台灣法迪亞股份有限公司

宜立亞CCP 抗體檢測試劑
EliA CCP Well

• 主成分: Reagents:\nEliA CCP Well: coated with citrullinated synthetic peptides (second generation antigen)\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA.\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP® 100 System for empty run positions
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CCP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,RA)的工具。

宜立亞ANA品管液
EliA ANA Control

• 主成分: Reagents：\nEliA ANA Control(neg,pos)\nMultiparameter control containing IgG antibody to dsDNA,RNP,Sum,RoLa,Scl-70,CENP and Jo-1\nEliA IgG Curve Control\nHuman IgG (20 μg/l);in PBS containing BSA,symbol：CC-1\nQuality Club EliA Autoimmunity\nControl Sample,4 vials,0.3 ml each,for single use\n
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞辛夫尼抗體篩檢試劑
EliA Symphony Well

• 主成分: Reagents:\nEliA Symphony Well: coated with human recombinant RNP (70 kDa, A, C), SS-A/Ro (60 kDa, 52 kDa),SS-B/La, Centromere B, Scl-70 and Jo-1 proteins, native purified Sm proteins\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞MPO抗體檢測組
EliA MPO Well

• 主成分: Reagent:\n EliA MPO Well Coated with human MPO protein\n EliA IgG Conjugate β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) \nin PBS containing BSA, symbol: El-G \n EliA Sample Diluent PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies)\n in PBS containing BSA; symbol: El-G\nEliA Dummy Well UniCAP？ 100 System for empty run positions\n
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞U1RNP抗體檢測試劑
EliA U1RNP Well

• 主成分: Reagents:\nEliA U1RNP Well: coated with human recombinant RNP (70 kDa, A, C) proteins\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus erythematosus, SLE) 的工具。

宜立亞PR3抗體檢測組
EliA PR3 Well

• 主成分: Reagents:\nEliA PR3 Well: coated with human PR3 protein\nEliA ANA Control (neg, pos): Multiparameter control containing IgG antibodies to dsDNA, RNP, Sm, Ro, La, Scl-70, CENP and Jo-1\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: E1-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: E1-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞 ANCA/GBM 品管液
EliA ANCA/GBM Control (neg, pos)

• 主成分: Reagent:\nEliA ANCA/GBM Control (neg, pos):Multiparameter control containing IgG antibodies to PR3, MPO and GBM
• 適應症: 監控ANCA/GBM抗體的體外測定時之性能表現。

宜立亞Jo-1抗體檢測試劑
EliA Jo-1 Well

• 主成分: Reagents:\nEliA Jo-1 Well: coated with human recombinant Jo-1 protein\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞GBM抗體檢測試劑
EliA GBM Well

• 主成分: Reagents:\nEliA GBM Well: coated with human recombinant α3 chain of collagen IV\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP® 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞 Scl-70 抗體檢測組
EliA Scl-70 Well

• 主成分: Reagents:\nEliA Scl-70 Well: coated with human recombinant Scl-70 protein\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP® 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞Sm抗體檢測組
EliA Sm Well

• 主成分: Reagents:\nEliA Sm Well: coated with native Sm proteins purified from bovine tissue.\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: E1-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA.\nEliA IgG Conjugate: β-Calactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: E1-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞CCP品管液
EliA CCP Control

• 主成分: Reagent:\nEliA CCP Control: Containing IgG antibodies to CCP.
• 適應症: 監控anti-cyclic citrullinated peptide; CCP之體外測定時的性能表現。

宜立亞RNP70抗體檢測試劑
EliA RNP70 Well

• 主成分: Reagents:\nEliA RNP70 Well: coated with human recombinant RNP (70 kDa) protein\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞Ro抗體檢測試劑 。
EliA Ro Well

• 主成分: Reagents:\nEliA Ro Well: coated with human recombinant SS-A/Ro (60 kDa, 52kDa) proteins\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA.\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP® 100 System for empty run positions
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗RoIgG抗體，在臨床上作為輔助診斷薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)和全身紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的工具。

宜立亞La抗體檢測試劑
EliA La Well

• 主成分: Reagents:\nEliA La Well: coated with human recombinant SS-B/La protein\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

宜立亞CENP抗體檢測試劑
EliA CENP Well

• 主成分: Reagents：\nEliA CENP Well：coated with huamn recombinant centromere protein B\nEliA IgG Conjugate：β-Galactosidase anti-IgG(mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol：El-G\nEliA Sample Diluent：PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate：β-Galactosidase anti-IgG(mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol：El-G\nEliA Dummy Well：UniCAP® 100 System empty run positions\n
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CENP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷硬皮症Scleroderma (CREST Syndrome)的工具。

宜立亞dsDNA抗體檢測試劑
EliA dsDNA Well

• 主成分: Reagents:\nEliA dsDNA Well: coated with doublestranded plasmidDNA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Sample Diluent: PBS containing BSA\nEliA IgG Conjugate: β-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, symbol: El-G\nEliA Dummy Well: UniCAP 100 System for empty run positions
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。

英尤凱特異性 IgE 品管試劑
ImmunoCAP Specific IgE Quality Control

• 主成分: 1. Pharmacia Specific IgE Negative Control: Negative Control is prepared from human serum\n2. Quality Club Specific IgE: IgE antibodies to certain allergens\n3. UniCAP Specific IgE Negative Control: Negative Control is prepared from human serum\n4. UniCAP Specific IgE Control: IgE antibodies to a number of different allergens\n5. UniCAP Specific IgE f1 Control: IgE antibodies to f1 (Egg white) allergen.\n6. Pharmacia Specific IgE Control: IgE antibodies to a number of different allergens\n7. Pharmacia Specific IgE f1 Control: IgE antibodies to f1 (Egg white) allergen\n8. Specific IgE Curve Controls: Specific IgE Curve Control 1 (CC-1) (human IgE in buffer) Kathon CG 0.15% ; Specific IgE Curve Control 2 (CC-2) (human IgE in buffer) Kathon CG 0.15%\n9. Specific IgE Curve Control Strip: Human IgE in buffer; Kathon CG, 0.15%
• 適應症: 特異性免疫球蛋白 E(IgE) 品管液，乃設計作為儀器分析 IgE 檢測時的監督控管

