美商良衛股份有限公司台灣分公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 地址: 台北市羅斯福路二段１０２號２６樓之１
• 藥證數量: 53

藥證列表

共有 53 個藥證

“漢尼帝克” 自體血液回收系統
“Haemonetics” Cell Saver Elite+ Autotransfusion System

• 許可證字號: 56034335
• 劑型: CSE-EW-IE ,以下空白.
• 發證日期: 2021-02-19
• 有效日期: 2026-02-19

"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套
"HAEMONETICS" ACP 215 Disposable Set

• 許可證字號: 56032952
• 劑型: 00225-00, 00235-00, 00236-00, 以下空白。
• 發證日期: 2019-10-25
• 有效日期: 2024-10-25

“漢尼帝克”抽吸/抗凝套組
“Haemonetics” Aspiration/ Anticoagulation Set

• 許可證字號: 56031507
• 劑型: 00208-00 以下空白
• 發證日期: 2018-08-17
• 有效日期: 2028-08-17

“漢尼帝克” 全自動細胞處理系統
“Haemonetics” Automated Cell Processing system ACP 215

• 許可證字號: 56030080
• 劑型: 02215-110-E、02215-220-E，以下空白。
• 發證日期: 2017-10-25
• 有效日期: 2027-10-25

“漢尼帝克” 多重血液成分收集系統
“Haemonetics” Multicomponent collection system

• 許可證字號: 56030079
• 劑型: 09000-220-ED、0900-220-E。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原107年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2017-10-24
• 有效日期: 2027-10-24

“漢尼帝克” 血液凝血品管液
“Haemonetics” Whole Blood Coagulation Control

• 許可證字號: 56029828
• 劑型: 07-007/8001、07-008/8002。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原106年9月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-18
• 有效日期: 2027-08-18

“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套
“Haemonetics” PLT & PLS SET W/FILT & BACT. SAMP

• 許可證字號: 56029827
• 劑型: 997CF-E-BA，以下空白。
• 發證日期: 2017-08-17
• 有效日期: 2022-08-17

“漢尼帝克” 血液凝血分析儀
“Haemonetics” TEG Hemostasis Analyzer

• 許可證字號: 56029578
• 劑型: Model 5000 (07-033, 07-022)，以下空白。
• 發證日期: 2017-06-15
• 有效日期: 2027-06-15

“漢尼帝克”白血球過濾套
“Haemonetics” High Efficiency Post-process Filter System for Leucocyte removal from red cells

• 許可證字號: 56029160
• 劑型: BPFAPLUS，以下空白。
• 發證日期: 2016-12-09
• 有效日期: 2026-12-09

“漢尼帝克” 血小板暨血漿收集套
“HAEMONETICS” PLT & PLS Set

• 許可證字號: 56027196
• 劑型: 0996E-00、996E2-00。
• 發證日期: 2015-04-01
• 有效日期: 2025-04-01

泰克血液凝血分析試劑組
TEG PlateletMapping Assay

• 許可證字號: 56025549
• 劑型: 6300, 7003, 07-014, 07-015, 07-016, 07-032, 6211, 6212, 07-040, 07-041, 07-042 以下空白
• 發證日期: 2013-11-20
• 有效日期: 2028-11-20

"良衛" 血袋管封口機 (未滅菌)
"Haemonetics" Tube Sealer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94013531
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2013-10-24
• 有效日期: 2018-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“漢尼帝克”血小板收集套
“Haemonetics”platelets collection set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024538號
• 劑型: 997CF-E, 999F-E, 949FF-E以下空白 規格變更、標籤仿單變更為（變更型號997CF-E針頭規格）：詳如中文仿單核定本（原102年3月12日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
• 發證日期: 2013-02-21
• 有效日期: 2028-02-21

“漢尼帝克”一次性使用血小板型血袋
“Haemonetics” Acrodose PL System Platelet Pool and Store Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第024153號
• 劑型: 732-80, 732-86,以下空白
• 發證日期: 2012-11-01
• 有效日期: 2022-11-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“漢尼帝克”一次性使用血小板型白血球過濾血袋
“Haemonetics” Acrodose PLus System Platelet Pool and Store Set with In-Line Leukocyte Reduction Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第024147號
• 劑型: 732-83以下空白
• 發證日期: 2012-10-30
• 有效日期: 2022-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“漢尼帝克”自體血液回收系統
“Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023969號
• 劑型: CSE-E-XX以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年10月12日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107年1月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 註銷規格:CSE-E-XX及CSE-E-US。
• 發證日期: 2012-09-21
• 有效日期: 2027-09-21

