長庚醫學科技股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 地址
- 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
- 藥證數量
- 79
藥證列表
共有 79 個藥證
- 許可證字號
- 83a00283
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-21
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 83a00284
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-11-21
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 55008103
- 適應症
- 劑型
- PMMA
- 包裝
- 發證日期
- 2023-09-27
- 有效日期
- 2028-09-27
- 許可證字號
- 93009889
- 適應症
- 劑型
- 成人平面、兒童平面,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2023-06-14
- 有效日期
- 2028-06-14
- 許可證字號
- 55007860
- 適應症
- 劑型
- 詳如核定之中文說明書
- 包裝
- 發證日期
- 2023-04-24
- 有效日期
- 2028-04-24
- 許可證字號
- 83a00091
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-06-22
- 有效日期
- 2024-10-31
- 許可證字號
- 83a00085
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-06-11
- 有效日期
- 2023-10-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-02)
- 許可證字號
- 83a00085
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2022-06-11
- 有效日期
- 2023-10-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-11-02)
- 許可證字號
- 83000153
- 適應症
- 劑型
- 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 83001714
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2027-10-31
- 許可證字號
- 83001725
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2027-10-31
- 許可證字號
- 83003535
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 83003744
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2024-10-31
- 許可證字號
- 83003745
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 83005457
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 83006136
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 86000841
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2025-10-31
- 許可證字號
- 86001129
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 86001380
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 86001420
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2021-10-01
- 有效日期
- 2026-10-31
- 許可證字號
- 93008595
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 93008186
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-12
- 有效日期
- 2025-02-12
- 許可證字號
- 93008161
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2025-02-03
- 許可證字號
- 55006290
- 適應症
- 劑型
- 1.ODES 3150“長庚”血糖儀x1。 2.ODES 3150“長庚”血糖試片:25片/罐 x 2。 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-04-10
- 有效日期
- 2024-04-10
- 許可證字號
- 55006139
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2018-08-16
- 有效日期
- 2020-07-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93007002
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2017-11-01
- 有效日期
- 2022-11-01
- 許可證字號
- 56029344
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2017-01-16
- 有效日期
- 2022-01-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-18)
- 許可證字號
- 55005579
- 適應症
- 劑型
- ODES 2530 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-28
- 有效日期
- 2026-12-28
- 許可證字號
- 55005483
- 適應症
- 劑型
- Osler 1000
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-16
- 有效日期
- 2021-12-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-11)
- 許可證字號
- 55005547
- 適應症
- 劑型
- Osler 2000 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-11-23
- 有效日期
- 2026-11-23
- 許可證字號
- 55005387
- 適應症
- 劑型
- ODES 1110。增加規格:ODES 1150。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月24日及105年12月09日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-08
- 有效日期
- 2026-08-08
- 許可證字號
- 55005411
- 適應症
- 劑型
- ODES 2350 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-06
- 有效日期
- 2026-07-06
- 許可證字號
- 55005409
- 適應症
- 劑型
- ODES 2010 以下空白。 增加規格:ODES 2050。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-07-04
- 有效日期
- 2026-07-04
- 許可證字號
- 93006136
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-08
- 有效日期
- 2026-04-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 55005128
- 適應症
- 劑型
- PCLA1100, PCLA2100, PCLA3100, PCLA4100, PCPA6200, PCPA6300, PCPA6400, PCPA6500, PCPA6600, PCPA7200, PCPA7300, PCPA7400, PCPA7500, PCPA7600, PCPA8200, PCPA8300, PCPA8400, PCPA8500, PCPA8600, PCPA9200, PCPA9300, PCPA9400, PCPA9500, PCPA9600 以下空白。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-09-30
- 有效日期
- 2025-09-30
- 許可證字號
- 93005763
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-13
- 有效日期
- 2025-07-13
- 許可證字號
- 93005704
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-06-03
- 有效日期
- 2020-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93005671
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-05-07
- 有效日期
- 2025-05-07
- 許可證字號
- 93005619
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-03-26
- 有效日期
- 2020-03-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004831
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-23
- 有效日期
- 2020-01-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004740
- 適應症
- 劑型
- Cherish 2000。 規格變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年1月22日標籤仿單核定本正本收回作廢)
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-09
- 有效日期
- 2025-01-09
- 許可證字號
- 55004829
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-12-29
- 有效日期
- 2019-12-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 93005457
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-11-06
- 有效日期
- 2024-11-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 55004626
- 適應症
- 劑型
- OPUS 5500 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2014-06-24
- 有效日期
- 2019-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-08-05)
- 許可證字號
- 55004294
- 適應症
- 劑型
- OPUS 5100 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-11-12
- 有效日期
- 2023-11-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003924號
- 適應症
- 劑型
- ODES 2C10, ODES 2C20, ODES 2C30, ODES 2C40, ODES 2C50 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-05-09
- 有效日期
- 2023-05-09
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003918號
- 適應症
- 劑型
- M3D45、CGTE50以下空白。增加規格:LA75C、CLA35C、LA75S、CLA35S、PA25S、TV65S 及LA10N。原102年4月15日標籤仿單核定本回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-20
- 有效日期
- 2018-03-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-20)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003856號
- 適應症
- 劑型
- 1. ODES 3100血糖儀套裝組:包含ODES 3100長庚血糖儀1台(附鋰電池)、葡萄糖品管液(高、低值)各1瓶(5ml入/瓶)、ODES 3100血糖試片1罐(25片入)。2. ODES 3100血糖試片:每盒2罐(25片入/罐)。以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2013-03-05
- 有效日期