英尤凱系統特異性 IgE 校正曲線試劑
ImmunoCAP system sIgE Calibrators

• 主成分: ImmunoCAP Specific IgE Calibrators 0-100: (human IgE in buffer),Specific Anti-IgE ImmunoCAP: Mouse monoclonal antibodies,ImmunoCAP Specific IgE Calibrator Strip 0-100: (human IgE in buffer) Conc.: 0; 0.35; 0.7; 3.5; 17.5 and 100 kU/l, Kathon CG 0.15%
• 適應症: 以定量之人類IgE做為使用FEIA檢測方式，進行體外檢測人類血清檢體中循環系統sIgE的定量，換算螢光值為國際單位的標準參考方式。

凡立沙心磷脂IgM抗體檢測試劑
Varelisa Cardiolipin IgM Antibodies

• 主成分: Microplate Strips: 12 strips x 8 wells,\nCalibrators: 6 vial x 1.5 ml,\nPositive Control: 1 vial x 1.5 ml,\nNegative Control: 1 vial x 1.5 ml,\nWash Buffer Concentrate: 1 vial x 75 ml,\nSample Diluent: 1 vial x 100 ml,\nIgM HRP Conjugate: 1 vial x 20 ml,\nSubstrate TMB: 1 vial x 20 ml,\nStop Solution: 1 vial x 20 ml.
• 適應症: 用來幫助人體血清或血漿中，做用來防禦心磷脂的IgM抗體的半定量以及定量分析。

英尤凱(自動化儀器)系列
ImmunoCAP/UniCAP serius

• 主成分: 詳如操作手冊
• 適應症: 全自動過敏免疫反應及自體免疫抗體檢測儀器。

英尤凱樹類花粉過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Tree pollens

• 主成分: 詳如附冊
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑
Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with bovine cardiolipin and bovine β-glycoprotein I as cofactor). \nCalibrators (cadiolipin IgG antibody calibrators at concentrations of 0-4-8-20-40-100 GPL-U/ml in PBS containing BSA and human serum). \nPositive Control (conatining BSA, detergent and human serum).\nNegative Control (cotaining BSA, detergent and human serum). \nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate).\nSample diluent (PBS containing BSA).\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP conjugate) Substrate TMB(3,3,5,5 Tetramethylbenzidine).\nStop Solution (0.5 M H2SO4).
• 適應症: 定性及半定量測定人體血清或血漿中抗心磷脂的IgG抗體。

英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
ImmunoCAP Thyroid Peroxidase

• 主成分: 產品 處方 規格\nThyroid Peroxidase ImmunoCAP Thyroid Peroxidase Kathon CG 0.15 % 3 carriers of 16 ImmunoCAP\nThyroid Peroxidase IgG Antibodies Controls NLH IgG Antibodies level N (normal)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n IgG Antibodies level L (low)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n IgG Antibodies level H (high)Sodium azide 0.05 % 0.5 ml 2 vials\n
• 適應症: 檢驗人類循環系統血清中的甲狀腺過氧化酶特異性免疫球蛋白G(IgG)。

凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑
Varelisa SS-A/Ro Antibodies

• 主成分: Microplate Strips:coated with human recombinant SS-A/Ro antigen\nCalibrators:SS-A/Ro antibody calibrators at concentrations of 0 - 1 - 3 - 10 - 30 -100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum.\nPositive Control:containing BSA, detergent and human serum.\nNegative Control:containing BSA, detergent and human serum.\nWash Buffer Concentrate:20x PBS concentrate.\nSample Diluent:PBS containing BSA.\nIgG HRP Conjugate:antihuman IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate.\nSubstrate TMB\nStop Solution:0.5 M H2SO4
• 適應症: 人體血清或血漿中，做 SS-A/Ro 抗體的半定量以及定性分析。

英尤凱混雜類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Miscellaneous

• 主成分: ImmunoCAP Allergen o70, Seminal fluid : Seminal fluid ; ImmunoCAP Allergen o1, Cotton, crude fibers : Cotton, crude fibers ; ImmunoCAP Allergen o201, Tobacco leaf : Tobacco leaf
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

英尤凱低濃度總量IgE 檢測試劑
Immuno CAP Total IgE Low range

• 主成分: Anti-IgE Immuno CAP, 3x16
• 適應症: 檢驗人類循環系統中血清或血漿中低濃度的總量免疫球蛋白 (Total IgE)。

凡立沙 SS-B/La 抗核抗體檢測試劑
Varelisa SS-B/La Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with human recombinant SS-B/La antigen)\nCalibrators (SS-B/La antibody calibrators at concentrations of 0 - 1 - 10 - 30 - 100 U/ml in PBS containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nPositive Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing sodium azide and detergent)\nSample Diluent (PBS containing BSA, sodium azide and detergent)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: Varelisa SS-B/La 抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做SS-B/La 抗體的半定量以及定性分析。

