷套組
MP Cortisol CT

• 許可證字號: 衛部藥製字第016248號
• 劑型: # 07-221102：100 Tubes
• 發證日期: 2006-03-29
• 有效日期: 2021-03-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

艾康大便潛血乳膠層析法檢測試驗盒
ACON FOB One Step Fecal Occult Blood Test Device (Feces)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015915號
• 劑型: tfo-602:25 tests/box
• 發證日期: 2006-01-20
• 有效日期: 2011-01-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-05-01)

艾康毒品二合一快速診斷試劑盒
ACON Multi-Drug One Step Multi-Line Screen Test Device (Urine) (MET/MOP)

• 許可證字號: 衛部藥製字第015917號
• 劑型: DOA-125: 25 tests/box
• 發證日期: 2006-01-20
• 有效日期: 2011-01-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-05-01)

普生安肝碘１２５Ａ
HEPAVIDINE 125 A

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01232號
• 適應症: 放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2006-01-10
• 有效日期: 2024-10-13

普生安肝碘１２５Ａ
HEPAVIDINE 125 A

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01232號
• 適應症: 放射免疫法、測定Ａ型肝炎抗體ＡＮＴＩ－ＨＡＶ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2006-01-10
• 有效日期: 2024-10-13

馬丁彼得泌乳激素診斷套組
MP Prolactin

• 許可證字號: 衛部藥製字第015794號
• 劑型: 07-274102: 100 Tubes
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2015-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

馬丁彼得雌二醇激素診斷套組
MP 17 B-Estradiol diagnosis kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第015795號
• 劑型: #07-138102: 100 tests
• 發證日期: 2005-12-29
• 有效日期: 2015-12-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-04-21)

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒　
ACON PSA

• 許可證字號: 衛部藥製字第015435號
• 劑型: TPS-402: 40 tests
• 發證日期: 2005-12-10
• 有效日期: 2010-12-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-05-01)

貝索快速革蘭氏染色液
BaSO Rapid Gram Stain

• 許可證字號: 43000822
• 劑型: BA-4012: 4x250ml，4x (6x500ml)。
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索稀釋液-S
BaSO ISOTONIC DILUENT-S

• 許可證字號: 43000823
• 劑型: BA-5006：20L
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索稀釋液-T
BaSO ISOTONIC DILUENT-T

• 許可證字號: 43000824
• 劑型: BA-5008 : 20 L
• 發證日期: 2005-12-05
• 有效日期: 2010-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索劉氏染色液(A&B)
BaSO Liu Stain (A&B)

• 許可證字號: 43000811
• 劑型: BA-4001: 4×250ml/盒、BA-4002: 4×250ml/盒、BA-4005: 5 Liter/桶、BA-4006: 5 Liter/桶。
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2010-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索紅血球溶解劑-白血球
BaSO Hemolysis-WBC

• 許可證字號: 43000812
• 劑型: BA-3006: 1 Liter
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2010-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索紅血球溶解劑-JT&CDII
Baso Hemolysis - JT&CDII

• 許可證字號: 43000813
• 劑型: # BA-3008 : 1 Liter ;# BA-3010 : 1 Liter
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2010-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索紅血球溶解劑血紅素
BaSO Hemolysis-Hb

• 許可證字號: 43000814
• 劑型: #BA-3007：1 Liter
• 發證日期: 2005-12-02
• 有效日期: 2010-12-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

貝索結核菌染色液
BaSO TB Stain

• 許可證字號: 43000788
• 劑型: BA-4011：3x250ml 3x(6x500ml),以下空白
• 發證日期: 2005-12-01
• 有效日期: 2010-12-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-30)

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒
ACON H.pylori (Serum/Plasma)

• 許可證字號: 44001389
• 劑型: 40 tests/kit
• 發證日期: 2005-10-28
• 有效日期: 2010-10-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-05-01)

雄樺三酸甘油脂試劑盒
XH. Triglyceride

• 許可證字號: 43000375
• 劑型: 單試劑1. 60ml×2/盒、2. 90ml×2/盒、3. 350ml×2/盒、4. 500ml×2/盒雙試劑1.R1 60ml×2+R2 30ml×/盒、2.R1 90ml×2+R2 45ml×1/盒、R1 60ml×2盒、4.R2 60ml×2/盒、5.R1 90ml×2/盒、6.R2 90ml×2/盒、7.R1 350ml×2/盒、8.R2 350ml×2/盒、9.R1 500ml×2/盒、10.R2 500ml×2/盒
• 發證日期: 2005-10-14
• 有效日期: 2010-10-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）
GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile）

