元新儀器股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
元新儀器股份有限公司
地址
臺北市大安區仁愛路4段33號9樓之3 
藥證數量
27

藥證列表

共有 27 個藥證

艾索托 C-胜肽試驗系統
IZOTOP hC-peptide [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56036247 
適應症
劑型
RK-84CT，以下空白。
包裝
發證日期
2023-12-27
有效日期
2028-12-27

艾索托抗甲狀腺過氧化酶試驗系統
IZOTOP Anti-hTPO [I-125] RIA KIT

許可證字號
56036222 
適應症
劑型
RK-36CT，以下空白。
包裝
發證日期
2023-09-21
有效日期
2028-09-21

艾索托甲狀腺球蛋白試驗系統
IZOTOP hTg [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56036158 
適應症
劑型
RK-51CT，以下空白。
包裝
發證日期
2023-02-24
有效日期
2028-02-24

艾索托胰島素自體抗體試驗系統
IZOTOP IAA [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035879 
適應症
劑型
RK-50P50，RK-50P100，以下空白。
包裝
發證日期
2022-11-03
有效日期
2027-11-03

艾索托抗榖氨酸脫羧酶試驗系統
IZOTOP Anti-GAD65 [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035875 
適應症
劑型
RK-40P50，RK-40P100，以下空白。
包裝
發證日期
2022-11-02
有效日期
2027-11-02

艾索托抗酪氨酸磷酸酶試驗系統
IZOTOP Anti-IA2 [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035876 
適應症
劑型
RK-20P50，RK20P100，以下空白。
包裝
發證日期
2022-11-02
有效日期
2027-11-02

艾索托甲狀腺素試驗系統
IZOTOP T4 [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035872 
適應症
劑型
RK-11CT1，以下空白。
包裝
發證日期
2022-10-28
有效日期
2027-10-28

艾索托睪固酮試驗系統
IZOTOP Testosterone [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035699 
適應症
劑型
RK-61CT，以下空白。
包裝
發證日期
2022-09-02
有效日期
2027-09-02

艾索托黃體激素試驗系統
IZOTOP hLH[I-125] IRMA KIT

許可證字號
56035685 
適應症
劑型
RK-750CT
包裝
發證日期
2022-07-28
有效日期
2027-07-28

艾索托卵泡剌激激素試驗系統
IZOTOP hFSH [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56035684 
適應症
劑型
RK-790CT，以下空白。
包裝
發證日期
2022-07-27
有效日期
2027-07-27

艾索托鐵蛋白試驗系統
IZOTOP FERRITIN [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56035679 
適應症
劑型
RK-900CT，以下空白。
包裝
發證日期
2022-07-20
有效日期
2027-07-20

艾索托催乳素試驗系統
IZOTOP hPRL [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56035673 
適應症
劑型
RK-780CT，以下空白。
包裝
發證日期
2022-07-07
有效日期
2027-07-07

艾索托胰島素試驗系統
IZOTOP INSULIN [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56035670 
適應症
劑型
RK-400CT，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年12月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
包裝
發證日期
2022-06-28
有效日期
2027-06-28

艾索托皮質醇試驗系統
IZOTOP CORTISOL [I-125] RIA KIT

許可證字號
56035651 
適應症
劑型
RK-240CT，以下空白。
包裝
發證日期
2022-06-08
有效日期
2027-06-08

"艾密安" 核醫攝取探頭 (未滅菌)
"IMI" Nuclear uptake probe (Non-Sterile)

許可證字號
84019331 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2021-10-01
有效日期
2023-10-31
註銷狀態
已註銷 (2023-11-02)

艾索托游離四碘甲狀腺素試驗系統
IZOTOP FT4 [I-125] RIA KIT

許可證字號
56034158 
適應症
劑型
RK-349CT，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
包裝
發證日期
2020-11-20
有效日期
2025-11-20

艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統
IZOTOP free PSA [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031499 
適應症
劑型
RK-85CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-05
有效日期
2028-10-05

艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統
IZOTOP hPSA [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031498 
適應症
劑型
RK-10CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-04
有效日期
2028-10-04

艾索托甲型胎兒蛋白抗原免疫試驗系統
IZOTOP AFP [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031495 
適應症
劑型
RK-800CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-03
有效日期
2028-10-03

艾索托胚胎致癌抗原免疫試驗系統
IZOTOP hCEA [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031496 
適應症
劑型
RK-38CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-03
有效日期
2028-10-03

艾索托總三碘甲狀腺試驗系統
IZOTOP T3 [I-125] RIA KIT

許可證字號
56031497 
適應症
劑型
RK-609CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-10-03
有效日期
2028-10-03

艾索托腫瘤抗原CA125免疫試驗系統
IZOTOP CA125 [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031483 
適應症
劑型
RK-125CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-27
有效日期
2028-09-27

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統
IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031479 
適應症
劑型
RK-199CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-25
有效日期
2028-09-25

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統
IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031471 
適應症
劑型
RK-153CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-19
有效日期
2028-09-19

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統
Turbo TSH [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031472 
適應症
劑型
100 Test (RK-1CT1)，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-19
有效日期
2028-09-19

艾索托腫瘤抗原CYFRA 21.1免疫試驗系統
IZOTOP CYFRA 21.1 [I125] IRMA KIT

許可證字號
56031470 
適應症
劑型
RK-211CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-14
有效日期
2028-09-14

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統
IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT

許可證字號
56031464 
適應症
劑型
RK-724CT，以下空白。
包裝
發證日期
2018-09-13
有效日期
2028-09-13