英尤凱雜草類花粉過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Weed pollens

• 主成分: 如附冊
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

英尤凱特異性 IgG 校正試劑組
ImmunoCAP Specific IgG Calibrators

• 主成分: Specific IgG Calibrators：\nHuman IgG in buffer Conc.: 0.02; 0.04; 0.1; 0.3; 1.0 and 2.0 mg/l, Kathon CG 0.15%,Specific IgG4 Calibrators：\nConc.: 1.5; 3.0; 15; 35; 150 and 300 μg/l, Kathon CG 0.15%,IgA/IgG Calibrator ImmunoCAP：\nMouse monoclonal antibodies, Kathon CG 0.15%,UniCAP Specific IgG Curve Control Strip：\nHuman IgG in buffer, Kathon CG 0.15%,UniCAP Specific IgG Calibrator Strip：\nSpecific IgG Calibrator Strip (human IgG in buffer)\nConc.: 0.02; 0.04; 0.1; 0.3; 1.0 and 2.0 mg/l, Kathon CG 0.15%,Specific IgG Curve Controls：\nSpecific IgG Curve Control 1 (CC-1) Human IgG in buffer, Kathon CG 0.15%\nSpecific IgG Curve Control 1 (CC-2) Human IgG in buffer, Kathon CG 0.15%
• 適應症: 以定量之人類 IgG 做為使用 FEIA 檢測方式，進行體外檢測人類血清或血漿檢體中循環系統IgG 的定量，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。

英尤凱微生物類過敏原檢測試劑
Immuno CAP Allergen Microorganisms

• 主成分: 詳如附冊
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙肝腎微粒抗體檢驗試劑
Varelisa LKM1 Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with human recombinant Cytochrome P450 2D6) Calibrators (LKM1 antibody calibrators at concentrations of 0-1-3-10-30-100 U/ml in PBS containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Positive Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Negative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum) Wash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing sodium azide and detergent) Sample Diluent (PBS containing BSA, sodium azide and detergent) IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (house-radish peroxidase) conjugate)Substrate TMBStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: 幫助人體血清或血漿中，做LKM1的半定量以及定性分析。

英尤凱總量IgE檢測試劑
Immuno CAP Total IgE

• 主成分: 詳如附冊。
• 適應症: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統 IgE 的定量方法。本產品定量方法的目的是使用於臨床實驗室並配合其它臨床證據作為一種輔助性的體外診斷方法。本產品使用 Phadia 100，Phadia 200，Phadia 250 及Phadia1000 儀器來進行測定。

凡立沙β2醣蛋白 I IgG抗體檢測試劑
Varelisa β2-Glycoprotein I IgG Antibodies

• 主成分: Microplate Strips(coated with human purified β2-glycoprotein I antigen)\nCalibrators(β2-glycoprotein I IgG antibody calibrators at concentrations of 0 - 4 - 8 - 20 - 50 - 100 U/ml in PBS containing BSA and human serum)\nPositive Control\nNegative Control\nWash Buffer concentrate\nSample Diluent\nIgG HRP Conjugate\nSubstrate TMB\nStop Solution
• 適應症: Varelisa β2-醣蛋白類 I IgG 抗體(β2-glycoprotein I IgG antibodies)的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做β2-醣蛋白類 I IgG 抗體的半定量以及定性分析。

英尤凱食物類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Foods

• 主成分: 詳如附冊。
• 適應症: 檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白E。

英尤凱禾本科草類花粉過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Grass pollens

• 主成分: 空白。
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑
Varelisa RNP Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with human recombinant RNP (68 kDa, A, C antigens) Calibrators (RNP antibody calibrators at con-centrations of 0-3-7-16-40-100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum) Positive Control (containing BSA, detergent and human serum) Negative Control (containing BSA, detergent and human serum) Wash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate) Sample Diluent (PBS containing BSA) IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate) Substrate TMB Stop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: Varelisa RNP抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做核醣核蛋白抗體的半定量以及定量分析。

宜立亞IgG校正液
EliA IgG Calibrators

• 主成分: EliA IgG Calibrators：\nHuman IgG (0; 4; 10; 20; 100; 600 μg/l) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095 %); symbol: Cal-0; Cal-4; Cal-10; Cal-20; Cal-100; Cal-600\nEliA IgG Calibrator Well：\nIgG Calibrator Well coated with mouse monoclonal antibodies\n
• 適應症: 以定量之人類IgG做為使用FEIA檢測方式，進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgG定量時，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。

凡立沙 Sm 抗核抗體檢測試劑
Varelisa Sm Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with a synthetic SmD peptide antigen).\nCalibrators (Sm antibody calibrators at concentrations of -3--7-19-40-100 U/ml in PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum).\nPositive Control (containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum).\nNegative Control (containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum). \nWash Buffer Concentrate (20x PBS concentrate containing 0.095% (w/v) sodium azide and detergent).\nSample Diluent (PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide and detergent). \nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP conjugate).\nSubstrate TMB (3, 3’, 5, 5’Tetramethylbenzidine).\nStop Solution (0.5M H2SO4).
• 適應症: 定性及半定量測定人體血清或血漿中的Sm抗體。

英尤凱嗜伊紅性白血球陽離子蛋白檢測試劑
ImmuoCAP Eosinophil Cationic Protein (ECP)

