長庚醫學科技股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
長庚醫學科技股份有限公司
地址
桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓) 
藥證數量
79

藥證列表

共有 79 個藥證

許可證字號
83a00283 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-11-21
有效日期
2025-10-31
許可證字號
83a00284 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2023-11-21
有效日期
2025-10-31
許可證字號
55008103 
適應症
劑型
PMMA
包裝
發證日期
2023-09-27
有效日期
2028-09-27
許可證字號
93009889 
適應症
劑型
成人平面、兒童平面,以下空白。
包裝
發證日期
2023-06-14
有效日期
2028-06-14
許可證字號
55007860 
適應症
劑型
詳如核定之中文說明書
包裝
發證日期
2023-04-24
有效日期
2028-04-24
許可證字號
83a00091 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-06-22
有效日期
2024-10-31
許可證字號
83a00085 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-06-11
有效日期
2023-10-31
註銷狀態
已註銷 (2023-11-02)
許可證字號
83a00085 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2022-06-11
有效日期
2023-10-31
註銷狀態
已註銷 (2023-11-02)
許可證字號
83000153 
適應症
劑型
空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2025-10-31
許可證字號
83001714 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2027-10-31
許可證字號
83001725 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2027-10-31
許可證字號
83003535 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
83003744 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2024-10-31
許可證字號
83003745 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
83005457 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2025-10-31
許可證字號
83006136 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
86000841 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2025-10-31
許可證字號
86001129 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
86001380 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
86001420 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2026-10-31
許可證字號
93008595 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-09-10
有效日期
2025-09-10
許可證字號
93008186 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-02-12
有效日期
2025-02-12
許可證字號
93008161 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2020-02-03
有效日期
2025-02-03
許可證字號
55006290 
適應症
劑型
1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。 以下空白。
包裝
發證日期
2019-04-10
有效日期
2024-04-10
許可證字號
55006139 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2018-08-16
有效日期
2020-07-01
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
93007002 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-11-01
有效日期
2022-11-01
許可證字號
56029344 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2017-01-16
有效日期
2022-01-16
註銷狀態
已註銷 (2022-07-18)
許可證字號
55005579 
適應症
劑型
ODES 2530 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-12-28
有效日期
2026-12-28
許可證字號
55005483 
適應症
劑型
Osler 1000
包裝
發證日期
2016-12-16
有效日期
2021-12-16
註銷狀態
已註銷 (2023-08-11)
許可證字號
55005547 
適應症
劑型
Osler 2000 以下空白
包裝
發證日期
2016-11-23
有效日期
2026-11-23
許可證字號
55005387 
適應症
劑型
ODES 1110。增加規格:ODES 1150。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-08-08
有效日期
2026-08-08
許可證字號
55005411 
適應症
劑型
ODES 2350 以下空白
包裝
發證日期
2016-07-06
有效日期
2026-07-06
許可證字號
55005409 
適應症
劑型
ODES 2010 以下空白。 增加規格:ODES 2050。
包裝
發證日期
2016-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
93006136 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2016-04-08
有效日期
2026-04-08
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
55005128 
適應症
劑型
PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, PCPA7300, PCPA7400, PCPA7500, PCPA7600, PCPA8200, PCPA8300, PCPA8400, PCPA8500, PCPA8600, PCPA9200, PCPA9300, PCPA9400, PCPA9500, PCPA9600 以下空白。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-09-30
有效日期
2025-09-30
許可證字號
93005763 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-07-13
有效日期
2025-07-13
許可證字號
93005704 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-06-03
有效日期
2020-06-03
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
93005671 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-05-07
有效日期
2025-05-07
許可證字號
93005619 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2015-03-26
有效日期
2020-03-26
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
55004831 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-23
有效日期
2020-01-23
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
55004740 
適應症
劑型
Cherish 2000。 規格變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)
包裝
發證日期
2015-01-09
有效日期
2025-01-09
許可證字號
55004829 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-12-29
有效日期
2019-12-29
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
93005457 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2014-11-06
有效日期
2024-11-06
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
55004626 
適應症
劑型
OPUS 5500 以下空白
包裝
發證日期
2014-06-24
有效日期
2019-06-24
註銷狀態
已註銷 (2022-08-05)
許可證字號
55004294 
適應症
劑型
OPUS 5100 以下空白