泰克血液凝血分析儀
TEG Hemostasis Analyzer

• 許可證字號: 衛部藥製字第024008號
• 劑型: Model 5000,以下空白
• 發證日期: 2012-09-10
• 有效日期: 2022-09-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“漢尼帝克” 去白血球血液處理過濾系統
“Haemonetics”BPF Leukocyte Reduction Filtration System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023771號
• 劑型: BPFB,以下空白
• 發證日期: 2012-07-16
• 有效日期: 2022-07-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“漢尼帝克”依利特自體輸血系統管套
“Haemonetics”Cell Saver Elite System Disposable Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第023756號
• 劑型: CSE-P-70, CSE-P-125, CSE-P-225, CSE-B-1000, CSE-SQ-1000,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。增加規格：CSE-FP-125V、CSE-FP-225V。
• 發證日期: 2012-07-03
• 有效日期: 2027-07-03

“漢尼帝克”血小板專用高效率去除白血球血液過濾器
“Haemonetics” Leukocyte Reduction Filter for Platelets

• 許可證字號: 衛部藥製字第023102號
• 劑型: PXL8K, PXL8Y,以下空白
• 發證日期: 2011-12-06
• 有效日期: 2026-12-06

“漢尼帝克”去除白血球高效率血小板專用過濾器
“Haemonetics” PL High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for a Single Unit of Platelet Concentrate with Attached 175mL PVC Transfer Bag with Needleless injection Port

• 許可證字號: 衛部藥製字第023103號
• 劑型: PL1B,以下空白
• 發證日期: 2011-12-06
• 有效日期: 2026-12-06

“漢尼帝克”去除白血球全血收集系統
“Haemonetics”Anticoagulant Citrate Phosphate Double Dextrose Solution（CP2D）,Leukotrap RC PL, Triple Bag CP2D/AS-3 Solution

• 許可證字號: 衛部藥製字第022936號
• 劑型: 123-93,以下空白
• 發證日期: 2011-11-25
• 有效日期: 2021-11-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

“漢尼帝克”紅血球專用去除白血球血液過濾器(嬰幼兒專用)
“Haemonetics” NEO Neonatal High Efficiency Leukocyte Reduction Filter for Red Blood Cells

• 許可證字號: 衛部藥製字第022810號
• 劑型: NEO1,以下空白
• 發證日期: 2011-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

“漢尼帝克”去除白血球過濾器
“Haemonetics”(EZ-Prime) Self-Priming High Efficiency Leukocyte Reduction Filter Set for Single Unit Blood Transfusion

• 許可證字號: 衛部藥製字第022811號
• 劑型: RCEZ1T, RCEZKS, RECEZYS,以下空白
• 發證日期: 2011-09-19
• 有效日期: 2026-09-19

“漢尼帝克”去白血球血小板處理過濾器
“Haemonetics”( LRF) High Efficiency Leukocyte Reduction Filtration System for Platelets

• 許可證字號: 衛部藥製字第022660號
• 劑型: LRFP以下空白
• 發證日期: 2011-08-02
• 有效日期: 2026-08-02

"漢尼帝克”血漿血小板收集套
“Haemonetics” Platelet and Plasma Set

• 許可證字號: 衛部藥製字第021068號
• 劑型: 995E以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2010-06-03
• 有效日期: 2020-06-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“漢尼帝克”篩選微集合體之輸血過濾器
“Haemonetics” Blood Transfusion Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第020923號
• 劑型: SQ40S以下空白
• 發證日期: 2010-04-21
• 有效日期: 2025-04-21

“漢尼帝克”血袋管封口機 (未滅菌)
“HAEMONETICS” SEBRA Tube Sealer (Non-Sterile)

• 許可證字號: 44008313
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2009-11-23
• 有效日期: 2019-11-23
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“漢尼帝克”血品保溫包 (未滅菌)
“HAEMONETICS” SEBRA ThermaSure Temperature Stabilizer （Non-Sterile）

• 許可證字號: 44008220
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2009-10-19
• 有效日期: 2014-10-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-24)

“漢尼帝克”紅血球收集套
“HAEMONETICS”Red Cell Disposable Set with Leukocyte Reduction Filter

• 許可證字號: 衛部藥製字第019784號
• 劑型: 211， 311EI，以下空白。註銷規格：311EI。
• 發證日期: 2009-04-16
• 有效日期: 2019-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

“漢尼帝克”自動血液分離機
“HAEMONETICS”Automated Blood Collection System

• 許可證字號: 衛部藥製字第019311號
• 劑型: 1900Cymbal以下空白
• 發證日期: 2008-10-30
• 有效日期: 2018-10-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"漢尼帝克" 動力式抽吸幫浦
"HAEMONETICS" AUTOREGULATING SURGICAL SUCTION DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第016690號
• 劑型: SMARTSUCTION HARMONY HAR-E-115-US, HAR-A-1000, HAR-A-1001, HAR-A-1003公下空白。
• 發證日期: 2006-06-15
• 有效日期: 2016-06-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-04-25)