• 主成分: 6.ImmunoCAP ECP Calibrator Strip :ECP Calibrator Strip (human ECP in buffer), Conc. 2; 5; 15; 100 and 200 μg/l, 規格:1 strip; The strip contains one calibration curve 7.ImmunoCAP ECP Curve Control Strip :ECP Curve Control Strip(CC1) (Human ECP in buffer), 規格:1 strip; The strip contains 6 CC1 8.ImunoCAP ECP Anti-ECP:ImmunoCAP Anti-ECP(a-ECP) (mouse monoclonal antibody),規格:carrier of 16 immunoCAP 9.ImmunoCAP conjugate 50:ECP conjugate 50,β-Galactosidase (monoclonal antibody,mouse origin), 規格:2 vials,1.ECP:(1)ECP Conjugate, β-Galactosidase-anti-ECP (mouse monoclonal antibodies), 規格:Approximately 1.5 μg/ml; 2.8 ml/vial (2)ECP Curve Control 1 (CC-1), Human ECP in buffer, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2 ml; 4 single dose vials (3)Anti-ECP ImmunoCAP (a-ECP), Mouse monoclonal antibodies, Kathon CG 0.15%, 規格:3 carriers of 16 ImmunoCAP; 2.ECP Calibrators:Human ECP in bffer, Conc.: 2;5; 15;100 and 200 μg/l, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2ml; 5 single dose vials 3.ECP Curve Control:Human ECP in buffer, Sodium azide 0.05%, 規格:0.2ml; 6 single dose vials 4.Pharmacia ECP Control:ECP Control,Sodium Azide 0.05%, 規格:0.5 ml; 6 vials 5.Quality Club ECP:Control Samples, 規格:0.3ml; 8vials
• 適應症: 定量檢測人體ECP，獲知體內發炎狀況。ImmunoCAP ECP是一種用於體外定量分析人類血清嗜伊紅性白血球陽離子蛋白(ECP)的方法。ImmunoCAP ECP需搭配儀器Phadia 100，Phadia 200，Phadia 250或Phadia 1000使用。

英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑 中文名稱變更為：英尤凱表皮及動物蛋白類過敏原檢測試劑。
Immuno CAP Epidermals and animal proteins specific IgE 英文名稱變更為：ImmunoCAP Allergen Epidermals and animal proteins

• 主成分: 空白
• 適應症: 用於體外測試人類血清或血漿檢體中循環系統sIgE的定量方法。

英尤凱藥物類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Drugs

• 主成分: ImmunoCAP Allergen c1, Penicilloyl G：Penicilloyl G\nImmunoCAP Allergen c2, Penicilloyl V：Penicilloyl V \nImmunoCAP Allergen c73, Insulin human：Insulin human\nImmunoCAP Allergen c70, Insulin porcine：Insulin procine\nImmunoCAP Allergen c71, Insulin bovine： Insulin bovine\nImmunoCAP Allergen c5, Ampicilloyl： Ampicilloyl\nImmunoCAP Allergen c6, Amoxicilloyl：Amoxicilloyl\nImmunoCAP Allergen c74, Gelatin bovine：Gelatin bovine \nImmunoCAP Allergen c202, Suxamethonium (succinylcholine)：Suxamethonium (succinylcholine) \nImmunoCAP Allergen c7, Cefaclor：Cefaclor
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑
Varelisa ReCombi ANA Screen

• 主成分: Microplate Strips (coated with nuclear antigens: dsDNA, RNP(68 kDa,A,C), Sm(B,B’,D), SS-A/Ro(52 kDa, 60 kDa), SS-B/La, Scl-70, Centromere and Jo-1)\nCalibrator (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, sodium azide, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (PBS concentrate containing sodium azide and detergent)\nSample Diluent (PBS containing BSA, 0.095%(w/v) sodium azide and dtergent)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: 在人體血清或血漿中，做8種抗核抗體[抗 dsDNA、RNP (68 kDa, A, C), Sm (B, B', D)、SS-A/Ro (52 kDa, 60 kDa)、SS-B/La、Scl-70、著絲點以及Jo-1的抗體] 的定性分析。

英尤凱其它混合類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Other Mixes

• 主成分: Phadiatop ImmunoCAP : inhalent allergens mix ; Phadiatop Infant ImmunoCAP : allergens mix ; ImmunoCAP Allergen rx2, Regional : Dermatophagoides farinae, Cat epithelium and dander, Horse dander, Dog dander, Alternaria alternata ; ImmunoCAP Allergen rx1, Regional : Phleum pratense, Artemisia vulgaris, Plantago lanceolata, Parietaria judaica, Betula verrucosa ; ImmunoCAP Allergen rx5, Regional : Dermatophagoides pteronyssinus, Cat epithelium and dander, Aspergillus fumigatus, Blatella germanica ; ImmunoCAP Allergen rx6, Regional : Betula verrucosa, Phleum pratense, Artemisia vulgaris, Cladosporium herbarum, Alternaria alternata ; ImmunoCAP Allergen rx7, Regional : Dermatophagoides pteronyssinus, Cat epithelium and dander, Horse dander, Dog dander, Rabbit epithelium1 ; ImmunoCAP allergen rx3, regional: Cynodon dactylon, Lolium perenne, Paspalum notatum, Ambrosia elatior, Plantago lanceolata, Chenopodium album ; ImmunoCAP allergen rx4, regional: Cynodon dactylon, Lolium perenne, Bromus inermis, Ambrosia elatior, Artemisia vulgaris, Plantago lanceolata.
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白

英尤凱家塵類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen House dust

• 主成分: ImmunoCAP Allergen h1, Greer Labs. Inc.：\nGreer Labs. Inc. \nImmunoCAP Allergen h2, Hollister-Stier Labs.：Hollister-Stier Labs. \nImmunoCAP Allergen hx2, House dust：\nHollister-Stier Labs. Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, Blatella germanica\n
• 適應症: 為體外定量分及測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

英尤凱特異性IgG檢測試劑
ImmunoCAP Specific IgG

• 適應症: 定量檢測人體循環系統特異性IgG。

凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑
Varelisa MPO ANCA

• 主成分: Microplate Strips (coated with human purified MPO antigen)\nCalibrators (at concentrations of 0 - 3 -7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS)\nPositive Control\nNegative Control\nWash Buffer Concentrate (20x PBS)\nSample Diluent (PBS)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate)\nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: 人體血清或血漿中，骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。

英尤凱 Tryptase 檢測試劑
ImmunoCAP Tryptase

• 主成分: 詳如附冊
• 適應症: 定量測定人類血清或血漿(以EDTA或肝素處理)中的tryptase。

英尤凱塵螨類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Mites

• 主成分: 空白
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙中性白血球細胞質 PR3 抗體檢測試劑
Varelisa PR3 ANCA

