GE Healthcare Manufacturing, LLC

廠商資訊

• 廠商名稱: GE Healthcare Manufacturing, LLC
• 地址: 3001 WEST RADIO DR., FLORENCE, SC 29501 USA
• 藥證數量: 5

藥證列表

共有 5 個藥證

“奇異”磁共振掃描儀
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56030420
• 劑型: SIGNA Artist，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年2月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Artist Evo。
• 發證日期: 2017-11-15
• 有效日期: 2027-11-15

“奇異”磁共振系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56030262
• 劑型: SIGNA Voyager 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：1.5T SIGNA HDxt。
• 發證日期: 2017-09-27
• 有效日期: 2027-09-27

“奇異”磁振造影系統
“GE” Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 56029141
• 劑型: SIGNA Explorer, SIGNA Creator 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：SIGNA Architect。 仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文說明書核定本(原108年6月3日核定之仿單 標籤核定本收回作廢)。 SIGNA Architect規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-12-13
• 有效日期: 2026-12-13

“奇異”核磁共振掃描系統
“GE” Nuclear Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023749號
• 劑型: Discovery MR750W 3.0T,以下空白。中文仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年07月11日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本（原104年10月12日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2012-06-27
• 有效日期: 2027-06-27

“奇異”核磁共振掃瞄裝置
“GE”Magnetic Resonance System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019849號
• 劑型: Discovery MR750 3.0T。Discovery MR450，以下空白。Optima MR450w。詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年9月6日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原98年5月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2009-05-13
• 有效日期: 2029-05-13