- 2018-03-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-20)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003896號
- 適應症
- 劑型
- ODES 1100。規格變更、標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.6核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年10月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-04
- 有效日期
- 2028-01-04
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003790號
- 適應症
- 劑型
- PECG1010 申請變更事項:規格變更:詳如核定之中文說明書(原101年10月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-12
- 有效日期
- 2027-09-12
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003767號
- 適應症
- 劑型
- Cherish 1000,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-09-04
- 有效日期
- 2022-09-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-04-12)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003673號
- 適應症
- 劑型
- 1.“長庚”血糖檢測系統包含:(1)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(前吸式)25片,採血針25支。(2)ODES 3200血糖機1台,採血筆1支,血糖試片(側吸式)25片,採血針25支。(3)ODES 3200血糖機1台。2.長庚血糖檢測系統血糖試片(前吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。3.長庚血糖檢測系統血糖試片(側吸式):血糖試片:25x2瓶/組,採血針50支。4.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(前吸式):血糖試片50片、採血針50支。5.長庚血糖檢測系統血糖試片鋁箔包裝(側吸式):血糖試片50片、採血針50支。以下空白 新增規格:1. 血糖儀(ODES 3210及ODES 3250)1台。2.長庚"血糖檢測系統血糖試片(搭配ODES 3210及3250使用,前吸式、測吸式、雙側吸式):25x2瓶組、單片鋁箔包50片裝。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-31
- 有效日期
- 2027-07-31
- 許可證字號
- 43004060
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-18
- 有效日期
- 2022-04-18
- 許可證字號
- 43004040
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2012-04-05
- 有效日期
- 2017-04-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-12-20)
- 許可證字號
- 43004016
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-03-16
- 有效日期
- 2027-03-16
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003588號
- 適應症
- 劑型
- 1.ODES 3000血糖儀;1台2.長庚定點照護檢測血糖試片(前吸式):25x2瓶/組3. 長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原101年3月5日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 新增規格:1. ODES 3010血糖儀,2. ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組,3. ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組,4. ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝,5. ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。 註銷規格:ODES 3000血糖儀、長庚定點照護檢測血糖試片(側吸式):25x2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):25×2瓶/組、 ODES 3010血糖試片(側吸式):25×2瓶/組、ODES 3010血糖試片(前吸式):單片鋁箔包50片裝、 ODES 3010血糖試片(側吸式):單片鋁箔包50片裝。 新增規格:ODES 3030。 規格變更: ODES 3010,詳如核定之中文說明書。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-15
- 有效日期
- 2027-02-15
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003444號
- 適應症
- 劑型
- ODES 2300,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-12-26
- 有效日期
- 2021-12-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-11)
- 許可證字號
- 43003744
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-07
- 有效日期
- 2021-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 43003745
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-10-07
- 有效日期
- 2026-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 46001419
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-02
- 有效日期
- 2021-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-11)
- 許可證字號
- 46001420
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-08-02
- 有效日期
- 2026-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 43003535
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-21
- 有效日期
- 2026-06-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 46001380
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-06-03
- 有效日期
- 2026-06-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 46001129
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-11-11
- 有效日期
- 2025-11-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002877號
- 適應症
- 劑型
- ODES 2000以下空白 103.7.3變更規格:詳如中文仿單核定本,以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-01-22
- 有效日期
- 2025-01-22
- 許可證字號
- 46000841
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-12-09
- 有效日期
- 2024-12-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002815號
- 適應症
- 劑型
- CLA35, LA75, PA25, TV65, 以下空白。增加規格:MCLA65,LA80N,LA85N, 以下空白。增加規格:PA50、CLA35R5及PA25E8(原98年11月9日及99年12月27日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-10-27
- 有效日期
- 2024-10-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003005號
- 適應症
- 劑型
- OPUS 3000:1.套裝組:包含血糖儀1台(附鋰電池)、採血筆1支、葡萄糖品管液(高、低值)各一瓶、托盤或固定座(選購)1個。2.血糖試片:每盒2罐(25支入/罐)。HH001:採血針(滅菌),每包25支(30G或28G)
- 包裝
- 發證日期
- 2009-09-21
- 有效日期
- 2014-09-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-08-09)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002740號
- 適應症
- 劑型
- OPUS 5000,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-29
- 有效日期
- 2024-06-29
- 許可證字號
- 43002386
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002653號
- 適應症
- 劑型
- PECG1010以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2009-02-27
- 有效日期
- 2014-02-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-01-09)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002653號
- 適應症
- 劑型
- PECG1010以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2009-02-27
- 有效日期
- 2014-02-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-01-09)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002256號
- 適應症
- 劑型
- PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-27
- 有效日期
- 2027-08-27
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002256號
- 適應症
- 劑型
- PECG1000,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原96年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。
- 包裝
- 發證日期
- 2007-08-27
- 有效日期
- 2027-08-27
- 許可證字號
- 43001725
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-11-30
- 有效日期
- 2026-11-30
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 43001714
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-11-23
- 有效日期
- 2026-11-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001832號
- 適應症
- 劑型
- SEAA1010,以下空白。規格變更:由SEAA1010變更為OPUS1000。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原98年6月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-05
- 有效日期
- 2026-06-05
- 許可證字號
- 43001382
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2006-05-19
- 有效日期
- 2011-05-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2011-09-19)
- 許可證字號
- 43000153
- 適應症
- 劑型
- 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2025-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-30)