LEK PHARMACEUTICALS D.D
廠商資訊
- 廠商名稱
- LEK PHARMACEUTICALS D.D
- 地址
- KOLODVORSKA 27, 1234 MENGES, SLOVENIA
- 藥證數量
- 28
藥證列表
共有 28 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001183號
- 適應症
- 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性百血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
- 劑型
- 包裝
- 0.6mL預充填type I 8N, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-01-06
- 有效日期
- 2027-01-06
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001174號
- 適應症
- 1.治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(Neovascular (Wet)) Age-Related Macular Degeneration, wAMD)。 2.糖尿病黃斑部水腫(Diabetic macular oedema, DME)所導致的視力損害。
- 劑型
- 包裝
- 0.23mL玻璃瓶裝附過濾針頭，100瓶以下 03, 0.165mL預充填注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-09-07
- 有效日期
- 2026-09-07
- 許可證字號
- 52028070
- 適應症
- 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸（調整排便）、軟便。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000粒 KE
- 發證日期
- 2021-04-13
- 有效日期
- 2026-04-13
- 許可證字號
- 52027377
- 適應症
- 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KH
- 發證日期
- 2018-01-12
- 有效日期
- 2023-01-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-04)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001067號
- 適應症
- 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease；NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome；CINCA)， (3) 嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(Familial Cold Autoinflammatory Syndrome；FCAS)/家族性冷因性蕁麻疹(Familial Cold Urticaria；FCU)，即其徵兆與症狀表現較寒冷所誘發之蕁麻性皮疹更為嚴重。 2. 適用於治療 2 歲以上的活動性全身性幼年型原發性關節炎 (Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, SJIA) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2017-12-09
- 有效日期
- 2027-12-09
- 許可證字號
- 52026510
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 KV
- 發證日期
- 2015-03-16
- 有效日期
- 2020-03-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-01-16)
- 許可證字號
- 52026464
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-12-11
- 有效日期
- 2024-12-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-06)
- 許可證字號
- 52026106
- 適應症
- -用於不適合使用口服治療時之替代治療-胃食道逆流性疾病，於食道炎及/或有嚴重逆流症狀之病患-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療-於治療性內視鏡處置急性出血胃潰瘍或十二指腸潰瘍之後預防再出血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2013-08-02
- 有效日期
- 2018-08-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-05-29)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026074號
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 400毫克vial 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-06-24
- 有效日期
- 2023-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026048號
- 適應症
- 高血壓。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 K3
- 發證日期
- 2013-06-04
- 有效日期
- 2023-06-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-09-11)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第026000號
- 適應症
- 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎及ZOLLINGER-ELLISON症。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 40毫克 L2
- 發證日期
- 2013-04-23
- 有效日期
- 2023-04-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-07)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025944號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025945號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025946號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025947號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025948號
- 適應症
- 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-03-13
- 有效日期
- 2018-03-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025936號
- 適應症
- 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
- 劑型
- 包裝
- 40毫克 L2, 100支以下 94
- 發證日期
- 2013-02-25
- 有效日期
- 2023-02-25
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-05-10)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025879號
- 適應症
- 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 K3
- 發證日期
- 2012-12-26
- 有效日期
- 2027-12-26
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-03-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025727號
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 03
- 發證日期
- 2012-06-13
- 有效日期
- 2017-06-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-13)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025725號
- 適應症
- 治療成人因對Levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染:急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎、複雜性泌尿道感染(包括:腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2012-06-08
- 有效日期
- 2022-06-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-06-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025700號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025701號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025702號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025703號
- 適應症
- 高血壓，適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-05-22
- 有效日期
- 2017-05-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-03-20)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025663號
- 適應症
- 停經婦女骨質疏鬆症之治療、男性骨質疏鬆症之治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 KE
- 發證日期
- 2012-03-23
- 有效日期
- 2017-03-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025409號
- 適應症
- 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 K3
- 發證日期
- 2011-05-09
- 有效日期
- 2021-05-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-03-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024772號
- 適應症
- 腎臟及心臟移植 併用減量ciclosporin微乳製劑及類固醇，預防腎臟或心臟移植的成人病患之免疫器官排次作用。 肝臟移植 用於預防肝臟移植病患之器官排斥。Certican應於接受移植手術至少30天後與減量的tacrolimus及類固醇併用。
- 劑型
- 包裝
- 6~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第012227號
- 適應症
- 抗抑鬱劑
- 劑型
- 包裝
- 44
- 發證日期
- 2000-03-24
- 有效日期
- 2020-01-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-05-28)