GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
廠商資訊
- 廠商名稱
- GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
- 地址
- 3000 NORTH GRANDVIEW BOULEVARD WAUKESHA, WISCONSIN 53188
- 藥證數量
- 11
藥證列表
共有 11 個藥證
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023774號
- 適應症
- 劑型
- Brivo XR285amx, Optima XR200amx, Optima XR220amx,以下空白。 增加規格： Optima XR240amx。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-07-18
- 有效日期
- 2027-07-18
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023748號
- 適應症
- 劑型
- Discovery CT750 HD,以下空白。變更規格：Discovery CT750 HD (原101年7月11日標籤仿單核定本回收作廢)。 規格變更：Revolution Discovery CT。(原103年8月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。以下空白。 增加規格：Optima CT660。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-27
- 有效日期
- 2027-06-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第021451號
- 適應症
- 劑型
- Revolution XR/d, Revolution XQ/i以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2010-09-10
- 有效日期
- 2015-09-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-04-25)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第020141號
- 適應症
- 劑型
- Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白.
- 包裝
- 發證日期
- 2009-08-25
- 有效日期
- 2024-08-25
- 許可證字號
- 衛部藥製字第019885號
- 適應症
- 劑型
- Discovery CT750HD ，以下空白。增加規格：Revolution CT。以下空白。 增加規格：Revolution CT ES。 增加規格：Revolution Frontier。 規格變更：Revolution CT(原104年6月3日之標籤仿單核定本收回作廢)。 增加規格：Revolution APEX。 增加規格：Revolution Maxima。 型號Revolution APEX規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年11月01日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 新增規格：詳如核定之中文說明書(型號Revolution Apex Select)。 型號Revolution Frontier之規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2009-06-02
- 有效日期
- 2029-06-02
- 許可證字號
- 衛部藥製字第016753號
- 適應症
- 劑型
- DEFINIUM 8000。規格變更：型號DEFINIUM 8000變更為 Discovery XR650。
- 包裝
- 發證日期
- 2006-06-27
- 有效日期
- 2026-06-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011145號
- 適應症
- 劑型
- REVOLUTION XR/D;REVOLUTION XQ/I, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-04-04
- 有效日期
- 2010-04-04
- 註銷狀態
- 已註銷 (2012-11-27)
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011054號
- 適應症
- 劑型
- LIGHTSPEED PRO 32, LIGHTSPEED VCT, 以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-02-21
- 有效日期
- 2025-02-21
- 許可證字號
- 衛部藥製字第011036號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。AMX 700。 增加規格：AMX Navigate。
- 包裝
- 發證日期
- 2005-02-01
- 有效日期
- 2025-02-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010640號
- 適應症
- 劑型
- LIGHTSPEED PRO 16,LIGHTSPEED RT,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-05-10
- 有效日期
- 2024-05-10
- 許可證字號
- 衛部藥製字第007746號
- 適應症
- 劑型
- DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。
- 包裝
- 發證日期
- 1996-01-22
- 有效日期
- 2024-01-04