台灣飛利浦股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
• 地址: 台北市南港區園區街3之1號14樓
• 藥證數量: 361

藥證列表

共有 361 個藥證

“飛利浦” 產房資訊管理系統
“Philips” IntelliSpace Perinatal

• 許可證字號: 56036942
• 劑型: IntelliSpace Perinatal 以下空白
• 發證日期: 2024-03-16
• 有效日期: 2029-03-16

“飛利浦” X光系統
“Philips” X-Ray System

• 許可證字號: 56036646
• 劑型: Zenition 10 以下空白
• 發證日期: 2023-10-30
• 有效日期: 2028-10-30

“磊仕” 助夢全面罩
“Respironics” DreamWear Full Face Mask

• 許可證字號: 56036588
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“磊仕” 助夢鼻面罩
“Respironics” DreamWisp Nasal Mask

• 許可證字號: 56036589
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-30
• 有效日期: 2028-08-30

“飛利浦” 超音波系統
“Philips” 5000 Compact Series Ultrasound Systems

• 許可證字號: 56036577
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-08-13
• 有效日期: 2028-08-13

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56036564
• 劑型: MR 5300 以下空白
• 發證日期: 2023-07-11
• 有效日期: 2028-07-11

“飛利浦” 醫學影像管理和量化分析處理系統
“Philips” IntelliSpace Portal

• 許可證字號: 56035998
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2023-05-22
• 有效日期: 2028-05-22

“磊仕” 賽若比面罩
“Respironics” Therapy Mask

• 許可證字號: 92001440
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2023-04-20
• 有效日期: 2028-04-20

“飛利浦” 醫學圖像記錄傳輸系統軟體
“Philips” Picture Archiving and Communication System

• 許可證字號: 56036349
• 劑型: Vue PACS 以下空白
• 發證日期: 2023-04-19
• 有效日期: 2028-04-19

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統
“Philips”IntraSight Mobile System

• 許可證字號: 56036077
• 劑型: IntraSight Mobile System 以下空白
• 發證日期: 2022-12-29
• 有效日期: 2027-12-29

“飛利浦”彩色血管內超音波及血流量分析系統
“Philips”IntraSight System

• 許可證字號: 56036066
• 劑型: IntraSight System 以下空白
• 發證日期: 2022-12-12
• 有效日期: 2027-12-12

“磊仕＂助夢矽膠面罩
“Respironics＂DreamWear Silicone Pillows Mask

• 許可證字號: 92001398
• 劑型: 詳如核定之中文說明書
• 發證日期: 2022-11-11
• 有效日期: 2027-11-11

“飛利浦”超音波系統
“Philips”Ultrasound System & Transducers

• 許可證字號: 92001381
• 劑型: HD8 G, HD8 L, HD8 W, HD8 XE 以下空白
• 發證日期: 2022-08-25
• 有效日期: 2027-08-25

“維克諾”壓力偵測導線
“Volcano”OmniWire Pressure Guide Wire

• 許可證字號: 56035533
• 劑型: 89185、89185J 以下空白
• 發證日期: 2022-07-18
• 有效日期: 2027-07-18

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips”Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56035415
• 劑型: Spectral CT 以下空白 中文說明書更正：詳如核定之中文說明書(原111年5月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips”Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 92001327
• 劑型: Prodiva 1.5T CS 以下空白 增加規格: Prodiva 1.5T CX (原111年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-04-11
• 有效日期: 2027-04-11

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips”Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56035333
• 劑型: Brilliance iCT 以下空白
• 發證日期: 2022-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips”Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56035334
• 劑型: Ingenuity CT 以下空白
• 發證日期: 2022-03-24
• 有效日期: 2027-03-24

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips”Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56035326
• 劑型: Philips CT Big Bore 以下空白
• 發證日期: 2022-03-16
• 有效日期: 2027-03-16

“飛利浦” 中央監視站軟體
“Philips” Information Center iX

• 許可證字號: 56035138
• 劑型: M3290B，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2022-01-21
• 有效日期: 2027-01-21

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56035048
• 劑型: Ingenia Elition S Ingenia Elition X 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-12-03
• 有效日期: 2026-12-03