• 主成分: Microplate Strips (coated with human purified PR3 antigen)\nCalibrators (PR3 ANCA calibrators at concentrations of 0-3-7-16-40-100 U/ml in PBS containing BSA, human serum)\nPositive Control (containing BSA, and human serum)\nNegative Control (containing BSA, and human serum)\nWash Buffer Concentrate (20x PBS)\nSample Diluent (PBS containing BSA)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate) \nSubstrate TMB\nStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: 在人體血清或血漿中，做蛋白酶3-嗜中性白血球細胞質抗體(PR3 ANCA)的半定量及定性分析。

凡立沙組織蛋白抗體檢測試劑組
Varelisa HIstone Antibodies

• 主成分: 1. Microplate Strips: coated with human histone antigen\n2. Calibrators: 6 vials, 1.5 mL each.\n3. Positive Control: 1.5 mL.\n4. Negative Control: 1.5 mL\n5. Wash Buffer Concentrate: 20x PBS concentrate; 75 mL.\n6. Sample Diluent: 100 mL\n7. IgG HRP Conjugate: 20 mL.\n8. Substrate TMB: 20 mL\n9. Stop Solution: 20 mL.\n\n
• 適應症: 用來半定量及定性檢測人體血清或血漿中組織蛋白之IgG與IgM抗體的含量。

英尤凱甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑
ImmunoCAP Thyroglobulin

• 主成分: 1. Thyroglobulin ImmunoCAP : Thyroglobulin (tg), Kathon CG 0.15 %\n2. Thyroglobulin IgG Antibodies Controls NLH : IgG Antibodies level N (normal)Sodium azide 0.05 % ; IgG Antibodies level L (low)Sodium azide 0.05 % ; IgG Antibodies level H (high)Sodium azide 0.05 %
• 適應症: 檢驗人類循環系統中血清中甲狀腺球蛋白的特異性免疫球蛋白G(IgG)。

英尤凱寄生蟲類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Parasites

• 主成分: 產品 處方 規格\nImmunoCAP Allergen p1, Ascaris Ascaris 16\nImmunoCAP Allergen p2, Echinococcus Echinococcus 16\nImmunoCAP Allergen p4, Anisakis Anisakis 16\n
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙 dsDNA 抗體檢測試劑
Varelisa dsDNA Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with recombinant plasma dsDNA)\nCalibrators(ds DNA antibody calibrators at concentrations of 0 - 12.5 - 25 - 50 - 100 - 200 IU/ml in PBS containing BSA and human monoclonal antibodies)\nPositive Control\nNegative Control\nWash Buffer Concentrate\nSample Diluent\nIgG HRP Conjugate\nSubstrate TMB\nStop Solution
• 適應症: 用來幫助人體血清或血漿中，做dsDNA抗體的半定量以及定性分析。

英尤凱職業類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Occupational

• 主成分: 詳如附冊
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原99年1月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

英尤凱毒液及昆蟲類過敏原檢測試劑
ImmunoCAP Allergen Insects and Venoms

• 主成分: Apis mellifera, Vespula spp. Dolichovespula maculata \nPolistes spp. Dolichovespula arenaria Blatella germanica Aedes communis Chironomus thummi(C. riparius) Vespa crabro Solenopsis invicta \nCladotanytarsus Lewisi Trogoderma angustum (Solier) \nBombyx mori Gasterophilus intestinalis Tabanus spp.
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。

凡立沙抗核抗體結締組織疾病篩檢試劑
Varelisa ANA CTD screen

• 主成分: Microplate Strips\ncoated with nuclear antigens: dsDNA, U1RNP (RNP70, A, C), Sm(B, B’, D), SS-A/Ro(52 kDa, 60kDa), SS-B/La, Scl-70, CENP-B, Histone, PM-Scl, Ribosomal P Protein and Jo-1, foil pouch contains desiccant\nCalibrator\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml,\nNegative Control\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml,\nPositive Control\n1 vial of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum positive for CTD antibodies, 1.5 ml,\nWash Buffer AF Concentrate\n1 vial of 20x PBS concentrate containing detergent, 75 ml\nSample Diluent\n1 vial of PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide and detergent, 100 ml,\nIgG HRP Conjugate\n1 vial of anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase) conjugate, 20 ml,\nSubstrate TMB 30’\n1 vial of TMB (3, 3’, 5, 5’ Tetramethylbenzidine), 20 ml,\nStop Solution\n1 vial of 0.5 M H2SO4, 20 ml,
• 適應症: 用來進行人體血清或血漿中10種抗核抗體的定性分析。

銳敏得過敏原快篩系統
ImmunoCAP Rapid System

• 主成分: ImmunoCAP Rapid Inhalant Profile 1 contains: 10 allergens and gold-anti-IgE Conjugate (mouse monoclonal).\nImmunoCAP Rapid Developer Solution contains: Phosphate buffer, Surfactant Sodium Azide <0.1%.\nImmunoCAP Rapid Positive QC 1 contains: Human plasma, Sodium azide 0.05%.\nImmunoCAP Rapid Negative Control 1 contains: Human plasma, Sodium azide 0.05%.\n
• 適應症: 銳敏得過敏原快篩系統是一種體外的半定量測定方法，可用於檢測過敏原特定性IgE。

奈斯麥諾 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
NIOX MINO

• 主成分: NIOX MINO test kit 100 (#03-4000) contains NIOX MINO Sensor 100 (#03-2010) and NIOX filter.\nNIOX MINO test kit 300 (#03-4001) contains NIOX MINO Sensor 300 (#03-2030) and NIOX filter.\nNIOX MINO test Kit 50 (#03-4002) contains NIOX MINO Sensor 50 (#03-2005) and NIOX filter.
• 適應症: 用於測量人類呼氣時部份吐氣一氧化氮量(FENO)。

