九和科技股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 九和科技股份有限公司
• 地址: 臺北市內湖區行愛路88號6樓
• 藥證數量: 34

藥證列表

共有 34 個藥證

“普拉斯瑪”史特利低溫滅菌系統
“Plasmapp” STERLINK low temperature sterilization system

• 許可證字號: 56036856
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-11-21
• 有效日期: 2028-11-21

"光達"眼科超音波影像系統
"QUANTEL MEDICAL" Ophthalmic Ultrasound System

• 許可證字號: 56036563
• 劑型: AXIalis 以下空白
• 發證日期: 2023-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“法西歐”愛視博延長焦段人工水晶體
“PhysIOL”ISOPURE Intraocular Lens

• 許可證字號: 56035777
• 劑型: IsoPure 123, IsoPure 以下空白。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2022-08-31
• 有效日期: 2027-08-31

“得克樂視”愛視益進階角膜診斷系統
“Technolas Perfect Vision” ACE Advanced Corneal Explorer

• 許可證字號: 56034469
• 劑型: ACE 以下空白
• 發證日期: 2021-03-23
• 有效日期: 2026-03-23

“愛博梅” 依絲蓉眼內黏彈性溶液
“Albomed” EasyLuron Sodium Hyaluronate

• 許可證字號: 56034461
• 劑型: EasyLuron 1.4%, 1.6%, 1.8%, 3.0% 以下空白
• 發證日期: 2021-03-17
• 有效日期: 2026-03-17

"法西歐"帕德愛視單焦距非球面人工水晶體
"PhysIOL" PODEYE Monofocal Aspheric Intraocular Lenses

• 許可證字號: 56034309
• 劑型: PODEYE，以下空白。 新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2021-01-22
• 有效日期: 2026-01-22

“法西歐”銳視三焦距延長焦段遠中近老花人工水晶體
“Physiol” FineVision POD L GF Trifocal Hydrophobic Intraocular Lenses

• 許可證字號: 56034230
• 劑型: POD L GF (FineVision TRIUMF) 以下空白
• 發證日期: 2020-12-25
• 有效日期: 2025-12-25

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
"Welch Allyn" Operating headlamp (non-sterile)

• 許可證字號: 94020560
• 劑型: 電池供電式裝置，以下空白。
• 發證日期: 2019-06-17
• 有效日期: 2024-06-17

"維艾倫"一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Welch Allyn" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020500
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-05-29
• 有效日期: 2024-05-29

"維艾倫" 手術用頭燈 (未滅菌)
"Welch Allyn" Operating Headlamp (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020501
• 劑型: 電池供電式裝置，以下空白。
• 發證日期: 2019-05-29
• 有效日期: 2024-05-29

"維艾倫"光纖維牙科用光源 (未滅菌)
"Welch Allyn" Fiber optic dental light (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020429
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2024-05-09

"維艾倫" 耳鏡(未滅菌)
"Welch Allyn" Otoscope (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020431
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-05-09
• 有效日期: 2024-05-09

“拜歐爵”鷹范視光學同調斷層掃描系統
“Bioptigen” Envisu Spectral Domain Ophthalmic Imaging System

• 許可證字號: 56031849
• 劑型: Envisu C2300 以下空白
• 發證日期: 2018-11-20
• 有效日期: 2023-11-20

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體
“Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Lens

• 許可證字號: 56031246
• 劑型: PODF GF(FineVision HP)，以下空白。新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2018-08-13
• 有效日期: 2028-08-13

“拜歐爵”鷹福視光學同調斷層掃描系統
“Bioptigen” EnFocus Optical Coherence Tomography System

• 許可證字號: 56031206
• 劑型: EnFocus 2300, EnFocus 4400，以下空白。 增加規格：EnFocus 2300 integrated OCT。 註銷規格：EnFocus 4400。
• 發證日期: 2018-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“艾萊克斯” 艾萬診斷用超音波影像系統
“Ellex” EYEONE Diagnostic Ultrasound System

• 許可證字號: 56030755
• 劑型: EyeOne, 以下空白.
• 發證日期: 2018-03-07
• 有效日期: 2023-03-07

"法西歐" 人工水晶體導引器 (滅菌)
"PhysioL" Intraocular lens guide (Sterile)

• 許可證字號: 94017209
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2016-11-25
• 有效日期: 2026-11-25

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花散光矯正人工水晶體
“PhysIOL” POD FT Multifocal Toric Intraocular Lenses

• 許可證字號: 56028638
• 劑型: POD FT，以下空白。新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2016-07-20
• 有效日期: 2026-07-20

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體
“PhysIOL” POD F Multifocal Intraocular Lenses