“飛利浦” 病患監視器
“Philips” Efficia CM Patient Monitor

• 許可證字號: 92001268
• 劑型: CM100, CM120, CM150 以下空白
• 發證日期: 2021-11-09
• 有效日期: 2026-11-09

“飛利浦” 病患監視器
“Philips” IntelliVue Patient Monitor

• 許可證字號: 56034602
• 劑型: MX750, MX850 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-10-19
• 有效日期: 2026-10-19

“飛利浦” 超音波系統
“Philips” Affiniti Series Ultrasound System

• 許可證字號: 56034861
• 劑型: Affiniti CVx，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年10月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-09-14
• 有效日期: 2026-09-14

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56034851
• 劑型: Incisive CT，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-09-08
• 有效日期: 2025-04-17

“飛利浦” 電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56034775
• 劑型: 第P類：放射學科學 Brilliance CT Big Bore 以下空白
• 發證日期: 2021-07-29
• 有效日期: 2026-07-29

“飛利浦” 磁振造影系統
“Philips” Ingenia Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56034773
• 劑型: Ingenia 1.5T，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年8月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-07-28
• 有效日期: 2026-07-28

“飛利浦” 超音波系統
“Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems

• 許可證字號: 56034753
• 劑型: EPIQ Elite，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年9月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-07-07
• 有效日期: 2026-07-07

“磊仕” 呼吸器
“Respironics” Trilogy EV300 Ventilator

• 許可證字號: 56034534
• 劑型: Trilogy EV300 以下空白
• 發證日期: 2021-05-20
• 有效日期: 2026-05-20

“磊仕” 呼吸器
“Respironics” Trilogy Evo Ventilator

• 許可證字號: 56034531
• 劑型: Trilogy Evo 以下空白
• 發證日期: 2021-05-18
• 有效日期: 2026-05-18

“英維沃” 磁振造影線圈
“Invivo” Magnetic Resonance Imaging Coils

• 許可證字號: 56034504
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2021-04-19
• 有效日期: 2026-04-19

“飛利浦” 胎兒監視器
“Philips” Avalon Fetal Monitor

• 許可證字號: 56034477
• 劑型: M2702A(FM20), M2703A(FM30), M2704A(FM40), M2705A(FM50) 以下空白
• 發證日期: 2021-03-30
• 有效日期: 2026-03-30

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56034245
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2021-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Ingenia Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56034246
• 劑型: Ingenia Ambition S、Ingenia Ambition X，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2021-01-07
• 有效日期: 2026-01-07

"磊仕" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
"Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022149
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2020-12-02
• 有效日期: 2025-12-02

"磊仕" 經鼻氧氣導管 (未滅菌)
"Respironics" Nasal oxygen catheter (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022141
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

"磊仕" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)
"Respironics" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94022142
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2020-12-01
• 有效日期: 2025-12-01

“飛利浦”自動體外心臟去顫器
“Philips” Automated External Defibrillator

• 許可證字號: 56034075
• 劑型: HeartStart FRx(861304), HeartStart OnSite(M5066A) 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-11-09
• 有效日期: 2025-11-09

“飛利浦”X光系統
“Philips” X-Ray System

• 許可證字號: 56034050
• 劑型: Zenition 50 以下空白
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“飛利浦”X光系統
“Philips” X-Ray System

• 許可證字號: 56034052
• 劑型: Zenition 70，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-10-13
• 有效日期: 2025-10-13

“飛利浦”麗莎芙磁振造影軟體與配件
“Philips” SensaVue Function Magnetic Resonance Imaging Software and accessory

• 許可證字號: 56033973
• 劑型: SensaVue HD, SensaVue fMRI 以下空白
• 發證日期: 2020-10-06
• 有效日期: 2025-10-06

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Patient Monitor

• 許可證字號: 56033960
• 劑型: IntelliVue MX550 以下空白
• 發證日期: 2020-09-22
• 有效日期: 2025-09-22

“磊仕”帕瑪全面罩
“Respironics” PerforMax Total Face Mask

• 許可證字號: 56033939
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2020-09-04
• 有效日期: 2025-09-04

“飛利浦”自動體外心臟去纖維顫動器
“Philips” Automated External Defibrillator

• 許可證字號: 56033933
• 劑型: HeartStart FR3 861388, HeartStart FR3 861389 以下空白
• 發證日期: 2020-09-02
• 有效日期: 2025-09-02

