Alexion Pharma International Operations Limited
廠商資訊
- 廠商名稱
- Alexion Pharma International Operations Limited
- 地址
- Monksland Industrial Estate, Monksland, Athlone, N37 DH79, Ireland
- 藥證數量
- 3
藥證列表
共有 3 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001248號
- 適應症
- 作為標準治療的附加治療，用於治療抗乙醯膽鹼受體 (AChR) 抗體陽性之全身型重症肌無力(gMG)成年病人
- 劑型
- 包裝
- 3毫升及11毫升 Type I LF, 100支以下 03
- 發證日期
- 2024-01-09
- 有效日期
- 2029-01-09
- 許可證字號
- 72000045
- 適應症
- 1、治療陣發性夜間血紅素尿症病人。 2、治療非典型性尿毒溶血症候群病人。使用限制：不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿毒症候群(STEC-HUS)。 3、治療抗水通道蛋白 4 抗體陽性[antiaquaporin-4(AQP4) antibody positive] 的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder，NMOSD) 成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 3毫升及11毫升 Type I L2, 每盒100支以下 03
- 發證日期
- 2023-02-01
- 有效日期
- 2033-02-01
- 許可證字號
- 72000016
- 適應症
- 1. 治療陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人。說明：Soliris治療需要輸血或曾有血栓併發症的病人。 2. 治療對血漿治療反應不佳之非典型溶血性尿毒症候群(aHUS)病人。說明：過去一星期內接受至少4次血漿治療後血小板計數低於正常值的病人。 使用限制：舒立瑞不可以用於治療Shiga toxin E. coli相關的溶血性尿毒症候群的病人。 3. 適用於治療抗水通道蛋白4抗體陽性[anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody positive]的泛視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica spectrum disorder, NMOSD)之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 30毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-12-15
- 有效日期
- 2026-12-15