包裝
發證日期
2013-11-12
有效日期
2023-11-12
許可證字號
衛署醫器製字第003924號 
適應症
劑型
ODES 2C10, ODES 2C20, ODES 2C30, ODES 2C40, ODES 2C50 以下空白
包裝
發證日期
2013-05-09
有效日期
2023-05-09
許可證字號
衛署醫器製字第003918號 
適應症
劑型
M3D45、CGTE50以下空白。增加規格:LA75C、CLA35C、LA75S、CLA35S、PA25S、TV65S 及LA10N。原102年4月15日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2013-03-20
有效日期
2018-03-20
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
衛署醫器製字第003856號 
適應症
劑型
1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
包裝
發證日期
2013-03-05
有效日期
2018-03-05
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
衛署醫器製字第003896號 
適應症
劑型
ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2013-01-04
有效日期
2028-01-04
許可證字號
衛署醫器製字第003790號 
適應症
劑型
PECG1010 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2012-09-12
有效日期
2027-09-12
許可證字號
衛署醫器製字第003767號 
適應症
劑型
Cherish 1000,以下空白
包裝
發證日期
2012-09-04
有效日期
2022-09-04
註銷狀態
已註銷 (2024-04-12)
許可證字號
衛署醫器製字第003673號 
適應症
劑型
1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白 新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
包裝
發證日期
2012-07-31
有效日期
2027-07-31
許可證字號
43004060 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-04-18
有效日期
2022-04-18
許可證字號
43004040 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2012-04-05
有效日期
2017-04-05
註銷狀態
已註銷 (2019-12-20)
許可證字號
43004016 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2012-03-16
有效日期
2027-03-16
許可證字號
衛署醫器製字第003588號 
適應症
劑型
1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。 註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。 新增規格:ODES 3030。 規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
包裝
發證日期
2012-02-15
有效日期
2027-02-15
許可證字號
衛署醫器製字第003444號 
適應症
劑型
ODES 2300,以下空白
包裝
發證日期
2011-12-26
有效日期
2021-12-26
註銷狀態
已註銷 (2023-08-11)
許可證字號
43003744 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-10-07
有效日期
2021-10-07
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
43003745 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-10-07
有效日期
2026-10-07
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
46001419 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-08-02
有效日期
2021-08-02
註銷狀態
已註銷 (2023-08-11)
許可證字號
46001420 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-08-02
有效日期
2026-08-02
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
43003535 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2011-06-21
有效日期
2026-06-21
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
46001380 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2011-06-03
有效日期
2026-06-03
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
46001129 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2010-11-11
有效日期
2025-11-11
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
衛署醫器製字第002877號 
適應症
劑型
ODES 2000以下空白 103.7.3變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白
包裝
發證日期
2010-01-22
有效日期
2025-01-22
許可證字號
46000841 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-12-09
有效日期
2024-12-09
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
衛署醫器製字第002815號 
適應症
劑型
CLA35, LA75, PA25, TV65, 以下空白。增加規格:MCLA65,LA80N,LA85N, 以下空白。增加規格:PA50、CLA35R5及PA25E8(原98年11月9日及99年12月27日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2009-10-27
有效日期
2024-10-27
許可證字號
衛署醫器製字第003005號 
適應症
劑型
OPUS 3000:1.套裝組:包含血糖儀1台(附鋰電池)、採血筆1支、葡萄糖品管液(高、低值)各一瓶、托盤或固定座(選購)1個。2.血糖試片:每盒2罐(25支入/罐)。HH001:採血針(滅菌),每包25支(30G或28G)
包裝
發證日期
2009-09-21
有效日期
2014-09-21
註銷狀態
已註銷 (2018-08-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002740號 
適應症
劑型
OPUS 5000,以下空白。
包裝
發證日期
2009-06-29
有效日期
2024-06-29
許可證字號
43002386 
適應症
劑型
空白。
包裝
發證日期
2009-03-13
有效日期
2029-03-13
許可證字號
衛署醫器製字第002653號 
適應症
劑型
PECG1010以下空白
包裝
發證日期
2009-02-27
有效日期
2014-02-27
註銷狀態
已註銷 (2017-01-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002653號 
適應症
劑型
PECG1010以下空白
包裝
發證日期
2009-02-27
有效日期
2014-02-27
註銷狀態
已註銷 (2017-01-09)
許可證字號
衛署醫器製字第002256號 
適應症
劑型
PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2007-08-27
有效日期
2027-08-27
許可證字號
衛署醫器製字第002256號 
適應症
劑型
PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2007-08-27
有效日期
2027-08-27
許可證字號
43001725 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-11-30
有效日期
2026-11-30
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
43001714 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-11-23
有效日期
2026-11-23
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)
許可證字號
衛署醫器製字第001832號 
適應症
劑型
SEAA1010,以下空白。規格變更:由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-06-05
有效日期
2026-06-05
許可證字號
43001382 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2006-05-19
有效日期
2011-05-19
註銷狀態
已註銷 (2011-09-19)
許可證字號
43000153 
適應症
劑型
空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
包裝
發證日期
2005-09-07
有效日期
2025-09-07
註銷狀態
已註銷 (2021-09-30)