宜立亞CTD自體抗體篩檢試劑
EliA CTD Screen well

• 適應症: 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的抗核IgG抗體，進而協助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡、混合性結締組織疾病、Sjogren氏症候群、硬皮症、以及多發性肌炎/皮肌炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。

宜立亞心磷脂IgG抗體檢測試劑
EliA Cardiolipin IgG Well

• 主成分: Cardiolipin Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor.
• 適應症: 本產品用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgG抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome,APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞心磷脂IgG分析需配合宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑
EliA β2-Glycoprotein I IgG Well

• 主成分: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。

宜立亞APS陽性品管液
EliA APS Positive Control

• 主成分: Human monoclonal antibodies in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%); Multiparameter control containing IgG/ IgM/ IgA antibodies to cardiolipin and β2-GLycoprotein I.\n
• 適應症: 宜立亞APS陽性品管液100/250的用途是當實驗室以Phadia 100/250儀器操作EliA IgG、IgM或IgA方法進行Cardiolipin 及β2-Glycoprotein I 之體外抗體測定時，監控其性能表現。

宜立亞高感度PR3抗體檢測試劑
EliA PR3s well

• 主成分: coated with human PR3 protein
• 適應症: EliA PR3s 抗體檢測的目的是進行人類血清及血漿中抗蛋白酶3(PR3)之IgG抗體的體外定量分析。本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗蛋白酶3(proteinase 3,PR3)之IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷血管炎肉芽腫(Granulomatosis with Polyangiitis,GPA)也稱為韋格納肉芽腫(Wegener's Granulomatosis,WG)的工具。本產品使用宜立亞IgG於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上測定。

宜立亞高感度MPO抗體檢測試劑
EliA MPOs Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中骨髓過氧化酶之IgG抗體，進而協助臨床診斷顯微多發性血管炎。本產品需配合宜立亞IgG系統使用法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器操作。

宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。
EliA β2-Glycoprotein I IgM Well

• 主成分: Each Well coated with human β2-Glycoprotein I antigen.
• 適應症: 宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組需配合宜立亞 IgM 方法使用法迪亞100、法迪亞200或法迪亞250儀器操作。

宜立亞Rib-P抗體檢測試劑
EliA Rib-P Well

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑
EliA Cardiolipin IgM Well

• 主成分: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-factor.
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞心磷脂IgM分析需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

宜立亞IgM校正液
EliA IgM Calibrators

• 主成分: IgM Calibrator Well coated with mouse monoclonal antibodies\nhuman IgM (0, 10, 35, 80, 500, 1000 μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (0, 10, 35, 80, 500, 1000 μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (80μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nhuman IgM (80μg/l); in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\n
• 適應症: 以定量之人類IgM做為使用FEIA檢測方式，進行體外檢測人類血清血漿檢體中IgM定量時，換算螢光值為定量單位的標準參考方式。

宜立亞類風濕因子IgM抗體檢測試劑
EliA RF IgM Well

• 適應症: 體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白M抗體。在臨床上作為輔助診斷類風溼性關節炎的工具。宜立亞類風濕性因子IgM抗體檢測試劑需配合宜立亞IgM方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

宜立亞Fibrillarin抗體檢測試劑
EliA Fibrillarin Well

• 適應症: 本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。

宜立亞Ro60抗體檢測試劑
EliA Ro60 Well

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞Mi-2抗體檢測試劑
EliA Mi-2 Well

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑
EliA PM-Scl Well

• 適應症: 宜立亞PM-Scl抗體檢測試劑用於體外定量測定人體血清和血漿中PM-Scl的IgG抗體。EliA PM-Scl使用EliA IgG方法在Phadia 100及Phadia 250儀器上測定。效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞Ro52抗體檢測試劑
EliA Ro52 Well

• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Ro52的IgG抗體。為輔助臨床診斷薛格連氏症候群(sjogren's syndrome)和全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)的工具

宜立亞類風濕因子 IgA抗體檢測試劑 。
EliA RF IgA Well

• 適應症: 用於在Phadia 100、Phadia 200及Phadia 250上，體外定量測定人體血清和血漿中類風濕性因子的免疫球蛋白A抗體。

凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑
Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies

• 主成分: Calibrators (human) 6×1.5 mlPositive Control (human) 1.5 mlNegative Control (human) 1.5 mlWash Buffer Concentrate (20x) 75 mlSample Diluent 100 mlConjugate, anti-h-IgG-HRP (Horseradish Peroxidase) 20 mlSubstrate TMB 20 mlStop Solution, Sulfuric Acid 0.5 M) 20 mlMicroplate Strips, 12×8 wells
• 適應症: 用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。

凡立沙精蟲抗體檢測試劑
Varelisa Sperm Antibodies

• 主成分: Microplate Strips (coated with spermatozoa surface antigen)\nCalibrators (sperm antibody calibrators at concentrations of 0 -3 - 7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum)\nPositive Control (containing BSA, detergent and human serum)\nNegative Control (containing BSA, detergent and human serum)\nWash Buffer Concentrate (20x PBS)\nSample Diluent (PBS containing BSA)\nIgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase)conjugate)\nSubstrate TMB (TMB (3, 3, 5, 5 Tetramethylbenzidine))\nStop Solution (0.5 M H2SO4)
• 適應症: 在人體血清或血漿中，做精液抗體的半定量及定性分析。

法迪亞系統試劑組
Phadia system reagents

• 主成分: 如附冊
• 適應症: 配合英尤凱(ImmunoCAP)自動化儀器系列完成螢光酵素免疫分析之一般反應試劑。

宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)
EliA Method Specific Reagents(non-sterile)