• 許可證字號: 56028639
• 劑型: POD F 以下空白
• 發證日期: 2016-07-20
• 有效日期: 2026-07-20

“法西歐”安克斯單片式散光人工水晶體
“PhysIOL” ANKORIS Acrylic Lenses

• 許可證字號: 56028622
• 劑型: ANKORIS，以下空白.。新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

"威斯樂" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Wexler" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016522
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-05-12
• 有效日期: 2021-05-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀
“Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator

• 許可證字號: 56028274
• 劑型: Solitaire (SGS/DGS)LP4532 以下空白
• 發證日期: 2016-03-28
• 有效日期: 2021-03-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“法西歐”麥可培爾123預載單片式人工水晶體和拋棄式導引器
“Physiol” Micropure 123 Preloaded Acrylic Intraocular Lens and Single-Use Injector

• 許可證字號: 56028153
• 劑型: Micropure 123，以下空白。仿單規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年2月2日仿單標籤核定本收回作廢）。變更規格：詳如中文仿單核定本（原106年6月8日仿單標籤核定本收回作廢）。新增電子化說明書之標籤。
• 發證日期: 2016-01-21
• 有效日期: 2026-01-21

“得克樂視” 佳威安保視眼球診斷系統儀3
“Technolas Perfect Vision” Zyoptix Diagnostic Workstation 3

• 許可證字號: 56027579
• 劑型: Zyoptix Diagnostic Workstation 3 以下空白。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年8月19日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-08-04
• 有效日期: 2020-08-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“艾萊克斯”眼科用超音波掃描儀及其附件
“Ellex” Ophthalmic Ultrasound Imaging System

• 許可證字號: 56027049
• 劑型: Eyecubed 以下空白
• 發證日期: 2015-03-12
• 有效日期: 2025-03-12

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件
“Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories

• 許可證字號: 56026942
• 劑型: Technolas TENEO 317 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年4月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格：Technolas TENEO 317 (原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。‧ 增加規格：Technolas TENEO 317 model 2。
• 發證日期: 2015-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

“艾萊克斯”眼科雷射儀
“Ellex” Ophthalmic laser system

• 許可證字號: 56026565
• 適應症: 申請變更事項： (一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。 (二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。
• 劑型: Solo LT5106-S, Tango LT5106-T, UltraQ LQP3106-U, Ultra Q-Reflex LQP3106-U, SuperQ LQP3106 以下空白 申請變更事項： (一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。 (二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。 增加型號：Tango Neo, Tango Reflex Neo, UltraQ Reflex Neo。 型號Ultra Q-Reflex LQP3106-U規格變更:詳如核定之中文說明書。 註銷規格：SuperQ LQP3106。
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2029-09-18

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀
“Ellex” Laser Photocoagulator

• 許可證字號: 56026566
• 劑型: Integre Pro LP5532, Integre Yellow Pro LP561, Integre Duo Pro LP1RG, Integre Red/Yellow Pro L2RY 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 註銷規格：Integre Pro Scan LP6GY。
• 發證日期: 2014-09-18
• 有效日期: 2029-09-18

“得克樂視”眼科飛秒雷射儀及配件
“Technolas” VICTUS Femtosecond Laser Platform

• 許可證字號: 衛部藥製字第025170號
• 劑型: VICTUS。 規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年3月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-07-08
• 有效日期: 2028-07-08

“得克樂視”眼科準分子雷射儀及配件
“Technolas” Ophthalmic Excimer Workstation and Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第023612號
• 劑型: Technolas 217z100P。註銷規格： Technolas 217Z100P。註銷規格：SlitLamp、Patient Warming System、OCP（Online Optical Coherence Pachymeter）。
• 發證日期: 2012-06-06
• 有效日期: 2022-06-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"得克樂視"角膜刀及其附件(滅菌)
"Technolas Perfect Vision" Microkeratome and Accessories (Sterile)

• 許可證字號: 44010882
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2011-09-28
• 有效日期: 2021-09-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-19)

“歐科路”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌)
“Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile)

• 許可證字號: 44009514
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-11-17
• 有效日期: 2025-11-17

“得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌)
“Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008903
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2010-06-14
• 有效日期: 2025-06-14

"得克樂視" 眼科準分子雷射儀配件
“Technolas Perfect Vision”Excimer Laser System Accessories

• 許可證字號: 衛部藥製字第011003號
• 劑型: 217Z。217Z100。 註銷規格：217Z ，以下空白。 註銷規格： 儀器：217z100 零配件：86000150、88004150、88000150、26120017、6940405、6940406、6940407、6940408、36110001、26110005、26110006、26110007、28100000、22173001、22173002、SP6970050、6980000、8000301、8000200、26310000，以下空白。
• 發證日期: 2005-01-12
• 有效日期: 2025-01-12