台灣飛利浦股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
• 地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
• 藥證數量: 361

藥證列表

共有 361 個藥證

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56028889
• 劑型: INGENIA 1.5T CX, INGENIA 3.0T CX 以下空白
• 發證日期: 2016-11-03
• 有效日期: 2026-11-03

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94016764
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-07-11
• 有效日期: 2026-07-11

"磊仕"潮濕加熱器
"Respironics" DreamStation Heated Humidifier

• 許可證字號: 56028533
• 劑型: DreamStation Humidifier，以下空白。 型號名稱變更為：DreamStation Heated Humidifier。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-05-12
• 有效日期: 2026-05-12

“飛利浦”心血管影像和資訊管理系統
“Philips” Cardiovascular Image and Information Management System

• 許可證字號: 56028532
• 劑型: IntelliSpace Cardiovascular 以下空白
• 發證日期: 2016-05-11
• 有效日期: 2026-05-11

“磊仕”助夢鼻面罩
“Respironics” DreamWear Nasal Mask

• 許可證字號: 92000749
• 劑型: DreamWear Nasal Mask with Under the Nose Cushion 以下空白
• 發證日期: 2016-03-16
• 有效日期: 2026-03-16

“飛利浦”心電圖儀
“Philips” Cardiograph

• 許可證字號: 56028252
• 劑型: PageWriter TC30, PageWriter TC50 以下空白
• 發證日期: 2016-03-09
• 有效日期: 2021-03-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-09-13)

“磊仕”比可鼻面罩
“Respironics” Pico Traditional Nasal Mask

• 許可證字號: 92000740
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2016-01-15
• 有效日期: 2026-01-15

“磊仕”雙正壓呼吸系統
“Respironics” DreamStation BiPAP System

• 許可證字號: 56028143
• 劑型: DreamStation BiPAP Pro, DreamStation Auto BiPAP 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-01-13
• 有效日期: 2026-01-13

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics” DreamStation CPAP System

• 許可證字號: 56028139
• 劑型: DreamStation CPAP, DreamStation CPAP Pro, DreamStation Auto CPAP 以下空白。 申請變更事項：規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年1月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年7月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2016-01-08
• 有效日期: 2026-01-08

“磊仕”陽壓呼吸器
“Respironics” Dorma CPAP Device

• 許可證字號: 56027864
• 劑型: Dorma 100, Dorma 200 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1年2月11月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-11-30
• 有效日期: 2025-11-30

“飛利浦”X光系統
“Philips” X-Ray System

• 許可證字號: 56027865
• 劑型: Veradius Unity 以下空白
• 發證日期: 2015-11-30
• 有效日期: 2025-11-30

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 92000713
• 劑型: Multiva 1.5T 以下空白
• 發證日期: 2015-11-11
• 有效日期: 2020-11-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”金科威電子陰道鏡數位成像系統
“Philips” Goldway Video Colposcope

• 許可證字號: 92000712
• 劑型: SLC-2000B 以下空白
• 發證日期: 2015-11-10
• 有效日期: 2020-11-10
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System

• 許可證字號: 92000707
• 劑型: VISIQ 以下空白
• 發證日期: 2015-10-08
• 有效日期: 2020-10-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦” X光系統
“Philips” DigitalDiagnost X-ray System

• 許可證字號: 56027732
• 劑型: DigitalDiagnost 以下空白
• 發證日期: 2015-09-14
• 有效日期: 2025-09-14

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56027723
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2015-09-08
• 有效日期: 2020-09-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“湯姆太克”醫學圖像紀錄傳輸系統
“TomTec” Picture archiving and communication system

• 許可證字號: 56027466
• 劑型: TomTec Arena TTA2，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號TomTec Arena TTA2規格變更：詳如核定之中文說明書。
• 發證日期: 2015-07-22
• 有效日期: 2025-07-22

“磊仕” 比恩面罩
“Respironics” PN831 Mask

• 許可證字號: 92000653
• 劑型: PN831 以下空白
• 發證日期: 2015-06-05
• 有效日期: 2022-06-01

“磊仕”艾普面罩
“Respironics” AP111 Mask

• 許可證字號: 92000651
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2015-05-29
• 有效日期: 2027-03-28

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Vital Signs Patient Monitor

• 許可證字號: 56027291
• 劑型: SureSigns VS4 以下空白
• 發證日期: 2015-05-15
• 有效日期: 2020-05-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”中央監視站軟體
“Philips” IntelliVue Information Center iX

• 許可證字號: 56027262
• 劑型: M3290B 以下空白
• 發證日期: 2015-04-16
• 有效日期: 2020-04-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics” OmniLab Advanced+ CPAP System

