保達股份有限公司

“埃歐埃”羥基磷灰石眼球值入物
“IOI”Bio-eye Hydroxyapatite orbital implant

• 主成分: 空白
• 適應症: 詳如中文仿單核定本

"布瑞格"疼痛控制器
"BREG"PAIN CARE

• 適應症: 詳如中文仿單核定本

“布瑞格”肢體護具 (未滅菌)
“BREG” Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"培特生醫療"復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)
“Patterson Medical”Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile）　

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

"亞伯赫斯"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“費比加”復健用義肢及裝具用附件(未滅菌)
“Fabrication” Rehabilitation Prosthetic and Orthotic Accessories（Non-sterile）

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

“可爾喜”連續式被動膝關節活動器（未滅菌）
“KLC”FLEX-MATE KNEE Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"保達" 布瑞碩肢體護具 (未滅菌)
"BOULDER" BLEDSOE Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“丹頓”牙科手用器械(未滅菌)
“DENTAURUM”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“捷德”漢氏伯手動環鉅 (未滅菌)
“Jedmed”Hessburg-Barron Vacuum Trephine (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“佳登”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“Jardon”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“布格”肢體裝具(未滅菌)
“BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“歐樂”診斷用鏡片 ( 未滅菌)
“OCULAR”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。

“布格”醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)
“BREG”Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。

“哈潑”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“HARPER”MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)
“BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。

“人福”低溫熱塑夾板（未滅菌）
“Renfu” Low Temperature Thermoplastic Splint (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“六六視覺”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
“66 VISION-TECH ”Manual ophthalmic Operation Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"蘇美地" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Southmedic" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“佳特克” 壓力供應裝置 (未滅菌)
“Jtech” Pressure-Applying Device (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。

必帝手動式眼科手術器械 (滅菌)
BD Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)
“WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

“必唯愛”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

必帝眼科手術刀(滅菌)
BD Ophthalmic Knives (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“六六”手術顯微鏡及其附件（未滅菌）
“66”Surgical Microscope and Accessories （Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"達可" 肢體裝具(未滅菌)
“TACCO” Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“必唯愛”手動式眼科手術器械(未滅菌)
“BVI” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"保達" 肢體裝具 (未滅菌)
"Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“達弗亞”夾板原料 (未滅菌)
“WFR” Aquaplast Splinting Materials (Non-sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

"必唯愛" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"BVI" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"泰可芬" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Tecfen" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"必唯愛"手動式眼科手術器械(未滅菌)
"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“生醫”矽龍矽膠片(未滅菌)
“BMS”Silon Silicone Sheeting (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

"保達" 醫療防護面罩 (未滅菌)
"Boulder" Medical Face Shield (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“必唯愛” 熱燒灼器 (滅菌)
“BVI” Thermal Cautery Unit (Sterile)

• 適應症: 詳如核定之中文說明書

“布格”肢體裝具(未滅菌)
“BREG”Limb Orthosis(Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"必帝"眼科手術刀(滅菌)
"BD" Ophthalmic Knives(Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"亞伯赫斯" 手動式眼科手術器械
"Albert Heiss" Manual ophthalmic surgical instrument

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"保達" 肢體裝具 (未滅菌)
"Boulder" Limb Orthosis (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"必唯愛" 手動式眼科手術器械 (滅菌)
"BVI" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"歐樂" 診斷用聚光鏡片
"OCULAR" Diagnostic condensing lens

• 適應症: 限醫療器材管理辦法(診斷用聚光鏡片【M.1380】)第一等級鑑別範圍。

"必唯愛"眼睛手術灌注裝置(滅菌)
"BVI" Ocular surgery irrigation device (Sterile)

• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」、「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

“博松納”手術用手動式器械(未滅菌)
“Personna”Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。