勤立生物科技股份有限公司新北廠

廠商資訊

• 廠商名稱: 勤立生物科技股份有限公司新北廠
• 地址: 新北市新莊區中正路669號6、7樓
• 藥證數量: 34

藥證列表

共有 34 個藥證

百捷優血紅素檢驗系統
BeneCheck Premium II Hemoglobin Monitoring System

• 許可證字號: 55007621
• 劑型: 1. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、百捷優血紅素試片(型號:BK-H2)：10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、採血針：100支以下(任一搭配)、採血筆、血紅素品管液。 2. 百捷優血紅素檢驗儀(型號:BKA-32S)、採血筆。 3. 百捷優血紅素試片(型號:BK-H2)：10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒
• 發證日期: 2023-12-21
• 有效日期: 2028-12-21

家庭醫生多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
Family Dr. TM Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55007592
• 劑型: 1. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、 10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。 2. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針: 100 支以下(任一搭配)、家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)、家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)、家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。 3. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M040)、採血筆。 4. 家庭醫生多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: BX-M04D)、採血筆。 5. 家庭醫生血糖試片(型號: BK-SG1)：10 片/罐、25 片/罐、50 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 6. 家庭醫生尿酸試片(型號: BK-SU1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 7. 家庭醫生總膽固醇試片(型號: BK-SC2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒、50 片(25 片/罐*2)/盒、10 片(單包鋁箔包)/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 8. 家庭醫生 III 葡萄糖品管液(型號: BK-CSG)。 9. 家庭醫生尿酸品管液(型號: BK-CSU)。 10. 家庭醫生 II 總膽固醇品管液(型號: BK-CSC)。以下空白。
• 發證日期: 2023-03-31
• 有效日期: 2028-03-31

百捷優善雙功能檢驗系統(尿酸/總膽固醇)(未滅菌)
BeneCheck Supreme Dual Monitoring System(Uric Acid/Total Cholesterol)(Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009804
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統、尿酸試驗系統、百捷總膽固醇試片(衛部醫器製壹字第009483號)及百捷尿酸試片(衛部醫器製壹字第009528號)之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2023-02-15
• 有效日期: 2028-02-15

立健多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
Real Check Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55007576
• 劑型: 1. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。 2. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:RC-101D)、立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆*1、葡萄糖品管液*1、尿酸品管液*1、總膽固醇品管液*1。 3. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101)、採血筆*1。 4. 立健多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號: RC-101D)、採血筆*1。 5. 立健血糖試片(型號:RK-G1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、50片(25片/罐*2)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 6. 立健尿酸試片(型號:RK-U1):10片/罐、25片/罐、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 7. 立健總膽固醇試片(型號:RK-C3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片(罐)/盒、10片(罐)/盒、25片(罐)/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。以下空白。
• 發證日期: 2022-11-22
• 有效日期: 2027-11-22

百捷益自動退片雙功能檢驗系統 (未滅菌)
BeneCheck Plus Jet Dual-Monitoring System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009696
• 劑型: 膽固醇(總量)試驗系統(未滅菌)、尿酸試驗系統(未滅菌)、百捷 採血筆(未滅菌，衛部醫器製壹字第006414號、衛署醫器陸輸壹字第001887號任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009483號)、百捷尿酸試片(未滅菌，衛部醫器製壹字第009528號)、百捷益採血針(滅菌，衛署醫器陸輸壹字第000761號、衛部醫器陸輸壹字第003815號任一搭配)、百捷總膽固醇品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009521號)及百捷尿酸品管液(未滅菌，衛部醫器製壹字第009487號)之醫療器材組合，以下空白。
• 發證日期: 2022-10-12
• 有效日期: 2027-10-12

百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck Supreme Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55007567
• 劑型: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號:BK-SU1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號:BK-SC2、BK-SC3):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 3.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M000)、採血筆。 4.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D)、採血筆。 5.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)。以下空白。 2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M00D):百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55007568
• 劑型: 1.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 2.百捷多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。 3.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M)、採血筆。 4.百捷多功能檢驗儀 (血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BK6-12M-D)、採血筆。 5.百捷血糖試片(型號:BK6-G):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
• 發證日期: 2022-09-01
• 有效日期: 2027-09-01

百捷優善多功能檢驗系統(酮體/總膽固醇/尿酸)(未滅菌)
BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)(non-sterile)

• 許可證字號: 93009662
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-30
• 有效日期: 2027-08-30

百捷優第二代總膽固醇檢驗系統 (未滅菌)
BeneCheck Premium II Total Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009659
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-24
• 有效日期: 2027-08-24

百捷優邁尿酸檢驗系統 (未滅菌)
BeneCheck Uni Uric Acid Monitoring System (Non-sterile)

