Abbott Vascular

廠商資訊

廠商名稱
Abbott Vascular
地址
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA 
藥證數量
18

藥證列表

共有 18 個藥證

許可證字號
56034616 
適應症
劑型
TCDS0302-NT, TCDS0302-XT, TCDS0302-NTW, TCDS0302-XTW, TSGC0202, LFT07, PLT07, SZR07 以下空白
包裝
發證日期
2022-07-06
有效日期
2027-07-06
許可證字號
56032271 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 二、申請變更項目: 新增規格: 1、MitraClip G4 Clip Delivery System (4 implant sizes:NT/XT/NTW/XTW)。 2、MitraClip G4 Steerable Guide Catheter。 3、MitraClip and TriClip Accessories-Stabilizer/Support Plate/Lift。
包裝
發證日期
2019-02-22
有效日期
2029-02-22
許可證字號
56031522 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年9月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:1020011J、1020012J、1020015J及1020016J。
包裝
發證日期
2018-09-10
有效日期
2028-09-10
許可證字號
56029770 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-05-25
有效日期
2022-05-25
許可證字號
56027107 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-07-07
有效日期
2020-07-07
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
56027259 
適應症
劑型
SGC0101,以下空白。 增加規格:SGC0301(原104年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-04-14
有效日期
2020-04-14
註銷狀態
已註銷 (2022-07-15)
許可證字號
56026941 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2015-01-15
有效日期
2025-01-15
許可證字號
56026426 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2014-08-07
有效日期
2029-08-07
許可證字號
衛部藥製字第023529號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。註銷規格:球囊直徑3.0mm(型號:B1030-020、B2030-020、B1030-040、B2030-040)。
包裝
發證日期
2012-06-11
有效日期
2027-06-11
許可證字號
衛部藥製字第023212號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本 規格變更:3.5mm NC TREK之氣球保護鞘(sheath)內徑0.039”±0.001”。
包裝
發證日期
2012-02-06
有效日期
2027-02-06
許可證字號
衛部藥製字第023204號 
適應症
劑型
註銷規格:1012401-06、1012401-08、1012401-12、1012401-15及1012401-20。
包裝
發證日期
2012-01-19
有效日期
2027-01-19
許可證字號
衛部藥製字第022914號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2011-11-01
有效日期
2026-11-01
許可證字號
衛部藥製字第022071號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2011-02-24
有效日期
2026-02-24
許可證字號
衛部藥製字第010911號 
適應症
劑型
REF 23245,以下空白。
包裝
發證日期
2004-11-03
有效日期
2024-11-03
許可證字號
衛部藥製字第010798號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2004-08-11
有效日期
2029-08-11
許可證字號
衛部藥製字第010695號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2004-06-01
有效日期
2029-06-01
許可證字號
衛部藥製字第010667號 
適應症
劑型
20/20 INDEFLATOR, PLUS 30 INFLATION DEVICE,20/30 INDEFLATOR, 以下空白。註銷規格:20/20 Indeflator。以下空白。 註銷規格:Indeflator Plus 30。
包裝
發證日期
2004-05-27
有效日期
2029-05-27
許可證字號
衛部藥製字第009632號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本
包裝
發證日期
2001-03-16
有效日期
2026-03-16