霖揚生技製藥股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 地址
- 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓
- 藥證數量
- 49
藥證列表
共有 49 個藥證
- 許可證字號
- 51061825
- 適應症
- 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下盒裝 03, 5毫升裝於10毫升 L2
- 發證日期
- 2024-04-01
- 有效日期
- 2029-04-01
- 許可證字號
- 51061473
- 適應症
- 蛋白激酶抑制劑。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2023-06-08
- 有效日期
- 2028-06-08
- 許可證字號
- 51061473
- 適應症
- 蛋白激酶抑制劑。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2023-06-08
- 有效日期
- 2028-06-08
- 許可證字號
- 51061392
- 適應症
- 副甲狀腺激素補充劑。
- 劑型
- 包裝
- 7.3公克以上雙層LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2022-12-23
- 有效日期
- 2027-12-23
- 許可證字號
- 51061392
- 適應症
- 副甲狀腺激素補充劑。
- 劑型
- 包裝
- 7.3公克以上雙層LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2022-12-23
- 有效日期
- 2027-12-23
- 許可證字號
- 51061175
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克，10毫升Type-I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 51061175
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克，10毫升Type-I L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-10-26
- 有效日期
- 2027-10-26
- 許可證字號
- 51061159
- 適應症
- 生長激素釋放抑制劑。
- 劑型
- 包裝
- 1.5公克以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2022-09-02
- 有效日期
- 2027-09-02
- 許可證字號
- 51061159
- 適應症
- 生長激素釋放抑制劑。
- 劑型
- 包裝
- 1.5公克以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2022-09-02
- 有效日期
- 2027-09-02
- 許可證字號
- 51061143
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts，RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation，RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克(Type I glass vial) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-07-22
- 有效日期
- 2027-07-22
- 許可證字號
- 51061132
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫克裝於10毫升EO L2
- 發證日期
- 2022-07-08
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 51061132
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫克裝於10毫升EO L2
- 發證日期
- 2022-07-08
- 有效日期
- 2027-07-08
- 許可證字號
- 51061129
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2022-06-29
- 有效日期
- 2027-06-29
- 許可證字號
- 51061129
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2022-06-29
- 有效日期
- 2027-06-29
- 許可證字號
- 51061125
- 適應症
- 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫克裝於10毫升EO LF
- 發證日期
- 2022-06-13
- 有效日期
- 2027-06-13
- 許可證字號
- 51061126
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10毫升玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2022-06-13
- 有效日期
- 2027-06-13
- 許可證字號
- 51061123
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 2毫升、10毫升玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-06-07
- 有效日期
- 2027-06-07
- 許可證字號
- 51061123
- 適應症
- 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物：• 與5-FU及Folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。• 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。• 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體（EGFR）表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。• 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。• 與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療（FOLFIRINOX），做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 2毫升、10毫升玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-06-07
- 有效日期
- 2027-06-07
- 許可證字號
- 51061066
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-08
- 有效日期
- 2027-02-08
- 許可證字號
- 51061066
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 200毫克玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2022-02-08
- 有效日期
- 2027-02-08
- 許可證字號
- 51061055
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血症、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 200毫克玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2022-01-18
- 有效日期
- 2027-01-18
- 許可證字號
- 51061049
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2021-12-28
- 有效日期
- 2026-12-28
- 許可證字號
- 51061049
- 適應症
- 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS：頑固性貧血併有過量芽細胞（RA with excess blasts，RAEB）、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞（RAEB in transformation，RAEB-T）、及慢性骨髓單核細胞性白血病（chronic myelomonocytic leukemia, CMMOL）。Azacitidine適用於治療65歲（含）以上，不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者（依據WHO分類）。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2021-12-28
- 有效日期
- 2026-12-28
- 許可證字號
- 51060989
- 適應症
- 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其： — 先前未接受過內分泌治療，或 — 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
- 劑型
- 包裝
- 250mg玻璃小瓶裝，附等支數5mL玻璃預充填針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-12
- 有效日期
- 2026-10-12
- 許可證字號
- 51060989
- 適應症
- 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其： — 先前未接受過內分泌治療，或 — 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
- 劑型
- 包裝
- 250mg玻璃小瓶裝，附等支數5mL玻璃預充填針筒裝，100支以下 03
- 發證日期
- 2021-10-12
- 有效日期
- 2026-10-12
- 許可證字號
- 51060990
- 適應症
- 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 0.1公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔
- 發證日期
- 2021-09-15
- 有效日期
- 2026-09-15
- 許可證字號
- 51060990
- 適應症
- 治療雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌。
- 劑型
- 包裝
- 0.1公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔
- 發證日期
- 2021-09-15
- 有效日期
- 2026-09-15
- 許可證字號
- 51060917
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin和fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 10、20毫升玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2021-07-02
- 有效日期
- 2026-07-02
- 許可證字號
- 51060907
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 10、20毫升type I 玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2021-06-22
- 有效日期
- 2026-06-22
- 許可證字號
- 51060907
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 10、20毫升type I 玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2021-06-22
- 有效日期
- 2026-06-22
- 許可證字號
- 51060853
- 適應症
- 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3.5毫克玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2021-04-09
- 有效日期
- 2026-04-09
- 許可證字號
- 51060853
- 適應症
- 1.本品可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 3.5毫克玻璃注射瓶裝
- 發證日期
- 2021-04-09
- 有效日期
- 2026-04-09
- 許可證字號
- 51060619
- 適應症
- 治療骨髓發育不良症候群。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2021-01-22
- 有效日期
- 2026-01-22
- 許可證字號
- 51060619
- 適應症
- 治療骨髓發育不良症候群。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2021-01-22
- 有效日期
- 2026-01-22
- 許可證字號
- 51060602
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 劑型
- 包裝
- 0.1公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 51060602
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 劑型
- 包裝
- 0.1公斤以上LDPE袋裝，外包鋁箔袋
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 51060603
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 500毫克50毫升玻璃注射 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 51060604
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克10毫升玻璃注射 01
- 發證日期
- 2020-12-28
- 有效日期
- 2025-12-28
- 許可證字號
- 51060596
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 500毫克玻璃注射 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-12-21
- 有效日期
- 2025-12-21
- 許可證字號
- 51060596
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 500毫克玻璃注射 01, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-12-21
- 有效日期
- 2025-12-21
- 許可證字號
- 51060575
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克10毫升玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 51060575
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3. Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克10毫升玻璃注射瓶裝 , 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-11-02
- 有效日期
- 2025-11-02
- 許可證字號
- 51060543
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2020-08-31
- 有效日期
- 2030-08-31
- 許可證字號
- 51060543
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 劑型
- 包裝
- EP
- 發證日期
- 2020-08-31
- 有效日期
- 2030-08-31
- 許可證字號
- 51060514
- 適應症
- 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
- 劑型
- 包裝
- 每支250毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-06-16
- 有效日期
- 2025-06-16
- 許可證字號
- 51060514
- 適應症
- 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
- 劑型
- 包裝
- 每支250毫克 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2020-06-16
- 有效日期
- 2025-06-16
- 許可證字號
- 51060385
- 適應症
- 限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2019-11-19
- 有效日期
- 2029-11-19
- 許可證字號
- 51058581
- 適應症
- 乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 1毫升、4毫升、6毫升 L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2014-12-31
- 有效日期
- 2029-12-31
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057985號
- 適應症
- 乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
- 劑型
- 包裝
- 5毫升、10毫升、25毫升 (褐色) L2, 100支以下 94, 100支以下 94, 5毫升、10毫升、25毫升 (透明) L2
- 發證日期
- 2013-06-25
- 有效日期
- 2028-06-25