• 許可證字號: 93009653
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

百捷優邁總膽固醇檢驗系統(未滅菌)
BeneCheck Uni Total Cholesterol Monitoring System(Non-sterile)

• 許可證字號: 93009649
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2022-08-12
• 有效日期: 2027-08-12

百捷優善多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck Prime Multi-Monitoring System (Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55007563
• 劑型: 1.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(未滅菌):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(未滅菌):5片/罐、10片/罐、25片/罐、5片/盒、25片/盒(任一搭配)、採血針:100支以下(任一搭配)、採血筆、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液。2.百捷優善多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號:BX-M010)、採血筆。3.百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐*2)/盒。以下空白。
• 發證日期: 2022-08-05
• 有效日期: 2027-08-05

百捷優善血糖檢驗系統
BeneCheck Supreme Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55007562
• 劑型: 1.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液。 2.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、百捷優善血糖試片(型號:BK-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液。 3.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG00)、採血筆。 4.百捷優善血糖檢驗儀(型號:BX-SG0D)、採血筆。 5.百捷優善血糖試片(型號:BX-SG1):10片/罐、25片/罐、50片/罐、10片/盒、25片/盒、50片(25片/罐×2)/盒、50片/盒、10片(單包鋁箔包)/盒、25片(單包鋁箔包)/盒、50片(單包鋁箔包)/盒、100片(單包鋁箔包)/盒。 以下空白。
• 發證日期: 2022-08-04
• 有效日期: 2027-08-04

百捷葡萄糖品管液 (未滅菌)
BeneCheck Glucose Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009541
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-22
• 有效日期: 2027-04-22

百捷血紅素品管液 (未滅菌)
BeneCheck Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009539
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-20
• 有效日期: 2027-04-20

百捷尿酸試片 (未滅菌)
BeneCheck Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009528
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-11
• 有效日期: 2027-04-11

百捷總膽固醇品管液 (未滅菌)
BeneCheck Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009521
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-04-07
• 有效日期: 2027-04-07

百捷酮體品管液 (未滅菌)
BeneCheck β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009518
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-31
• 有效日期: 2027-03-31

百捷總膽固醇試片 (未滅菌)
BeneCheck Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009483
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-07
• 有效日期: 2027-03-07

百捷尿酸品管液 (未滅菌)
BeneCheck Uric Acid Control Solution (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009487
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-07
• 有效日期: 2027-03-07

百捷酮體試片 (未滅菌)
BeneCheck ß-Ketone Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93009478
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2022-03-01
• 有效日期: 2027-03-01

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)
BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)

• 許可證字號: 55007253
• 劑型: 1. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25、50片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌)：5、10、25片/罐，5、10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。 2. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC013D)、採血筆、百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50片/罐，10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷酮體試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25、50片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配) 、百捷優善總膽固醇試片(未滅菌)：5、10、25片/罐，5、10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、百捷優善尿酸試片(未滅菌)：10、25片/罐，10、25片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒(任一搭配)、採血針(100支以下任一搭配)、葡萄糖品管液、酮體品管液、總膽固醇品管液、尿酸品管液。 3. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC0130)、採血筆。 4. 百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)(型號：BC013D)、採血筆。 5. 百捷優善血糖試片(型號：BK-SG1)：10、25、50、50(25片*2)片/盒，10、25、50、100片(單包鋁箔包)/盒，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年6月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
• 發證日期: 2021-10-14
• 有效日期: 2026-10-14

百捷優邁血糖檢驗系統
BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006832
• 劑型: 1. BSG010-1：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG010)、採血筆、百捷血糖試片(型號：BK3-G4)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 2. BSG01D-1：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG01D)、採血筆、百捷血糖試片(型號：BK3-G4)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 3. 百捷血糖試片(型號：BK3-G4)：25 片/盒、50 片/盒。 以下空白 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年5月28日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-04-22
• 有效日期: 2026-04-22

百捷優邁血糖檢驗系統
BeneCheck Uni Blood Glucose Monitoring System

• 許可證字號: 55006827
• 劑型: 1. BSG01D-2：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG01D)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 2. BSG010-2：百捷優邁血糖檢驗儀(型號：BSG010)、採血筆、百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：10 片/罐、25 片/罐、25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒(另選購買)、採血針(另選購買)、品管液(另選購買)。 3. 百捷美盛血糖試片(型號：BK1-G)：25 片/盒、50 片/盒、25 片(單包鋁箔包)/盒、50 片(單包鋁箔包)/盒、100 片(單包鋁箔包)/盒。 以下空白 規格、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年9月9日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2021-04-13
• 有效日期: 2026-04-13