• 許可證字號: 43000305
• 劑型: # GB-1051 (96 tests/kit)
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）
GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile）

• 許可證字號: 43000305
• 劑型: # GB-1051 (96 tests/kit)
• 發證日期: 2005-10-04
• 有效日期: 2025-10-04

普生黃體促素(未滅菌)
GBC Luteinizing Hormone (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000550
• 劑型: 07-264102 100 Tubes
• 發證日期: 2005-09-22
• 有效日期: 2020-09-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

馬丁彼得三碘甲狀腺素攝取率檢驗試劑(未滅菌)
MP T3 UPTAKE SPCS (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000422
• 劑型: 06B-237116 (100 tubes)06B-237124(200 tubes)
• 發證日期: 2005-09-12
• 有效日期: 2020-09-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

馬丁彼得葉酸及維生素 B12 放射免疫分析試劑
MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB

• 許可證字號: 衛部藥製字第012240號
• 劑型: 06B-257117(100 tubes)06B-264806(200 tubes)
• 發證日期: 2005-09-07
• 有效日期: 2010-09-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-28)

雄樺丙氨酸氨基轉移酶試劑盒
XH. ALANINE AMINO TRANSFERASE

• 許可證字號: 43000147
• 劑型: 1.R1 60ml+R2 30mlx1/盒 2.R1 90ml+r2 45mlx1/盒 3.R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90 mlx2/盒7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350 mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500 mlx2/盒 11.60 mlx2/盒 12.90 mlx2/盒 13.350 mlx2/盒 14.500 mlx2/盒
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

雄樺尿酸試劑盒
XH. URIC ACID

• 許可證字號: 43000148
• 劑型: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

雄樺直接法 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒
XH.HDL-CHOLESTEROL

• 許可證字號: 43000149
• 劑型: 1. R1 60ml+R2 20mlx1/盒 2. R1 90ml+ R2 30mlx1/盒 3. R1 60mlx2/盒 4.R2 60mlx2/盒 5.R1 90mlx2/盒 6.R2 90mlx2/盒 7.R1 350mlx2/盒 8.R2 350mlx2/盒 9.R1 500mlx2/盒 10.R2 500mlx2/盒
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2010-09-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)
GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44000378
• 劑型: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES)
• 發證日期: 2005-09-05
• 有效日期: 2025-09-05

馬丁彼得三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑
MP T3 (TOTAL TRIIODOTHYRONINE) RIA

• 許可證字號: 衛部藥製字第012170號
• 劑型: 06B-254215(100 TUBES) 06B-254447(200 TUBES) 06B-254216(500TUBES) 06B-254217(1000 TUBES)
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2010-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-28)

雄樺膽固醇(酶法)試劑盒
CHOLESTEROL (CHOL)

• 許可證字號: 43000134
• 劑型: 1.R1 60ML+R2 30MLx1/盒 2.R1 90ML+R2 45MLx1/盒 3.R1 60MLx2/盒 4.R2 60MLx2/盒 5.R1 90MLx2/盒 6.R2 90 MLx2/盒7.R1 350MLx2/盒 8.R2 350 MLx2/盒 9.R1 500MLx2/盒 10.R2 500 MLx2/盒 11.60 MLx2/盒 12.90 MLx2/盒 13.350 MLx2/盒 14.500 MLx2/盒
• 發證日期: 2005-08-31
• 有效日期: 2010-08-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-10-26)

普生甲狀腺素放射免疫分析試劑
T4 (TOTAL THYROXINE) MAB, SPCS

• 許可證字號: 衛部藥製字第011586號
• 劑型: 06B-254011(100 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254029(200 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)、 06B-254030(300 tubes) Total Thyroxine (TOTAL T4)。
• 發證日期: 2005-07-12
• 有效日期: 2010-07-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-28)

普生正肝確證劑Ｂ
ANTISURGEN B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001226號
• 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
• 劑型: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年1月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-01-11
• 有效日期: 2024-09-21

普生正肝確證劑Ｂ
ANTISURGEN B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001226號
• 適應症: 酵素免疫法確證Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。
• 劑型: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原99年1月27日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-01-11
• 有效日期: 2024-09-21

"普生" 保肝/Ｂ９６
ANTISURASE B-96

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001227號
• 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
• 包裝: 29
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2009-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-05-25)

"普生" 保肝/Ｂ９６
ANTISURASE B-96

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001227號
• 適應症: 酵素免疫法測定ＡＮＴＩ－ＨＢＳ（Ｂ型肝炎表面抗體）
• 包裝: 29
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2009-01-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2009-05-25)

普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)
SURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號
• 適應症: Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 包裝: 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2026-11-14

