毅有生技醫藥股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
毅有生技醫藥股份有限公司
地址
新北市中和區中山路2段332巷37號13樓 
藥證數量
54

藥證列表

共有 54 個藥證

許可證字號
52028502 
適應症
1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 20mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型
包裝
2-1000錠ALU-PVC/ACLAR 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
52028503 
適應症
1.本品(EZETIMIBE 10mg合併SIMVASTATIN 40mg)適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固醇血症(HoFH)。
劑型
包裝
2-1000錠ALU-PVC/ACLAR 89
發證日期
2023-07-04
有效日期
2028-07-04
許可證字號
56035947 
適應症
劑型
HyFence SL, HyFence MV
包裝
發證日期
2022-12-21
有效日期
2027-12-21
許可證字號
52028306 
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型
包裝
2-1000顆 KE
發證日期
2022-05-12
有效日期
2027-05-12
許可證字號
52028307 
適應症
重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
劑型
包裝
4-1000顆 KE
發證日期
2022-05-12
有效日期
2027-05-12
許可證字號
52028252 
適應症
高膽固醇血症、同型接合子性麥硬脂醇血症(植物脂醇血症)、「Ezetimibe和Simvastatin 40mg併用於近10日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者,可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生」。
劑型
包裝
2-1000錠ALU-PVC/ACLAR 89
發證日期
2022-01-25
有效日期
2027-01-25
許可證字號
52028116 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型
包裝
2-1000粒 KE
發證日期
2021-07-02
有效日期
2026-07-02
許可證字號
52028117 
適應症
適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
劑型
包裝
3-1000粒 KE
發證日期
2021-07-02
有效日期
2026-07-02
許可證字號
52027993 
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與/或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。●作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
劑型
包裝
2-1000錠 BZ
發證日期
2020-11-30
有效日期
2025-11-30
許可證字號
52027908 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
2-1000粒 W9
發證日期
2020-06-16
有效日期
2025-06-16
許可證字號
52027909 
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
劑型
包裝
2-1000粒 W9
發證日期
2020-06-16
有效日期
2025-06-16
許可證字號
52027842 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2020-03-11
有效日期
2030-03-11
許可證字號
52027843 
適應症
成年男性勃起功能障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 W9
發證日期
2020-03-11
有效日期
2030-03-11
許可證字號
52027781 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000粒 KE
發證日期
2019-12-17
有效日期
2029-12-17
許可證字號
52027782 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000粒 KE
發證日期
2019-12-17
有效日期
2029-12-17
許可證字號
52026900 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2016-07-18
有效日期
2026-07-18
許可證字號
52026989 
適應症
原發性高血壓、無法單獨以TELMISARTAN或HYDROCHLOROTHIAZIDE得到適當血壓控制的病患。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2016-06-26
有效日期
2026-06-26
許可證字號
52026593 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2015-08-13
有效日期
2030-08-13
許可證字號
52026594 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2015-08-13
有效日期
2025-08-13
許可證字號
52026595 
適應症
骨關節炎(OA)與類風濕性關節炎(RA)之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2015-08-13
有效日期
2025-08-13
許可證字號
52026597 
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2015-08-13
有效日期
2030-08-13
許可證字號
52026557 
適應症
1.原發性高血壓。 2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2015-07-31
有效日期
2030-07-31
許可證字號
52026503 
適應症
1.原發性高血壓。2.在55歲以上,發生主要心血管事件高危險群且無法接受ACEI治療者,本藥品可降低心肌梗塞,中風及心血管疾病死亡的危險。發生主要心血管事件高危險群包括有冠狀動脈疾病病史者、有周邊動脈疾病者、中風、短暫性腦缺血發作或證實標的器官已受損的糖尿病患(胰島素依賴型或非胰島素依賴型)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2015-02-24
有效日期
2030-02-24
許可證字號
52026472 
適應症
1.本態性高血壓。2.治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2014-12-16
有效日期
2024-12-16
許可證字號
52026446 
適應症
本態性高血壓。治療左心室射出分率≦40%之心臟衰竭病患,作為血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的輔助療法,或使用於無法耐受血管加壓素轉化酶抑制劑(ACE-inhibitors)的病人,以減少心臟血管死亡率或心衰竭導致之住院。
劑型
包裝
2-1000錠 K2
發證日期
2014-10-29
有效日期
2024-10-29
許可證字號
52026331 
適應症
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2014-06-26
有效日期
2024-06-26
註銷狀態
已註銷 (2025-04-29)
許可證字號
52026252 
適應症
適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病人: 1、 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。 2、 與aspirin併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人(包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的病人)之粥狀動脈栓塞事件。 3、 與aspirin併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 4、 不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動病人,併有至少一個發生血管事件危險因子,且屬於出血危險性低者,可與aspirin併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件,包括中風。 5、 與Aspirin併用,適用於降低急性缺血性腦中風(NIHSS分數≤3)或中度至高度風險暫時性腦缺血(TIA)病人之中風風險。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2014-02-19