• 許可證字號: 56027032
• 劑型: OmniLab Advanced+ 以下空白
• 發證日期: 2015-03-02
• 有效日期: 2025-03-02

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Affiniti Series Ultrasound System

• 許可證字號: 56027013
• 劑型: Affiniti 50、Affiniti 70，以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年3月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：Affiniti 30。 變更規格：詳如中文仿單核定本（原104年9月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月3日核定之仿單標籤核定本、原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 新增規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月24日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2015-02-10
• 有效日期: 2025-02-10

“飛利浦”醫學影像紀錄傳輸系統
“Philips” Picture Archiving and Communication System

• 許可證字號: 56026944
• 劑型: IntelliSpace PACS DCX 以下空白
• 發證日期: 2015-01-19
• 有效日期: 2020-01-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”放射治療模擬計畫系統
“Philips” Radiation Therapy Planning System

• 許可證字號: 56026936
• 劑型: Pinnacle3 以下空白
• 發證日期: 2015-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器
“Philips” Automated External Defibrillator

• 許可證字號: 56026707
• 劑型: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389 以下空白
• 發證日期: 2014-12-18
• 有效日期: 2019-12-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”電腦斷層攝影診斷裝置
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 92000639
• 劑型: Ingenuity Flex 以下空白
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2024-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-09-10)

“飛利浦”血氧飽和濃度感應器
“Philips” SpO2 Sensor

• 許可證字號: 56026691
• 劑型: M1192A, M1193A, M1194A, M1195A, M1192T, M1193T, M1196S, M1196T, 989803165921, 989803165941以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年12月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：989803165921及989803165941。 註銷規格：M1195A、M1192T、M1193T及M1196S。
• 發證日期: 2014-11-28
• 有效日期: 2024-11-28

“飛利浦”病患監視器
“Philips” IntelliVue Patient Monitor

• 許可證字號: 56026679
• 劑型: MX600, MX700 以下空白
• 發證日期: 2014-11-19
• 有效日期: 2024-11-19

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 92000636
• 劑型: Ingenuity Core, Ingenuity Core 128 以下空白
• 發證日期: 2014-11-11
• 有效日期: 2029-03-27

“飛利浦” 定量軟體
“Philips” Quantification Software

• 許可證字號: 56026591
• 劑型: QLAB,以下空白
• 發證日期: 2014-10-21
• 有效日期: 2024-10-21

“飛利浦”資料處理系統
“Philips” Data Management System

• 許可證字號: 56026577
• 劑型: Q-Station 以下空白
• 發證日期: 2014-09-25
• 有效日期: 2024-09-25

“飛利浦” 電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56026568
• 劑型: Ingenuity CT 以下空白
• 發證日期: 2014-09-19
• 有效日期: 2024-09-19

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56026559
• 劑型: INGENIA 1.5T、INGENIA 3.0T 以下空白
• 發證日期: 2014-09-12
• 有效日期: 2029-09-12

“康世”醫學圖像紀錄傳輸系統(軟體)
“Carestream” Picture Archiving and Communication System (SoftWare)

• 許可證字號: 56026551
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2024-09-03

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56026453
• 劑型: Brilliance iCT 以下空白
• 發證日期: 2014-08-28
• 有效日期: 2024-08-28

“飛利浦”放射治療模擬計畫系統
“Philips” Radiation Therapy Planning System

• 許可證字號: 56026433
• 劑型: Pinnacle3 以下空白
• 發證日期: 2014-08-14
• 有效日期: 2024-08-14

“飛利浦”運動心電圖系統
“Philips” ST80i Stress Test System

• 許可證字號: 56026432
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-08-13
• 有效日期: 2019-08-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

"飛利浦" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Philips" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94014420
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-08-07
• 有效日期: 2024-08-07

“磊仕”氧氣濃縮機
“Respironics” EverFlo Oxygen Concentrator

• 許可證字號: 56026412
• 劑型: EverFlo Q 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2014-07-28
• 有效日期: 2029-07-28

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Patient Monitor

• 許可證字號: 56026390
• 劑型: IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550,，以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 發證日期: 2014-07-04
• 有效日期: 2029-07-04

“磊仕”紐恩斯凝膠面罩
“Respironics” Nuance Gel Pillows Mask

• 許可證字號: 92000591
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-06-05
• 有效日期: 2024-06-05

“飛利浦”拋棄式血壓傳導器及封閉式採血/血液保存系統
“Philips” TRANSPAC 4 Disposable Pressure Transducer and SAFESET Closed Blood Sampling/Conservation System