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 92001132
• 劑型: Incisive CT 以下空白
• 發證日期: 2020-04-17
• 有效日期: 2025-04-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-08)

“飛利浦”超音波系統
“Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems

• 許可證字號: 56033338
• 劑型: EPIQ 5, EPIQ 7 以下空白
• 發證日期: 2020-03-30
• 有效日期: 2025-03-30

“磊仕”睡眠呼吸管理系統軟體
“Respironics” Care Orchestrator Sleep and Respiratory care management system

• 許可證字號: 56033245
• 劑型: Care Orchestrator 以下空白
• 發證日期: 2020-02-20
• 有效日期: 2025-02-20

“飛利浦”超音波系統
“Philips” EPIQ Series Diagnostic Ultrasound Systems

• 許可證字號: 56033244
• 劑型: EPIQ CVx, EPIQ CVxi，以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年11月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2020-02-18
• 有效日期: 2025-02-18

“磊仕”氧氣濃縮機
“Respironics” SimplyGo Portable Oxygen Concentrator

• 許可證字號: 56033212
• 劑型: SimplyGo 以下空白
• 發證日期: 2020-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

“磊仕”氧氣濃縮機
“Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator

• 許可證字號: 56033213
• 劑型: SimplyGo Mini system with standard battery, SimplyGo Mini system with extended battery 以下空白
• 發證日期: 2020-01-13
• 有效日期: 2025-01-13

“磊仕”咳痰輔助設備
“Respironics” CoughAssist Mechanical In-Exsufflator

• 許可證字號: 56033081
• 劑型: CoughAssist E70 以下空白
• 發證日期: 2020-01-03
• 有效日期: 2025-01-03

“飛利浦”中央監視站軟體
“Philips” IntelliVue Information Center iX

• 許可證字號: 56033071
• 劑型: M3290B 以下空白
• 發證日期: 2019-12-19
• 有效日期: 2024-12-19

“飛利浦”心臟電擊復甦器
“Philips” Efficia Defibrillator/Monitor

• 許可證字號: 92001066
• 劑型: Efficia DFM 100 以下空白
• 發證日期: 2019-09-09
• 有效日期: 2029-09-09

“飛利浦”紅外線照護燈
“Philips” InfraCare Infrared Lamp

• 許可證字號: 56032614
• 劑型: PR3140 以下空白
• 發證日期: 2019-05-30
• 有效日期: 2024-05-30

“飛利浦”紅外線照護燈
“Philips” InfraCare Infrared Lamp

• 許可證字號: 56032615
• 劑型: PR3120 以下空白
• 發證日期: 2019-05-30
• 有效日期: 2024-05-30

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Patient Monitor

• 許可證字號: 56032595
• 劑型: IntelliVue MX550 以下空白
• 發證日期: 2019-05-06
• 有效日期: 2029-05-06

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography System

• 許可證字號: 56032587
• 劑型: Brilliance CT Big Bore 以下空白
• 發證日期: 2019-05-01
• 有效日期: 2024-05-01

“飛利浦”臨床資訊系統
“Philips” IntelliVue GuardianSoftware

• 許可證字號: 56032577
• 劑型: IntelliVue GuardianSoftware Revision D，以下空白。 型號名稱變更為：IntelliVue GuardianSoftware。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-04-19
• 有效日期: 2029-04-19

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56032571
• 劑型: INGENIA 1.5T、INGENIA3.0T 以下空白
• 發證日期: 2019-04-16
• 有效日期: 2029-04-16

“磊仕”陽壓呼吸系統
“Respironics” DreamStation Go CPAP System

• 許可證字號: 56032563
• 劑型: DreamStation Go，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2019-04-11
• 有效日期: 2029-04-11

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56032552
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2019-04-03
• 有效日期: 2024-04-03

“飛利浦”數位病理系統
“PHILIPS”Philips IntelliSite Pathology Solution

• 許可證字號: 56032394
• 劑型: Philips IntelliSite Pathology Solution， 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109 年9月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 以下空白。 註銷規格：Philips IntelliSite Pathology Solution (Product version: 4.1)。
• 發證日期: 2019-04-02
• 有效日期: 2029-04-02