普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)
SURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001228號
• 適應症: Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月10日標籤仿單核定本正本收回作廢）。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年1月02日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 包裝: 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2026-11-14

普生安肝酶ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE MA-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001230號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：規格 (有效期間)變更為：18個月。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-12-04

普生安肝酶ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE MA-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001230號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：規格 (有效期間)變更為：18個月。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-12-04

普生安肝酶　Ａ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE A-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001231號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 變更產品有效期間至24個月。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2026-04-06

普生安肝酶　Ａ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE A-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001231號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
• 劑型: 規格變更：詳如中文仿單核定本。 變更產品有效期間至24個月。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2026-04-06

普生SP-健肝每C-96 3.0
SP-NANBASE C-96 3.0

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001240號
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2019-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-11)

普生SP-健肝每C-96 3.0
SP-NANBASE C-96 3.0

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001240號
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2019-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-11)

普生愛滋酶 1+2
HIVASE 1+2

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號
• 劑型: 規格(有效期間)變更：24個月。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-05-06

普生愛滋酶 1+2
HIVASE 1+2

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001241號
• 劑型: 規格(有效期間)變更：24個月。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原102年4月10日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-05-06

普生克肝酶 B-96(TMB)
Anticorase B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號
• 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 劑型: 96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-06-02

普生克肝酶 B-96(TMB)
Anticorase B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001242號
• 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 劑型: 96劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-06-02

普生保肝酶Ｂ－９６（ＴＭＢ）
ANTISURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001243號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：規格 (有效期間)變更為：18個月。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-08-28

普生保肝酶Ｂ－９６（ＴＭＢ）
ANTISURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001243號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
• 劑型: 96劑裝, 480劑裝。規格變更：詳如中文仿單核定本。 規格變更為：規格 (有效期間)變更為：18個月。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原102年4月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-08-28

普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001244號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 劑型: 規格(有效期間)變更為：21個月。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-08-28

普生克肝酶ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001244號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 劑型: 規格(有效期間)變更為：21個月。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-08-28

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
EASE BN-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
• 劑型: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-11-21

普生益肝酶ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
EASE BN-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第001245號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
• 劑型: 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 包裝: B4
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2025-11-21

普生安肝碘１２５ＭＡ
HEPAVIDINE 125 MA

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01233號
• 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ）
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-09

普生安肝碘１２５ＭＡ
HEPAVIDINE 125 MA

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01233號
• 適應症: 放射免疫法測定Ａ型肝炎病毒ＩＧＭ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ ＩＧＭ）
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-09

普生克肝碘１２５Ｂ
ANTICORDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01234號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生克肝碘１２５Ｂ
ANTICORDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01234號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎核心抗體ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生益肝碘１２５ＢＮ
EIDINE 125 BN

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01235號
• 適應症: 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
• 包裝: (試劑組合)100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生益肝碘１２５ＢＮ
EIDINE 125 BN

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01235號
• 適應症: 放射免疫法測定Ｂ型肝炎Ｅ抗原（ＨＢＥＡＧ）或Ｂ型肝炎Ｅ抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＥ）
• 包裝: (試劑組合)100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生保肝碘１２５Ｂ
ANTISURDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01236號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生保肝碘１２５Ｂ
ANTISURDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01236號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生克肝碘１２５ＭＢ
ANTICORDINE 125 MB

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01237號
• 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生克肝碘１２５ＭＢ
ANTICORDINE 125 MB

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01237號
• 適應症: 放射性免疲法測定ＩＧＭ－ＡＮＴＩ－ＨＢＣ
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-06

普生正肝碘１２５Ｂ
SURDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01238號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-07

普生正肝碘１２５Ｂ
SURDINE 125 B

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01238號
• 適應症: 放射免疫法檢測Ｂ型肝炎表面抗原ＨＢＳＡＧ
• 劑型: 詳如中文仿單核定本（原94.4.7核定之中文仿單核定本予以作廢）。以下空白。
• 包裝: 50劑/100劑 03
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2024-11-07

健肝碘125C
NANBDINE125 C

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號
• 劑型: 50,100,500劑。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2015-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

健肝碘125C
NANBDINE125 C

• 許可證字號: 衛署醫器製字第R01239號
• 劑型: 50,100,500劑。
• 發證日期: 2005-01-10
• 有效日期: 2015-06-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-06-28)

福祿爾流感疫苗
FLUVIRAL S/F

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000798號
• 適應症: 預防流行性感冒，用於三歲以上孩童及成人。
• 包裝: 5ML 01, 0.5ML 24
• 發證日期: 2004-11-09
• 有效日期: 2009-11-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2013-12-30)