• 許可證字號: 56026206
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2019-05-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”移動式X光系統
“Philips” mobile X-ray System

• 許可證字號: 56026202
• 劑型: PRACTIX 360 以下空白
• 發證日期: 2014-05-19
• 有效日期: 2019-05-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56026041
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2014-04-07
• 有效日期: 2019-04-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”醫學圖像紀錄傳輸系統
“Philips” Picture Archiving and Communication System

• 許可證字號: 56026035
• 劑型: Xcelera 以下空白
• 發證日期: 2014-04-01
• 有效日期: 2024-04-01

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computerized Tomography System

• 許可證字號: 56026031
• 劑型: Brilliance CT Big Bore 以下空白
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2024-03-27

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56026032
• 劑型: Ingenuity Core, Ingenuity Core 128 以下空白
• 發證日期: 2014-03-27
• 有效日期: 2019-03-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2014-11-17)

“飛利浦” 電腦斷層攝影診斷裝置
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56026023
• 劑型: Ingenuity Flex 以下空白
• 發證日期: 2014-03-25
• 有效日期: 2019-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦” 正子/電腦斷層掃描系統
“Philips” PET/CT Imaging System

• 許可證字號: 56026024
• 劑型: Ingenuity TF PET/CT Imaging System 以下空白
• 發證日期: 2014-03-25
• 有效日期: 2019-03-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”超音波系統
"Philips" Ultrasound System

• 許可證字號: 56026008
• 劑型: EPIQ 5 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年9月15日仿單標籤核定本收回作廢）。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年9月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-03-20
• 有效日期: 2024-03-20

“飛利浦”超音波系統
Philips Ultrasound System

• 許可證字號: 56026004
• 劑型: EPIQ 7 以下空白 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年3月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年10月14日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2014-03-14
• 有效日期: 2024-03-14

“飛利浦”數位式乳房攝影系統
“Philips” Digital Mammography System

• 許可證字號: 56025820
• 劑型: MicroDose SI L50 以下空白
• 發證日期: 2014-02-24
• 有效日期: 2019-02-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“磊仕”二氧化碳監測器
“Respironics” LoFlo C5 CO2 sensor

• 許可證字號: 56025816
• 劑型: LoFlo C5 CO2 sensor 以下空白
• 發證日期: 2014-02-19
• 有效日期: 2024-02-19

“飛利浦”光療系統
“Philips” BiliTx Phototherapy System

• 許可證字號: 56025813
• 劑型: BiliTx 以下空白
• 發證日期: 2014-02-17
• 有效日期: 2019-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”醫療資料界接整合系統 (未滅菌)
“Philips” IntelliBridge Enterprise (Non-sterile)

• 許可證字號: 94013821
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-01-28
• 有效日期: 2024-01-28

“飛利浦”拋棄式血氧飽和濃度感應器
“Philips” Disposable SpO2 Sensor

• 許可證字號: 56025794
• 劑型: M1131A, M1132A, M1133A, M1134A以下空白。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2014-01-17
• 有效日期: 2029-01-17

飛利浦尼歐新生兒呼吸器
Philips Neopap System

• 許可證字號: 56025795
• 劑型: Neopap System 以下空白
• 發證日期: 2014-01-17
• 有效日期: 2019-01-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”心電圖管理系統
“Philips” ECG Management System

• 許可證字號: 56025689
• 劑型: IntelliSpace ECG 以下空白
• 發證日期: 2014-01-13
• 有效日期: 2019-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”中央監視器軟體
“Philips” IntelliVue Information Center iX

• 許可證字號: 56025674
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-12-24
• 有效日期: 2018-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56025650
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2013-12-03
• 有效日期: 2018-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”產房資訊管理系統
“Philips” IntelliSpare Perinatal

• 許可證字號: 56025462
• 劑型: IntelliSpace Perinatal 以下空白
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2018-11-14
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“英維沃”攝護腺穿刺引導器
“Invivo” Prostate Needle Guide

• 許可證字號: 56025593
• 劑型: 16150, 16152。規格變更、中文仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本。原102.12.02仿單、標籤核定本予以回收作廢，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2023-11-14

“英維沃”組織取樣針
“Invivo” Fully Automatic Biopsy Gun

• 許可證字號: 56025594
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：11703、11713、11715、11725。型號、規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年12月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：9896-032-02952、9896-032-02982及9896-032-05282，以下空白。
• 發證日期: 2013-11-14
• 有效日期: 2023-11-14