有效日期
2029-02-19
許可證字號
52026128 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2013-08-06
有效日期
2028-08-06
許可證字號
衛署藥輸字第026001號 
適應症
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2013-04-23
有效日期
2028-04-23
許可證字號
衛署藥輸字第025972號 
適應症
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-靡爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2013-04-11
有效日期
2028-04-11
許可證字號
衛署藥輸字第025924號 
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2013-02-01
有效日期
2023-02-01
註銷狀態
已註銷 (2023-03-24)
許可證字號
衛署藥輸字第025849號 
適應症
細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2012-11-02
有效日期
2027-11-02
許可證字號
衛署藥輸字第025828號 
適應症
治療成人因對LEVOFLOXACIN有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
劑型
包裝
4-1000錠 K2
發證日期
2012-10-04
有效日期
2027-10-04
許可證字號
衛署藥輸字第025817號 
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含與預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2012-09-11
有效日期
2022-09-11
註銷狀態
已註銷 (2023-03-24)
許可證字號
衛署藥輸字第025766號 
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)。心肌梗塞後左心室功能異常。
劑型
包裝
2-1000錠 K3
發證日期
2012-07-20
有效日期
2027-07-20
許可證字號
衛署藥輸字第025690號 
適應症
念珠菌局部或全身感染、囊球菌感染,預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2012-05-10
有效日期
2027-05-10
許可證字號
衛署藥輸字第025589號 
適應症
高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2011-12-21
有效日期
2026-12-21
許可證字號
衛署藥輸字第025501號 
適應症
高血壓。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2011-08-09
有效日期
2026-08-09
許可證字號
衛署藥輸字第025416號 
適應症
中度至嚴重性之急慢性疼痛。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2011-05-13
有效日期
2021-05-13
註銷狀態
已註銷 (2022-06-23)
許可證字號
衛署藥輸字第025369號 
適應症
鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。
劑型
包裝
4~1000錠 K2
發證日期
2011-03-04
有效日期
2026-03-04
註銷狀態
已註銷 (2024-01-03)
許可證字號
衛署藥輸字第025342號 
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, 2-1000錠 89
發證日期
2011-01-25
有效日期
2026-01-25
許可證字號
衛署藥輸字第025308號 
適應症
第二型糖尿病。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, KJ
發證日期
2010-12-08
有效日期
2025-12-08
許可證字號
衛署藥輸字第025232號 
適應症
1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於:(1)曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型肝炎。 (2)首次接受治療的慢性C型肝炎。 (3)合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
劑型
包裝
8~1000粒 A3
發證日期
2010-07-13
有效日期
2020-07-13
註銷狀態
已註銷 (2022-06-23)
許可證字號
衛署藥輸字第025211號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型
包裝
2~1000錠 A3, 2~1000錠 89
發證日期
2010-06-14
有效日期
2025-06-14
許可證字號
衛署藥輸字第025209號 
適應症
於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2~1000錠 K3
發證日期
2010-06-09
有效日期
2030-06-09
許可證字號
衛署藥輸字第025093號 
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(支氣管炎及肺炎)、皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
劑型
包裝
2-1000 錠 89
發證日期
2009-09-21
有效日期
2029-09-21
許可證字號
衛署藥輸字第025078號 
適應症
癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
劑型
包裝
2-1000 錠 A3, 2-1000 錠 89
發證日期
2009-08-19
有效日期
2024-08-19
許可證字號
衛署藥輸字第024958號 
適應症
失眠症。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2009-01-16
有效日期
2024-01-16
註銷狀態
已註銷 (2025-04-29)
許可證字號
衛署藥輸字第024868號 
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症,降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
劑型
包裝
2~1000錠 KJ, 2~1000錠 A3
發證日期
2008-08-13
有效日期
2018-08-13
註銷狀態
已註銷 (2020-04-07)
許可證字號
衛署藥輸字第024580號 
適應症
鬱症之治療及預防復發、恐慌症。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-12-19
有效日期
2021-12-19
註銷狀態
已註銷 (2022-06-23)
許可證字號
衛署藥輸字第024489號 
適應症
類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2006-07-14
有效日期
2021-07-14
註銷狀態
已註銷 (2022-06-23)
許可證字號
衛署藥輸字第024301號 
適應症
細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型
包裝
每2毫升,4毫升 14, 100安瓿以下 03
發證日期
2005-09-23
有效日期
2025-09-23
許可證字號
衛署藥輸字第024292號 
適應症
類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
劑型
包裝
2-1000粒 89
發證日期
2005-09-05
有效日期
2025-09-05
許可證字號
衛署藥輸字第024289號 
適應症
中度至嚴重性的急慢性疼痛
劑型
包裝
每2毫升 14, 100支以下 03
發證日期
2005-08-22
有效日期
2025-08-22
註銷狀態
已註銷 (2024-09-18)