"漢尼帝克"自體血液回收系統管套
"HAEMONETICS" CARDIOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第014106號
• 劑型: 270,271,272,273,274,275,以下空白。註銷規格：270、271、272、274、275。
• 發證日期: 2006-03-09
• 有效日期: 2011-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"漢尼帝克" 無菌連接器
"HAEMONETICS" TOTAL CONTAINMENT DEVICE

• 許可證字號: 衛部藥製字第011294號
• 劑型: B40-00-1245, B40-00-1274, 以下空白。
• 發證日期: 2005-05-09
• 有效日期: 2010-05-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

"漢尼帝克" 自體血液回收管套
"HAEMONETICS" ORTHOPAT SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM

• 許可證字號: 衛部藥製字第011207號
• 劑型: 1150H, 1200, 1300, 1400T, 1500, 以下空白。
• 發證日期: 2005-04-19
• 有效日期: 2020-04-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"漢尼帝克" 全自動細胞處理機管套
"HAEMONETICS" ACP 215 DISPOSABLE SET

• 許可證字號: 衛部藥製字第010652號
• 劑型: LN225,LN235。LN 236。
• 發證日期: 2004-05-18
• 有效日期: 2019-05-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"漢尼帝克" 全自動細胞處理機
"HAEMONETICS" ACP-215 AUTOMATED CELL PROCESSOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第010459號
• 劑型: 2215-110-E,以下空白。
• 發證日期: 2003-11-10
• 有效日期: 2018-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

自體血液回收系統管套
CELL SAVER SETS "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009640號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-04-04
• 有效日期: 2011-04-04
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

周邊血液幹細胞收集套
PERIPHERAL BLOOD STEM CELLS SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009629號
• 劑型: ＬＮ ９７１Ｅ，以下空白。 規格變更：0971E-00。
• 發證日期: 2001-03-12
• 有效日期: 2026-03-12

治療性血漿交換套
THERAPEUTIC AND AUTOLOGOUS ERYTHROPHERESIS SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009619號
• 劑型: 0980E-00，0981E-00，以下空白。
• 發證日期: 2001-02-27
• 有效日期: 2026-02-27

快速輸液管套
RIS DISPOSABLES "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009613號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2001-02-22
• 有效日期: 2011-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

血漿血小板收集套
PLATELET AND PLASMA SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009614號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。994CF-E、994EF-CPP、995E。變更規格：995E、994CF-E。變更規格：995E2、994CF-E。變更規格：995E。註銷規格：624。包裝規格變更：995E。規格變更：995E(原98.8.27仿單核定本繳回作廢)。註銷規格：994EF-CPP, 994EF, 994E, 894, 894FP。
• 發證日期: 2001-02-22
• 有效日期: 2021-02-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-12)

治療性血漿交換管套
THERAPEUTIC PLASMA EXCHANGE SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009602號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。
• 發證日期: 2001-02-05
• 有效日期: 2011-02-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

血漿收集管套
PLASMA PRODUCTS "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第009599號
• 劑型: LN 625B, LN 625B-JE, LN 620E。627。
• 發證日期: 2001-01-30
• 有效日期: 2011-01-30
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞
PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008498號
• 劑型: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-07-01)

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞
PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008499號
• 劑型: ＰＣＳ ２
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

"漢尼帝克" 自體血液回收機　
AUTOLOGOUS BLOOD RECOVERY SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008500號
• 劑型: CELL SAVE 5 2005。HAEMOLITE 2 PLUS。詳如中文仿單核定本。Cell Saver 5+。CardioPAT System。註銷規格：HaemoLite 2 Plus(原88年9月2日標籤仿單核定本作廢)。以下空白。
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞
RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008501號
• 劑型: ４０００以下空白
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-08-05)

自動血球分離器　〝漢尼帝克〞
MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008502號
• 劑型: 詳如仿單標核定本
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2009-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2012-11-06)

血漿收集管套　〝漢尼帝克〞
PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008503號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2014-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2016-11-15)

多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞
MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008504號
• 劑型: MCS+ LIST NO.9000。
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-16)

自體血液回收系統管套
CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008505號
• 劑型: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92.04.24核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格：261E，263E，以下空白。註銷規格：205。增加規格：00205-00。規格變更：詳如中文仿單核定本(原87年02月06日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。型號260、265變更規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：161、163、163E、193及200。規格變更:00205-00、增加規格:00220-00，以下空白，(原101.09.06之仿單、標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：247，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原102年9月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 註銷規格：291A、00261-00及00263-00（原97年4月7日及111年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2029-02-09

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞
PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS"

• 許可證字號: 衛部藥製字第008506號
• 劑型: ６００１ 以下空白
• 發證日期: 1997-12-22
• 有效日期: 2004-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2004-02-18)