普生股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
普生股份有限公司
地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 
藥證數量
271

藥證列表

共有 271 個藥證

許可證字號
55007587 
適應症
劑型
4EAIC11,96tests、4EAIC13,480 tests,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2023-03-14
有效日期
2028-03-14
許可證字號
55007587 
適應症
劑型
4EAIC11,96tests、4EAIC13,480 tests,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原112年4月7日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2023-03-14
有效日期
2028-03-14
許可證字號
84013125 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31
許可證字號
84013472 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31
許可證字號
55006843 
適應症
劑型
型號:4A018(30 rxns/kit),以下空白。
包裝
發證日期
2021-07-29
有效日期
2026-07-29
許可證字號
93008873 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-02-04
有效日期
2026-02-04
許可證字號
93008873 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-02-04
有效日期
2026-02-04
許可證字號
93008874 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-02-04
有效日期
2026-02-04
許可證字號
93008874 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-02-04
有效日期
2026-02-04
許可證字號
55005807 
適應症
劑型
規格(有效期間)變更為:24個月。
包裝
發證日期
2017-12-12
有效日期
2027-12-12
許可證字號
55005807 
適應症
劑型
規格(有效期間)變更為:24個月。
包裝
發證日期
2017-12-12
有效日期
2027-12-12
許可證字號
96003158 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2017-07-26
有效日期
2022-07-26
許可證字號
96003159 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2017-07-26
有效日期
2027-07-26
許可證字號
56029543 
適應症
劑型
07-138102 (100 tests),以下空白。
包裝
發證日期
2017-04-14
有效日期
2027-04-14
許可證字號
56029525 
適應症
劑型
07-274102:100 Tubes,以下空白。
包裝
發證日期
2017-03-29
有效日期
2022-03-29
許可證字號
94016932 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-08-26
有效日期
2021-08-26
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
56027692 
適應症
劑型
BC-1105。
包裝
發證日期
2015-09-24
有效日期
2025-09-24
許可證字號
55004945 
適應症
劑型
48 tests。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2015-07-23
有效日期
2025-07-23
許可證字號
55004945 
適應症
劑型
48 tests。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2015-07-23
有效日期
2025-07-23
許可證字號
56027361 
適應症
劑型
BC-1061。
包裝
發證日期
2015-06-26
有效日期
2025-06-26
許可證字號
56026817 
適應症
劑型
BC-1003,96 tests。
包裝
發證日期
2014-12-18
有效日期
2024-12-18
許可證字號
56026535 
適應症
劑型
BC-1027。
包裝
發證日期
2014-09-22
有效日期
2024-09-22
註銷狀態
已註銷 (2023-05-17)
許可證字號
93005335 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-31
有效日期
2024-07-31
許可證字號
93005335 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-31
有效日期
2024-07-31
許可證字號
56026285 
適應症
劑型
BC-1007。
包裝
發證日期
2014-07-30
有效日期
2024-07-30
許可證字號
56026286 
適應症
劑型
BC-1008。
包裝
發證日期
2014-07-30
有效日期
2024-07-30
許可證字號
94014346 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-21
有效日期
2024-07-21
許可證字號
94014347 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-21
有效日期
2024-07-21
許可證字號
94014348 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-21
有效日期
2024-07-21
許可證字號
94014349 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-07-21
有效日期
2024-07-21
許可證字號
93005256 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005256 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005257 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005257 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005258 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005258 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005259 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005259 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005260 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005260 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005264 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005264 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005265 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005265 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005266 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
93005266 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-06-04
有效日期
2024-06-04
許可證字號
衛部成製字第R00008號 
適應症
放射免疫法檢測B型肝炎E抗體(ANTI-HBE)
劑型
包裝
29
發證日期
2014-05-16
有效日期
1994-11-13
註銷狀態
已註銷 (2006-10-12)
許可證字號
衛部成製字第R00008號 
適應症
放射免疫法檢測B型肝炎E抗體(ANTI-HBE)
劑型
包裝
29
發證日期
2014-05-16
有效日期
1994-11-13
註銷狀態
已註銷 (2006-10-12)
許可證字號
93005062 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2014-02-18
有效日期
2024-02-18
許可證字號
93005062 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2014-02-18
有效日期
2024-02-18
許可證字號
94013472 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-10-02
有效日期
2023-10-02
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
93004790 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-09-04
有效日期
2023-09-04
許可證字號
93004790 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2013-09-04
有效日期
2023-09-04
許可證字號
44013125 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2013-06-21
有效日期
2023-06-21
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
43004300 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-09-21
有效日期
2022-09-21
許可證字號
43004300 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-09-21
有效日期
2022-09-21
許可證字號
42000416 
適應症
劑型
條式(strip)1人份/盒; 100人份/盒,卡式(Cassette) 1人份/盒; 20人份/盒,以下空白
包裝
發證日期
2012-06-14
有效日期
2022-06-14
許可證字號
44011592 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-04-13
有效日期
2027-04-13
許可證字號
衛部藥製字第023067號 
適應症
劑型
100 tubes, 200 tubes, 500 tubes,以下空白
包裝
發證日期
2011-12-21
有效日期
2026-12-21
許可證字號
衛部藥製字第023063號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-12-13
有效日期
2021-12-13
