Abbott Vascular
廠商資訊
- 廠商名稱
- Abbott Vascular
- 地址
- 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, CA 95054, USA
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 56034616
- 適應症
- 劑型
- TCDS0302-NT, TCDS0302-XT, TCDS0302-NTW, TCDS0302-XTW, TSGC0202, LFT07, PLT07, SZR07 以下空白
- 包裝
- 發證日期
- 2022-07-06
- 有效日期
- 2027-07-06
- 許可證字號
- 56032271
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年3月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 二、申請變更項目: 新增規格: 1、MitraClip G4 Clip Delivery System (4 implant sizes:NT/XT/NTW/XTW)。 2、MitraClip G4 Steerable Guide Catheter。 3、MitraClip and TriClip Accessories-Stabilizer/Support Plate/Lift。
- 包裝
- 發證日期
- 2019-02-22
- 有效日期
- 2029-02-22
- 許可證字號
- 56031522
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年9月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格:1020011J、1020012J、1020015J及1020016J。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-09-10
- 有效日期
- 2028-09-10
- 許可證字號
- 56029770
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原106年7月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-05-25
- 有效日期
- 2022-05-25
- 許可證字號
- 56027107
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2015-07-07
- 有效日期
- 2020-07-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56027259
- 適應症
- 劑型
- SGC0101,以下空白。 增加規格:SGC0301(原104年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2015-04-14
- 有效日期
- 2020-04-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-07-15)
- 許可證字號
- 56026941
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 56026426
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2014-08-07
- 有效日期
- 2029-08-07
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023529號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:球囊直徑3.0mm(型號:B1030-020、B2030-020、B1030-040、B2030-040)。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-06-11
- 有效日期
- 2027-06-11
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023212號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 規格變更:3.5mm NC TREK之氣球保護鞘(sheath)內徑0.039”±0.001”。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-02-06
- 有效日期
- 2027-02-06
- 許可證字號
- 衛部藥製字第023204號
- 適應症
- 劑型
- 註銷規格:1012401-06、1012401-08、1012401-12、1012401-15及1012401-20。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022914號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2011-11-01
- 有效日期
- 2026-11-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第022071號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2011-02-24
- 有效日期
- 2026-02-24
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010911號
- 適應症
- 劑型
- REF 23245,以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-11-03
- 有效日期
- 2024-11-03
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010798號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2004-08-11
- 有效日期
- 2029-08-11
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010695號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2004-06-01
- 有效日期
- 2029-06-01
- 許可證字號
- 衛部藥製字第010667號
- 適應症
- 劑型
- 20/20 INDEFLATOR, PLUS 30 INFLATION DEVICE,20/30 INDEFLATOR, 以下空白。註銷規格:20/20 Indeflator。以下空白。 註銷規格:Indeflator Plus 30。
- 包裝
- 發證日期
- 2004-05-27
- 有效日期
- 2029-05-27
- 許可證字號
- 衛部藥製字第009632號
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本
- 包裝
- 發證日期
- 2001-03-16
- 有效日期
- 2026-03-16