“飛利浦”超音波系統
Philips Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 56025442
• 劑型: CX50 以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2013-10-24
• 有效日期: 2028-10-24

“磊仕”普飛萊凝膠鼻面罩
“Respironics” Profile Lite Nasal Gel Mask

• 許可證字號: 56025443
• 劑型: Profile Lite Nasal Gel Mask、 Profile Lite SE Nasal Gel Mask、 Profile Lite Small Child Nasal Gel Mask、 Profile Lite Youth Nasal Gel Mask、 Profile Lite Youth SE Nasal Gel Mask。 以下空白
• 發證日期: 2013-10-24
• 有效日期: 2018-10-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦” 超音波系統
“Philips” Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 56025438
• 劑型: ClearVue650 以下空白
• 發證日期: 2013-10-18
• 有效日期: 2018-10-18
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“磊仕”纖細鼻面罩
“Respironics” Wisp Nasal Mask

• 許可證字號: 92000542
• 劑型: Wisp Nasal Mask、Wisp SE Nasal Mask 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
• 發證日期: 2013-08-26
• 有效日期: 2028-08-26

“飛利浦”心血管X光系統
“Philips” Allura Clarity family-Allura Xper FD Series X-ray System

• 許可證字號: 56025226
• 劑型: Allura Xper FD10、Allura Xper FD20、Allura Xper FD10/10、Allura Xper FD20/10、Allura Xper FD20/20 以下空白 增加規格：Allura Xper FD20/15、Allura Xper FD20/15 OR Table。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年8月23日及104年11月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-08-13
• 有效日期: 2023-08-13

“磊仕”噴霧器系統
“Respironics” NIVO Pro-X Nebulizer System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024989號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-07-01
• 有效日期: 2023-07-01

“飛利浦”正子/電腦斷層掃描系統
“Philips” TruFlight Select PET/CT Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024987號
• 劑型: TruFlight Select PET/CT Imaging System 以下空白
• 發證日期: 2013-06-28
• 有效日期: 2018-06-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“Philips”Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 44013130
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-06-21
• 有效日期: 2018-06-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”帕瑪幼兒全面罩
“Respironics” PerforMax Pediatric Total Face Mask

• 許可證字號: 42000517
• 劑型: PerforMax Pediatric EE Leak 1 Total Face Mask Multi Patient Use、 PerforMax Pediatric EE Leak 2 Total Face Mask Single Patient Use、 PerforMax Pediatric EE Leak 2 Total Face Mask Multi Patient Use、 PerforMax Pediatric SE Total Face Mask Single Patient Use、 PerforMax Pediatric SE Total Face Mask Multi Patient Use。 以下空白。 註銷規格：PerforMax Pediatric EE Leak 1 Total Face Mask Multi Patient Use。
• 發證日期: 2013-06-13
• 有效日期: 2023-06-13

“磊仕”血氧濃度計
“Respironics”Oximetry Interface Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024956號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-05-27
• 有效日期: 2023-05-27

“磊仕”血氧濃度計
“Respironics”Trilogy Oximetry Interface Kit

• 許可證字號: 衛部藥製字第024888號
• 劑型: Trilogy Oximetry Interface Kit 以下空白
• 發證日期: 2013-05-09
• 有效日期: 2028-05-09

“飛利浦”核醫/電腦斷層影像系統
“Philips”BrightView Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024884號
• 劑型: XCT 以下空白
• 發證日期: 2013-05-07
• 有效日期: 2018-05-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”逸活鼻面罩
“Respironics” EasyLife Nasal Mask

• 許可證字號: 42000514
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-04-16
• 有效日期: 2026-06-24

“磊仕”雙正壓呼吸系統
“Respironics”BiPAP System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024491號
• 劑型: BiPAP A40以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年3月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2013-03-07
• 有效日期: 2028-03-07

“磊仕”咳痰輔助設備
“Respironics”CoughAssist Mechanical In-Exsufflator

• 許可證字號: 衛部藥製字第024490號
• 劑型: CoughAssist E70以下空白
• 發證日期: 2013-03-05
• 有效日期: 2028-03-05

“飛利浦”正子/磁振影像系統
“Philips”PET/MR Imaging System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024406號
• 劑型: Ingenuity TF PET/MR以下空白
• 發證日期: 2013-01-31
• 有效日期: 2018-01-31
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”呼吸頻率監視器
“Respironics”ezRIP System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024393號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2013-01-16
• 有效日期: 2023-01-16

“磊仕”加熱型潮濕器
“Respironics”System One Heated Humidifier

• 許可證字號: 衛部藥製字第024386號
• 劑型: System One Heated Humidifier、System One Heated Tube Humidifier以下空白
• 發證日期: 2013-01-08
• 有效日期: 2028-01-08