• 主成分: EliA Dummy Well: Dummy Well required by the ImmunoCAP 100 System for empty run positions\nEliA IgG Conjugate: IgG Conjugate (blue colored); &szlig;-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA IgG Conjugate: IgG Conjugate (blue colored); &szlig;-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\n,EliA IgG Conjugate 50: IgG Conjugate (blue colored); &szlig;-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA IgG Conjugate 200: IgG Conjugate (blue colored); &szlig;-Galactosidase anti-IgG (mouse monoclonal antibodies) in PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.06 %)\nEliA Sample Diluent: Sample Diluent (yellow colored); PBS containing BSA, detergent and sodium azide (0.095%)\nDilution Plates: MicroWell &#8482; plates with 96 wells, 0.5 ml each; Polypropylene\n
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)
Phadia System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞ANCA/GBM陽性品管液
EliA ANCA/GBM Positive Controls

• 適應症: 本產品用於監控使用宜立亞IgG方法學在法迪亞100和法迪亞250儀器進行ANCA/GBM抗體之體外測定時之性能表現。

宜立亞IgM標定抗體
EliA IgM conjugate

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞SmDP抗體檢測試劑
EliA SmDP Well

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞乳糜瀉陽性品管液
EliA Celiac Positive Controls

• 適應症: 本產品用於監控在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上使用EliA IgG或IgA方法進行組織轉穀氨醯胺酶(trans-glutaminase, 簡稱tTG)和麥膠蛋白(gliadin)抗體之體外測定時之性能表現。

英尤凱特異性IgE陽性品管試劑組
ImmunoCAP Specific IgE Control

• 適應症: 本產品係用於監測ImmunoCAP Specific IgE於法迪亞系列儀器上的性能表現。

宜立亞抗磷脂症候群陽性品管液
EliA APS Positive controls

• 適應症: 本產品用於法迪亞 100和法迪亞 250儀器上進行心磷脂(cardiolipin)和β2-醣蛋白I (β2-Glycoprotein I)抗體之體外測定時監控其性能表現。

宜立亞高感度Scl-70抗體檢測試劑
Elia Scl-70s Well

• 適應症: 本產品用於定量分析人類血清及血漿中之抗Scl-70 IgG抗體。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250之儀器上測定。

宜立亞抗核抗體陽性品管液
EliA ANA Positive Controls

• 適應症: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。

宜立亞類風濕因子陽性品管液
EliA RF Positive Controls

• 適應症: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之體外測定時之性能表現。

宜立亞IgM校正試劑組
EliA IgM Calibrators

• 適應症: 效能(新增適用機型)變更為：本產品係搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgM校正液/宜立亞IgM校正片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽來建立IgM校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgM校正曲線品管液/宜立亞IgM校正曲線品管片需使用宜立亞IgM校正用微孔槽，以控管IgM校正曲線之有效性。

宜立亞IgG校正試劑組
EliA IgG Calibrators

• 適應症: 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG校正曲線品管液/宜立亞IgG校正曲線品管片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽，以控管IgG校正曲線之有效性。

宜立亞IgA校正試劑組
EliA IgA Calibrators

• 適應症: 本產品係搭配法迪亞 100和法迪亞 250儀器，宜立亞IgA校正液/宜立亞IgA校正片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽建立IgA校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgA校正曲線品管液/宜立亞IgA校正曲線品管片需使用宜立亞IgA校正用微孔槽，以控管IgA校正曲線之有效性。

宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑
EliA anti-TG Well

• 適應症: 宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺球蛋白(thyroglobulin, TG)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。宜立亞甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。

英尤凱特異性IgE校正試劑組
ImmunoCAP Specific IgE Calibrators

• 適應症: 英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。 英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。 本產品應用於Phadia 100, Phadia 250,與Phadia 1000的儀器上。 效能變更：英尤凱特異性IgE校正液0-100 /英尤凱特異性IgE校正片0-100與英尤凱特異性IgE抗IgE搭配使用以建立校正曲線，用於英尤凱特異性IgE的分析法來評估病人檢體內特異性IgE的濃度。英尤凱特異性IgE校正曲線品管液/英尤凱特異性IgE校正曲線品管片與英尤凱特異性IgE抗-IgE搭配使用，以控制儲存之校正曲線的有效性。本產品應用於法迪亞 100，法迪亞 200，法迪亞 250與法迪亞1000的儀器上。

宜立亞CCP陽性品管液
EliA CCP Positive controls

• 適應症: 效能(新增適用機型)變更:使用EliA IgG在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上進行抗環瓜氨酸抗體(CCP)之體外測定之品質管控。

宜立亞IgG/IgM/IgA陰性品管液
EliA IgG/IgM/IgA Negative Controls

• 適應症: 本產品用於監控法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器進行自體抗體之體外測定時之性能表現。

英尤凱 嗜伊紅性白血球陽離子蛋白外部品管液 (未滅菌)
ImmunoCAP Quality Club ECP (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

英尤凱 特異性IgE外部品管液 (未滅菌)
ImmunoCAP Quality Club Specific IgE (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

英尤凱 總量IgE外部品管液 (未滅菌)
ImmunoCAP Quality Club Total IgE (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞 IgA標定抗體 (未滅菌)
EliA IgA conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞 IgM標定抗體 (未滅菌)
EliA IgM conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞 自體免疫外部品管液 (未滅菌)
ELIA Quality Club EliA Autoimmunity (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

“宜立亞”鈣衛蛋白標定抗體 (未滅菌)
“EliA”Calprotectin conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

〝宜立亞〞IgA標定抗體 (未滅菌)
〝EliA〞IgA conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

