Axis-Shield Diagnostics Limited

廠商資訊

• 廠商名稱: Axis-Shield Diagnostics Limited
• 地址: Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
• 藥證數量: 17

藥證列表

共有 17 個藥證

亞培活性維生素B12 (全反鈷胺素) 檢驗試劑組
Abbott Alinity i Active-B12(Holotranscobalamin) Reagent Kit

• 許可證字號: 56036179
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原112年6月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2023-05-23
• 有效日期: 2028-05-23

貝克曼庫爾特亞瑟斯活性維生素B12(全轉鈷胺素)試劑組
BECKMAN COULTER ACTIVE-B12 (reagent pack)

• 許可證字號: 56034642
• 劑型: C01772、C01773、C01774，以下空白。
• 發證日期: 2021-05-04
• 有效日期: 2026-05-04

“西門子” 紅血球生成素試劑組
“Siemens” Atellica IM Erythropoietin (EPO)

• 許可證字號: 56034371
• 劑型: 10733006,10733008，以下空白。
• 發證日期: 2021-03-08
• 有效日期: 2026-03-08

"亞培" 美艾利爾N端B型利鈉胜肽前驅物檢驗試劑組
"Abbott" Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit

• 許可證字號: 56033117
• 劑型: 04S7920, 04S7930, 04S7901, 04S7910，以下空白。 新增規格：04S7902、04S7911。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。 註銷規格：04S7901、04S7910，以下空白
• 發證日期: 2019-12-26
• 有效日期: 2024-12-26

“西門子”降鈣素試劑
“Siemens”Atellica IM Calcitonin (CALCT)

• 許可證字號: 56032463
• 劑型: 10733004, 以下空白。
• 發證日期: 2019-07-08
• 有效日期: 2029-07-08

“西門子” 抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組
“Siemens” Atellica IM Anti-CCP IgG (aCCP)

• 許可證字號: 56032432
• 劑型: 10732998；10732999，以下空白
• 發證日期: 2019-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

亞培同半胱胺酸檢驗試劑組
Abbott Alinity i Homocysteine Reagent Kit

• 許可證字號: 56032171
• 劑型: 詳如核定之中文說明書(原109年3月27日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-02-13
• 有效日期: 2029-02-13

美艾利爾N端B型利鈉肽前驅物檢驗試劑組
Alere NT-proBNP

• 許可證字號: 56032126
• 劑型: 2R10-25、2R10-35、2R10-01、2R10-10，以下空白。新增規格：2R10-02、2R10-11，以下空白。註銷規格：2R10-01、2R10-10，以下空白。
• 發證日期: 2019-01-15
• 有效日期: 2029-01-15

亞培抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑組
Abbott Alinity i Anti-CCP Reagent Kit

• 許可證字號: 56032125
• 劑型: 09P2720、09P2701、09P2710，以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

亞培設計師第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)
ABBOTT ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit(Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019937
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-12-20
• 有效日期: 2028-12-20

亞培第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
ABBOTT Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls

• 許可證字號: 56031338
• 劑型: 07P6801,07P6810，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原107年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2018-07-30
• 有效日期: 2028-07-30

"亞培"第二代睪丸脂酮試劑組(未滅菌)
"Abbott" Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018860
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑
Beckman Coulter Axis-Shield Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Assay

• 許可證字號: 56029538
• 劑型: B08176，以下空白。
• 發證日期: 2017-04-07
• 有效日期: 2027-04-07

西門子抗環瓜氨酸免疫球蛋白G檢驗試劑組
ADVIA Centaur aCCP Assay

• 許可證字號: 56028952
• 劑型: 10699141；10699140；10699150，以下空白。
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液
Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls

• 許可證字號: 衛部藥製字第024285號
• 劑型: 2P13-25(100 tests)、2P13-20(400 tests)、2P13-01(Calibrator：6x4ml)、2P13-10(control：3x8ml),以下空白 新增規格：2P13-23，2P13-28。（原101年12月24日標籤仿單核定本正本收回作廢），以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原105年10月31日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白
• 發證日期: 2012-12-05
• 有效日期: 2027-12-05

亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)

• 許可證字號: 衛部藥製字第024082號
• 劑型: ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit：100 tests/ 500 tests,ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Calibrators, ARCHITECT Active B12 (Holotranscobalamin) Controls,以下空白 新增規格：3P24-28、3P24-38、3P24-02、3P24-11。 註銷規格：3P24-25、3P24-35、3P24-01、3P24-10(原101年10月22日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原110年5月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

亞培設計師同半胱胺酸檢驗試劑組
ABBOTT ARCHITECT Homocysteine

• 許可證字號: 衛部藥製字第020364號
• 劑型: # 1L71-25；# 1L71-01；# 1L71-10。增加規格：1L71-20。增加規格 ：1L71-27。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年2月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2009-08-14
• 有效日期: 2029-08-14