普生安肝脢　Ａ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE A-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000109號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
• 包裝: B4
• 發證日期: 2001-04-06
• 有效日期: 2006-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生安肝脢　Ａ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE A-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000109號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）
• 包裝: B4
• 發證日期: 2001-04-06
• 有效日期: 2006-04-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE MA-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000107號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-12-04
• 有效日期: 2005-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生安肝每ＭＡ－９６（ＴＭＢ）
HEPAVASE MA-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000107號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ａ型肝炎ＩＧＭ抗體（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-12-04
• 有效日期: 2005-12-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
EASE BN-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000106號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-11-24
• 有效日期: 2005-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生益肝每ＢＮ－９６（ＴＭＢ）
EASE BN-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000106號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎Ｅ－抗原及Ｅ－抗體。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-11-24
• 有效日期: 2005-11-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
ANTISURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000104號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-08-28
• 有效日期: 2005-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
ANTISURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000104號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗體（ＡＮＴＩ－ＨＢＳ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-08-28
• 有效日期: 2005-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000105號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-08-28
• 有效日期: 2005-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生克肝每ＭＢ－９６（ＴＭＢ）
ANTICORASE MB-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000105號
• 適應症: 酵素免疫法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體 ＩＧＭ（ＩＧＭ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-08-28
• 有效日期: 2005-08-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
ANTICORASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000102號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-06-02
• 有效日期: 2005-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生克肝每Ｂ－９６　（ＴＭＢ）
ANTICORASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000102號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｂ型肝炎核心抗體（ＩＧＧ ＡＮＴＩ－ＨＢＣ）。
• 包裝: B4
• 發證日期: 2000-06-02
• 有效日期: 2005-06-02
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
GBC ANTI-HCV RAPID TEST

• 許可證字號: 衛部成製字第000100號
• 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
• 發證日期: 1999-11-17
• 有效日期: 2004-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

普生Ｃ型肝炎快速檢驗試劑
GBC ANTI-HCV RAPID TEST

• 許可證字號: 衛部成製字第000100號
• 適應症: 微粒免疫分析法快速定性檢測人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體（Ａｎｔｉ－ＨＣＶＶ）檢驗用。（不可用於血庫篩檢）。
• 發證日期: 1999-11-17
• 有效日期: 2004-11-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

普生ＳＰ－健肝每Ｃ－９６　３．０
SP-NANBASE C-96 .03

• 許可證字號: 衛部成製字第000098號
• 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1999-03-08
• 有效日期: 2009-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生ＳＰ－健肝每Ｃ－９６　３．０
SP-NANBASE C-96 .03

• 許可證字號: 衛部成製字第000098號
• 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
• 包裝: 85
• 發證日期: 1999-03-08
• 有效日期: 2009-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

保血酵１/２－９６
GB HTLV 1/2 ELISA

• 許可證字號: 衛部成製字第000097號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1998-12-09
• 有效日期: 2008-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

保血酵１/２－９６
GB HTLV 1/2 ELISA

• 許可證字號: 衛部成製字第000097號
• 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＴＬＶ １？２，篩檢用。
• 包裝: 03
• 發證日期: 1998-12-09
• 有效日期: 2008-12-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-10-12)

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
SP-NANBASE C-96

• 許可證字號: 衛部成製字第000096號
• 適應症: 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
• 包裝: 03
• 發證日期: 1996-11-18
• 有效日期: 2006-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生ＳＰ－健肝　Ｃ－９６
SP-NANBASE C-96

• 許可證字號: 衛部成製字第000096號
• 適應症: 酵素免疫 （ＲＥＩＳＡ）檢驗Ｃ型肝炎抗體（ＨＣＶ）
• 包裝: 03
• 發證日期: 1996-11-18
• 有效日期: 2006-11-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生正肝　Ｂ－９６（ＴＭＢ）
SURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000095號
• 適應症: Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
• 包裝: 03
• 發證日期: 1996-11-14
• 有效日期: 2006-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

普生正肝　Ｂ－９６（ＴＭＢ）
SURASE B-96 (TMB)

• 許可證字號: 衛部成製字第000095號
• 適應症: Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）之篩檢試劑
• 包裝: 03
• 發證日期: 1996-11-14
• 有效日期: 2006-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2006-08-23)

安肝　Ａ－９６
HEPAVASE A-96

• 許可證字號: 衛部成製字第000092號
• 適應症: 酵素免疫分析試劑、用以偵測人類血清及血漿中Ａ型肝炎病毒之抗體（ＡＮＴＩ－ＨＡＶ）。
• 包裝: 29
• 發證日期: 1995-04-20
• 有效日期: 2005-04-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-12-06)