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
衛部藥製字第022730號 
適應症
劑型
06B-254215(100 tubes), 06B-254447(200 tubes), 06B-254216(500 tubes)以下空白
包裝
發證日期
2011-10-18
有效日期
2021-10-18
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
46001270 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2011-01-27
有效日期
2021-01-27
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
46001271 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2011-01-27
有效日期
2021-01-27
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
46001272 
適應症
劑型
包裝
發證日期
2011-01-27
有效日期
2021-01-27
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
46000802 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-09-30
有效日期
2014-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
46000803 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-09-30
有效日期
2024-09-30
許可證字號
46000804 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-09-30
有效日期
2014-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
46000805 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-09-30
有效日期
2014-09-30
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛署醫器製字第003004號 
適應症
劑型
48 tests / kit。 規格變更(保存溫度)為:全部試劑皆保存於-20℃以下。 規格變更(HBV Master Mix改為自製、新增適用機型、新增HBV PC及有效期間變更為12個月等):核定事項詳如中文仿單核定本 (原101年1月19日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 產品有效期間變更為17個月。以下空白
包裝
發證日期
2009-08-31
有效日期
2029-08-31
許可證字號
衛署醫器製字第003004號 
適應症
劑型
48 tests / kit。 規格變更(保存溫度)為:全部試劑皆保存於-20℃以下。 規格變更(HBV Master Mix改為自製、新增適用機型、新增HBV PC及有效期間變更為12個月等):核定事項詳如中文仿單核定本 (原101年1月19日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年7月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 產品有效期間變更為17個月。以下空白
包裝
發證日期
2009-08-31
有效日期
2029-08-31
許可證字號
衛署醫器製字第002734號 
適應症
劑型
# 4NAE3:96 tests/kit, # 4NAE12:480 tests/kit。 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.2.4中文仿單核定本予以作廢)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2009-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
衛署醫器製字第002734號 
適應症
劑型
# 4NAE3:96 tests/kit, # 4NAE12:480 tests/kit。 標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99.2.4中文仿單核定本予以作廢)。 標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原100年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
包裝
發證日期
2009-05-14
有效日期
2029-05-14
許可證字號
44005907 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-05-25
有效日期
2027-05-25
許可證字號
44005908 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2007-05-25
有效日期
2012-05-25
註銷狀態
已註銷 (2014-05-05)
許可證字號
44005909 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2007-05-25
有效日期
2027-05-25
許可證字號
衛署醫器製字第002307號 
適應症
劑型
96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit
包裝
發證日期
2007-01-12
有效日期
2022-01-12
註銷狀態
已註銷 (2019-02-13)
許可證字號
衛署醫器製字第002307號 
適應症
劑型
96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit
包裝
發證日期
2007-01-12
有效日期
2022-01-12
註銷狀態
已註銷 (2019-02-13)
許可證字號
衛部藥製字第017845號 
適應症
劑型
BC-1019
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2016-12-20
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛部藥製字第017846號 
適應症
劑型
#BC-1001
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛部藥製字第017847號 
適應症
劑型
BC-1035
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛部藥製字第017848號 
適應症
劑型
#BC-1005
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛部藥製字第017849號 
適應症
劑型
BC-1007
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2016-12-20
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛部藥製字第017850號 
適應症
劑型
BC-1006
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2026-12-20
許可證字號
衛部藥製字第017851號 
適應症
劑型
BC-1008
包裝
發證日期
2006-12-20
有效日期
2016-12-20
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛部藥製字第017830號 
適應症
劑型
BC-1045
包裝
發證日期
2006-12-13
有效日期
2016-12-13
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛部藥製字第017831號 
適應症
劑型
BC-1015
包裝
發證日期
2006-12-13
有效日期
2016-12-13
註銷狀態
已註銷 (2018-06-28)
許可證字號
衛部藥製字第017832號 
適應症
劑型
BC-1017
包裝
發證日期
2006-12-13
有效日期
2011-12-13
註銷狀態
已註銷 (2014-05-05)
許可證字號
衛部藥製字第017833號 
適應症
劑型
BC-1013
包裝
發證日期
2006-12-13
有效日期
2011-12-13
註銷狀態
已註銷 (2014-05-05)
許可證字號
46000295 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-09-19
有效日期
2011-09-19
註銷狀態
已註銷 (2012-11-28)
許可證字號
衛部藥製字第017523號 
適應症
劑型
H01SK48: 48 testsH01SK96: 96 tests
包裝
發證日期
2006-09-14
有效日期
2011-09-14
註銷狀態
已註銷 (2012-11-28)
許可證字號
46000243 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-05-09
有效日期
2011-05-09
註銷狀態
已註銷 (2012-11-28)
許可證字號
衛部藥製字第016555號 
適應症
劑型
06B-257214: 100 Tubes/Kit
包裝
發證日期
2006-05-08
有效日期
2021-05-08
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
42000229 
適應症
劑型
FHC-102: 40 tests/box。FHC-101, FHC-111, FHC-102H, FHC-103。
包裝
發證日期
2006-05-08
有效日期
2011-05-08
註銷狀態
已註銷 (2012-11-28)
許可證字號
衛部藥製字第016536號 
適應症
劑型
06B-160850 (100 Tubes)
包裝
發證日期
2006-05-04
有效日期
2011-05-04
註銷狀態
已註銷 (2012-11-28)
許可證字號
衛部藥製字第016539號 
適應症
劑型
#07-246102: 100 Tubes/Kit
包裝
發證日期
2006-05-04
有效日期
2021-05-04
註銷狀態
已註銷 (2023-08-15)
許可證字號
衛署醫器製字第002044號 
適應症
劑型
#4CEA3: 96 Tests/Kit 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2006-05-03
有效日期
2026-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第002044號 
適應症
劑型
#4CEA3: 96 Tests/Kit 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2006-05-03
有效日期
2026-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第002045號 
適應症
劑型
#4AFE3: 96 tests 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2006-05-03
有效日期
2026-05-03
許可證字號
衛署醫器製字第002045號 
適應症
劑型
#4AFE3: 96 tests 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
包裝
發證日期
2006-05-03
有效日期
2026-05-03