Novo Nordisk A/S
廠商資訊
- 廠商名稱
- Novo Nordisk A/S
- 地址
- Brennum Park 1, DK-3400 Hilleroed, Denmark
- 藥證數量
- 15
藥證列表
共有 15 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001224號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001225號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001226號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001227號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001228號
- 適應症
- 肥胖與過重之體重控制 １、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為成人且初始身體質量指數 (BMI) 為≥30 kg/m2 (肥胖)，或≥27 kg/m2 至 <30 kg/m2 (過重)且至少患有一項體重相關共病，例如血糖異常 (糖尿病前期或第二型糖尿病)、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸中止或心血管疾病。 ２、做為低熱量飲食及增加體能活動之輔助療法，適用對象為 12 歲以上的青少年，合併肥胖以及體重超過 60 kg。以2.4mg或最高耐受劑量治療12週後，若青少年病人的身體質量指數(BMI)並未下降至少5%，應停止本品治療並重新評估病人狀況。 ３、用於具有心血管疾病且身體質量指數(BMI) ≥ 27 kg/m2 的成人病人，降低發生重大心血管不良事件(心血管疾病死亡、非致命心肌梗塞、非致命中風)的風險。 ４、用於正常收縮分率之心臟衰竭(HFpEF)且BMI ≥ 30 kg/m2 的成人病人，改善心臟衰竭症狀與其有關的身體日常活動限制，並降低心臟衰竭住院的風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填注射筆，100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-20
- 有效日期
- 2028-02-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001192號
- 適應症
- 與其他口服血糖藥物併用，同時配合飲食控制及運動，適用於血糖控制不佳的第二型糖尿病成人病人，以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3mL預充填玻璃 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-16
- 有效日期
- 2027-02-16
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-12-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001140號
- 適應症
- 1. 用於體重控制，做為低熱量飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為成人病人且初始身體質量指數(BMI)為•≥30 kg/m²，或•≥27 kg/m²至<30 kg/m²，且病人至少有一項體重相關共病，例如第二型糖尿病、高血壓或血脂異常。 以每天3.0 mg治療12週後，若病人初始體重並未減輕至少5%，應停止善纖達治療。 2. 用於體重控制，做為均衡飲食及增加體能活動外之輔助療法，適用對象為12歲以上且有下列狀況的青少年病人：•肥胖症(根據國際分界點，身體質量指數(BMI)相當於成人≥30 kg/m²)並且•體重超過60kg。以每天 3.0 mg 或最高耐受劑量治療12週後，若病人的BMI或 BMI標準分數並未下降至少4%，應停止善纖達治療並重新評估病人狀況。
- 劑型
- 包裝
- 18mg/3ml 注射筆裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-08-18
- 有效日期
- 2030-08-18
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001129號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001130號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001131號
- 適應症
- B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏)病人的出血治療及預防。使用限制：不適用於對B型血友病病人進行免疫耐受性的誘導(immune tolerance induction, ITI)。
- 劑型
- 包裝
- 玻璃小瓶裝，附等支數預充填溶劑4毫升注射針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2020-05-21
- 有效日期
- 2030-05-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001107號
- 適應症
- 1. 單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用，治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人，作為飲食及運動之外的輔助治療。 2. 用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件(MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 3. 用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時，可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。
- 劑型
- 包裝
- 1.5mL、3 mL玻璃注射匣，置於注射筆中，附注射針，100支以下盒裝 03
- 發證日期
- 2019-06-24
- 有效日期
- 2029-06-24
- 許可證字號
- 56032276
- 適應症
- 劑型
- NordiFlex PenMate 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2019-02-27
- 有效日期
- 2029-02-27
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001053號
- 適應症
- 適用於一歲以上罹患糖尿病病人，以改善血糖控制。
- 劑型
- 包裝
- 3ml / FlexTouch，100支以下 03
- 發證日期
- 2017-09-25
- 有效日期
- 2027-09-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001054號
- 適應症
- 適用於治療一歲以上糖尿病患者，以改善血糖控制
- 劑型
- 包裝
- 3ml/FlexTouch，100支以下 03
- 發證日期
- 2017-08-08
- 有效日期
- 2027-08-08
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000914號
- 適應症
- 血糖控制： 可單獨使用或與口服降血糖藥物及/或基礎胰島素併用，適用於藉由飲食與運動仍未達理想血糖控制的10歲以上第2型糖尿病病人，作為血糖控制之輔助治療。 預防心血管事件： 用於已有心血管疾病的第2型糖尿病病人時，可降低發生主要心血管事件 (MACE：包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。
- 劑型
- 包裝
- 3mL 2I, 100支以下 03
- 發證日期
- 2011-03-03
- 有效日期
- 2026-03-03