英尤凱吸入性過敏原篩檢試劑
ImmunoCAP Phadiatop

• 適應症: 本產品以定性和半定量方法來分級人類血清或血漿中吸入性過敏原的特異性IgE。其目的為臨床實驗室體外診斷用，配合其它臨床證據作為輔助性IgE過敏性疾病的臨床診斷方法。本產品搭配法迪亞100、法迪亞250或法迪亞1000儀器進行檢測。

宜立亞鈣衛蛋白2標定抗體(未滅菌)
EliA Calprotectin 2 Conjugate (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞鈣衛蛋白2檢測試劑
EliA Calprotectin 2 Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人類糞便中的鈣衛蛋白以協助臨床診斷發炎性腸道疾病(IBD)。本產品使用宜立亞鈣衛蛋白2方法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

英國國家免疫學外部品管服務(未滅菌)
UK NEQAS-Immunology(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞 GliadinDP IgG抗體檢測試劑
EliA GliadinDP IgG Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中麥膠蛋白(gliadin)之IgG抗體以協助臨床診斷乳糜瀉(celiac disease)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100和法迪亞250儀器進行檢測。 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。

“英尤凱”特異性IgE標定抗體 (未滅菌)
“ImmunoCAP” Specific IgE conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

“宜立亞”IgG標定抗體 (未滅菌)
“EliA” IgG conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

“英尤凱”特異性IgG標定抗體 (未滅菌)
“ImmunoCAP” Specific IgG conjugate (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞Gliadin DP IgA抗體檢測試劑
EliA Gliadin DP IgA Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中麥膠蛋白(gliadin)之IgA抗體以協助臨床診斷乳糜瀉(celiac disease)。本產品使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

宜立亞組織性轉麩氨酶IgA抗體檢測試劑
EliA Celikey IgA Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgA抗體，以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人，使用宜立亞IgA方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

英尤凱(自動化儀器系列) 1000型
ImmunoCAP 1000

英尤凱特異性IgE陰性品管液
ImmunoCAP Specific IgE Negative Control

• 適應症: 本產品用於監控英尤凱特異性IgE分析於法迪系列儀器上之表現。

宜立亞鈣衛蛋白品管液
EliA Calprotectin Controls

• 適應症: 本產品用於監控在法迪亞200和法迪亞250儀器上使用宜立亞鈣衛蛋白2方法學進行人類鈣衛蛋白之體外測定時之性能表現。

英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑
ImmunoCAP Phadiatop Infant

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。

宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑
EliA SmDP-S Well

• 適應症: 本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑
EliA Symphonys Well

• 適應症: 本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體，以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
NIOX VERO

• 適應症: 本產品用於測量人體呼吸中的一氧化氮。

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)
Phadia System (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。

宜立亞甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
EliA anti-TPO Well

• 適應症: 本產品用於體外定量，測定人體血清和血漿中甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase, TPO)之IgG抗體，進而協助臨床診斷甲狀腺疾病，像是自體免疫甲狀腺炎(autoimmunethyroiditis)和葛瑞夫茲氏症(Graves' disease)。本產品使用宜立亞IgG分析法於法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

凡立沙β2醣蛋白 I IgM抗體檢測試劑
Varelisa β2-Glycoprotein I IgM Antibodies

• 主成分: Microplate Strips12 strips×8 wells, coated with human purified β-glycoprotein I antigen, foil pouch containsdesiccantCalibrators6 vials of b2-glycoprotein I IgM antibody calibrators at concentration of 0-4-8-20-50-100 U/ml in PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml each Positive Control 1 vial (red cap) of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml Negative Control 1 vial (red cap) of buffer containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide, detergent and human serum, 1.5 ml Wash Buffer Concentrate 1 vial of 20x PBS concentrate containing 0.095% (w/v) sodium azide and detergent, 75 ml Sample Diluent 1 vial of PBS containing BSA, 0.095% (w/v) sodium azide and detergent, 100 ml (yellow colored) IgM HRP Conjugate 1 vial of anti-human IgM HRP (horse-radish peroxidase) conjugate, 20 ml (red colored) Substrate TMB 1 vial of TMB (3, 3’, 5, 5’ Tetramehylbenzidine), 20 ml. Stop Solution 1 vial of
• 適應症: 用來幫助用於人體血清或血中β2-醣蛋白類I IgM抗體的半定量以及性分析。

宜立亞RNA Pol Ⅲ抗體檢測試劑
EliA RNA Pol Ⅲ Well

• 適應症: 本產品用於體外定量測定人體血清和血漿中RNA聚合酶Ⅲ(RNA Pol Ⅲ)之IgG抗體以協助臨床診斷全身性硬化症(瀰漫型)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞250儀器進行檢測。

宜立亞組織性轉麩氨酶IgG抗體檢測試劑
EliA Celikey IgG Well

• 適應症: 本產品用於體外半定量測定人體血清和血漿中抗組織性轉麩氨酶(tTG)之IgG抗體。本產品使用人類重組組織性轉麩氨酶為抗原以協助臨床診斷患有乳糜瀉(celiac disease)的病人。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

宜立亞鈣衛蛋白2校正試劑組
EliA Calprotectin 2 Calibrators

• 適應症: 本產品需搭配法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。 宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。 效能變更：本產品需搭配法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞鈣衛蛋白2校正片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽以宜立亞鈣衛蛋白2方法去建立鈣衛蛋白2校正曲線，以評估病人檢體。宜立亞鈣衛蛋白2校正曲線品管片需使用宜立亞鈣衛蛋白2校正用微孔槽，以控管法迪亞200和法迪亞250儀器上鈣衛蛋白2校正曲線之有效性。

宜立亞甲狀腺陽性品管液
EliA Thyroid Positive Controls

• 適應症: 效能變更(新增適用機型)：詳如中文仿單核定本。