“飛利浦”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
“Philips”Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020205
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2019-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94020182
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2019-03-13
• 有效日期: 2024-03-13

“飛利浦”磁振造影系統
“Philips” Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56032277
• 劑型: Ingenia Elition S、 Ingenia Elition X 以下空白
• 發證日期: 2019-02-27
• 有效日期: 2029-02-27

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Efficia CM Patient Monitor

• 許可證字號: 92000978
• 劑型: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150 以下空白
• 發證日期: 2019-02-19
• 有效日期: 2029-02-19

“磊仕”助夢全面罩
“Respironics” DreamWear Full Face Mask

• 許可證字號: 92000972
• 劑型: DreamWear Full Face Mask 以下空白
• 發證日期: 2019-01-14
• 有效日期: 2029-01-14

“飛利浦”心血管X光系統
“Philips” Azurion Series X-ray System

• 許可證字號: 56032067
• 劑型: Azurion 3 M12、Azurion 3M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20、Azurion 7 B12、Azurion 7 B20，以下空白。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：Azurion 5 M12、Azurion 5 M20。
• 發證日期: 2019-01-10
• 有效日期: 2029-01-10

“磊仕”呼吸器
“Respironics” Ventilator

• 許可證字號: 56031549
• 劑型: V680 Ventilator 以下空白
• 發證日期: 2018-10-05
• 有效日期: 2023-10-05

“飛利浦”心血管X光系統
“Philips” Azurion Series X-ray System

• 許可證字號: 56031537
• 劑型: Azurion 3 M12、Azurion 3 M15、Azurion 7 M12、Azurion 7 M20 以下空白
• 發證日期: 2018-09-28
• 有效日期: 2028-09-28

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Patient Monitor

• 許可證字號: 56031535
• 劑型: IntelliVue MX100、IntelliVue X3，以下空白。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-09-27
• 有效日期: 2028-09-27

“飛利浦”正子/電腦斷層掃描系統
“Philips” PET/CT Imaging System

• 許可證字號: 56030821
• 劑型: Vereos PET/CT 以下空白
• 發證日期: 2018-07-04
• 有效日期: 2028-07-04

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94019255
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2018-07-03
• 有效日期: 2028-07-03

“火山”菲立克斯動脈粥樣硬塊切除系統
“Volcano” Phoenix Atherectomy System

• 許可證字號: 56030917
• 劑型: P18130K, P18149K, P22130K, P22149K, PD24127K 以下空白 申請變更事項： (一)仿單、標籤及規格變更。 (二)新增型號：P24130K、PD22130K。（原107年6月22日核准之仿單標籤核定本收回作廢）
• 發證日期: 2018-06-07
• 有效日期: 2028-06-07

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Lumify Ultrasound System

• 許可證字號: 56030800
• 劑型: Lumify,以下空白. 增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-04-10
• 有效日期: 2028-04-10

"飛利浦"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Philips" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94018930
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2018-03-27
• 有效日期: 2023-03-27

“飛利浦” 磁振造影系統
“Philips”Magnetic Resonance Imaging System

• 許可證字號: 56030750
• 劑型: INGENIA 1.5T S, 以下空白.
• 發證日期: 2018-03-02
• 有效日期: 2028-03-02

“磊仕”雙正壓呼吸系統
“Respironics” DreamStation BiPAP System

• 許可證字號: 56030705
• 劑型: DreamStation BiPAP S/T 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-12
• 有效日期: 2028-01-12

“磊仕”雙正壓呼吸系統
“Respironics” DreamStation BiPAP System

• 許可證字號: 56030703
• 劑型: DreamStation BiPAP autoSV 以下空白 規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年1月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 發證日期: 2018-01-09
• 有效日期: 2028-01-09

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56030629
• 劑型: IntelliSpace Portal 以下空白
• 發證日期: 2017-12-25
• 有效日期: 2022-12-25

“磊仕”陽壓呼吸器
“Respironics” Dorma Auto-CPAP Device

• 許可證字號: 56030434
• 劑型: Dorma 500 Auto 以下空白
• 發證日期: 2017-11-20
• 有效日期: 2022-11-20