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics” REMstar CPAP System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024272號
• 劑型: REMStar SE、REMstar,以下空白
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2022-12-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“磊仕” 帕瑪翠面罩
“Respironics” PerformaTrak Mask

• 許可證字號: 42000491
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-24
• 有效日期: 2027-12-24

“磊仕” 舒服全面罩
“Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask

• 許可證字號: 42000467
• 劑型: ComfortFull 2 Full Face Mask、ComfortFull 2 SE Full Face Mask,以下空白
• 發證日期: 2012-12-21
• 有效日期: 2017-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦”病患監視器
“Philips”IntelliVue Patient Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第024251號
• 劑型: MX40,以下空白
• 發證日期: 2012-12-12
• 有效日期: 2027-12-12

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem

• 許可證字號: 衛部藥製字第024244號
• 劑型: REMstar Auto A-Flex Syatem One 60 Series,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-12-05
• 有效日期: 2022-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“磊仕”舒典鼻面罩
“Respironics”ComfortClassic Nasal Mask

• 許可證字號: 衛部藥製字第024241號
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2012-12-03
• 有效日期: 2017-12-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”艾瑪拉全面罩
“Respironics”Amara Full Face Mask

• 許可證字號: 衛部藥製字第024236號
• 劑型: Amara full Face Mask、Amara SE Full Face Mask,以下空白。增加規格：Amara Gel Full Face Mask、Amara Gel SE Full Face Mask。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原101年12月11日仿單核定本回收作廢)。增加規格：Amara View Minimal Contact Full Face Mask，以下空白。
• 發證日期: 2012-11-29
• 有效日期: 2027-11-29

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics”REMstar Pro C-Flex+ CPAP System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024168號
• 劑型: REMstar Pro C-Flex+ System One 60 Series,以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原101年12月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2012-11-15
• 有效日期: 2022-11-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

"飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器
"PHILIPS" AUTOMATIC EXTERNAL DEFIBRILLATOR

• 許可證字號: 衛部藥製字第009048號
• 劑型: M3860A，M3861A。FRx Automated External Defibrillator、M5066A HeartStart Defibrillator。 增加規格:HeartStart(Model 861388 & 861389)。註銷規格：M3860A及M3861A（原89年7月14日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原103年7月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
• 發證日期: 2012-11-13
• 有效日期: 2019-02-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-15)

“飛利浦”X光系統
“Philips” X-ray System

• 許可證字號: 衛部藥製字第024163號
• 劑型: MultiDiagnost Eleva,以下空白
• 發證日期: 2012-11-13
• 有效日期: 2017-11-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”舒選鼻面罩
“Respironics” ComfortSelect Nasal Mask

• 許可證字號: 衛部藥製字第024154號
• 劑型: ComfortSelect Nasal Mask,以下空白
• 發證日期: 2012-11-05
• 有效日期: 2017-11-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“磊仕”支氣管檢查彎管
“Respironics”Bronchoscopy Elbow

• 許可證字號: 衛部藥製字第024137號
• 劑型: Bronchoscopy Elbow,以下空白
• 發證日期: 2012-10-17
• 有效日期: 2027-10-17

“磊仕”適活面罩
“Respironics”FitLife Face Mask

• 許可證字號: 衛部藥製字第024135號
• 劑型: FitLife Face Mask、FitLife SE Face Mask,以下空白
• 發證日期: 2012-10-16
• 有效日期: 2022-10-16
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)

“飛利浦”超音波系統
“Philips”Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 衛部藥製字第023966號
• 劑型: CX50,以下空白
• 發證日期: 2012-09-19
• 有效日期: 2017-09-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
“Philips” Medical Image Communication Device (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012175
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2012-09-17
• 有效日期: 2017-09-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips”Medical Image Communication Processing and Archiving System

• 許可證字號: 衛部藥製字第023955號
• 劑型: IntelliSpace Portal,以下空白
• 發證日期: 2012-09-13
• 有效日期: 2017-09-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦”超音波系統
“Philips”Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 衛部藥製字第023950號
• 劑型: ClearVue550,以下空白
• 發證日期: 2012-09-11
• 有效日期: 2017-09-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-12-13)

“飛利浦”病患監視器
“Philips”Patient Monitor

• 許可證字號: 衛部藥製字第023948號
• 劑型: IntelliVue MX600,IntelliVue MX700,以下空白
• 發證日期: 2012-09-06
• 有效日期: 2022-09-06
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-04-12)