Made (部分製程) in SINGAPORE
廠商資訊
- 廠商名稱
- Made (部分製程) in SINGAPORE
- 地址
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 94021925
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2020-09-03
- 有效日期
- 2025-09-03
- 許可證字號
- 56030829
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本 效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年12月28日仿單標籤核定本收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-12-06
- 有效日期
- 2028-12-06
- 許可證字號
- 56031544
- 適應症
- 劑型
- 標籤仿單變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-10-02
- 有效日期
- 2028-10-02
- 許可證字號
- 56030499
- 適應症
- 劑型
- 71190-71:1 FreeStyle Freedom Lite Meter、1 Lancing device、10 Lancets、10 test strips,以下空白。 標籤仿單(遺失補發)變更:詳如中文仿單核定本。
- 包裝
- 發證日期
- 2018-02-06
- 有效日期
- 2023-12-20
- 許可證字號
- 56029439
- 適應症
- 劑型
- S3TF123, S3TF126, S3TF129 以下空白 增加規格:S3TF120(原106年8月10日仿單標籤核定本收回作廢)。 效能變更及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月30日仿單標籤核定本收回作廢)。 (一)中文品名變更為:愛德華瑟皮恩三和瑟皮恩三優創經導管心臟瓣膜套管組。 (二)英文品名變更為:Edwards SAPIEN 3 and SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve System。 (三)增加規格:S3UCM220、S3UCM223、S3UCM226。
- 包裝
- 發證日期
- 2017-07-27
- 有效日期
- 2027-07-27