“磊仕”艾弗口鼻面罩
“Respironics” AF541 Oro-Nasal Mask

• 許可證字號: 92000877
• 劑型: AF541 EE Leak 1 Oro-Nasal Mask, AF541 EE Leak 2 Oro-Nasal Mask, AF541 SE Oro- Nasal Mask 以下空白
• 發證日期: 2017-10-27
• 有效日期: 2027-10-27

“磊仕”生理記錄儀
“Respironics” Physiological Data Recorder

• 許可證字號: 56030363
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-10-23
• 有效日期: 2027-10-23

“飛利浦”X光系統
“Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System

• 許可證字號: 56030255
• 劑型: CombiDiagnost R90 以下空白
• 發證日期: 2017-09-20
• 有效日期: 2027-09-20

“磊仕”助夢凝膠面罩
“Respironics” DreamWear Gel Pillows Mask

• 許可證字號: 92000870
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-09-08
• 有效日期: 2027-09-08

“飛利浦”心電圖儀
“Philips” Cardiograph

• 許可證字號: 92000867
• 劑型: PageWriter TC50 以下空白 規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年9月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)
• 發證日期: 2017-08-25
• 有效日期: 2026-03-09

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 56030093
• 劑型: IQon Spectral CT，以下空白。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-17
• 有效日期: 2027-08-17

“磊仕”纖細幼兒鼻面罩
“Respironics” Wisp Pediatric Nasal Mask

• 許可證字號: 92000862
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

“磊仕”比恩幼兒鼻面罩
“Respironics” PN841 Pediatric Nasal Mask

• 許可證字號: 92000863
• 劑型: 詳如中文仿單核定本
• 發證日期: 2017-08-14
• 有效日期: 2027-08-14

“飛利浦”X光系統
“Philips” DigitalDiagnost X-ray System

• 許可證字號: 92000857
• 劑型: DigitalDiagnost C50 以下空白。 規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年8月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-08-01
• 有效日期: 2022-08-01

“磊仕”呼吸器
“Respironics” Ventilator

• 許可證字號: 56029983
• 劑型: Trilogy 200 以下空白
• 發證日期: 2017-07-24
• 有效日期: 2027-07-24

“飛利浦” 心臟電擊復甦器
“Philips” HeartStart MRx Defibrillator /Monitor

• 許可證字號: 56029780
• 劑型: M3535A、M3536A 以下空白
• 發證日期: 2017-06-02
• 有效日期: 2022-06-02

“飛利浦”電腦斷層造影系統
“Philips” Computed Tomography X-ray System

• 許可證字號: 92000835
• 劑型: Access CT 以下空白
• 發證日期: 2017-05-16
• 有效日期: 2027-05-16

“飛利浦”臨床資訊系統軟體
“Philips” IntelliVue GuardianSoftware

• 許可證字號: 56029427
• 劑型: IntelliVue GuardianSoftware Revision C 以下空白
• 發證日期: 2017-03-28
• 有效日期: 2022-03-28

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 92000818
• 劑型: ClearVue650，以下空白。增加規格：ClearVue 850。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月27日及107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-03-07
• 有效日期: 2028-10-18

“飛利浦”醫療影像傳輸、處理暨儲存系統
“Philips” Medical Image Communication Processing and Archiving System

• 許可證字號: 56029299
• 劑型: IntelliSpace Portal 8.0 以下空白
• 發證日期: 2017-02-06
• 有效日期: 2022-02-06

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System

• 許可證字號: 92000810
• 劑型: 主機型號：ClearVue350；超音波探頭型號：C5-2、C9-4V、L12-4、S4-1 以下空白 增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年1月24日仿單標籤核定本收回作廢）。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-10
• 有效日期: 2027-07-20

“飛利浦”超音波系統
“Philips” Ultrasound System and Transducers

• 許可證字號: 92000811
• 劑型: ClearVue550 以下空白。 增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年1月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原106年12月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
• 發證日期: 2017-01-10
• 有效日期: 2027-09-11

“磊仕”氧氣濃縮機
“Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator

• 許可證字號: 56029259
• 劑型: SimplyGo Mini system with standard battery、SimplyGo Mini system with extended battery 以下空白
• 發證日期: 2016-12-28
• 有效日期: 2026-12-28

"當禮" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
"Dunlee" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)

• 許可證字號: 94017318
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-12-21
• 有效日期: 2021-12-21
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-09-08)