百捷優邁血紅素檢驗系統
BeneCheck Uni Hemoglobin Monitoring System

• 許可證字號: 55006738
• 劑型: 1. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；2. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、血紅素品管液；3. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH01D)、採血筆；4. 百捷優邁血紅素檢驗儀(型號：BSH010)、採血筆；5. 百捷血紅素試片(型號：BK-H2)：10片/罐、10片/盒、25片/罐、25片/盒、50片/盒。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原109年11月4日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2020-09-24
• 有效日期: 2025-09-24

百捷益(二)多功能檢驗系統(血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck PLUS Multi-Monitoring System(Glucose/Uric Acid/Total Cholesterol)

• 許可證字號: 55006458
• 劑型: 1. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號：BK6-40M)、血糖試片(型號：BK6-G)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒(任一搭配)、百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：10 片/罐、25 片/罐、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、百捷總膽固醇試片(型號BK-C2)：5 片/罐、10 片/罐、25 片/罐、5 片/盒、10 片/盒、25 片/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、總膽固醇品管液； 2. 百捷益(二)多功能檢驗儀(血糖/尿酸/總膽固醇)(型號BK6-40M)、採血筆； 3. 血糖試片(BK6-G)：10 片/盒、25 片/盒、50 片/盒。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2019-07-08
• 有效日期: 2029-07-08

百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
BeneCheck Multi-Monitoring System

• 許可證字號: 55004967
• 劑型: 1. 百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、百捷血糖試片(型號：BK6-G)：10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷尿酸試片(型號：BK-U1)：5 pcs/瓶，10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)；百捷總膽固醇試片(型號：BK-C1)：5 pcs/瓶，10 pcs/瓶，25 pcs/瓶，25 pcs/盒，50 pcs/盒(任一搭配)、採血筆、採血針、葡萄糖品管液、尿酸品管液、膽固醇品管液。 2. 百捷多功能檢驗儀(型號：BK6-10M)、採血筆。 3. 百捷血糖試片(型號：BK6-G)：25 pcs/盒，50 pcs/盒。 變更規格 (新增採血筆及採血針)。 仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年3月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年7月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2025-12-08

百捷尿酸試片 BK-U1 (未滅菌)
BeneCheck Uric Acid Test Strip BK-U1 (Non-Sterile)

• 許可證字號: 93005509
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2014-12-18
• 有效日期: 2024-12-18

百捷益自動退片多功能檢驗系統（血糖/尿酸/總膽固醇）
BeneCheck PLUS JET Multi-Monitoring System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第003677號
• 劑型: 儀器型號：BKM13-1採血筆1支, 採血針10支/包, 葡萄糖品管液(低/正常/高)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。 變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原102年2月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年4月19日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年12月4日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2012-08-10
• 有效日期: 2027-08-10

百捷益尿酸試片(未滅菌)　
BeneCheck Plus Uric Acid Test Strip (Non-Sterile)　

• 許可證字號: 43004104
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

百捷益總膽固醇試片(未滅菌)
BeneCheck Plus Total Cholesterol Test Strip (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004105
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-05-11
• 有效日期: 2027-05-11

百捷優尿酸檢驗系統(未滅菌)
BeneCheck Premium UA Monitoring System (Non-Sterile)

• 許可證字號: 43004026
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-03-12
• 有效日期: 2027-03-12

百捷血紅素檢驗系統
BeneCheck Hb Hemoglobin Test System

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002611號
• 劑型: 百捷血紅素檢驗儀 BeneCheck Hb Hemoglobin meter：PD-G017。百捷血紅素試片 BeneCheck Hb Hemoglobin strips：10 pcs/vial、25 pcs/vial、25 pcs/box、50 pcs/box、100 pcs/box。百捷血紅素品管液 BeneCheck Hb Hemoglobin Control Solution (Normal)。編碼卡 Code Card x 1，採血筆 lancent device x 1，採血針：lancents。 標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年11月11日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原107年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
• 發證日期: 2008-10-31
• 有效日期: 2023-10-31

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)
BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol)

• 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號
• 劑型: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD-G001-5, 百捷益血糖、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-6, 百捷益尿酸、總膽固醇雙功能檢驗儀 PD-G001-7；百捷益血糖試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial、50 pcs/box and 100 pcs/box；百捷益尿酸試片 10 pcs/vial、25 pcs/vial；百捷益總膽固醇試片 5 pcs/vial、10 pcs/vial、25 pcs/vial；編碼卡 (血糖 x1、尿酸 x1、總膽固醇 x1)；葡萄糖品管液 (中) x1；採血筆 x1；採血針 x25。 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年11月8日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原109年8月4日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
• 發證日期: 2006-12-19
• 有效日期: 2026-12-19